Le traitement des plaies: entre médicaments et dispositifs médicaux

Transcription

1 Chirurgie Plastique, Reconstructive et Esthétique Le traitement des plaies: entre médicaments et dispositifs médicaux PD Dr. Med. Paolo Erba 24 Septembre 2012

2 Plaies Chroniques (ulcus cruris, escarres, insuffisance vasculaire, ) 1 2 % de la population vieillissement de la population épidemie de DM (European Wound Management Association 2010) 2-4% des coûts de la santé (Suisse: Milliards) (European Wound Management Association 2010) 1/4-1/3 des coûts sont liés aux traitements (Suisse: Milliards)

3 Analyse de la plaie Plaie?? Traitement Conservateur Reconstruction Etiologie de la plaie? Comprendre et traiter les causes de la plaie est fondamental afin d obtenir un traitement rapide et éviter des hospitalisations et traitements prolongés ainsi que des opérations inutiles

4 Traiter l Etiologie et pas des Symptômes Plaie Plaie Veineuse Escarre Plaie Artérielle -Contention -Varicectomie/Crossectomie -Nutrition -Zones d appuis Angioplastie/Endarterectomie Traitement Conservateur Reconstruction

5 Type de Reconstruction adapté aux plaies Structures Exposées??? Os Suscute Tendons Muscle Vaisseaux/Nerfs Lambeau (Avec vascularisation) Reconstruction Greffe de peau Traitement Conservateur

6 Greffe de Peau

7 Débridement Plaie Excision des tissus nécrotiques jusqu au tissu sain Débridement Reconstruction Traitement Conservateur

8 Débridement Est partie intégrante du projet de guérison d une plaie Plaie Debridement Réduction/Drainage Infection Re-activation Guérison Plaie Traitement Conservateur Reconstruction

9 Plaie chronique Plaie aïgue

10 Plaies chroniques Diminution de la réaction inflammatoire et de la prolifération cellulaire Ralentissement de l angiogenèse et de l épithélialisation Perturbation du remodelage

11 Phases de Guérison des Plaies chroniques Phase de détersion (nécrose et fibrine) Phase de bourgeonnement Phase d épidermisation

12 Traitement Conservateur 1. Préserver les Tissus Humides La cicatrisation est plus rapide en milieu humide Plaies de 2,5 cm 2 par brûlures sur des cochons pansement occlusif maintenant milieu humide: > 90 % plaie est séchée à l air libre : 50% traitement par un courant d air chaud: 18%. Hydrocolloides = les premiers pansements intelligents Winter GD. Formation of the scab and the rate of epithelialization of superficial wounds in the skin of the young domestic pig. Nature 1962, 193 :

13 2. Contamination bacterienne, résistances, infections Abandon de l usage systématique des antiseptiques, Lavage au sérum physiologique est souvent suffisant, moins allergisant et moins agressif Toute plaie est colonisée (souvent Gram négatif ou anaérobie initialement; coccis Gram positif ensuite) Les antibiotiques sont généralement inutiles (sauf signes d infection) Les prélèvements locaux ne sont pas systématiques Les pansements ne sont pas toujours nécessairement stériles.

14 Dispositifs médicaux ou Médicaments? Dispositifs médicaux: - simple conformité aux normes européennes (CE) - études contrôlées pas obligatoires - niveau de preuves d efficacité pas très élevé Nouveaux produits tous les mois Marketing agressif Programme de formation contrôlé par l industrie

15 Hydrocolloïdes Dérivés de la carboxyméthyl-cellulose Capacités absorbantes importantes Application pour au moins 2 jours en fonction de l exsudat Inconvénients: forment un gel malodorant en contact de la plaie / macération / hyper bourgeonnement / eczéma de contact Exemples: Askina Biofilm, Askina Hydro, Comfeel, Comfeel plus, Duoderm, Duoderm E, Sureskin, Hydrocoll, Algoplaque

16 Hydrocellulaires A base de polyuréthane Maintiennent un milieu humide, tout en absorbant 3 couches : 1) film semi-perméable externe (adhésif ou non) 2) mousse de polyuréthane très absorbante 3) couche de transfert au contact de la plaie Avantages : - non adhérents, très absorbants - ne se délitent pas, pas d odeur désagréable Exemples: Askina Transorbent, Biatain, Combiderm, Tielle, Mépilex, Allevyn, Cutinova Hydro

17 Hydrogels Se composent de 80% d eau (humidifiants) Destinés au plaies sèches, nécrotiques Nécessitent un pansement secondaire peu absorbant (film ou hydrocellulaire Usage unique Exemples: Askina gel, Comfeel Purilon, Duoderm Hydrogel, SureSkin Hydrogel, Hydrosorb plaques, Nu-Gel, Hypergel, Normigel, Intrasite gel Applipack, Urgo Hydrogel

18 Alginates et Hydrofibres Capacité d absorption très importante Se transforment en gel Alginates: - extraits d algues marines très absorbants (10 à 15 fois leur poids) - capacités hémostatiques. - détergent la plaie et contrôlent la prolifération bactérienne - retrait non douloureux Exemples: Askina sorb, Sorbsan, Algostéril, Comfeel Seasorb, Sorbalgon, Melgisorb, Algisite M, Urgosorb Hydrofibres: - fibres de CMC très absorbants (30 fois leur poids) Exemples: Aquacel

19 Interfaces et Films Tulles gras - peu coûteux - ne sont pas absorbants - Retrait parfois douloureux et hémorragique Exemples: Tulle Bétadiné, Jélonet Interfaces - nouvelle technologie «lipido-colloïde» - tricot synthétique imprégné d un mélange de paraffine et de CMC Exemples: Adaptic, Mépitel, Urgotul, Physiotulle Films - polyuréthane semi-perméable - ne sont ni absorbants, ni adhérents à la plaie - transparents, ils permettent un contrôle visuel de la plaie - indiqués au stade d épidermisation ou pour recouvrir les sutures. Exemples: Opsite, Tégaderm

20 Charbon Tricot de charbon Imprégnés où pas d ions argentiques Limitent la prolifération bactérienne et les odeurs Peu absorbants (sauf le Carboflex ) Indiqués pour les plaies fibrineuses, infectées, malodorantes (exemple les plaies cancéreuses) Exemples: Actisorb plus, Carboflex, Carbonet, Alione

21 Acide Hyaluronique et Sulfadiazine Argentique Désinfecte et accélère la cicatrisation Défibrinant Acide Hyaluronique: constitue matrice extra cellulaire favorise la cicatrisation Argent: activité anti-bactérienne (Médicament)

22 Collagène / Anti-Protéases Fournit un support pour la migration des fibroblastes Stimule macrophages et prolifération des kératinocytes Inactive métallo-protéases

23 Pansements à Force négative Mousse sous aspiration Forces mécaniques

24 Facteurs de croissance, Cellules souches, Tissue Engineering, Jour de l application 5 jours plus tard

25

26 Organisation Actuelle Médecins de Famille Centre Plaies CMS Spécialistes (Dermatologues, Angiologues, Chirurgiens, ) Patient TOURISME MEDICAL DECENTRALISATION DES SOINS EXAMENS/VISITES INUTILES PERTES DE TEMPS GUERISON POSTICIPEE COUTS ELEVES

27 ehealth / Telemedicine Concordance entre consultation physique et consultation de télémédecine (67-98%, comparable avec la concordance interpersonnelle) Optimale concordance grâce à combinaison de photos et descriptions textuelles Kim HM, Lowery JC, Hamill JB, Wilkins EG. Accuracy of a Web-based System for Monitoring Chronic Wounds. Telemedicine Journal and ehealth 2003; 9: Salmhofer W, Hoffmann-Wellenhof R, Gabler G, Rieger-Engelbogen K, Gunegger D, Binder B, Kern T, Kerl H, Soyer P. Wound Teleconsultations in Patients with Chronic Leg Ulcers. Dermatology 2005; 210: Braun RP, Vecchietti JL, Thomas L, Prins C, French LE, Gewirtzman AJ, Saurat JH, Salomon D. Telemedical Wound Care Using a New Generation of Mobile Phones. Arch Dermatol. 2005; 141:

28 ehealth Coûts Annés Coûts par Patient Coût Global (direct + indirect) Coût Plaies Ambulatoire Hospitalier Ambulatoire + Hospitalier Telewound Control Telewound Control Telewound Control TOT $ $ $ $ $ $ - 20% $ $ $ $ $ $ - 61% Rees RS and Bashshur N. The Effects of TeleWound Management on Use of Service and Financial Outcomes. Telemedicine and ehealth 2007; 13:

29 ehealth Traitement Annés Telewound Control TOT Consultations Urgences 0.8 (58% patients NO visites) 2.1 (26% patients NO visites) - 62 % Visites ambulatoires % Hospitalisations % Durée d Hospitalisation 21 jours 39 jours - 46% Rees RS and Bashshur N. The Effects of TeleWound Management on Use of Service and Financial Outcomes. Telemedicine and ehealth 2007; 13:

30 WoundsApp WoundsApp Projet d Application Informatique pour le Traitement des Plaies

31 Buts de WoundsApp WoundsApp Faciliter la communication entre les professionnels de la santé impliqués dans le soin des plaies Permettre un suivi et une documentation des plaies Gérer le rapport entre les centres spécialisés et le personnel sur le terrain afin d améliorer le traitement des patients Information neutre et objective du personnel médical par rapport aux produits de l entreprise pharmaceutique

32 Conclusions Frontière entre dispositif médical et médicament reste très vague Intérêt évident pour l industrie Danger et prise de risque pour le soignant Coût assumé par la société