AVIS AU MINISTRE L INSTITUT NATIONAL D EXCELLENCE EN SANTÉ ET EN SERVICES SOCIAUX CONCERNANT
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1 AVIS AU MINISTRE DE L INSTITUT NATIONAL D EXCELLENCE EN SANTÉ ET EN SERVICES SOCIAUX CONCERNANT les médicaments génériques les modifications administratives POUR LA MISE À JOUR DES LISTES DE MÉDICAMENTS du 2 juin 2014 Date de transmission au ministre de la Santé et des Services sociaux : 2 mai 2014
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3 2 juin 2014 TABLE DES MATIÈRES 1 ÉVALUATION DES DEMANDES D INSCRIPTION DES PRODUITS GÉNÉRIQUES MULTISOURCES RECOMMANDATIONS IMPOSITION DE NOUVEAUX PMP IMPOSITION DE NOUVEAUX PMP (PRIX MAXIMUM PAYABLE) AUTRES CORRECTIONS ET MODIFICATIONS DE NATURE ADMINISTRATIVE LES RETRAITS DE PRODUITS LES AUTRES MODIFICATIONS DE NATURE ADMINISTRATIVE... 3 ANNEXE I : ANNEXE II TABLEAU DES AVIS DE L INSTITUT NATIONAL D EXCELLENCE EN SANTÉ ET EN SERVICES SOCIAUX POUR LA MISE À JOUR DES LISTES DE MÉDICAMENTS TABLEAU DES PRODUITS RETIRÉS
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5 1 ÉVALUATION DES DEMANDES D INSCRIPTION DES PRODUITS GÉNÉRIQUES MULTISOURCES Dans le cadre de la mise à jour des listes de médicaments prévue en juin 2014, les fabricants avaient l opportunité d effectuer des demandes d inscription de produits génériques multisources du 18 janvier 2014 au 14 février Au terme de cette période, l Institut national d excellence en santé et en services sociaux (INESSS) a évalué des demandes concernant l inscription de 39 produits (dénomination commune/forme/teneur). 1.1 RECOMMANDATIONS À la suite d une évaluation par le CSEMI, l INESSS recommande d accepter les recommandations conformément à l annexe I. La recommandation de l INESSS concernant la version générique Sandoz Tacrolimus MC, indiquée pour la prophylaxie et le traitement du rejet d organe chez les receveurs d allogreffe, est basée sur les éléments suivants. Actuellement, seul l innovateur Prograf MC est inscrit aux listes de médicaments, et ce, à des teneurs de 0,5 mg, 1 mg et 5 mg. Le fabricant de Sandoz Tacrolimus MC a soumis une demande d inscription pour les teneurs de 1 mg et de 5 mg uniquement. En raison de la nécessité d ajustement de doses lors de l usage du tacrolimus et considérant le nombre élevé de patients qui utilisent la teneur de 0,5 mg lors d un traitement (plus du tiers de l ensemble des usagers de tacrolimus), l INESSS recommande au ministre de ne pas inscrire Sandoz Tacrolimus MC sur les listes de médicaments, car il ne satisfait pas au critère de la valeur thérapeutique. La recommandation de l INESSS concernant la version générique Apo-Nadol MC, un bêta bloqueur non-cardiosélectif, est basée sur la documentation scientifique ainsi que sur l avis d experts. Les caractéristiques pharmacologiques propres à ce médicament le distingue des autres agents de cette classe actuellement inscrits aux listes et en font un traitement de premier choix pour la prévention des ruptures de varices oesophagiennes chez l'adulte et en cardiologie pédiatrique, notamment pour le traitement des arythmies et en électrophysiologie. Ainsi, l INESSS recommande au ministre d inscrire Apo-Nadol MC sur les listes de médicaments. Notez que les informations caviardées sont des renseignements fournis par le fabricant et jugés confidentiels. Conséquemment, nous ne pouvons les publier en raison des restrictions prévues à la Loi sur l accès aux documents des organismes publics et sur la protection des renseignements personnels (L.R.Q., chapitre A-2.1). 1
6 2 IMPOSITION DE NOUVEAUX PMP 2.1 IMPOSITION DE NOUVEAUX PMP (PRIX MAXIMUM PAYABLE) L INESSS a recommandé l inscription de nouveaux produits génériques dans le cadre de la mise à jour prévue en juin Pour 4 d entre eux, le prix soumis ne respecte pas la balise du 60 %-54 %. L INESSS recommande d assujettir ces produits à un PMP. Notez que les informations caviardées sont des renseignements fournis par le fabricant et jugés confidentiels. Conséquemment, nous ne pouvons les publier en raison des restrictions prévues à la Loi sur l accès aux documents des organismes publics et sur la protection des renseignements personnels (L.R.Q., chapitre A-2.1). 2
7 3 AUTRES CORRECTIONS ET MODIFICATIONS DE NATURE ADMINISTRATIVE 3.1 LES RETRAITS DE PRODUITS L INESSS a révisé les demandes de retraits de produits qui ont été initiées par le fabricant. Les 129 nouvelles demandes de retrait pour la liste prévue en juin 2014 ainsi que les 29 produits retirés suite à leur demande de retrait de la liste précédente sont présentés à l annexe II. La signification des codes de retrait de l annexe sont les suivants : 01 Le produit est retiré de la liste courante à la demande du fabricant. 07 Le produit est retiré du marché par le fabricant mais demeure payable par la Régie durant la période de validité de la présente édition. 15 Seuls le ou les formats indiqués ont été retirés de la liste. Les produits qui sont seuls dans leur encadré de la Liste de médicaments faisant l objet d une nouvelle demande de retrait sont identifiés d une étoile (*) dans le tableau à l annexe II. Ces produits demeurent à la liste du régime général avec pour mention la lettre «R» dans le cadre de la mise à jour prévue en juin 2014 et seront retirés de la liste publiée en octobre L INESSS est d avis qu il n y a pas de conséquence clinique associée à la plupart de ces retraits hormis la nécessité d obtenir une nouvelle ordonnance pour un changement de traitement. Toutefois, bien que le recours à la pyriméthamine soit limité à un nombre restreint de situations, il n existe pas toujours d autre option thérapeutique notamment pour le traitement préventif et curatif de la toxoplasmose chez les patients immunodéprimés et les femmes enceintes dont le fœtus est infecté. La pyriméthamine est également utilisée pour le traitement d infections à Pneumocystis jiroveci chez les patients présentant une contre-indication à l utilisation de l association triméthoprime / sulfaméthoxazole. Le nombre de personnes assurées concernées par ce retrait est estimé à 27 par année. L absence de traitement pour ces clientèles vulnérables peut avoir de lourdes conséquences et engager le pronostic vital. 3.2 LES AUTRES MODIFICATIONS DE NATURE ADMINISTRATIVE Les autres modifications de nature administrative excluent les corrections prévues à l article 60.2 de la Loi sur l assurance médicaments qui sont sous la responsabilité de la RAMQ. Les changements de nature administrative du présent avis nécessitent la signature du ministre. Les fiches de 7 produits seront modifiées pour la mise à jour du 2 juin Elles peuvent comprendre les modifications suivantes: Changement à la dénomination commune Changement à la forme Changement à la teneur Changement au NPR/PR Changement au code de programme Changement de l unité (exemple : ml, mcg, etc) UE (unique et essentiel) Changement de la quantité d un format Ajout d un format (si le prix unitaire reste le même que le format existant) Changement de l indicateur d indivisibilité Notez que les informations caviardées sont des renseignements fournis par le fabricant et jugés confidentiels. Conséquemment, nous ne pouvons les publier en raison des restrictions prévues à la Loi sur l accès aux documents des organismes publics et sur la protection des renseignements personnels (L.R.Q., chapitre A-2.1). 3
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9 Mise à jour des listes de médicaments de juin 2014 Annexe I Fabricant Marque de commerce Dénomination commune Forme Teneur Recommandation APOTEX Apo Amoxi Clav amoxicilline/clavulanate de potassium Susp. Orale 250 mg 62,5 mg/5 ml Avis de refus Justesse du prix APOTEX Apo Dipyridamole dipyridamole Co. 50 mg Ajout aux listes de médicaments APOTEX Apo Dipyridamole dipyridamole Co. 75 mg Ajout aux listes de médicaments APOTEX Apo Exemestane exémestane Co. 25 mg Ajout aux listes de médicaments APOTEX Apo Ketorolac kétorolac (trométhamine de) Sol. Oph. 0,5 % Avis de refus Justesse du prix APOTEX Apo Nadol nadolol Co. 40 mg Ajout aux listes de médicaments APOTEX Apo Nadol nadolol Co. 80 mg Ajout aux listes de médicaments APOTEX Apo Pen VK phénoxyméthylpénicilline (base ou sel potassique) Co. 300 mg Avis de refus Justesse du prix APOTEX Apo Prednisone prednisone Co. 50 mg Avis de refus Justesse du prix APOTEX Apo Ramipril ramipril Caps. 15 mg Avis de refus Justesse du prix APOTEX Apo Ranitidine ranitidine (chlorhydrate de) Sol. Orale 150 mg/10 ml Avis de refus Justesse du prix APOTEX Apo Telmisartan telmisartan Co. 40 mg Ajout aux listes de médicaments APOTEX Apo Telmisartan telmisartan Co. 80 mg Ajout aux listes de médicaments APOTEX Apo Telmisartan/HCTZ telmisartan/hydrochlorothiazide Co. 80 mg 12,5 mg Ajout aux listes de médicaments APOTEX Apo Telmisartan/HCTZ telmisartan/hydrochlorothiazide Co. 80 mg 25 mg Ajout aux listes de médicaments APOTEX Apo Timop Gel timolol (maléate de) Sol. Oph. Gel 0,5 % Avis de refus Justesse du prix APOTEX Apo Zidovudine zidovudine Caps. 100 mg Ajout aux listes de médicaments APOTEX Céfépime pour injection céfépime (chlorhydrate de) Pd. Inj. 2 g Ajout aux listes de médicaments AUROBINDO Auro Clopidogrel clopidogrel (bisulfate de) Co. 75 mg Ajout aux listes de médicaments Médicament d'exception AUROBINDO Auro Valsartan valsartan Co. 160 mg Ajout aux listes de médicaments AUROBINDO Auro Valsartan valsartan Co. 320 mg Ajout aux listes de médicaments AUROBINDO Auro Valsartan valsartan Co. 40 mg Ajout aux listes de médicaments AUROBINDO Auro Valsartan valsartan Co. 80 mg Ajout aux listes de médicaments GENMED GD Amlodipine/Atorvastatin amlodipine (bésylate d')/atorvastatine calcique Co. 10 mg 40 mg Ajout aux listes de médicaments Médicament d'exception GENMED GD Amlodipine/Atorvastatin amlodipine (bésylate d')/atorvastatine calcique Co. 10 mg 80 mg Ajout aux listes de médicaments Médicament d'exception GENMED GD Amlodipine/Atorvastatin amlodipine (bésylate d')/atorvastatine calcique Co. 5 mg 40 mg Ajout aux listes de médicaments Médicament d'exception GENMED GD Amlodipine/Atorvastatin amlodipine (bésylate d')/atorvastatine calcique Co. 5 mg 80 mg Ajout aux listes de médicaments Médicament d'exception JAMP Jamp Omeprazole DR (co.) oméprazole (base ou magnésien) Co. 20 mg Ajout aux listes de médicaments RIVA Riva Letrozole létrozole Co. 2,5 mg Ajout à la Liste Établissements SANDOZ Ceftriaxone sodique pour injection ceftriaxone sodique Pd. Inj. 10 g Ajout aux listes de médicaments SANDOZ Sandoz Candesartan Plus candésartan cilexétil/hydrochlorothiazide Co. 32 mg 12,5 mg Ajout aux listes de médicaments SANDOZ Sandoz Candesartan Plus candésartan cilexétil/hydrochlorothiazide Co. 32 mg 25 mg Ajout aux listes de médicaments SANDOZ Sandoz Tacrolimus tacrolimus Caps. 1 mg Avis de refus Valeur thérapeutique SANDOZ Sandoz Tacrolimus tacrolimus Caps. 5 mg Avis de refus Valeur thérapeutique SANIS Domperidone dompéridone (maléate de) Co. 10 mg Ajout aux listes de médicaments SANIS Salbutamol HFA salbutamol Aéro. oral 100 mcg/dose Ajout aux listes de médicaments SIVEM Donepezil donépézil (chlorhydrate de) Co. 10 mg Ajout aux listes de médicaments Médicament d'exception SIVEM Donepezil donépézil (chlorhydrate de) Co. 5 mg Ajout aux listes de médicaments Médicament d'exception Page 1 de 2
10 Mise à jour des listes de médicaments de juin 2014 Annexe I Fabricant Marque de commerce Dénomination commune Forme Teneur Recommandation TEVA CAN Teva Exemestane exémestane Co. 25 mg Ajout aux listes de médicaments Page 2 de 2
11 Annexe II PRODUITS RETIRÉS - Liste de juin Code de Code de retrait Code DC, Forme, Teneur Fabricant Marque commerce retrait liste liste RGAM établ nadolol, Co., 40 mg Pro Doc Nadolol-40 ASS07 NAS nadolol, Co., 80 mg Pro Doc Nadolol-80 ASS07 NAS indométhacine, Caps., 25 mg Pro Doc Pro-Indo-25 ASS07 NAS indométhacine, Caps., 50 mg Pro Doc Pro-Indo-50 ASS07 NAS clonidine (chlorhydrate de), Co., 0,1 mg Pro Doc Clonidine 0.1 ASS07 NAS clonidine (chlorhydrate de), Co., 0,2 mg Pro Doc Clonidine 0.2 ASS07 NAS fosinopril sodique, Co., 10 mg B.M.S. Monopril ASS07 NAS fosinopril sodique, Co., 20 mg B.M.S. Monopril ASS07 NAS pyriméthamine, Co., 25 mg Tribute Daraprim ASS07 NAS dicyclomine (chlorhydrate de), Sol. Inj. I.M., 10 mg/ml Sandoz Dicyclomine -- NAS mépéridine (chlorhydrate de), Sol. Inj., 100 mg/ml Sandoz Mépéridine ASS07 NAS mépéridine (chlorhydrate de), Sol. Inj., 75 mg/ml Sandoz Mépéridine ASS07 NAS néostigmine (méthylsulfate de), Sol. Inj., 0,5 mg/ml Sandoz Néostigmine -- NAS néostigmine (méthylsulfate de), Sol. Inj., 1 mg/ml Sandoz Néostigmine -- NAS pancuronium (bromure de), Sol. Inj. I.V., 1 mg/ml Sandoz Pancuronium -- NAS gemfibrozil, Co., 600 mg Phmscience pms-gemfibrozil ASS07 NAS tobramycine, Sol. Oph., 0,003 Phmscience pms-tobramycin ASS07 NAS prednisone, Co., 1 mg Apotex Apo-Prednisone ASS07 NAS flurazépam (chlorhydrate de), Caps., 15 mg Biomed Bio-Flurazepam ASS07 NAS hydrocortisone, Lot., 0,025 GSK Sarna HC ASS07 NAS acyclovir, Co., 400 mg GSK Zovirax iodoquinol, Co., 650 mg Glenwood Diodoquin ASS07 NAS lévobunolol (chlorhydrate de), Sol. Oph., 0,0025 Sandoz Sandoz Levobunolol ASS07 NAS pamidronate disodique, Sol. Perf. I.V., 60 mg Sandoz Sandoz Pamidronate ASS07 NAS pamidronate disodique, Sol. Perf. I.V., 30 mg Sandoz Sandoz Pamidronate ASS07 NAS morphine (chlorhydrate ou sulfate de), Sol. Inj., 25 mg/ml Sandoz Morphine H.P. 25 ASS07 NAS trinitrate de glycéryle, Sol. Perf. I.V., 5 mg/ml Sandoz Nitroglycérine -- NAS gemcitabine (chlorhydrate de), Pd. Inj. I.V., 200 mg Sandoz Gemcitabine pour injection NAS morphine (chlorhydrate ou sulfate de), Sol. Inj., 2 mg/ml Sandoz Morphine (sulfate de) NAS benzéthonium (chlorure de), Pd. Top., 0,005 Sandoz Vi-Medin NAS morphine (chlorhydrate ou sulfate de), Sol. Inj., 25 mg/ml Sandoz Morphine H.P. 25 ASS07 NAS naproxène, Co., 500 mg Riva Riva-Naproxen ASS07 NAS naproxène, Co., 250 mg Riva Riva-Naproxen ASS07 NAS norfloxacine, Co., 400 mg Riva Riva-Norfloxacin ASS07 NAS sumatriptan (succinate de), Co., 100 mg Riva Riva-Sumatriptan ASS07 NAS sumatriptan (succinate de), Co., 50 mg Riva Riva-Sumatriptan ASS07 NAS hydroxyzine (chlorhydrate d'), Caps., 10 mg Riva Riva-Hydroxyzin ASS07 NAS hydroxyzine (chlorhydrate d'), Caps., 25 mg Riva Riva-Hydroxyzin ASS07 NAS hydroxyzine (chlorhydrate d'), Caps., 50 mg Riva Riva-Hydroxyzin ASS07 NAS minocycline (chlorhydrate de), Caps., 50 mg Riva Riva-Minocycline ASS07 NAS minocycline (chlorhydrate de), Caps., 100 mg Riva Riva-Minocycline ASS07 NAS naproxène, Co., 375 mg Riva Riva-Naproxen 375 mg ASS07 NAS clarithromycine, Co., 250 mg Riva Riva-Clarithromycine ASS07 NAS azithromycine, Co., 600 mg Riva Riva-Azithromycin ASS07 NAS gemfibrozil, Co., 600 mg Riva Riva-Gemfibrozil ASS07 NAS azithromycine, Co., 600 mg Pfizer Zithromax ASS07 NAS nifédipine/acétylsalicylique (acide), Co. L.A. (24 h), 20 mg - 81 mg (28 Co. L.A. (24h) - 28 Co. Ent.) Bayer Adalat XL PLUS ASS07 NAS nifédipine/acétylsalicylique (acide), Co. L.A. (24 h), 30 mg - 81 mg (28 Co. L.A. (24h) - 28 Co. Ent.) Bayer Adalat XL PLUS ASS07 NAS nifédipine/acétylsalicylique (acide), Co. L.A. (24 h), 60 mg - 81 mg (28 Co. L.A. (24h) - 28 Co. Ent.) Bayer Adalat XL PLUS ASS07 NAS étidronate disodique/ calcium (carbonate de), Co., 400 mg - Ca+500 mg (14 co co.) Novopharm Novo-EtidronateCal ASS07 NAS nizatidine, Caps., 150 mg Novopharm Novo-Nizatidine ASS07 NAS nizatidine, Caps., 300 mg Novopharm Novo-Nizatidine ASS07 NAS cyanocobalamine, Sol. Inj., 1 mg/ml Oméga Vitamine B 12 ASS calcium (carbonate de)/ vitamine D, Co., 500 mg UI Biomed Bio Cal-D ASS07 NAS calcium (carbonate de)/ vitamine D, Co., 500 mg UI Biomed Bio Cal-D ASS07 NAS calcium (citrate de)/ vitamine D, Co. Croq., 500 mg -400 UI Biomed Biocal-D CR ASS07 NAS vitamine D, Caps., 800 UI Biomed Vitamine D 800 UI ASS07 NAS lactase, Co. Croq., U Biomed Biolactose Extra-Fort ASS07 NAS lactase, Co. Croq., U Biomed Biolactose Régulier ASS07 NAS dorzolamide (chlorhydrate de)/ timolol (maléate de), Sol. Oph., 2 % -0,5 % Mylan Mylan-Dorzolamide/Timolol ASS07 NAS buprénorphine/naloxone, Co. S-Ling., 2 mg - 0,5 mg Mylan Mylan-Buprenorphine/Naloxone ASS07 NAS buprénorphine/naloxone, Co. S-Ling., 8 mg - 2 mg Mylan Mylan-Buprenorphine/Naloxone ASS07 NAS dipyridamole, Co., 75 mg Bo. Ing. Persantine NAS01 NAS dipyridamole, Co., 50 mg Bo. Ing. Persantine NAS01 NAS formules nutritives - polymériques avec résidus, Liq., 1 L Abbott Glucerna 1.0 Cal ASS07 --
12 formules nutritives - polymériques restreintes en résidus, Liq., 235 ml à 250 ml Abbott Nepro ASS pancrélipase (lipase-amylase-protéase), Caps. Ent., U U U Abbott Creon 5 ASS07 NAS tinzaparine sodique, Sol. Inj. S.C. (ser), UI/0,9 ml Leo Innohep NAS tinzaparine sodique, Sol. Inj. S.C. (ser), UI/ 0,7 ml Leo Innohep NAS tinzaparine sodique, Sol. Inj. S.C. (ser), UI/ 0,5 ml Leo Innohep NAS tinzaparine sodique, Sol. Inj. S.C. (ser), UI/0,45 ml Leo Innohep NAS tinzaparine sodique, Sol. Inj. S.C. (ser), UI/0,35 ml Leo Innohep NAS tinzaparine sodique, Sol. Inj. S.C. (ser), UI/0,25 ml Leo Innohep NAS doxépine (chlorhydrate de), Caps., 100 mg Novopharm Novo-Doxepin ASS07 NAS doxépine (chlorhydrate de), Caps., 150 mg Novopharm Novo-Doxepin ASS07 NAS doxépine (chlorhydrate de), Caps., 25 mg Novopharm Novo-Doxepin ASS07 NAS doxépine (chlorhydrate de), Caps., 50 mg Novopharm Novo-Doxepin ASS07 NAS doxépine (chlorhydrate de), Caps., 75 mg Novopharm Novo-Doxepin ASS07 NAS losartan potassique, Co., 50 mg Merck Cozaar NAS losartan potassique, Co., 100 mg Merck Cozaar NAS losartan potassique/ hydrochlorothiazide, Co., 100 mg - 12,5 mg Merck Hyzaar NAS losartan potassique/ hydrochlorothiazide, Co., 100 mg -25 mg Merck Hyzaar DS NAS lisinopril, Co., 5 mg Merck Prinivil NAS énalapril (maléate d'), Co., 20 mg Merck Vasotec NAS flutamide, Co., 250 mg Merck Euflex ASS07 NAS lisinopril/ hydrochlorothiazide, Co., 20 mg -12,5 mg Merck Prinzide ASS07 NAS simvastatine, Co., 80 mg Merck Zocor ASS07 NAS colchicine, Co., 1 mg Euro-Pharm Colchicine ASS07 NAS kétorolac (trométhamine de), Sol. Oph., 0,005 Ratiopharm ratio-kétorolac ASS07 NAS gabapentine, Caps., 100 mg Ratiopharm ratio-gabapentin ASS07 NAS ramipril, Caps., 15 mg Ratiopharm ratio-ramipril ASS07 NAS cimétidine, Co., 800 mg Apotex Apo-Cimetidine ASS07 NAS benztropine (mésylate de), Co., 2 mg Phmscience Benztropine NAS ribavirine/ peginterféron Alfa-2A, Trousse, 200 mg -180 mcg/1ml Roche Pegasys RBV (42) ASS07 NAS calcitriol, Sol. Orale, 1 mcg/ml Roche Rocaltrol ASS07 NAS granisétron (chlorhydrate de), Co., 1 mg Roche Kytril ASS07 NAS travoprost, Sol. Oph., 0,00004 Alcon Travatan Z NAS diclofénac sodique, Sol. Oph., 0,001 Alcon Voltaren Ophta NAS dextran-75/ sodium (chlorure de), Sol. Inj. I.V., 6 % -0,9 % Hospira Dextran 6%- Chlorure de Sodium 0.9% NAS amiodarone (chlorhydrate d'), Sol. Perf. I.V., 50 mg/ml Hospira Chlorhydrate d'amiodarone NAS propofol, Sol. Inj. I.V., 10 mg/ml Hospira Propofol NAS étoposide, Sol. Perf. I.V., 20 mg/ml Hospira Etoposide Injection NAS dextrose, Sol. Inj. I.V., 50 mg/ml Hospira Dextrose 5% ADD-Vantage NAS magnésium-potassium-sodium/ acétate-chlorures-gluconate/ dextrose, Sol. Inj. I.V., 3 méq -5 méq -140 méq -27 méq Hospira Normosol R-Dextrose 5% NAS théophylline/dextrose, Sol. Perf. I.V., 0,8 mg -50 mg/ml Hospira Théophylline NAS paraldéhyde, Sol. Inj. I.M., 5 ml Hospira Paraldéhyde NAS bupivacaïne (chlorhydrate de), Sol. Inj., 0,0025 Hospira Marcaïne NAS aminophylline, Sol. Inj. I.V., 50 mg/ml Hospira Aminophylline NAS fentanyl (citrate de), Sol. Inj., 0,05 mg/ml Hospira Fentanyl NAS bupivacaïne (chlorhydrate de), Sol. Inj., 0,005 Hospira Marcaïne NAS bupivacaïne (chlorhydrate de), Sol. Inj., 0,0075 Hospira Marcaïne NAS doxorubicine (chlorhydrate de), Pd. Inj. I.V., 10 mg Hospira Doxorubicine NAS bcg thérapeutique, Sol. Urol. d'irr., 50 mg Hospira Oncotice NAS sodium/ chlorure-lactate/ dextrose, Sol. Inj. I.V., 79 méq -51 méq -28 méq -25 g/l Hospira Solution 1,2,3 NAS dextran-75/ dextrose, Sol. Inj. I.V., 6 % -5 % Hospira Dextran 6%-Dextrose 5% NAS acétate de sodium/ chlorures de calcium, magnésium, potassium et sodium/ citrate de sodium, Sol. Irr., 0,236 % -0,036Hospira Solution saline équilibrée NAS acides aminés, Sol. Perf. I.V., 85 g/l Hospira Aminosyn 8.5% NAS acides aminés, Sol. Perf. I.V., 70 g/l Hospira Aminosyn 7% sans électrolytes NAS acides aminés, Sol. Perf. I.V., 50 g/l Hospira Aminosyn 5% sans électrolytes NAS carbonate de sodium/ oxyde de magnésium/ acide citrique, Sol. Urol. d'irr., 0,21 % -0,19 % -1,62 % Hospira Solution Urologique G1/2 NAS terconazole, Cr.Top./Ov.(Appl.), 0,8 % -80 mg (9g -3) Janss. Inc Terazol 3 Duo Pak ASS07 NAS succinylcholine (chlorure de), Sol. Inj. I.V., 100 mg/ml Hospira Quelicin-500 NAS tétracaïne (chlorhydrate de), Pd. Inj., 20 mg Hospira Pontocaïne Niphanoïd NAS quinidine (sulfate de), Sol. Inj. I.M., 190 mg/ml Hospira Quinidine NAS fluorure de sodium, Sol. Orale, 5,56 mg/ml (F-2,5 mg/ml) Euro-Pharm Pediafluor ASS07 NAS réactif quantitatif du glucose dans le sang, Bandelette, Medisure Medi+Sure ASS pioglitazone (chlorhydrate de), Co., 30 mg Accord Pioglitazone NAS pioglitazone (chlorhydrate de), Co., 45 mg Accord Pioglitazone NAS pioglitazone (chlorhydrate de), Co., 15 mg Accord Pioglitazone NAS15 Changement de ASS07 à NAS carbamazépine, Co., 200 mg Apotex Apo-Carbamazépine gentamicine (sulfate de), Sol. Oph., 0,003 Merck Garamycin captopril, Co., 100 mg Phmscience pms-captopril clobétasol (propionate de), Cr. Top., 0,0005 Phmscience pms-clobetasol clobétasol (propionate de), Pom. Top., 0,0005 Phmscience pms-clobetasol fluvoxamine (maléate de), Co., 50 mg Phmscience pms-fluvoxamine fluvoxamine (maléate de), Co., 100 mg Phmscience pms-fluvoxamine minocycline (chlorhydrate de), Caps., 50 mg Phmscience pms-minocycline minocycline (chlorhydrate de), Caps., 100 mg Phmscience pms-minocycline ciprofloxacine (chlorhydrate de), Sol. Oph., 0,003 Phmscience pms-ciprofloxacin
13 ofloxacine, Sol. Oph., 0,003 Phmscience pms-ofloxacin oxtriphylline, Elix., 100 mg/5 ml Phmscience pms-oxtriphylline valproique (acide), Caps., 250 mg Ratiopharm ratio-valproic valproique (acide), Caps., 250 mg Pro Doc Valproic somatotrophine, Pd. Inj., 10 mg Roche Nutropin somatotrophine, Sol. Inj., 5 mg/ml (2 ml) Roche Nutropin AQ propranolol (chlorhydrate de), Co., 20 mg Apotex Apo-Propranolol 20 mg félodipine, Co. L.A., 2,5 mg SanofiAven Renedil félodipine, Co. L.A., 5 mg SanofiAven Renedil félodipine, Co. L.A., 10 mg SanofiAven Renedil disopyramide, Caps., 150 mg SanofiAven Rythmodan gemfibrozil, Caps., 300 mg Mylan Mylan-Gemfibrozil gemfibrozil, Co., 600 mg Mylan Mylan-Gemfibrozil naproxène, Co. Ent., 250 mg Roche Naprosyn E 250 mg nadolol, Co., 80 mg Novopharm Novo-Nadolol nadolol, Co., 40 mg Novopharm Novo-Nadolol fénofibrate (nanocristallisé ou microenrobé ou micronisé), Caps., 200 mg Phmscience pms-fenofibrate Micro (200 mg) morphine (chlorhydrate ou sulfate de), Co. L.A., 100 mg Sanis Morphine SR morphine (chlorhydrate ou sulfate de), Co. L.A., 200 mg Sanis Morphine SR La signification des codes de retrait de l'annexe sont les suivants : 01 : Le produit est retiré de la liste régulière à la demande du fabricant 07 : Le produit est retiré du marché par le fabricant mais demeure payable par la Régie durant la période de validité de la présente édition 15 : Seuls le ou les formats indiqués ont été retirés de la liste. Il y a encore d autres formats à la liste
LISTE DES DCI SOUMISES A L'ACCORD PREALABLE
ANTALGIQUES Morphine et morphinomimétiques FENTANYL MORPHINE CANCEROLOGIE Agents cytostatiques ANASTROZOLE BICALUTAMIDE EXEMESTANE GOSERELINE LANREOTIDE LETROZOLE MEGESTROL OCTREOTIDE TRETINOINE TRIPTORELINE
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