Erreur sur le remède, REMED à l erreur

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1 Journée ATELIERS Conférence des pharmaciens des EDS de Bretagne 21 juin 2012 Erreur sur le remède, REMED à l erreur CH René Pleven DINAN 645 lits 20 UF 2.5 ETP pharmacien dont le responsable management Q PEC médicamenteuse (2012)

2 Comité «qualité de la PEC médicamenteuse» Membres CELLULE QUALITE (2000) Membres CELLULE QUALITE (2000) : Responsable du système de management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse : C. LE BOURLAIS Responsable de la gestion des risques liés aux soins Directrice Qualité Directrice soins infirmiers Responsable Qualité & GDR Président de CME + 3 Médecins 1 Pharmacien 3 Cadres de santé, Cadres supérieurs Cadre de la pharmacie IDE référente systèmes d information Directeur de l établissement (invité)

3 Politique médicament : se traduit par :.. Un plan de gestion des risques mis en œuvre à la suite de l analyse des événements indésirables, des erreurs médicamenteuses ou des dysfonctionnements liés à la prise en charge médicamenteuse (REMED)

4 Analyse d événements indésirables, revue d erreurs médicamenteuses - REMED Dans tous les services de soins Depuis décembre 2011 Suite à un signalement d erreur médicamenteuse Méthode d analyse des causes issue de l étude MERVEIL (SFPC 2009) et qui est proposée au niveau régional groupe «gestion des risques iatrogénie médicamenteuse» en lien avec l ARS Participants aux réunions de REMED: le cadre du service, un ou des médecins et un ou des infirmiers et si besoin cadre pharmacie, cadre supérieur ou autre personnel concerné Accompagnateur : C. Le Bourlais Réunion d une heure environ

5 5 erreurs analysées en 6 mois Erreur 1 Prescription de METHOTREXATE (NOVATREX) comp journalière au lieu de prescription hebdomadaire Erreur 2 Administration de VITAMINE K buvable 10 mg au lieu de 2 mg chez un nouveau-né Erreur 3 Administration de MORPHINE en seringue électrique au débit de 5 ml/h au lieu de 0.5 ml/h Erreur 4 Prescription de UVEDOSE (Vitamine D) journalière au lieu de prescription mensuelle et administration journalière Erreur 5 Erreur d identification d un pilulier lors de la préparation des médicaments

6 Caractérisation des erreurs selon le degré de réalisation 2 cas /5 EM avérée et interceptée avant administration 3 cas/5 EM avérée et non interceptée avant administration selon la gravité des conséquences cliniques pour le malade 2 cas/5 Catégorie B :Une erreur s est produite, mais le médicament n est pas parvenu au malade 2 cas/5 Catégorie C : Une erreur s est produite pour le malade, sans dommage pour le malade 1 cas/5 Catégorie H : Une erreur s est produite et a provoqué un accident mettant en jeu le pronostic vital du malade

7 Caractérisation des erreurs Caractérisation : selon le type d erreur 3 cas/5 Erreur de posologie ou de concentration 1 cas/5 Erreur de dose 1 cas/5 Erreur de débit d administration 1 cas/5 Erreur de malade selon l étape de survenue dans le circuit du médicament 3 cas/5 Erreur de prescription : formulation de la prescription 2 cas/5 Erreur délivrance pharmacie 1 cas/5 Erreur de préparation 3 cas/5 Erreur administration 1 cas/5 Approvisionnement 1 cas/5 Stockage

8 Identification des Causes : 7 M Branche Malade 1/5 Défaut de mémorisation du traitement Branche Management 1/5 Absence ou défaillance dans la gestion des ressources humaines : glissement de tâche 2/5 Absence de culture du double contrôle dans la sécurité thérapeutique Branche Matériel 2/5 Dossier patient non structuré, non partagé, complexe, incomplet 1/5 Vétusté, mauvais état étiquettes patient des piluliers 2/5 Défaut d alertes informatiques en cas de risque ou d erreurs 1/5 Complexité du logiciel prescription

9 Identification des Causes : 7 M Branche "Médicament et DM* associé " 1/5 Existence d une gamme présentant plusieurs dosages 1/5 1/5 1/5 Source de confusion dans le conditionnement Erreur de programmation du DM Défaut de connaissance du DM Branche Méthode 1/5 Absence de contrôle avant préparation 1/5 Absence de contrôle avant rangement, stockage 3/5 Absence de contrôle avant administration 2/5 Analyse de l ordonnance, intervention pharmaceutique erronée, absente, confuse, non rédigée, non transmise

10 Identification des Causes : 7 M Branche Milieu 1/5 Qualité des échanges entre professionnels : absence de communication : absence de transmission de la prescription, Branche "Moyens humains " 2/5 Interprétation de l ordonnance ou du traitement : imprécision sur la prescription 3/5 Méconnaissance du médicament 2/5 Erreur de rangement / stockage 1/5 Absence d identification du médicament préparé 1/5 Absence d identification du malade 1/5 Erreur de calcul 1/5 Communication verbale

11 Mesures d'amélioration pour 5 REMED Information des nouveaux arrivants IDE sur la manipulation des équipements, dispositifs médicaux nécessitant une technique spécifique : Check list des informations à transmettre Sensibilisation de l équipe soignante à la surveillance des patients instables (vérification des constantes ) contrôle d identification patient lors des retours et rangement des piluliers, lors des réajustements de traitement dans les piluliers et lors des dépôts des piluliers dans les chambres

12 Mesures d'amélioration pour 5 REMED Sensibilisation de l équipe préparateurs contrôle d identification patient lors des préparations des traitements médicaments dans les piluliers Information des internes sur le protocole de prescription de la MORPHINE sur les prises en charge en soins palliatif Information des patients concernant leur traitement médicamenteux habituel Ex : Courriers de convocation de rendez-vous ou hospitalisation

13 Mesures d'amélioration REMED Changement d attribution des activités de commande, réception et rangement, préparation et administration des médicaments pour le nouveau-né Proposition aux pharmaciens Réaliser les analyses d ordonnance en triant les produits sensibles - Ex : Bisphosphonates, Méthotraxate, Kayexalate Mettre en place un contrôle ou audit hebdomadaire des préparations nominatives réalisées par les préparateurs Modification des rangements de vitamine K à la Pharmacie Installer des rangements sécurisés dans les chambres des résidents pour stocker les piluliers

14 Mesures d'amélioration REMED Informatisation des prescriptions dans les services de l UHTCD et des Urgences en Gynéco-Maternité Alerte informatique PHARMA pour les médecins et IDE: NOVATREX prise orale hebdomadaire UVEDOSE - poso recommandée : une ampoule prise unique ou tous les deux à six mois Alerte informatique pour les préparateurs: UVEDOSE - Dispensation unique par patient

15 Mesures d'amélioration REMED Mise à jour du protocole de vitamine K dans le service de la Maternité (personne qui prépare, qui administre le médicament) Mise en place de planches d étiquettes pré-imprimées pour les seringues électriques avec les mentions : -Nom du médicament :.. -Concentration (mg/ml) :.. -Débit (ml/h) :.. -Date / heure de pose :.. (-Nom patient?) :.. Ré-étiquetage complet de tous les piluliers d un service marquage couleur pour distinguer les patients maintenir en bon état les étiquettes des piluliers

16 Réflexions à l élaboration d un programme d amélioration de la qualité TABLEAU DE BORD «REMED» 2012 ETAT D AVANCEMENT DES ACTIONS

17

18 SIGNALEMENT DES EI Trop peu de signalements en interne : Sensibiliser les équipes médicales et soignantes Amener une culture du signalement Que signaler à l extérieur de l établissement et à qui? Risques d erreur, erreur potentielle ou avérée liée au médicament sans effet indésirable, inhérent au(x) médicament(s): Guichet Erreurs Médicamenteuses ANSM Evenement indésirable par erreurs médicamenteuses ayant entraîné un effet indésirable : Centre Régional de Pharmacovigilance

19 SIGNALEMENT DES EI - Comment signaler? erreur.medicamenteuse@ansm.sante.fr Fax : (à l'attention de la cellule Erreurs Médicamenteuses) FICHE DE SIGNALEMENT DES ERREURS MEDICAMENTEUSES OU RISQUES D ERREURS MEDICAMENTEUSES CRPV RÉPUBLIQUE FRANÇAISE N 10011* SIGNALANT Nom : Prénom : Lieu d exercice : Service : Profession : Si autre, précisez : Adresse : Téléphone : Télécopie : Courriel : Nom de la spécialité PRODUITS CONCERNES DCI Voie d administration N de lot Laboratoire exploitant PHARMACOVIGILANC DÉCLARATION À ADRESSER AUU C CRPV Nom Prénom Sexe F M Département de résidence Date de naissance Age Poids Taille par le nouveau-né lors de l'allaitement par la mère durant sa grossesse. Trimestre de grossesse : Cachet du Praticien déclarant du Médecin désigné par le patient Echantillon(s) conservé(s) Si oui, nom du détenteur : Lieu de survenue Laboratoire(s) Laboratoire(s) prévenu(s) Antécédents / Facteurs favorisants : DESCRIPTION DE L ERREUR MEDICAMENTEUSE Date de survenue : Lieu de survenue : Description (nature, professionnel(s) impliqué(s), circonstances, actions entreprises) : Conséquences pour le patient : Aucune Evénement indésirable, précisez (nature, gravité, évolution, mesures prises) : Nom Voie Posologie Début Fin Indication 5 Autre (incident ), précisez (exemple : administration impossible) : NATURE Risque d erreur Erreur potentielle 6 Un ou des produits ont-ils été arrêtés? U n ou des produits ont-ils été réintroduits? Sans Sans Non Oui N N N N N N Non Oui N N N N N N information information Disparition de la réaction après arrêt d'un ou des produits? R éapparition de la réaction après réintroduction? Sans Sans Non Oui N N N N N N Non Oui N N N N N N information information Erreur avérée Nom du prescripteur Numéro de lot du produit CAUSE D ERREUR Confusion de dénomination commerciale/ commune Manque de lisibilité des mentions de l étiquetage Service hospitalier dans lequel le produit a été administré Pharmacie qui a délivré le produit, Défaut d information (RCP, notice) Défaut de présentation (conditionnement, etc.) Autre, précisez Département de survenue Date de survenue Durée de l'effet Nature et description de l'effet : CI-APRES Hospitalisation ou prolongation d'hospitalisation Incapacité ou invalidité permanente Mise en jeu du pronostic vital Décès Guérison sans séquelle Décès dû à l'effet Décès sans rapport avec l'effet Sujet non encore rétabli Guérison avec séquelles Décès auquel l'effet a pu contribuer Inconnue EVITABLILITE

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