GESTRA Robinets pour installations de vapeur pure et ultrapure. La compétence pour les processus sensibles

Transcription

1 GESTRA Robinets pour installations de vapeur pure et ultrapure La compétence pour les processus sensibles

2 GESTRA Votre partenaire compétent en amont et en aval de la barrière stérile Les domaines pharmaceutique et biochimique se caractérisent par des exigences extrêmes en ce qui concerne la qualité des processus et des produits. La manipulation compétente et sûre des substances utilisées et des moyens de production est la base nécessaire à la fabrication de produits parfaits. Une grande connaissance des détails est requise pour de nombreux processus de production, appareils et robinets. Ce processus permanent est soutenu par les fournisseurs qui peuvent apporter leurs connaissances très pointues. Avec GESTRA comme partenaire, vous disposez de plus de 100 années de compétence dans l ensemble du domaine de la technologie vapeur et condensat. Qu il s agisse de l étude d une nouvelle installation, de l optimisation de la productivité d une installation existante ou de la solution rapide pour une application particulière, la vapeur et le condensat sont de notre domaine et nous sommes à vos côtés pour vous conseiller. Et cela, en amont et en aval de la barrière stérile. 2

3 Compétence dans les installations de vapeur pure et ultrapure Dans le domaine stérile : les purgeurs pour vos processus de stérilisation sur place SIP Les membranes Steriline 1 et Steriline 2 L unité fonctionnelle constitue le cœur de tout purgeur. Les membranes utilisées dans les séries SMK sont exclusivement du type Steriline 1 ou Steriline 2. Mis à part un faible refroidissement, ces membranes offrent encore bien d autres avantages. Une faible masse signifie une réaction rapide aux conditions changeantes de vos processus La course réduite des pièces mobiles assure une exploitation à faible usure Les différentes formes de siège des deux membanes offrent la meilleure adaptation possible au débit de condensats de votre processus La surface lisse et inclinée de la membrane optimise vos exigences en matière de qualité de surface du corps Le remplissage de la membrane adapté de manière optimale aux utilisations SIP assure un refroidissement minimal grâce à l ouverture du purgeur à environ 4 K Niveau de condensat en mm Niveau de condensat en mm La membrane Steriline 1 : la régulation précise de votre processus (Données de mesure avec une pression amont de 3,2 bars (g) et une production de condensats de 7,2 kg/h) Température d ébullition Température à une distance de 150 mm 300 Température à une distance de 50 mm Niveau de condensat en mm Temps en minutes La membrane Steriline 2 : la régulation précise de votre processus (Données de mesure avec une pression amont de 3,2 bars (g) et une production de condensats de 26,3 kg/h) Température d ébullition Température à une distance de 150 mm 300 Température à une distance de 50 mm Niveau de condensat en mm Temps en minutes Température en degrés Celsius Température en degrés Celsius w w w. g e s t r a. d e 3

4 Dans le domaine stérile : les purgeurs pour vos processus SIP Les séries SMK 22, SMK 22-5 et SMK 22-8 Des besoins différents exigent des solutions produit individuelles. C est pourquoi la série SMK met à votre disposition différents modèles en ce qui concerne les corps, l exécution et les matériaux. Toutes les séries sont issues de la pratique et se distinguent par une adaptation optimale à vos processus SIP. SMK 22 Matériau : Unité fonctionnelle : Membrane stérile Surfaces intérieures : Jusqu à 0,4 µm Espace intérieur : Avec peu d espace mort Raccords : Clip ou extrémités à souder orbitales Liaison corps : Clip ou vis Le fonctionnement optimal commence par le corps Le SMK 22 est conçu de sorte à se vidanger automatiquement. Dans le présent exemple, il est doté d une surface électropolie de Ra 0,4 µm. SMK 22-5 Matériau : Unité fonctionnelle : Membrane stérile Surfaces intérieures : Jusqu à 0,6 µm Espace intérieur : Avec peu d espace mort Raccords : Clip ou extrémités à souder orbitales Liaison corps : Clip SMK 22-8 Matériau : Unité fonctionnelle : Membrane stérile Surfaces intérieures : 0,8 µm Espace intérieur : Avec peu d espace mort Raccords : Pour montage entre les clips (50,5 mm)* * Les accessoires pour le montage entre les extrémités à souder orbitales sont disponibles en option. 4

5 Compétence dans les installations de vapeur pure et ultrapure Schéma de vapeur et de condensat d une production aseptique Robinet de réglage V 725 Robinet de réglage V725 Assécheur de vapeur TD Assécheur de vapeur TD Générateur de vapeur VDM UNA 23 Détendeur de vapeur 5801 NDR/SW 2 SDL UNA 23 WFI-Destille Traitement d eau Vapeur ultrapure SIP HVAC Salle blanche SMK 22 SMK SMK SDL VDM Légende BK 45 Robinet d arrêt GAV HVAC Climatisation NDR/SW 1 Dégazeur d eau d alimentation thermique en acier inoxydable NDR/SW 2 Dégazeur d eau d alimentation thermique avec dôme en acier inoxydable SDL Collecteur de condensat et station de relevage en acier inoxydable SIP Sterilize in place (stérilisation sur place) RLT Traitement de l air VDM Collecteur-refroidisseur WT Echangeur de chaleur UNA 26 Robinet de déconcentration BAE VDM Générateur de vapeur pure NDR/SW 1 SDL Détendeur de vapeur 5801 UNA 26 Robinet de réglage V725 UNA 16 WT RLT Autoclave MK 45 UNA 16 5 w w w. g e s t r a. d e 6

6 Compétence dans les installations de vapeur pure et ultrapure Robinets GESTRA en aval de la barrière stérile Les séries RK, UNA, MK et BK En plus des robinets pour les processus SIP ou la production d eau pour injection (WFI) GESTRA tient d autres robinets à votre disposition dont les caractéristiques individuelles ont été pensées jusque dans les moindres détails pour votre plus grand bénéfice. s à flotteur UNA 16A et UNA 26A Dotés d un régulateur fiable à clapet-bille, ces appareils garantissent le parfait fonctionnement de votre installation pendant de nombreuses années. Ces produits sont le premier choix lorsqu il s agit de purger des quantités importantes et variables. s à membrane MK 45 et MK 45A En acier inoxydable ou en acier suivant le lieu d utilisation, ces deux purgeurs sont basés sur une capsule à membrane garantissant également des réactions rapides et par conséquent la purge parfaite pour les applications sensibles. entre brides RK 86A Grâce à sa construction brevetée, le clapet de retenue RK 86A peut être utilisé pour plusieurs standards internationaux. Lorsqu il s agit de protéger les liquides contre l inversion du flux, ce robinet offre les meilleures propriétés, même pour l utilisation normalisée dans le monde entier (ASME, EN, BS, JIS). La possibilité de raccorder une mise à la terre fait également partie de la norme ainsi que les surfaces d étanchéité de même taille du côté entrée et sortie qui aident à empêcher les fuites, le tout en acier austénitique. bimétallique BK 45 Les purgeurs bimétalliques se distinguent avant tout par leur robustesse et le vaste domaine d application. Leur insensibilité à la vapeur surchauffée est un grand avantage. Ils sont ainsi les purgeurs idéaux pour la distribution de vapeur dans le domaine de la vapeur de processus. w w w. g e s t r a. d e 7

7 Consignes importantes pour le choix et l installation de purgeurs : Nous sommes bien entendu à votre disposition pour vous aider à choisir le purgeur qui vous convient le mieux et nous vous conseillons volontiers en détail lors de la réalisation et de l équipement de nouvelles installations complètes. Sur cette page, nous vous présentons brièvement quelques aspects qui, à condition de les respecter, vous permettront d influer positivement sur l efficacité et la productivité de votre installation et qui sont à la base de l ensemble de nos recommandations. Quel principe de fonctionnement faut-il sélectionner? Il existe différentes solutions en fonction du cas. GESTRA vous recommande exclusivement des purgeurs économes en énergie. Voici quelques exemples : La stérilisation de purgeurs se fait de façon optimale avec un produit de la série SMK et la membrane Steriline 1 à réaction rapide. La stérilisation de réservoirs de dépôt et de fermenteurs est effectuée en toute sécurité avec un SMK et une membrane Steriline 2. La purge des assécheurs de vapeur associée à l utilisation d un purgeur à flotteur (modèle en fonction de la quantité) donne un résultat fiable. Les purgeurs à flotteur sphérique du type UNA assurant une purge continue représentent le meilleur choix lorsqu ils sont installés sur des ballons de détente utilisant l énergie de manière optimale entre deux niveaux de pression. Les purgeurs doivent-ils être isolés de l atmosphère avec des produits calorifuges ou des produits similaires? Les purgeurs thermiques comme ceux de la série SMK ne doivent pas être isolés. Ces appareils nécessitent le refroidissement par le corps pour garantir une réaction rapide et ainsi une purge optimale des condensats. L application d une isolation entraînerait ici l augmentation de la hauteur accumulée en amont du purgeur, voire gênerait les processus. Les purgeurs à flotteur sphérique de la série UNA peuvent être isolés car ils fonctionnent par commande de niveau. Comment et où faut-il choisir la mesure de température nécessaire dans la conduite SIP afin de garantir la validation et le fonctionnement fiable? Si les purgeurs du type SMK sont correctement adaptés au débit de condensat de votre installation, vous pouvez placer l indicateur de température à une distance d environ 25 à 40 cm en amont du purgeur. Vous obtenez ainsi une hauteur minimale. Si les données ne sont pas claires ou très variables, il est recommandé de choisir le point de mesure de température à une distance plus importante. Ceci facilite la validation et évite les rapports relatifs aux écarts cm Distance du purgeur par rapport au point de mesure de la température Quel est le débit de condensat généré lors de la stérilisation d un réservoir de dépôt ou de purgeurs? Les coefficients de transmission de chaleur et par conséquent les débits diffèrent selon que les tuyauteries sont isolées ou non. Il n existe donc pas de réponse universelle à cette question. Nous vous conceillons volontiers et ces données peuvent être déterminées rapidement au cours d une discussion. Condensat généré dans un tube DN 20 en acier inoxydable lors de la stérilisation avec de la vapeur saturée à 3 bars / 144 C Débit de condensat en kg/h Longueur de tube en m Réservoir cyl. en m 3 Doit-on rejeter l eau pour injection (WFI) qui a été utilisée pour la stérilisation ou nous permet-elle d économiser de l énergie? Tant qu il est garanti qu il s agit de deux circuits séparés, l eau pour injection peut très bien être réutilisée après la stérilisation dans le domaine de la vapeur de processus via un retour de condensat. En fonction de la quantité et de la durée, de tels investissements sont rapidement amortis. Nous nous ferons un plaisir de vous conseiller personnellement également sur ce point. 8

8 Compétence dans les installations de vapeur pure et ultrapure Appareils et récipients thermotechniques Les appareils et récipients thermotechniques sont à la base des concepts globaux d économie d énergie. Le profit tiré d une énergie déjà investie en reliant intelligemment plusieurs composants permet d augmenter nettement la productivité et d améliorer l efficacité en comparaison avec de simples installations. Les assécheurs de vapeur, systèmes de retour de condensat associés à un collecteur de condensat, des dégazeurs thermiques ainsi que des désurchauffeurs à bain d eau ne sont que quelques-uns des composants du programme de livraison GESTRA assurant l utilisation optimale de l énergie. Armoire de commande Sortie de vapeur pure Conduite de décharge Entrée de vapeur de chauffage Sortie de condensat Déconcentration/ Purge et extraction Entrée d'eau d'alimentation w w w. g e s t r a. d e 9

9 GESTRA AG Münchener Straße 77, D Bremen Postfach , D Bremen Téléphone +49 (0) Fax +49 (0) Internet / GESTRA AG Bremen Printed in Germany Avec énergie vers le futur