Le Liraglutide dans la vraie vie : Expérience Algérienne

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1 Le Liraglutide dans la vraie vie : Expérience Algérienne M.SEMROUNI* S.ABROUK** Z.ARBOUCHE* R.MALEK*** *Service d Endocrinologie Diabétologie CHU Beni Messous Alger ** INSP Alger *** Service de Médecine Interne CHU Sétif

2 Le liraglutide a obtenu son AMM en Algérie le 1 er Avril Ce produit peut être prescrit au DT2 non contrôlé sous ADO, en mono ou bithérapie.

3 602 médecins spécialistes à travers le Territoire National Algérien ont bénéficié dans le cadre d un programme d échantillonnage mis en place pas les laboratoires NovoNordisk, du Liraglutide injectable. Ce Programme a débuté le 21 Septembre 2014 et s est terminé le 31 Décembre 2014 et a concerné 5622 patients. Les échantillons ont été fournis jusqu au 30 Septembre 2015.

4 Nous avons par la suite, sans aucune interférence sur le déroulement de ce programme, proposé aux médecins de répondre à un certain nombre d interrogations via un questionnaire élaboré et validé par les 3 sociétés scientifiques (SADIAB/SAEM/SAMI). Le Pr ABROUK, de l INSP, a contribué à l Analyse des résultats.

5 Organisation pratique de l enquête Les étapes suivantes ont été respectées : Identification des Médecins enquêteurs. Remise des fiches d enquête aux 602 médecins identifiés. Les informations sont recueillies : à la visite d initiation. à 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois. Recueil des fiches par la SAEM/SADIAB/SAMI. Contrôle des données, codification, saisie et analyse des données assurés par une Biostatisticienne désignée par les sociétés savantes. Présentation des données à la SAEM/ SADIAB/ SAMI.

6 Méthodologie C est une enquête descriptive rétrospective de type longitudinale menée sur une période minimale de 6 mois sur un échantillon de 1317 patients DT2. Principaux résultats L analyse a concerné 1317 patients DT2 29,4% 25,4% Sexe ratio 0.56% Age moyen 53.7± 10.6 ans Extrêmes ans 1.8% > 75 ans 45,2% Centre Ouest Est

7 ATCD Médicaux HTA 55.3% Dyslipidémie 44.5% Ancienneté du DS. Examen clinique < 5 ans 34% 5-10 ans 35.2% 10 ans 30.8% Paramètres Hommes Femmes p value Poids moyen (en Kg) 94,4 ± 17,5 92,1 ± 17,5 0,03 (S*) BMI moyen (en Kg/m2) 30,8 ± 5,2 34,4 ± 6,6 < 10-6 (S*) Tour de taille moyen (en cm) 106,4 ± 14,5 109,4 ± 14,6 0,060 (NS) * BMI % * Obésité Abdo 61.8% 93.9%

8 Complications Vasculaires du DS Rétinopathie 15.2% Neuropathie 19.5% Néphropathie 10.5% Cardio-vasculaire 11% Les traitements antérieurs du DS avant l Introduction du Liraglutide Metformine 31.3% Sulfamides 1.9% Metformine + Sulfamides 62.1% Acarbose 6% Insuline 7.8% Aucun TRT. 1.4%

9 A l Initiation du Liraglutide Ajustées Arrêtées Les doses des sulfamides 26.4% 21.8% Les doses de metformine 13.5% 5.2% Bilan Biologique à l initiation du Liraglutide GAJ 2.02 ± 0.63 HbA1c 8.83 ± 1.34 HbA1c <7% 4.1% CT 1.92 ± 0.45 TG 1.80 ± 0.89

10 Le traitement par liraglutide Dose initiation Dose entretien 0.6 mg 93.4% 5% 1.2 mg 0.9% 78% 1.8 mg 0% 8.3% Evolution des paramètres cliniques Initiation 3 mois 6 mois 9 mois p Poids 92.9 ± ± ± ± ⁶ IMC 33 ± ± 6 31 ± ± ⁵ PAS ± ± ± ± ⁶ PAD 77.8 ± ± ± ± ⁵

11 Evaluation des paramètres Biologiques Initiation 3 mois 6 mois 9 mois P GAJ 2.02 ± ± ± ± ⁵ HbA1c 8.83 ± ± ± ± ⁶

12 Evolution de l HbA1c selon l Ancienneté du DS Initiation 3 mois 6 mois 9 mois 5 ans 8.73 ± ± ± ± ans 8.83 ± ± ± ± ans 8.97 ± ± ± ± ,73 6 7,42 7,07 6, < 5ans 10 ans HbA1c 8 8,97 7,74 7,37 6 6,97 0 initiation 3 mois 6 mois 9 mois initiation 3 mois 6 mois 9 mois 10-1,29% - 2% l'efficacité du Liraglutide est prouvée avec le même degré de signification (p < 10-6 ) 2 2 quelle que soit l'ancienneté du diabète 4 HbA1c

13 Pourcentage global des sujets ayant réduit leur HbA1c après 6 mois du traitement: réduction de l HbA1C d au moins 0.5% 92% réduction de l HbA1C d au moins 0.7% 87% réduction de l HbA1C d au moins 1% 76.9%

14 Effets secondaires au cours des 6 premiers mois du traitement: 50,00% 45,00% 40,00% 35,00% 30,00% 25,00% 20,00% 15,00% 10,00% 5,00% 0,00% Nausées Vomissements Diarrhées S1 S2 S3 S4 M3 M6

15 Conclusion : L éfficacité et la tolérance du Liraglutide a concerné 1317 patients DT2 mal contrôlés sous/ado, à majorité féminine, le plus souvent obèses et hypertendus. Après 6 mois de traitement, l HbA1c moyenne chute de 1.77% (p<10 ⁶). La diminution significative (p<10 ⁶) est également observée pour le poids (- 5.8 Kg), l IMC (-2 Kg/m²), la PAS (8.3 mm Hg) et la PAD (4.7 mm Hg). Les effets secondaires fréquents au début du traitement, diminuent rapidement au cours des 4 semaines et sont dominés par les troubles digestifs Ils sont rarement graves nécessitant l arrêt du traitement.

16 Cette analyse préliminaire n a concerné que 1317 patients sur les Une analyse finale est prévue après le recueil de toutes les fiches.

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