Notre traçabilité indique que votre laboratoire a reçu ce produit. A ce jour, Siemens n est pas en mesure de remplacer ce produit.

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Dimension: px
Commencer à balayer dès la page:

Download "Notre traçabilité indique que votre laboratoire a reçu ce produit. A ce jour, Siemens n est pas en mesure de remplacer ce produit."

Transcription

1 Healthcare Siemens Healthcare Diagnostics AG, Freilagerstr. 40, CH-8047 Zürich Nom Département Robert Schlatter RAQS-EHS Téléphone +41 (0) Téléfax +41 (0) Mobile Internet Votre référence Notre signe RJS - FSCA VC (CH : 027/12) Date 11 mai 2012 Importante Action Corrective: Cartouche de réactif Flex LOCI Vitamine B12 (B12), réf. K6442 pour système Dimension Vista, tous lots : Surestimation des résultats due à l interférence des anticorps bloquant le facteur intrinsèque (liste lots en annexe 1) Chère Cliente, Cher Client, L objet de cette lettre est de vous informer que Siemens Healthcare Diagnostics procède volontairement au retrait de tous les lots du réactif Flex LOCI Vitamine B12 (réf. K6442) pour le système Dimension Vista. La méthode B12 est un test de diagnostic in vitro pour la mesure quantitative de la vitamine B12 dans le sérum et le plasma humain sur le système Dimension Vista. Notre traçabilité indique que votre laboratoire a reçu ce produit. A ce jour, Siemens n est pas en mesure de remplacer ce produit. Raisons du retrait : Suite à des signalements de clients, Siemens Healthcare Diagnostics a confirmé que la présence d anticorps bloquant le facteur intrinsèque dans certains échantillons de patients peut entrainer une surestimation de la concentration de vitamine B12 reportée par le système Dimension Vista. Les données de Siemens indiquent que cette élévation est fortement variable et, dans certains cas, des valeurs inférieures au seuil de déficit en vitamine B12 (254 pg/ml) ont pu être reportées comme étant supérieures à 2000 pg/ml. Ce problème affecte tous les lots de réactif Flex LOCI Vitamine B12 (réf. K6442) sur les systèmes Dimension Vista. Il n affecte pas les patients n ayant pas d anticorps bloquant le facteur intrinsèque. Analyse des risques : Un résultat surestimé de vitamine B12 peut entraîner une erreur de diagnostic chez des patients ayant une carence en vitamine B12. En conséquence, de tels patients peuvent être soumis à des examens complémentaires inutiles ou peuvent ne pas être traités pour une carence en vitamine B12. Une carence en vitamine B12 non traitée peut mener au développement d une anémie macrocytaire et à des neuropathies irréversibles. Siemens Healthcare Diagnostics AG Directeur: Isabelle Bazot Freilagerstrasse 40 CH-8047 Zürich Numéro central téléphonique +41 (0) page 1 de 4

2 FSCA VC (CH : 027/12) - Importante Action Corrective : Cartouche de réactif Flex LOCI Vitamine B12 (B12), réf. K6442 pour système Dimension Vista, tous lots : Surestimation des résultats due à l interférence des anticorps bloquant le facteur intrinsèque Actions à mener par les utilisateurs : Nous vous demandons d arrêter immédiatement le dosage de la méthode Vitamine B12 sur le système Dimension Vista et d utiliser une solution alternative. o Vous serez contactés par un représentant Siemens pour vous aider à transférer ce dosage sur une autre plateforme telle que ADVIA Centaur ou IMMULITE o Si vous ne disposez pas d une solution alternative, Siemens vous aidera à trouver la meilleure solution. Vous devez détruire tous les coffrets de réactif Vitamine B12 que vous pourriez encore avoir en stock. Etudiez l'information contenue dans cette notification ainsi que Courrier à l attention des prescripteurs avec la Direction de votre laboratoire ou de votre établissement. Veuillez transmettre à vos prescripteurs le courrier ci-joint et la liste des patients pour lesquels un dosage B12 a été effectué avec cette méthode. Veuillez vous assurer que la présente lettre, ainsi que le courrier à destination des prescripteurs, soient transmis à l ensemble des personnes concernées dans votre laboratoire. Veuillez transmettre cette information à tout laboratoire à qui vous auriez pu remettre ce produit. Dans la cadre notre système d Assurance Qualité, nous vous demandons de compléter l accusé de réception ci-joint et de nous le retourner, sous 48 heures, par fax au Un avoir vous sera adressé pour tous les coffrets détruits indiqués sur l accusé de réception. Siemens travaille activement pour résoudre ce problème. Nous sommes conscients de l impact de cette situation pour votre laboratoire et vos patients. Soyez assurés que nous vous apporterons tout le soutien nécessaire. Votre interlocuteur Siemens habituel (spécialiste application) ou notre Service Hotline est à votre écoute au pour toute aide ou information complémentaire. En vous priant de bien vouloir nous excuser pour la gêne occasionnée, veuillez agréer, Cher Client, l expression de nos sincères salutations. Siemens Healthcare Diagnostics AG Dr. Ingo Waschulewski Senior Manager Marketing Robert Schlatter RAQS-EHS Manager PJ : Liste des lots de réactif Flex LOCI Vitamine B12 (réf. K6442) Accusé de Réception à compléter et à retourner Courrier à l attention des prescripteurs Page 2 de 4

3 a FSCA VC (CH : 027/12) - Importante Action Corrective : Cartouche de réactif Flex LOCI Vitamine B12 (B12), réf. K6442 pour système Dimension Vista, tous lots : Surestimation des résultats due à l interférence des anticorps bloquant le facteur intrinsèque Liste des lots de réactif Flex LOCI Vitamine B12 (réf. K6442): Flex Charge# Date d expiration lots commercialisés en Suisse Flex Charge# Date d expiration lots commercialisés en Suisse 07304AA 5/28/ AE 8/31/11 X 08021AB 1/20/ AB 9/22/11 X 08042AC 2/10/09 X 10281AB 10/8/11 X 08071AA 3/11/ AC 10/28/11 X 08114AC 4/23/ AB 11/18/11 X 09019AC 1/19/ AC 12/6/ AB 1/19/ AD 12/7/ AA 2/10/ AB 1/13/12 X 09068AA 3/9/10 X 11038AF 2/9/12 X 09085AB 3/26/ AG 2/8/ AE 4/20/ AE 3/7/ AD 5/19/ AD 3/27/12 X 09180AC 6/29/ AB 4/28/12 X 09215AA 8/3/ AA 5/24/12 X 09236AC 8/24/ AA 6/21/12 X 09279AC 10/6/10 X 11234AA 8/21/ AA 11/3/ AB 8/21/ AA 1/13/ AA 9/6/ AA 2/5/ AA 9/19/12 X 10060AB 3/1/11 X 11283AA 10/9/ AB 3/16/ AB 10/23/12 X 10097AB 4/7/ AA 11/6/12 X 10109AD 4/19/11 X 11332AA 11/27/12 X 10123AA 5/3/ AA 12/11/ AB 5/18/ AB 12/27/12 X 10155AC 6/3/11 X 12011AA 1/15/ AA 7/1/11 X 12030AB 1/30/13 X 10208AE 7/27/11 X 12044AB 2/13/13 X 10208AD 7/27/ AB 3/27/ AC 8/9/ AB 3/18/ AD 8/25/ AB 4/1/13 X : lots commercialisés en Suisse Page 3 de 4

4 Pour des raisons légales nous vous demandons de nous retourner impérativement cet accusé de réception, dans les 7 jours après réception de cette lettre, dûment remplie et signée. ACCUSE DE RECEPTION À retourner complété par fax au Siemens Healthcare Diagnostics AG Service Affaires Réglementaires/ Qualité à l attention de : Robert Schlatter Freilagerstrasse 40 CH-8047 Zürich Importante Action Corrective: FSCA VC (CH: 027/12) Cartouche de réactif Flex LOCI Vitamine B12, réf. K6442 pour système Dimension Vista, tous lots : Surestimation des résultats due à l interférence des anticorps bloquant le facteur intrinsèque Client: Personne de contact : Téléphone: FAX: Date d entrée de l information: Veuillez remplir ce formulaire et renvoyer au numéro indiqué ci-dessus. J accuse réception de l information ci-dessus référencée et je m engage à informer mes prescripteurs. J ai procédé à la destruction immédiate des cartouches de réactif Flex LOCI Vitamine B12 réf. K6442 ci-dessous et je souhaite leur remboursement sous forme d avoir. Produit Référence Numéro(s) de Lot Nombre de coffrets détruits Réactif Flex LOCI Vitamine B12 K6442 Toute information a été communique de maniére complète, efficace et claire par Siemens : Oui Non Date Signature résp. Laboratoire Cachet de l établissement page 4 de 4

5 Mai 2012 Courrier à l attention des Prescripteurs Cher Confrère, Siemens Healthcare Diagnostics procède au retrait immédiat de tous les lots de réactif pour le dosage de la méthode Vitamine B12 sur le système Dimension Vista. Siemens Healthcare Diagnostics a confirmé que la présence d anticorps bloquant le facteur intrinsèque dans certains échantillons de patients peut entrainer une surestimation significative de la concentration rendue de vitamine B12 sur les systèmes Dimension Vista. Tous les résultats de vitamine B12 obtenus avec le système Dimension Vista sont impactés depuis la première livraison. Siemens Healthcare Diagnostics demande aux laboratoires utilisateurs de ce réactif de vous communiquer cette lettre afin de vous aider dans la gestion de vos patients. Ce problème affecte uniquement les patients présentant des anticorps bloquant le facteur intrinsèque. Il ne se rapporte pas aux patients exempts d anticorps bloquant le facteur intrinsèque ou ne présentant pas de carence avérée en vitamine B12. Siemens Healthcare Diagnostics recommande de tenir compte des critères cidessous pour évaluer la nécessité d effectuer un redosage : Les patients ayant un résultat positif d anticorps bloquant le facteur intrinsèque et dont le résultat de vitamine B12 se situait dans ou au-dessus de la valeur normale attendue. Les patients présentant des signes cliniques de carence en vitamine B12, soit une anémie macrocytaire, soit des signes neurologiques compatibles avec une carence en vitamine B12. Les patients ayant subi un examen dans le cadre d une évaluation de démence réversible et présentant des valeurs de vitamine B12 normales ou élevées. Les patients diagnostiqués pour une présomption de leucémie érythroblastique ou d anémie réfractaire après biopsie de moelle osseuse. Les patients ayant subi une chirurgie bariatrique ou autre chirurgie gastrique et pour lesquels un suivi d observance du traitement de supplémentation vitaminique a été mis en place. Les patients présentant une carence avérée en vitamine B12 ayant bénéficié d un traitement par voie orale uniquement, sans aucune injection parentérale, en particulier si le dosage n est pas en accord avec les attentes du traitement instauré. Votre jugement clinique doit vous permettre de déterminer si un redosage est nécessaire pour chaque patient et, dans l affirmative, si celui-ci doit être réalisé dans l urgence ou en contrôle de routine. page 1 de 2

6 En complément d un redosage de vitamine B12, il existe des marqueurs biochimiques plasmatiques tels que l acide méthylmalonique et l homocystéine qui sont également élevés dans le cas d une carence en B12. Ces marqueurs peuvent vous aider à déterminer le taux de vitamine B12 de votre patient. Une élévation de l acide méthylmalonique et de l homocystéine sont le témoin d une carence en vitamine B12.Une élévation d homocystéine en l absence d élévation de l acide méthylmalonique est plus significative d un déficit en folates. Avec ces indications et pour tout patient suspect d une carence en vitamine B12, la vigilance est nécessaire pour prévenir le risque d erreur de classification de l anémie, d un développement de désordres neurologiques et du retard dans le dépistage d une malignité gastrique chez les patients présentant une anémie pernicieuse. Siemens Healthcare Diagnostics vous remercie de votre compréhension and partage votre engagement vis à vis de vos patients. Nous travaillons activement avec votre laboratoire afin de les aider à trouver une solution alternative pour le dosage de la vitamine B12. page 2 de 2

Notre traçabilité indique que votre laboratoire est équipé d un système Dimension Vista Dimension Vista 1500 : Code Siemens Material Number (SMN)

Notre traçabilité indique que votre laboratoire est équipé d un système Dimension Vista Dimension Vista 1500 : Code Siemens Material Number (SMN) Healthcare Siemens Healthcare Diagnostics SA, Freilagerstr. 40, 8047 Zürich Nom Département Robert Schlatter RAQS-EHS Téléphone +41 (0) 585 568 451 Téléfax +41 (0) 585 541 207 Mobile E-mail robert.schlatter@siemens.com

Plus en détail

RETRAIT DE PRODUIT FSCA VC 12-07

RETRAIT DE PRODUIT FSCA VC 12-07 Nom Marie-Hélène Bruchet Département Marketing Entité Healthcare Diagnostics Téléphone +33 1 49 22 90 16 Fax +33 1 49 22 99 87 Réf. FSCA VC12-07 Date 11 mai 2012 Siemens Healthcare Diagnostics S.A.S.,

Plus en détail

INFORMATION / RECOMMANDATION FSCA CC 13-14

INFORMATION / RECOMMANDATION FSCA CC 13-14 Nom Département Franck Bournot Marketing Entité Healthcare Diagnostics Téléphone +33 1 49 22 9 11 Fax +33 1 49 22 99 87 Réf. FSCA CC 13-14 Date 15 juillet 13 Siemens Healthcare Diagnostics S.A.S. 9, boulevard

Plus en détail

Important Avis de Produit

Important Avis de Produit Important Avis de Produit ADVIA Centaur ADVIA Centaur XP ADVIA Centaur XPT ADVIA Centaur CP CC 16-17.A.OUS juillet 2016 Clarification sur l utilité du test PSA Notre traçabilité indique que vous avez reçu

Plus en détail

INFORMATION / RECOMMANDATION FSCA CC 12-03

INFORMATION / RECOMMANDATION FSCA CC 12-03 Nom Franck Bournot Département Marketing Entité Healthcare Diagnostics Téléphone +33 1 49 22 90 14 Fax +33 1 49 22 99 87 Réf : FSCA CC 12-03 Date 14 août 2012 Siemens Healthcare Diagnostics S.A.S., 9,

Plus en détail

LETTRE DE SECURITE FSCA DC / UFSN DC A.OUS.DM. Dépistage urinaire des opiacés sur les systèmes Dimension et Dimension Vista

LETTRE DE SECURITE FSCA DC / UFSN DC A.OUS.DM. Dépistage urinaire des opiacés sur les systèmes Dimension et Dimension Vista Nom Claire Bouvet Siemens Healthcare SAS, 40 avenue des Fruitiers, Département Marketing 93 527 Saint-Denis cedex, France A l attention du Responsable de Laboratoire, Telephone +33 (0)1 85 57 09 88 des

Plus en détail

LETTRE DE SECURITE FSCA-CHC / UFSN Rév. A

LETTRE DE SECURITE FSCA-CHC / UFSN Rév. A Nom Département Arnaud Deschatres Marketing Entité Healthcare Diagnostics Téléphone +33 1 85 57 09 88 Fax +33 1 85 57 00 12 Réf. FSCA CHC 15-07 / UFSN 11220075 Rev.A Siemens Healthcare Diagnostics S.A.S.

Plus en détail

INFORMATION / RECOMMANDATION FSCA CC 12-16

INFORMATION / RECOMMANDATION FSCA CC 12-16 Nom Département Franck Bournot Marketing Entité Healthcare Diagnostics Téléphone +33 1 49 22 9 11 Fax +33 1 49 22 99 87 Réf. FSCA CC 12-16 Date 22 octobre 212 Siemens Healthcare Diagnostics S.A.S. 9, boulevard

Plus en détail

INFORMATION / RECOMMANDATION FSCA DC 12-08

INFORMATION / RECOMMANDATION FSCA DC 12-08 Nom Département Eric Nobile Marketing Entité Healthcare Diagnostics Téléphone +33 1 49 22 90 11 Fax +33 1 49 22 99 87 Réf. FSCA DC 12-08 Date 12 Septembre 2012 Siemens Healthcare Diagnostics S.A.S. 9,

Plus en détail

INFORMATION / RECOMMANDATION FSCA POC

INFORMATION / RECOMMANDATION FSCA POC Nom Sylvie Heinzl Département Marketing Entité Healthcare Diagnostics Téléphone +33 1 49 22 90 19 Fax +33 1 49 22 99 87 Réf : FSCA POC 13-002 Date XX Novembre 2012 Siemens Healthcare Diagnostics S.A.S.,

Plus en détail

INFORMATION / RECOMMANDATION FSCA DC 13-04

INFORMATION / RECOMMANDATION FSCA DC 13-04 Nom Département Eric Nobile Marketing Entité Healthcare Diagnostics Téléphone +33 1 49 22 93 59 Fax +33 1 49 22 99 87 Réf. DC 13-04 Date 6 mars 2013 Siemens Healthcare Diagnostics S.A.S. 9, boulevard Finot

Plus en détail

INFORMATION / RECOMMANDATION FSCA CHSW 13-03

INFORMATION / RECOMMANDATION FSCA CHSW 13-03 Nom Eric Nobile Siemens Healthcare Diagnostics S.A.S. Département Marketing Entité Healthcare Diagnostics Téléphone +33 1 49 22 90 11 Fax +33 1 49 22 99 87 Réf. FSCA CHSW 13-03 Date 3 décembre 2013 9,

Plus en détail

Document référence Nouvelle Anciennes

Document référence Nouvelle Anciennes Etupes, le 31 juillet 2014 Lettre destinée à l ensemble des directeurs et des correspondants locaux de matériovigilance, aux chirurgiens utilisateurs et responsable de bloc opératoire ACTION CORRECTIVE

Plus en détail

Coffret réactif Berichrom Protéine C (réf. OUVV175) Lots et 41655

Coffret réactif Berichrom Protéine C (réf. OUVV175) Lots et 41655 Nom Département Priscilla Pelti Marketing Entité Healthcare Diagnostics Téléphone +33 1 49 22 90 18 Fax +33 1 49 22 99 87 Réf. FSCA PH 12-008 Date 22 juin 2012 Semens Healthcare Diagnostics S.A.S. 9, boulevard

Plus en détail

Nous vous demandons de bien lire les informations suivantes qui peuvent avoir un impact sur le rendu de vos résultats.

Nous vous demandons de bien lire les informations suivantes qui peuvent avoir un impact sur le rendu de vos résultats. IMPORTANT A l attention du Responsable de Laboratoire Directeur des Établissements de Santé Responsable de réactovigilance Craponne, le XX 2015 Réf. : CR/im - 15 FSCA 2692 IMPORTANT : RETRAIT DE PRODUIT

Plus en détail

LETTRE DE SECURITE FSCA ISW 14-06/ UFSN Logiciel syngo Lab Data Manager Incidents valeurs de référence usuelles et rapport d échantillon

LETTRE DE SECURITE FSCA ISW 14-06/ UFSN Logiciel syngo Lab Data Manager Incidents valeurs de référence usuelles et rapport d échantillon Nom Claire BOUVET Siemens Healthcare Diagnostics S.A.S. Département Marketing Entité Healthcare Diagnostics Téléphone +33 1 49 22 34 01 Fax +33 1 49 22 99 87 Réf. FSCA ISW 14-06 / UFSN 14-29 Date 06 juin

Plus en détail

INFORMATION / RECOMMANDATION FSCA PI Seringues pour BEP III, réf. OVDS21 Lots DB0100, DB0101, DB0102, DB0103, DB0104

INFORMATION / RECOMMANDATION FSCA PI Seringues pour BEP III, réf. OVDS21 Lots DB0100, DB0101, DB0102, DB0103, DB0104 Nom Département Philippe Boullenger Marketing Entité Healthcare Diagnostics Téléphone +33 1 49 22 93 58 Fax +33 1 49 22 99 87 Réf : FSCA PI 12-001 Date 31 janvier 2012 Siemens Healthcare Diagnostics S.A.S.,

Plus en détail

Information : Action corrective

Information : Action corrective A l'attention du Responsable Biochimie ou Qualité A transmettre aux Directeurs des Etablissements de Santé, aux Responsables de Laboratoire et aux Correspondants locaux de Réactovigilance Information :

Plus en détail

A Siemens Healthcare Diagnostics Sàrl, 8047 Zürich Nom Patricia Vaith

A Siemens Healthcare Diagnostics Sàrl, 8047 Zürich Nom Patricia Vaith s Healthcare A Siemens Healthcare Diagnostics Sàrl, 8047 Zürich Nom Patricia Vaith Département Laboratory Diagnostics Marketing Téléphone +41 58 556 84 51 Téléfax +41 58 554 12 07 Mobile E-Mail QT.CH.team@siemens-healthineers.com

Plus en détail

Objet : renvoi du courrier du 04/09/12 avec modification de la procédure encadrée

Objet : renvoi du courrier du 04/09/12 avec modification de la procédure encadrée Nom Franck Bournot Département Marketing Entité Healthcare Diagnostics Téléphone +33 1 49 22 90 14 Fax +33 1 49 22 99 87 Réf : FSCA CI 12-01 Date 12 septembre 2012 Siemens Healthcare Diagnostics S.A.S.,

Plus en détail

INFORMATION / RECOMMANDATION FSCA ISW 12-04

INFORMATION / RECOMMANDATION FSCA ISW 12-04 Nom Département Gaëlle BERION Marketing Entité Healthcare Diagnostics Téléphone +33 1 49 22 90 11 Fax +33 1 49 22 99 87 Réf. FSCA ISW 12-04 Date 18 juin 2012 Siemens Healthcare Diagnostics S.A.S. 9, boulevard

Plus en détail

Merci de votre contribution pour une diffusion rapide de cette information.

Merci de votre contribution pour une diffusion rapide de cette information. Réacto RPR 100 et RPR 500 Marnes-la-Coquette le 07/11/2016 Cher correspondant, Chère correspondante Veuillez trouver ci-après une note de sécurité urgente concernant le produit RPR100 (référence 72505)

Plus en détail

Merci de votre contribution pour une diffusion rapide de cette information.

Merci de votre contribution pour une diffusion rapide de cette information. Réacto TPHA 200 (Code 72501), TPHA 500 (Code 72502) Marnes-la-Coquette le 07/10/16 Cher correspondant, Chère correspondante Veuillez trouver ci-après une note de sécurité urgente concernant le produit

Plus en détail

Healthcare. Chère Cliente, Cher Client,

Healthcare. Chère Cliente, Cher Client, Healthcare Siemens Healthcare Diagnostics SA, Freilagerstr. 40, CH-8047 Zürich Nom Département Robert Schlatter RAQS-EHS Téléphone +41 (0) 585 581 066 Téléfax +41 (0) 585 581 151 Mobile E-mail robert.schlatter@siemens.com

Plus en détail

URGENT FIELD SAFETY NOTICE: RA

URGENT FIELD SAFETY NOTICE: RA URGENT FIELD SAFETY NOTICE: RA2016-080 Identifiant FSCA : Rappel volontaire de produits RA 2016-080 Type d action : Field Safety Corrective Action Description : Système AutoPlex Référence produit : 0605-887-000,

Plus en détail

Référence Produit. test

Référence Produit. test Healthcare Siemens Healthcare Diagnostics SA, Freilagerstr. 40, CH-8047 Zürich Nom Département Robert Schlatter RAQS-EHS Téléphone +41 (0) 585 581 066 Téléfax +41 (0) 585 581 151 Mobile E-mail robert.schlatter@siemens.com

Plus en détail

biomérieux (Suisse) SA

biomérieux (Suisse) SA Customer Service Information importante Genève, le 7 décembre 2016 FCA 3206 Transmettre à toute personne concernée dans le laboratoire IMPORTANT : AVIS CORRECTION DE PRODUIT Etest COLISTINE CO256WW Réf

Plus en détail

ACTION CORRECTIVE URGENTE

ACTION CORRECTIVE URGENTE ACTION CORRECTIVE URGENTE VITROS 5600 Integrated System Versions 1.5 et inférieures VITROS 5,1 FS Chemistry System Versions 2.5 et inférieures Gestion des réactifs Microslide Réf. AB/CG/ 10ROC48 Issy le

Plus en détail

URGENT: RAPPEL VOLONTAIRE DE DISPOSITIF MEDICAL Adaptateur pour Colibri, Colibri II, Electric Pen drive, Small Battery Drive II

URGENT: RAPPEL VOLONTAIRE DE DISPOSITIF MEDICAL Adaptateur pour Colibri, Colibri II, Electric Pen drive, Small Battery Drive II Synthes GmbH Luzernstrasse 21 4528 Zuchwil Switzerland Tel. +41 32 720 40 60 Fax +41 32 720 40 61 http://www.depuysynthes.com/ URGENT: RAPPEL VOLONTAIRE DE DISPOSITIF MEDICAL - 421630 Adaptateur pour Colibri,

Plus en détail

RAPPEL VOLONTAIRE DE CERTAINS LOTS DE GABARITS PRE-REMPLIS DE GEL DE SILICONE POUR PROTHESES MAMMAIRES MENTOR

RAPPEL VOLONTAIRE DE CERTAINS LOTS DE GABARITS PRE-REMPLIS DE GEL DE SILICONE POUR PROTHESES MAMMAIRES MENTOR Pérouse Plastie SAS 1, rue Camille Desmoulins 92130 Issy-les-Moulineaux Standard : 01 55 00 33 00 Télécopie : 01 55 00 28 30 S. Commandes : 01 55 00 33 10 Télécopie : 01 55 00 28 19 Issy les Moulineaux,

Plus en détail

Notification de sécurité produit concernant le kit de prélèvement QuikRead FOB, le coffret QuikRead FOB quantitative et le kit QuikRead go ifobt

Notification de sécurité produit concernant le kit de prélèvement QuikRead FOB, le coffret QuikRead FOB quantitative et le kit QuikRead go ifobt Informations destinées aux clients 1 (2) 7 décembre 2016 concernant le kit de prélèvement QuikRead FOB, le coffret QuikRead FOB quantitative et le kit QuikRead go ifobt Cher client, chère cliente, Nous

Plus en détail

URGENT AVIS DE SÉCURITÉ CONCERNANT UN DISPOSITIF MÉDICAL

URGENT AVIS DE SÉCURITÉ CONCERNANT UN DISPOSITIF MÉDICAL Teleflex Medical IDA Business & Technology Park Dublin Road, Athlone Co. Westmeath, Irlande 7 novembre 2016 URGENT AVIS DE SÉCURITÉ CONCERNANT UN DISPOSITIF MÉDICAL Nom commercial du produit concerné :

Plus en détail

Transmettre à toute personne concernée dans le laboratoire INFORMATION IMPORTANTE. Instruments VITEK 2 60 et XL Instruments VITEK 2 Compact

Transmettre à toute personne concernée dans le laboratoire INFORMATION IMPORTANTE. Instruments VITEK 2 60 et XL Instruments VITEK 2 Compact Customer Service Information importante Genève, le 11 mars 2013 FSCA 1626 Transmettre à toute personne concernée dans le laboratoire INFORMATION IMPORTANTE Instruments VITEK 2 60 et XL Instruments VITEK

Plus en détail

Remarque: la demande provenant du SIL contient l ID échantillon, l ID patient et la démographie associée au patient.

Remarque: la demande provenant du SIL contient l ID échantillon, l ID patient et la démographie associée au patient. IMPORTANT A l attention du Responsable de Laboratoire Directeur des Établissements de Santé Responsable de réactovigilance Craponne, le Réf. : TJ/im - 15 FSCA 2695 INFORMATION IMPORTANTE : Correction produit

Plus en détail

URGENT - AVIS DE SÉCURITÉ CONCERNANT UN DISPOSITIF MÉDICAL

URGENT - AVIS DE SÉCURITÉ CONCERNANT UN DISPOSITIF MÉDICAL URGENT - AVIS DE SÉCURITÉ CONCERNANT UN DISPOSITIF MÉDICAL TYPE D ACTION : Rappel RÉFÉRENCE TELEFLEX : 40003628 Teleflex Medical IDA Business & Technology Park Dublin Road, Athlone Co. Westmeath, Irlan

Plus en détail

URGENT NOTIFICATION DE RETRAIT DE PRODUITS

URGENT NOTIFICATION DE RETRAIT DE PRODUITS CareFusion France 205 S.A.S. Parc d affaires le Val Saint Quentin 2 rue René Caudron 78960 Voisins le Bretonneux Tel.: +33 (0)1 30 05 34 00 Fax.: +33 (0)1 30 05 34 43 CareFusion.com URGENT NOTIFICATION

Plus en détail

URGENT AVIS DE SÉCURITÉ CONCERNANT UN DISPOSITIF MÉDICAL

URGENT AVIS DE SÉCURITÉ CONCERNANT UN DISPOSITIF MÉDICAL Teleflex Medical IDA Business & Technology Park Dublin Road, Athlone Co. Westmeath, Irlande 7 novembre 2016 URGENT AVIS DE SÉCURITÉ CONCERNANT UN DISPOSITIF MÉDICAL Nom commercial du produit concerné :

Plus en détail

URGENT - AVIS DE SÉCURITÉ CONCERNANT UN DISPOSITIF MÉDICAL

URGENT - AVIS DE SÉCURITÉ CONCERNANT UN DISPOSITIF MÉDICAL Teleflex Medical IDA Business & Technology Park Dublin Road, Athlone Co. Westmeath, Irlande URGENT - AVIS DE SÉCURITÉ CONCERNANT UN DISPOSITIF MÉDICAL Type d action : Rappel Référence : 40004925 Nom commercial

Plus en détail

INFORMATION DE SECURITE

INFORMATION DE SECURITE INFORMATION DE SECURITE A l'attention de Vygon Service qualité Ecouen Nos réf : NCI538 Aux Aires, le 25/03/2016 Chers clients, Par la présente, souhaite notifier de manière volontaire une Information de

Plus en détail

Nous procédons aux corrections nécessaires sur le produit et dans l attente de celles-ci nous préconisons :

Nous procédons aux corrections nécessaires sur le produit et dans l attente de celles-ci nous préconisons : Vienne, le 08 février 2013 Madame, Monsieur, HELIOSCOPIE a enregistré récemment des dégonflements prématurés de ses ballons intra gastriques HELIOSPHERE NEWTECH à une fréquence plus élevée que celle relevée

Plus en détail

Référence Produit Lots Expiration Lots Expiration. biomérieux (Suisse) SA

Référence Produit Lots Expiration Lots Expiration. biomérieux (Suisse) SA Customer Service Information importante Genève, le 23 janvier 2017 FSCA 3285 Transmettre à toute personne concernée dans le laboratoire IMPORTANT : AVIS DE SECURITE NucliSENS easymag et emag : Dérive de

Plus en détail

Code SMN (Siemens Material Number)

Code SMN (Siemens Material Number) Healthcare Siemens Healthcare Diagnostics SA, Freilagerstr. 40, 8047 Zürich Nom Département Robert Schlatter RAQS-EHS Téléphone +41 (0) 585 581 066 Téléfax +41 (0) 585 541 207 Mobile E-mail robert.schlatter@siemens.com

Plus en détail

Agrafeuse Endo GIA Ultra Universal XL

Agrafeuse Endo GIA Ultra Universal XL Groupe des Thérapies Mini-Invasives (MITG) La Défense, le 18 janvier 2016 ETABLISSEMENT Service Pharmacie Correspondant Matériovigilance ADRESSE CODE POSTAL VILLE Lettre Recommandée avec Accusé de Réception

Plus en détail

NOTIFICATION URGENTE DE SÉCURITÉ

NOTIFICATION URGENTE DE SÉCURITÉ A l'attention du Correspondant de Matériovigilance A défaut du Responsable de la Pharmacie A défaut du Responsable d Etablissement ID : FSCA 02-16 Le 15 juin 2016 NOTIFICATION URGENTE DE SÉCURITÉ Risques

Plus en détail

INFORMATION / RECOMMANDATION FSCA CI 12-02

INFORMATION / RECOMMANDATION FSCA CI 12-02 Nom Département Franck Bournot Marketing Entité Healthcare Diagnostics Téléphone +33 1 49 22 90 14 Fax +33 1 49 22 99 87 Réf. FSCA CI 12-02 Date 3 décembre 2012 Siemens Healthcare Diagnostics S.A.S. 9,

Plus en détail

Spécifications du dosage HIV Ag/Ab Combo (CHIV) sur ADVIA Centaur et ADVIA Centaur XP

Spécifications du dosage HIV Ag/Ab Combo (CHIV) sur ADVIA Centaur et ADVIA Centaur XP Spécifications du dosage HIV /Ab Combo (CHIV) sur ADVIA Centaur et ADVIA Centaur XP Des réponses pour la vie. Spécifications du dosage HIV /Ab Combo (CHIV) sur ADVIA Centaur et ADVIA Centaur XP Domaine

Plus en détail

Information Qualité Immunochimie

Information Qualité Immunochimie Information Qualité Immunochimie Février 2008/IPCA-BF-1005 Courrier adressé aux Directeurs des établissements de santé, Correspondants locaux de Réactovigilance, Responsables de laboratoires. REACTIF (C-Réactive

Plus en détail

RAPPEL VOLONTAIRE DE CERTAINS LOTS D implants mammaires PERTHESE et PERTHESE ESTHEA

RAPPEL VOLONTAIRE DE CERTAINS LOTS D implants mammaires PERTHESE et PERTHESE ESTHEA Pérouse Plastie SAS 1, rue Camille Desmoulins 92130 Issy-les-Moulineaux Standard : 01 55 00 33 00 Télécopie : 01 55 00 28 30 S. Commandes : 01 55 00 33 10 Télécopie : 01 55 00 28 19 Issy les Moulineaux,

Plus en détail

URGENT INFORMATION DE SÉCURITÉ

URGENT INFORMATION DE SÉCURITÉ Sur papier à en-tête du Prestataire de service XX mai 2015 URGENT INFORMATION DE SÉCURITÉ Informations importantes destinées aux patients qui utilisent actuellement une pompe à insuline Animas Vibe mais

Plus en détail

AVIS DE SÉCURITÉ URGENT DISTRIBUTEURS

AVIS DE SÉCURITÉ URGENT DISTRIBUTEURS AVIS DE SÉCURITÉ URGENT DISTRIBUTEURS Dénomination commerciale : Masques à oxygène haute concentration Unomedical (voir Annexe 1 pour plus de détails) Date de diffusion : 18 mai 2017 Réf. : Voir Annexe

Plus en détail

RAPPEL VOLONTAIRE DE CERTAINS LOTS D implants mammaires PERTHESE et PERTHESE ESTHEA

RAPPEL VOLONTAIRE DE CERTAINS LOTS D implants mammaires PERTHESE et PERTHESE ESTHEA Pérouse Plastie SAS 1, rue Camille Desmoulins 92130 Issy-les-Moulineaux Standard : 01 55 00 33 00 Télécopie : 01 55 00 28 30 S. Commandes : 01 55 00 33 10 Télécopie : 01 55 00 28 19 Issy les Moulineaux,

Plus en détail

ACTION CORRECTIVE VOLONTAIRE DE SÉCURITÉ Customs packs Kimberly-Clark EMEA4030 Avis de sécurité

ACTION CORRECTIVE VOLONTAIRE DE SÉCURITÉ Customs packs Kimberly-Clark EMEA4030 Avis de sécurité ACTION CORRECTIVE VOLONTAIRE DE SÉCURITÉ Customs packs Kimberly-Clark EMEA4030 Avis de sécurité Février 2014 «Name» «Address» «City», «State» «Zip» Cher Client, chère Cliente, Cette lettre est destinée

Plus en détail

MISE A JOUR DE L AVIS DE SÉCURITÉ SUR SITE DE FEVRIER 2016 pour le respirateur Puritan Bennett 980 Series

MISE A JOUR DE L AVIS DE SÉCURITÉ SUR SITE DE FEVRIER 2016 pour le respirateur Puritan Bennett 980 Series Groupe d Thérapies Mini-Invasives (MITG) Medtronic France S.A.S Boulogne Billancourt, le 8 août 2016, Service Pharmacie Correspondant Matériovigilance ADRESSE CODE POSTAL VILLE Lettre Recommandée avec

Plus en détail

Avis de sécurité urgent

Avis de sécurité urgent --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Avis de sécurité urgent Système de mesure TP/INR Alere INRatio /INRatio 2 Identifiant

Plus en détail

URGENT: Notification de réactovigilance AVRIL 2008

URGENT: Notification de réactovigilance AVRIL 2008 INFORMATION / RECOMMANDATION A l attention des directeurs des établissements de santé pour transmission aux correspondants locaux de réactovigilance et aux responsables des laboratoires Siemens Healthcare

Plus en détail

Objet : Information Importante pour la Sécurité concernant les ventilateurs Monnal T50 (Réf R )

Objet : Information Importante pour la Sécurité concernant les ventilateurs Monnal T50 (Réf R ) Air Liquide Medical Systems Parc de Haute Technologie 6, RUE GEORGES BESSE 92182 ANTONY CEDEX- France Tél : (33) 01 40 96 66 00 Fax: (33) 01 40 96 67 00 www.airliquidemedicalsystems.com A l attention du

Plus en détail

INFORMATION DE SECURITE. RAPPEL VOLONTAIRE MITEK et retrait de marché

INFORMATION DE SECURITE. RAPPEL VOLONTAIRE MITEK et retrait de marché ETHICON S.A.S. 1, rue Camille Desmoulins TSA 81002 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 France T +33 1 55 00 22 00 F +33 1 55 00 28 10 www.ethicon.com Issy les Moulineaux, septembre 2012 Affaires Pharmaceutiques

Plus en détail

Produit concerné : Divers instruments - chirurgie traumatologique et de l épaule (forets et tarauds)

Produit concerné : Divers instruments - chirurgie traumatologique et de l épaule (forets et tarauds) 7 juin 2017 À : Chirurgiens Objet : NOTIFICATION URGENTE DE SÉCURITÉ POUR UN DISPOSITIF MÉDICAL - RETRAIT - PLUSIEURS LOTS SPÉCIFIQUES CONCERNÉS Produit concerné : Divers instruments - chirurgie traumatologique

Plus en détail

12 décembre Madame, Monsieur,

12 décembre Madame, Monsieur, 12 décembre 2012 Madame, Monsieur, Cette lettre contient d'importantes informations relatives à un problème concernant le logiciel de l'appareil m2000sp lorsque des informations sont saisies de façon incorrecte

Plus en détail

ETABLISSEMENT Correspondant Matériovigilance ADRESSE CODE POSTAL VILLE

ETABLISSEMENT Correspondant Matériovigilance ADRESSE CODE POSTAL VILLE Groupe des Thérapies Mini-Invasives (MITG) ETABLISSEMENT Correspondant Matériovigilance ADRESSE CODE POSTAL VILLE La Défense, le 20 avril 2016 Lettre Recommandée avec Accusé de Réception Réf. ACSS : FA707

Plus en détail

Siemens Healthcare SA, 8047 Zurich, Suisse Nom Jan Philipp, Gelzer Département HC CEMEA SUI AT

Siemens Healthcare SA, 8047 Zurich, Suisse Nom Jan Philipp, Gelzer Département HC CEMEA SUI AT , 8047 Zurich, Suisse Nom Jan Philipp, Gelzer Département HC CEMEA SUI AT Téléphone +41 (0)58 558 12 70 Telefax +41 (0)58 558 12 07 E-mail QT.CH.team@siemens-healthineers.com Votre référence Notre référence

Plus en détail

HARH / HARH PP (05-Oct-2015) Ce rappel concerne les dispositifs ci dessous:

HARH / HARH PP (05-Oct-2015) Ce rappel concerne les dispositifs ci dessous: Ethicon SAS 1 rue Camille Desmoulins TSA 81002 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 France T 01 55 00 22 00 F 01 55 00 28 10 Issy les Moulineaux, le XXXXX Département Qualité et Vigilance REF: Rappel Ace

Plus en détail

AST-N AST-XN05

AST-N AST-XN05 IMPORTANT A l attention du Responsable de Laboratoire Directeur des Établissements de Santé Responsable de réactovigilance Craponne, le 31 Mai 2017 Réf. : AH/im - FSCA 3490 IMPORTANT : AVIS DE SECURITE

Plus en détail

INFORMATION DE SECURITE

INFORMATION DE SECURITE HOPITAL PRIVE DIJON BOURGOGNE Correspondant local de matériovigilance 42 BOULEVARD HENRI BAZIN 21300 CHENOVE Recommandé avec accusé réception Rungis, le 09 Mai 2017 INFORMATION DE SECURITE A l attention

Plus en détail

Département Qualité et Vigilance ETHICON SAS Fax : Cette fiche est exigée par les autorités compétentes européennes.

Département Qualité et Vigilance ETHICON SAS Fax : Cette fiche est exigée par les autorités compétentes européennes. Ethicon SAS 1 rue Camille Desmoulins TSA 81002 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 France T 01 55 00 22 00 F 01 55 00 28 10 Issy les Moulineaux, le **/**/2014 Département Qualité et Vigilance REF: 1226348-9/10/14-001R

Plus en détail

INFORMATION IMPORTANTE DE SECURITE Rappel de lots Dispositif médical classe I FERVEX DECONGESTIONNANT, SPRAY NASAL

INFORMATION IMPORTANTE DE SECURITE Rappel de lots Dispositif médical classe I FERVEX DECONGESTIONNANT, SPRAY NASAL 3, rue Joseph Monier - BP 325 92506 Rueil-Malmaison Cedex T. +33 (0) 1 58 83 60 00 «Pharmacie» «Raison_sociale» «Adresse» «Code_postal» «Ville» UPSA SAS au capital de 1 052 630 106 RCS 803 247 956 Nanterre

Plus en détail

LETTRE DE SECURITE FSCA DI 16-01 / UFSN DI-16-01.A.OUS

LETTRE DE SECURITE FSCA DI 16-01 / UFSN DI-16-01.A.OUS Nom Claire Bouvet Siemens Healthcare Diagnostics S.A.S. Département Marketing Entité Healthcare Diagnostics Téléphone +33 185 570 989 Fax +33 185 570 012 Réf. FSCA DI 16-01/ UFSN DI-1601.A.OUS Date 40,

Plus en détail

AVIS URGENT DE SÉCURITÉ SUR LE TERRAIN concernant le revêtement de luminaire Devon Rappel de produit

AVIS URGENT DE SÉCURITÉ SUR LE TERRAIN concernant le revêtement de luminaire Devon Rappel de produit Covidien Deutschland GmbH Gewerbepark 1 D-93333 Neustadt/Donau 4. Mai 2015 Attention : gestion des risques AVIS URGENT DE SÉCURITÉ SUR LE TERRAIN concernant le revêtement de luminaire Devon Rappel de produit

Plus en détail

URGENT AVIS DE SÉCURITÉ RAPPEL DE LOT Réf.: #

URGENT AVIS DE SÉCURITÉ RAPPEL DE LOT Réf.: # URGENT AVIS DE SÉCURITÉ RAPPEL DE LOT Produits et numéros de lots Edwards Lifesciences : Carpentier-Edwards Valve Porcine Modèle 2625, SAV Valve Porcine Modèles 2650 et 6650, Carpentier-Edwards PERIMOUNT

Plus en détail

Avec recommandation de demande de tests de laboratoire

Avec recommandation de demande de tests de laboratoire Avec recommandation de demande de tests de laboratoire Ayez la confirmation que vous répondez à votre traitement contre l ostéoporose grâce à la détermination des marqueurs osseux ß-CrossLaps au bout de

Plus en détail

ACTION CORRECTIVE URGENTE DE SECURITE

ACTION CORRECTIVE URGENTE DE SECURITE A l attention des Responsables de Laboratoire, des Directeurs des Etablissements de Santé et des Correspondants locaux de Réactovigilance, ACTION CORRECTIVE URGENTE DE SECURITE Échantillons d étalonnage

Plus en détail

Téléphone Télécopie Courriel. Date. Objet : Problèmes logiciels sur votre système mobile à arceau Cios Alpha

Téléphone Télécopie Courriel. Date. Objet : Problèmes logiciels sur votre système mobile à arceau Cios Alpha Siemens Healthcare GmbH, HC DI XP MK IN SGU, Allee am Röthelheimpark 2, 91052 Erlangen

Plus en détail

Limoges, le. Nous avons bien reçu votre demande de séjour concernant :

Limoges, le. Nous avons bien reçu votre demande de séjour concernant : OPC Enregistrement Dossier d accueil vacancier 09/11/09 V9 1 / 5 Limoges, le Madame, Monsieur, Nous avons bien reçu votre demande de séjour concernant : M.. à l unité de dialyse de.. pour la période du

Plus en détail

URGENT : AVIS DE SÉCURITÉ. Rappel volontaire des sutures ETHICON VICRYL, codes produit JV7549 et V549G

URGENT : AVIS DE SÉCURITÉ. Rappel volontaire des sutures ETHICON VICRYL, codes produit JV7549 et V549G Adresse Hôpital Diegem, le 21 avril 2015 Ref. FMJR\15-124 URGENT : AVIS DE SÉCURITÉ Rappel volontaire des sutures ETHICON VICRYL, codes produit JV7549 et V549G Chère cliente, cher client, ETHICON effectue

Plus en détail

Information de sécurité importante. Plateforme portable Perte de données dans le cadre de la communication USB

Information de sécurité importante. Plateforme portable Perte de données dans le cadre de la communication USB Information de sécurité importante SBN-RPD-2015-020 RPD / Point of Care Handheld Platform Version 3 18 février 2016 Plateforme portable Perte de données dans le Nom du produit Type de mesure Accu-Chek

Plus en détail

Voisins le Bretonneux, le

Voisins le Bretonneux, le «CENTRE» «NOM SERVICE» «ADRESSE_1» «CP» «VILLE» Voisins le Bretonneux, le Objet : RAPPEL VOLONTAIRE DE PRODUITS ET RECOMMANDATIONS DE PRISE EN CHARGE DES PATIENTS IMPLANTES - URGENT Destinataires : Directeurs

Plus en détail

URGENT RAPPEL DE PRODUIT VICRYL TM RAPIDE

URGENT RAPPEL DE PRODUIT VICRYL TM RAPIDE Spreitenbach, le 30 avril 2010. URGENT RAPPEL DE PRODUIT VICRYL TM RAPIDE Nous vous informons qu Ethicon a décidé d étendre le rappel volontaire du mois d août 2008 du produit VICRYL TM RAPIDE jusqu à

Plus en détail

URGENT AVIS DE SÉCURITÉ

URGENT AVIS DE SÉCURITÉ AMO Ireland Block B Liffey Valley Office Campus Quarryvale Co.Dublin URGENT AVIS DE SÉCURITÉ Cher Client AMO : 19 décembre 2012 OBJET : Rappel volontaire des lentilles intraoculaires (LIO) AMO Sensar modèle

Plus en détail

Veuillez suivre les instructions ci-dessous pour détruire vos anciens câbles, les mettre au rebut et documenter ces deux actions :

Veuillez suivre les instructions ci-dessous pour détruire vos anciens câbles, les mettre au rebut et documenter ces deux actions : Philips Healthcare - 1/4 - FSN86100165C Notice corrective de matériel médical : mise à jour Madame, Monsieur, En mars 2016, Philips a émis une Notification de sécurité produit afin d informer ses clients

Plus en détail

11 Mai Date de publication Informations concernant le produit

11 Mai Date de publication Informations concernant le produit Date de publication Informations concernant le produit Contexte Description du problème Conséquences sur les résultats 11 Mai 2017 NOTIFICATION DE CORRECTION IMPORTANTE RELATIVE AU PRODUIT Systèmes d automatisation

Plus en détail

Nous avons décidé, en accord avec l Agence Française de Sécurité Sanitaire, de rappeler les références et lots concernés par ce défaut.

Nous avons décidé, en accord avec l Agence Française de Sécurité Sanitaire, de rappeler les références et lots concernés par ce défaut. Prestataire Adresse Elancourt, le 29 avril 2010 Objet : Rappel des canules de trachéotomie à ballonnet Shiley Envoi recommandé avec accusé de réception Madame, Monsieur, Covidien France S.A.S souhaite

Plus en détail

RAPPEL VOLONTAIRE DE CERTAINS LOTS. de SERINGUE ELS

RAPPEL VOLONTAIRE DE CERTAINS LOTS. de SERINGUE ELS PEROUSE MEDICAL 135, route neuve 69540 Irigny France Tel : 00 33 472 39 74 14 Fax : 00 33 478 51 89 67 nom établissement PHARMACIE Adresse1 Adresse2 A l'attention de la Pharmacie et du Correspondant de

Plus en détail

ACTION CORRECTIVE URGENTE MISE A JOUR LOGICIELLE OBLIGATOIRE SUR IOLMASTER 500. ACTION IMMEDIATE REQUISE. Carl Zeiss Meditec France S.A.S.

ACTION CORRECTIVE URGENTE MISE A JOUR LOGICIELLE OBLIGATOIRE SUR IOLMASTER 500. ACTION IMMEDIATE REQUISE. Carl Zeiss Meditec France S.A.S. Carl Zeiss Meditec France S.A.S. Carl Zeiss Meditec France S.A.S. CS 30502 78161 Marly-le-Roi Cedex 100, route de Versailles F-78160 Marly-le-Roi France Téléphone: +33 (0) 820 320 383 Télécopie: +33 (0)1

Plus en détail

URGENT INFORMATION SECURITE PRODUIT PAS FA Aiguilles BD Vacutainer Eclipse Signal avec corps intégré

URGENT INFORMATION SECURITE PRODUIT PAS FA Aiguilles BD Vacutainer Eclipse Signal avec corps intégré Becton Dickinson AG Binningerstrasse 94, CH-4123 Allschwil Briefadresse: Postfach 2350, CH-4002 Basel Tel. (41) 61 485 22 22 Fax. (41) 61 485 22 00 infoch@europe.bd.com www.bd.com/ch URGENT INFORMATION

Plus en détail

Information de sécurité Urgent

Information de sécurité Urgent Information de sécurité Urgent TOUTES POMPES DE PERFUSION HOSPIRA DE LA GAMME PLUM A+ MISE A JOUR DU MANUEL D'UTILISATION ET DU MANUEL D'ENTRETIEN TECHNIQUE Nom du produit : Système de perfusion à canal

Plus en détail

URGENT RETRAIT DE DISPOSITIF MÉDICAL URGENT NOTIFICATION DE SÉCURITÉ

URGENT RETRAIT DE DISPOSITIF MÉDICAL URGENT NOTIFICATION DE SÉCURITÉ Objet : Appellation commerciale du produit concerné : Des contaminants peuvent subsister après stérilisation suite à de possibles défauts dans les applicateurs à anneau Applicateur à anneau, jeu 45, GM11001220

Plus en détail

RAPPEL VOLONTAIRE DE PRODUIT Sondes d intubation trachéale avec aspiration sous glottique KimVent* EMEA4321

RAPPEL VOLONTAIRE DE PRODUIT Sondes d intubation trachéale avec aspiration sous glottique KimVent* EMEA4321 24 novembre 2014 Cher client, chère cliente, «Name» «Address» «City», «State» «Zip» À L ATTENTION DE : xxx Le présent courrier est destiné à vous informer d un rappel volontaire de produit initié par Halyard

Plus en détail

À L'ATTENTION DE : personnel hospitalier, gestionnaires de risques, personnel biomédical

À L'ATTENTION DE : personnel hospitalier, gestionnaires de risques, personnel biomédical BD 11, rue Aristide Bergès ZI des Iles BP 4 38801 Le Pont-de-Claix Cedex France tel : +33 (0)4.76.68.36.36 fax : +33 (0)4.76.68.34.95 bd.com/france NOTICE URGENTE RELATIVE À LA SÉCURITÉ D'UTILISATION Nom

Plus en détail

Prescription > dispensation > Administration > Gestion des produits de santé

Prescription > dispensation > Administration > Gestion des produits de santé Page 1 sur 5 I. DÉFIITI Définir les modalités de traitement des retraits de lots ou de non conformités des produits de santé. II. BJECTIFS Assurer le retrait ou la mise en quarantaine des médicaments en

Plus en détail

Urgent ALERTE SECURITE Humidificateur PT100 myairvo et PT101 AIRVO Fisher & Paykel Healthcare REF: FA Rappel de Produit / Action Corrective

Urgent ALERTE SECURITE Humidificateur PT100 myairvo et PT101 AIRVO Fisher & Paykel Healthcare REF: FA Rappel de Produit / Action Corrective Fisher & Paykel Healthcare SAS 10, Avenue du Québec Bât. F5 Silic 512 Villebon s/yvette 91946 Courtaboeuf Cedex, France Tel.: +33 1 64 46 52 01 Fax: +33 1 64 46 52 21 Website: www.fphcare.com Le 21/12/2011

Plus en détail

URGENT - Notice d information (FSN)

URGENT - Notice d information (FSN) URGENT - Notice d information (FSN) Nom du : DePuy - Système de Genou LCS COMPLETE RPS - POSTERO STABILISE Identifiant FSCA : 103108200-HHE Type d'action: Notice d information (FSN) Date: Mars 2015 A l

Plus en détail

NOTIFICATION URGENTE DE SÉCURITÉ Destinataires: UTILISATEURS FINAUX/CORRESPONDANTS DE MATERIOVIGILANCE

NOTIFICATION URGENTE DE SÉCURITÉ Destinataires: UTILISATEURS FINAUX/CORRESPONDANTS DE MATERIOVIGILANCE NOTIFICATION URGENTE DE SÉCURITÉ Destinataires: UTILISATEURS FINAUX/CORRESPONDANTS DE MATERIOVIGILANCE Nom commercial : Sondes vésicales pour femme UNOMEDICAL Sondes vésicales Nelaton UNOMEDICAL Sondes

Plus en détail

URGENT - AVIS DE SÉCURITÉ RAPPEL DE DISPOSITIF MÉDICAL Treillis composite flexible ETHICON PHYSIOMESH (Tous codes produits)

URGENT - AVIS DE SÉCURITÉ RAPPEL DE DISPOSITIF MÉDICAL Treillis composite flexible ETHICON PHYSIOMESH (Tous codes produits) URGENT - AVIS DE SÉCURITÉ RAPPEL DE DISPOSITIF MÉDICAL flexible (Tous codes produits) Diegem, 31 mai 2016 Ref. FMJR\16-078 Chère Madame, cher Monsieur, VEUILLEZ DISTRIBUER CES INFORMATIONS À TOUT LE PERSONNEL

Plus en détail

RAPPEL DE PRODUIT MÉDICAL Mucolexx / Agent mucolytique

RAPPEL DE PRODUIT MÉDICAL Mucolexx / Agent mucolytique 19 mai 2015 Votre réponse est requise IMMÉDIATEMENT (veuillez compléter les pages 4 à 6). RAPPEL DE PRODUIT MÉDICAL Mucolexx / Agent mucolytique RAPPEL URGENT DE PRODUIT MÉDICAL [Insérer nom du distributeur

Plus en détail

Lettre à transmettre aux utilisateurs de la pompe Accu-Chek Insight

Lettre à transmettre aux utilisateurs de la pompe Accu-Chek Insight Lettre à transmettre aux utilisateurs de la pompe Accu-Chek Insight Informations importantes sur les pompes à insuline Accu-Chek Insight: Mise à jour des instructions de manipulation pour assurer une utilisation

Plus en détail

Dossier de demande d admission. SAVS Don Bosco

Dossier de demande d admission. SAVS Don Bosco Dossier de demande d admission SAVS Don Bosco Cadre réservé à l administration Date d envoi : jeudi 2 juillet 2015 Date de réception : Personne instruisant la demande Date de la demande : / / Nom : Prénom

Plus en détail

INFORMATION URGENTE DE SECURITE Epuisement de la batterie indétectable en cas de charges récurrentes du condensateur de choc

INFORMATION URGENTE DE SECURITE Epuisement de la batterie indétectable en cas de charges récurrentes du condensateur de choc INFORMATION URGENTE DE SECURITE Epuisement de la batterie indétectable en cas de charges récurrentes du condensateur de choc Identifiant FSCA: CRM201701 Produits affectés: Défibrillateurs cardiaques implantables

Plus en détail

AVIS DE SECURITE URGENT Pour robinets d'arrêt Medfusion. Action corrective de sécurité terrain - Rappel Produit

AVIS DE SECURITE URGENT Pour robinets d'arrêt Medfusion. Action corrective de sécurité terrain - Rappel Produit AVIS DE SECURITE URGENT Pour robinets d'arrêt Medfusion Smiths Medical Deutschland GmbH, Bretonischer Ring 3, Grasbrunn, 85630 Allemagne Dispositifs affectés : Robinets d'arrêt à 4 voies Medfusion Robinets

Plus en détail

URGENT: RAPPEL D UN DISPOSITIF MEDICAL - R INSTRUMENT D'APPLICATION POUR ZIPFIX POUR STERNUM

URGENT: RAPPEL D UN DISPOSITIF MEDICAL - R INSTRUMENT D'APPLICATION POUR ZIPFIX POUR STERNUM Synthes GmbH Luzernstrasse 21 4528 Zuchwil Switzerland Tel. +41 32 720 40 60 Fax +41 32 720 40 61 http://www.depuysynthes.com URGENT: RAPPEL D UN DISPOSITIF MEDICAL - R2014517 INSTRUMENT D'APPLICATION

Plus en détail

URGENT : NOTIFICATION DE SÉCURITÉ SUR LE TERRAIN. Film transparent stérile RENASYS NOTIFICATION DE SÉCURITÉ SUR LE TERRAIN : WR

URGENT : NOTIFICATION DE SÉCURITÉ SUR LE TERRAIN. Film transparent stérile RENASYS NOTIFICATION DE SÉCURITÉ SUR LE TERRAIN : WR Smith & Nephew, Inc. 970 Lake Carillon Dr, Suite 300 St. Petersburg, FL 33716 États-Unis Service Client : 1 800 876-1261 www.smith-nephew.com 21 juillet 2016 Produit concerné : Référence de la FSCA : Action

Plus en détail