NOTICE: INFORMATION DE L UTILISATEUR

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1 NOTICE: INFORMATION DE L UTILISATEUR Claritine 10 mg comprimés Claritine 10 mg comprimés effervescents Claritine Reditabs 10 mg lyophilisats oraux Loratadine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Toutefois, vous devez toujours prendre utiliser Claritine avec prudence pour en obtenir les meilleurs effets. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez besoin de plus d informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. - Si les symptômes s aggravent ou persistent après 3 jours, consultez un médecin. - Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Dans cette notice: 1. Qu est-ce que Claritine et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Claritine 3. Comment prendre Claritine 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Claritine 6. Informations supplémentaires 1. QU EST-CE QUE CLARITINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Claritine appartient à une classe de médicaments connus sous le nom d antihistaminiques. Les antihistaminiques aident à réduire les symptômes d allergie en prévenant les effets de l histamine, une substance produite par le corps. Claritine soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (par exemple, le rhume des foins), tels que les éternuements, le nez qui coule ou qui démange, les yeux qui sont rouges ou qui démangent. Claritine peut également être utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (les démangéaisons, la rougeur, et le nombre et la taille des éruptions urticariennes). Le soulagement de ces symptômes dure toute la journée et vous aide à poursuivre vos activités quotidiennes normales et préserve votre sommeil. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLARITINE Ne prenez jamais Claritine - si vous êtes allergique (hypersensible) à la loratadine ou à l un des autres composants contenus dans Claritine. Faites attention avec Claritine Avant de prendre Claritine, signalez à votre médecin ou pharmacien: - si vous avez une maladie du foie. - 1/5 -

2 Prise d autres médicaments Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Tests de laboratoire: Si vous devez effectuer des tests cutanés d allergie, vous devrez arrêter de prendre Claritine 2 jours avant de les pratiquer car ce médicament peut avoir une influence sur les résultats des tests. Aliments et boissons Claritine peut être pris avec ou sans repas. Il n a pas été démontré que Claritine puisse s ajouter aux effets d une boisson alcoolisée. Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte, il n est pas recommandé que vous preniez Claritine. Si vous allaitez, il n est pas recommandé que vous preniez Claritine. La loratadine est excrétée dans le lait maternel. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines A la dose recommandée, Claritine ne vous rend généralement pas somnolent ou moins vigilant. Cependant, dans de très rares cas, certaines personnes peuvent se sentir somnolentes, ce qui peut gêner leur capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Informations importantes concernant certains composants de Claritine Claritine comprimés contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Claritine comprimés effervescents contient du lactose, du sorbitol (E420) et du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) d une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. 3. COMMENT PRENDRE CLARITINE Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Adultes et enfants de 12 ans et plus: Prenez 1 comprimé une fois par jour avec un verre d eau, avec ou sans nourriture. Prenez 1 comprimé effervescent dissous dans un verre d eau, une fois par jour, avec ou sans nourriture. thermoformée et sans écraser le comprimé, l'enlever de l'unité de la plaquette thermoformée.mettez le comprimé dans la bouche; il se dissout immédiatement. Vous n avez pas besoin d eau ou d autre liquide pour avaler le comprimé. Le lyophilisat oral peut être pris avec ou sans nourriture. Chez les enfants de 2 à 12 ans, le dosage est déterminé par poids corporel: Un poids corporel supérieur à 30 kg: Prenez 1 comprimé une fois par jour avec un verre d eau, avec ou sans nourriture. - 2/5 -

3 Prenez 1 comprimé effervescent dissous dans un verre d eau, une fois par jour, avec ou sans nourriture. thermoformée et sans écraser le comprimé, l'enlever de l'unité de la plaquette thermoformée Mettez le comprimé dans la bouche; il se dissout immédiatement. Vous n avez pas besoin d eau ou d autre liquide pour avaler le comprimé. Le lyophilisat oral peut être pris avec ou sans nourriture. Patients présentant de graves problèmes au foie: Adultes et enfants avec un poids corporel supérieur à 30 kg: Prenez 1 comprimé une fois par jour tous les deux jours avec un verre d eau, avec ou sans nourriture. Prenez un comprimé effervescent dissous dans un verre d eau, une fois par jour tous les deux jours, avec ou sans nourriture. thermoformée et sans écraser le comprimé, l'enlever de l'unité de la plaquette thermoformée. Mettez le comprimé dans la bouche; il se dissout immédiatement. Vous n avez pas besoin d eau ou d autre liquide pour avaler le comprimé. Le lyophilisat oral peut être pris avec ou sans nourriture. Claritine n est pas recommandé chez les enfants de moins de 2 ans. Si vous avez pris plus de Claritine que vous n auriez dû Prenez Claritine uniquement à la dose qui vous a été recommandée. Un surdosage accidentel n entraîne pas de problèmes sérieux. Des cas de somnolence, accélérations du rythme cardiaque et maux de tête ont été rapportés lors d un surdosage avec Claritine. Si vous avez pris trop de Claritine, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/ ). Si vous oubliez de prendre Claritine Si vous avez oublié de prendre votre dose à temps, prenez-la dès que possible et revenez ensuite à votre schéma posologique normal. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre Claritine Si vous avez d autres questions sur l utilisation de ce médicament, demandez plus d informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, Claritine peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Chez les enfants âgés de 2 à 12 ans, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont maux de tête, nervosité, fatigue. Chez les adultes et les adolescents, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont somnolence, maux de tête, augmentation de l appétit et des troubles du sommeil. Au cours de la commercialisation de Claritine, des cas de réaction allergique grave, de vertiges, d irrégularité ou d accélération du rythme cardiaque, de nausées (mal au cœur), de bouche sèche, de - 3/5 -

4 pesanteur d estomac, de problèmes au foie, de perte de cheveux, de rash et de fatigue ont été très rarement rapportés. Il n est pas possible de déterminer la fréquence d apparition de ces réactions. Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER CLARITINE Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Comprimés : Pas de précautions particulières de conservation. Comprimés effervescents: A conserver entre 15 C et 30 C. A conserver dans l emballage extérieur d origine à l abri de l humidité; pas de précautions particulières de conservation. Ne pas utiliser Claritine après la date de péremption mentionnée sur la plaquette thermoformée après {EXP}. La date d expiration fait référence au dernier jour du mois. Ne pas utiliser, si vous remarquez une modification dans l apparence des comprimés, des comprimés effervescents et des lyophilisats oraux. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient Claritine - La substance active est la loratadine 10 mg. - Les autres composants du comprimé sont le lactose monohydraté, l amidon de maïs et le stéarate de magnésium. Les autres composants du comprimé effervescent sont la silice colloïdale anhydre, le lactose, le povidone, le bicarbonate de sodium, l acide citrique anhydre, le sorbitol (E420), le mannitol (E421), le carbonate de sodium anhydre, la saccharine sodique, les esters de sucrose, le citrate de sodium, la lécithine, arôme d orange. Les autres composants du lyophilisat oral sont la gélatine, le mannitol (E421), l acide citrique et l arôme de menthe. Qu est-ce que Claritine et contenu de l emballage extérieur Claritine comprimés: comprimé ovale, blanc à blanc cassé, comportant la gravure d un flacon dans un bol, une barre de cassure et "10" sur un côté en boîtes de 2, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 50, 60 ou 100 comprimés. Claritine comprimés effervescents: en boîtes de 10 ou de 21 comprimés sous plaquettes thermoformées. Claritine Reditabs lyophilisat oral est un comprimé blanc et rond portant l'inscription ''C10'' en boîtes de 7, 8, 10, 20 ou 30 lyophilisats oraux. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. Titulaire de l Autorisation de mise sur le marché et fabricant - 4/5 -

5 Titulaire de l Autorisation de mise sur le marché: MSD Belgium BVBA/SPRL 5, Clos du Lynx B-1200 Bruxelles Tél: / +32 (0) dpoc_belux@merck.com Fabricant: Claritine comprimés: NV Schering-Plough Labo, Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg et Schering-Plough S.A., 2 rue Louis Pasteur, F Hérouville-Saint-Clair Claritine comprimés effervescents: Schering-Plough S.p.A., Via Kennedy, 5, I Comazzo (LO) Claritine Reditabs lyophilisat oral: NV Schering-Plough Labo, Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den- Berg Numéros d autorisation de mise sur le marché: Claritine comprimés: BE Claritine comprimés effervescents: BE Claritine Reditabs lyophilisat oral: BE Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce médicament. Médicament non soumis à prescription médicale. La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/ /5 -