NOTE TECHNIQUE 2016 EEQ HEMOSTASE

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1 9 Rue Professeur Florence Lyon France Tél : +33 (0) Fax : +33 (0) Courriel : calculs@probioqual.com Site internet : Centre lyonnais pour la Promotion de la Biologie et du contrôle de Qualité Membre de et de la F.A.E.E.Q. Référence du programme NOTE TECHNIQUE 2016 EEQ HEMOSTASE HMPO Edité le : 17/11/2015 Objectifs Biologistes experts - Coordonnateurs du programme Evaluation externe de la qualité en hémostase selon la Norme NF EN ISO Contrôle de l exactitude Méthodes quantitatives. Chantal BON Roland MELEY. Nombre de laboratoires inscrits 750. Présentation Livraison Identité des échantillons Nature des échantillons PLANNING ET ANALYSES A CONTROLER 2 coffrets. - 1 coffret de 18 échantillons de contrôle 16 HA 01 à 16 HA 18-1 coffret de 2 échantillons de contrôle 16 HA 19 et 16 HA 20 à utiliser au cours de l année en fonction du planning de passage des échantillons. Coffret 1 : Expédié par STAGO, en Novembre Coffret 2 : Expédié par STAGO, en Octobre/Novembre Livraisons effectuées à température ambiante. 16 HA 0n Plasma de contrôle citraté d origine humaine sous forme lyophilisée, à reprendre par 1 ml d eau distillée. ANNEXE 1 LIMITES ACCEPTABLES ANNEXE 2 RECAPITULATIF DES CODES ANNEXE 3 INSTRUCTIONS COMPLEMENTAIRES ANNEXE 4 Les consignes générales relatives aux EEQ sont consultables sur notre site internet : dans «Accès réservé aux inscrits»/«documentation». EEQ Hémostase / Notes techniques / Consignes générales EEQ.

2 ANNEXE 1 : PLANNING ET ANALYSES A CONTROLER 1. Planning de passage des échantillons Respecter la date et l heure limite de rendu des résultats. Passé ce délai, aucune modification ne sera faite. Echantillons à analyser Avant la date et l heure LIMITE de saisie fixées le 16 HA 01 / 16 HA 02 Mercredi 27 Janvier 2016 à minuit 16 HA 03 / 16 HA 04 Mercredi 2 Mars 2016 à minuit 16 HA 05 / 16 HA 06 Mercredi 6 Avril 2016 à minuit 16 HA 07 / 16 HA 08 Mercredi 11 Mai 2016 à minuit 16 HA 09 / 16 HA 10 Mercredi 8 Juin 2016 à minuit 16 HA 11 / 16 HA 12 Mercredi 6 Juillet 2016 à minuit 16 HA 13 / 16 HA 14 Mercredi 7 Septembre 2016 à minuit 16 HA 15 / 16 HA 16 Mercredi 5 Octobre 2016 à minuit 16 HA 17 / 16 HA 18 Mercredi 2 Novembre 2016 à minuit 16 HA 19 / 16 HA 20 Mercredi 30 Novembre 2016 à minuit Ce planning est susceptible d être modifié. En cas de modification, vous serez avertis par . Vous pouvez aussi consulter régulièrement votre agenda personnalisé, sur notre site internet dans «Accès réservé aux inscrits»/«agenda». Edité le : 17/11/2015 Page 2 sur 6

3 Date limite de réponse Plasmas Temps de Quick Taux de prothrombine 2. Analyses à contrôler 27/01/16 02/03/16 06/04/16 11/05/16 08/06/16 06/07/16 07/09/16 05/10/16 02/11/16 30/11/16 16 HA HA HA HA HA HA HA HA HA HA HA HA HA HA HA HA HA HA HA HA 20 x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x INR x x x x x x x x x x Fibrinogène x x x x x x x x x x TCA x x x x x x x x x x TCK x x x x x x x x x x Facteur II x x x x x x x x x x Facteur V x x x x x x x x x x Facteur VII x x x x x x x x x x Facteur X x x x x x x x x x x Facteur VII+X x x x x x x x x x x Facteur VIII x x x x x x x x x x Facteur IX x x x x x x x x x x Facteur XI x x x x x x x x x x Facteur XII x x x x x x x x x x Antithrombine x x x x x x Protéine C x x x x Protéine S x x x x Protéine S Libre Temps de Thrombine Temps de Reptilase x x x x HA 01 et HA02 x x x x x x x x Sur HA 06 Sur HA 07 Sur HA 14 HA 15 et HA 16 Sur HA 17 Les analyses à effectuer sont également indiquées sur les bordereaux de réponse, téléchargeables sur notre site internet, ainsi que sur l interface de saisie. Lors de l enregistrement de vos résultats, vous recevez automatiquement, par Un accusé de saisie. Ce document est la preuve que vos résultats ont été enregistrés et doit être utilisé pour vérifier votre saisie. Une copie de l est automatiquement archivée sur notre site internet, dans «Accès réservé aux inscrits»/«interface Compte»/«Archives». Evitez les erreurs grossières car aucune correction ne sera faite après le traitement statistique. Il vous appartient de garder les preuves de votre éventuelle erreur et de les archiver avec le rapport envoyé par. Edité le : 17/11/2015 Page 3 sur 6

4 ANNEXE 2 : LIMITES ACCEPTABLES (en %) ANALYTE Normal Pathologique 1 Pathologique 2 < 15 sec 15 à 30 sec > 30 sec Temps de Quick 10,0 10,0 12,0 Témoin TQ 10,0 10,0 10,0 Taux de prothrombine I.N.R Fibrinogène Temps de céphaline activé Temps de céphaline kaolin Témoin TCA Témoin TCK Ratio X/T TCA Ratio X/T TCK 60 à 100 % 30 à 60 % < 30 % 8,5 10,0 15,0 < 1,5 1,5 à 3,5 > 3,5 7,0 12,0 15,0 > 2 g/l 1 à 2 g/l < 1 g/l 12,0 15,0 15,0 < 40 sec 40 à 50 sec > 50 sec 10,0 12,0 12,0 10,0 10,0 10,0 < 1,4 1,4 à 1,7 > 1,7 10,0 12,0 12,0 ANALYTES Normal Pathologique 1 Pathologique 2 60 à 100 % 30 à 60 % < 30 % Facteur II 12,0 12,0 18,0 Facteur V 13,0 14,0 18,0 Facteur VII 12,0 15,0 30,0 Facteur X 12,0 12,0 18,0 Facteur VII+X 12,0 15,0 20,0 Facteur VIII 15,0 18,0 20,0 Facteur IX 15,0 18,0 25,0 Facteur XI 15,0 18,0 25,0 Facteur XII 15,0 18,0 25,0 15,0 18,0 25,0 ANALYTE Normal Pathologique 1 Pathologique 2 60 à 100 % 30 à 60 % <30 % Antithrombine 10,0 15,0 18,0 Protéine C 15,0 18,0 22,0 Protéine S 15,0 18,0 22,0 Protéine S libre 12,0 15,0 18,0 ANALYTE Normal Pathologique < 20 sec 20 sec Temps de thrombine Temps de reptilase 12,0 15,0 Témoin TT Témoin TR 12,0 12,0 Les limites acceptables sont révisées chaque année par les biologistes experts coordonnateurs du programme. Toute modification en cours d année, sera justifiée dans le commentaire du rapport. Edité le : 17/11/2015 Page 4 sur 6

5 ANNEXE 3 : RECAPITULATIF DES CODES Nous ne pouvons pas exploiter vos résultats s ils ne sont pas codés. CODE LABORATOIRE Nombre CODAGE de décimales Analyte Unité Technique Appareil Tri 1 Temps de Quick sec Q X X 1 Témoin TQ sec Q X X 0 Taux de prothrombine % G X X 2 I.N.R. R X X 2 Fibrinogène g/l A X X 1 TCA sec Q X X 1 Témoin TCA sec Q X X 2 Ratio X/T TCA (*) R X X X X X X X 1 TCK sec Q X X 1 Témoin TCK sec Q X X 2 Ratio X/T TCK (*) R X X X X X X X 1 Facteur II % G X X 1 Facteur V % G X X 1 Facteur VII % G X X 1 Facteur X % G X X 1 Facteur VII+X % G X X 1 Facteur VIII % G 1 Facteur IX % G 1 Facteur XI % G 1 Facteur XII % G 0 Antithrombine % G X X 0 Protéine C % G X X 0 Protéine S % G X X 0 Protéine S Libre % G X X 1 Temps de Thrombine sec G 1 Témoin TT sec G 1 Temps de Reptilase sec G X X 1 Témoin TR sec G X X 1 Activité % G X X 1 Antigène % G X X (*) Le calcul des ratios est réalisé automatiquement lors de la saisie de vos résultats. A. Codage Technique / Appareil : Si vous ne connaissez pas le code de votre technique ou de votre appareil, utilisez la table de codage disponible sur notre site internet dans «Accès réservé aux inscrits»/«utilitaires»/«table de codage». En cas de difficulté, indiquez en clair le nom de la technique ou de l appareil que vous utilisez dans la partie «votre commentaire» lors de la saisie de vos résultats. B. Codage Tri : Laissez «XX» sauf recommandations spécifiques indiquées dans ce document ou dans les commentaires des rapports en cours d année. Edité le : 17/11/2015 Page 5 sur 6

6 ANNEXE 4 : INSTRUCTIONS COMPLEMENTAIRES 1. Instructions complémentaires sur les codages Facteurs différentiels du TCA (VIII, IX, XI et XII) Le codage est effectué sur la technique (plasma déficient) et sur l appareil. Afin d affiner l exploitation des résultats, un tri supplémentaire en fonction de la céphaline peut-être effectué en codant la céphaline dans la case «Tri». Si vous utilisez le plasma déficient IL déficient en VIII en IX en XI en XII STAGO STA déficient VIII IX XI XII STAGO STA Immunodef VIII IX XI XII Sur l appareil ACL TOP STA STA Avec la céphaline APTT SP Synthasil CK Prest PTT Automate Cephascreen CK Prest PTT Automate Cephascreen Vous devez coder, dans la case «Tri» En cas de difficultés de codage, indiquez en clair la céphaline utilisée dans la case «votre commentaire». Nous vous donnerons les consignes de codage. Temps de Thrombine Le réactif Hemosil Temps de thrombine de la société IL peut être repris, soit par 5 ml, soit par 8 ml d eau distillée. Un tri supplémentaire est effectué en fonction du volume de reprise. Si vous reprenez votre réactif par Vous devez coder, dans la case «Tri» 5 ml 05 8 ml 08 2 analyses différentes : Activité et Antigène. G4 H2 J1 J2 J3 X1 X2 X3 Analyse Activité Analyse Antigène Si vous utilisez le réactif SIEMENS Berichrom CRYOPEP Technochrom STAGO (Réf ) HYPHEN BIOMED Plasma déficient en facteur XIII Si vous utilisez le réactif CRYOPEP Technozym STAGO K-Assay (Réf ) HYPHEN BIOMED Zymutest IL Hemosil Antigène Vous devez coder, dans la case «Technique» B5 Y5 J1 W8 Vous devez coder, dans la case «Technique» Y6 J2 W9 G5 Edité le : 17/11/2015 Page 6 sur 6