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1 Page 1 sur 5 I. Définition Certains médicaments, en particulier les vaccins exigent, pour garantir leur qualité, le respect de la chaîne du froid, c'est-à-dire l ensemble des moyens nécessaires pour les maintenir dans les limites de température requises, en général entre + 2 C et + 8 C, durant tout son circuit, de sa fabrication jusqu à son utilisation en passant par sa distribution, son transport et son stockage. II. Objectifs Mettre en œuvre les moyens nécessaires permettant de garantir le respect des bonnes conditions de conservation des médicaments devant être conservés au froid, lors du transport entre la pharmacie et les services de soins. III. Personnes concernées Pharmaciens, cadres de santé, préparateurs en pharmacie, personnel soignant, coursiers. IV. Textes réglementaires Article L du Code de la Santé publique. Recommandations relatives aux bonnes pratiques de gestion des produits de santé soumis à la chaîne du froid entre 2 C et 8 C (groupe de travail de l Ordre des Pharmaciens). La distribution des médicaments en chaîne dit froid : carnets pratiques, rapport d une commission SFSTP, S.T.P. Pharma pratiques 7(3) V. Actions Départ du service pharmacie 1. Mettre les médicaments devant être conservés au froid dans des conteneurs adaptés au volume du produit à transporter (ne pas mettre en contact direct le médicament et l eutectique (accumulateur de froid). Plusieurs Possibilités pour le transport du froid Pochettes isothermes utilisables avec des sachets ou briquettes accumulateurs de froid à placer préalablement au réfrigérateur (temps très limité moins de 20 minutes, évite les chocs thermiques). Conteneur rigide ou sac isotherme utilisable avec des eutectiques (pains remplis de liquide ou de gel préalablement congelés) voir photo en annexe.

2 Page 2 sur 5 Recommandations pour l utilisation des conteneur : Après avoir choisi un conteneur adapté à vos besoins et au volume transporté : - les conteneurs doivent être validés (notice de chargement avec: volume maximum de remplissage, quantité d accumulateur de froid, temps de conservation maximale dans les bonnes conditions de chargement). - Il est préférable d attribuer et d identifier les pochettes ou boîtes isothermes à chaque service pour éviter la circulation de service en service. - être vigilant sur l hygiène - prévoir une procédure de nettoyage pour les conteneurs et accumulateurs de froid. - changer régulièrement les pochettes isothermes ainsi que les accumulateurs de froid. 2. Appliquer une étiquette de couleur voyante avec la mention «à conserver entre + 2 C et + 8 C» sur le conteneur ou la pochette isotherme. Une étiquette ou un bordereau de transport peuvent également comporter toute information permettant de respecter les conditions de conservation des produits : - Heure de départ - Durée de conservation dans le conteneur - Heure d arrivée Exemple : ATTENTION PRODUIT A CONSERVER ENTRE + 2 C et + 8 C Heure de départ : Heure limite de conservation dans ce conteneur : Si l heure limite est dépassée, prévenir le service de pharmacie

3 Page 3 sur 5 3. Identifier le service destinataire. 4. Expédier le conteneur ou la pochette isotherme dans le service destinataire dans les plus brefs délais sans ouvrir le conteneur avant l arrivée dans le service (rupture de la chaîne du froid). Arrivée dans le service 5. Dès réception, contrôler le bon respect de la chaîne du froid par l identification des paramètres de l étiquette (respect des délais de transport). 6. Identifier l adéquation du produit livré et de la demande. 7. Ranger le produit dans le réfrigérateur du service (utiliser un réfrigérateur normalisé avec enregistreur intégré ou à défaut mettre en place une procédure de relevé journalier de température, ainsi qu une procédure de nettoyage). 8. Retourner le conteneur ou la pochette au service expéditeur. Cas particulier : Rétrocession Le préparateur délivre les produits thermosensibles dans des conteneurs adaptés. Il informe le patient des modalités de conservation des produits délivrés (transport, stockage au réfrigérateur, utilisation après ouverture ).

4 Page 4 sur 5 ANNEXE I : Exemples de matériels utilisés pour le transport du froid Les délais de maintient à Temp 2-6 C ne sont pas identiques selon le dispositif (demander au fabriquant) Boite style kalibox Eutectiques Sac isotherme ou glacière, utilisable avec des eutectiques Pochettes isothermes utilisables avec des sachets accumulateurs de froid à placer au réfrigérateur.

5 Page 5 sur 5 ANNEXE II :