Produits hormonothérapeutiques disponibles au Canada pour le soulagement des symptômes ménopausiques Documentation à l intention des médecins

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Emmanuel St-Jean
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1 Produits hormonothérapeutiques disponibles au Canada pour le soulagement des symptômes ménopausiques Documentation à l intention des médecins Une ressource clinique publiée par

2 Prescrire l hormonothérapie De nos jours, les médecins peuvent prescrire un large éventail de traitements lorsqu il est nécessaire de recourir à l hormonothérapie (HT) pour prendre en charge des symptômes ménopausiques incommodants. Le présent guide a été élaboré en vue d aider les médecins occupés à optimiser leurs décisions en matière de traitement en résumant certains renseignements clés au sujet de tous les traitements hormonaux présentement disponibles au Canada. Pour des renseignements complets au sujet d un traitement en particulier, veuillez vous reporter à sa monographie. Pour de plus amples renseignements au sujet de la ménopause, consultez la directive clinique de la SOGC sur la ménopause et (mise à jour 2009), disponible en ligne sur le site sogc.org. Guide clinique 1 Ces recommandations générales doivent être modifiées en fonction de chaque tableau clinique et des souhaits de la femme une fois que son cas a été évalué et qu elle a été mise au fait de toutes les options de traitement disponibles. Contre-indications quant au recours aux et aux progestatifs Saignement vaginal inexpliqué avant l exploration Carcinome mammaire connu ou soupçonné Saignement vaginal non diagnostiqué Maladie hépatique aiguë Maladie thromboembolique active ( seulement) Grossesse Utiliser les avec prudence Antécédents de maladie cardiovasculaire et d hypertriglycéridémie Risque de récidive du cancer du sein inconnu Utiliser les progestatifs avec prudence Antécédents de troubles thromboemboliques Référence : 1 Reid RL, Blake J, Khan A, Abramson B, Fortier M, Senikas V. «Mise à jour sur la ménopause et 2009», J Obstet Gynaecol Can, vol. 31, n 1 (suppl. 1), janvier 2009.

3 oraux (comprimés)* ESTRACE Shire Canada Inc. Dérivés du soya Estradiol-17β Dosage / concentration 0,5 mg 1 mg 2 mg Prévention de PREMARIN Wyeth Canada Équins conjugués 0,3 mg 0,625 mg 0,9 mg 1,25 mg Prévention de Vaginite atrophique Atrophie vulvaire conjugués Génériques Dérivés de stérols végétaux conjugués 0,3 mg 0,625 mg 0,9 mg 1,25 mg Prévention et traitement de Vaginite atrophique * Aucun progestatif nécessaire dans le cas de femmes ayant subi une hystérectomie. Progestatifs oraux PROMETRIUM Schering-Plough Canada Inc. PROVERA/ PROVERA PAK Pfizer Canada Inc. Synthétiques Dérivés du soya Progestérone micronisée Acétate de médroxyprogestérone -1- Dosage / concentration 100 mg Pour les femmes dont l utérus est intact, en tant qu adjuvant à l hormonothérapie substitutive postménopausique aux, pour réduire de façon considérable le risque d hyperplasie et de carcinome de l endomètre Comprimés : 2,5 mg 5 mg 10 mg Provera PAK : 5 mg x 14 comprimés 10 mg x 10 comprimés Pour contrecarrer les effets des sur l endomètre et réduire de façon considérable le risque d hyperplasie et de carcinome

4 Produits oraux combinés ACTIVELLE Novo Nordisk Canada Inc. Synthétiques Estradiol (en semi-hydrate); acétate de noréthindrone (NETA) Dosage / concentration 1 mg d estradiol + 0,5 mg de NETA Atrophie vulvaire ou vaginale associée à la ménopause ACTIVELLE LD Novo Nordisk Canada Inc. Synthétiques Estradiol (en semi-hydrate); acétate de noréthindrone (NETA) 0,5 mg d estradiol + 0,1 mg de NETA ANGELIQ Bayer Inc. Synthétiques Estradiol-17β Drospirénone (DRSP) 1 mg d estradiol + 1 mg de DRSP Sécheresse vulvaire et vaginale associée à la ménopause FemHRT Warner Chilcott Company, Inc. Synthétiques Éthinylestradiol (EE) Acétate de noréthindrone (NETA) 2,5 µg d EE + 0,5 mg de NETA (1 comprimé) 5 µg d EE + 1 mg de NETA (1 comprimé) Atrophie vulvaire et vaginale associée à la ménopause Prévention de PREMPLUS/ PREMPLUS CYCLE Wyeth Canada Équins conjugués (EC) Acétate de médroxyprogestérone (MDA) Thérapie continue : 0,625 mg d EC + 2,5 mg de MDA (2 comprimés) 0,625 mg + 5 mg de MDA (2 comprimés) Atrophie vulvaire et vaginale associée à la ménopause Prévention de Thérapie cyclique : 0,625 mg d EC + 10 mg de MDA (2 comprimés) -2-

5 transdermiques (timbres et gel)* CLIMARA Bayer Inc. Dosage, concentration et administration Synthétiques Estradiol-17β Timbre : 0,025 mg 0,05 mg 0,075 mg 0,1 mg (Hebdomadaire) Prévention de ESTRADERM Novartis Pharma Canada inc. ESTRADOT Novartis Pharma Canada inc. ESTROGEL Schering-Plough Canada Inc. OESCLIM Triton Pharma Inc. Synthétiques Estradiol-17β Timbre : 0,025 mg 0,05 mg 0,1 mg (Bihebdomadaire) Synthétiques Estradiol-17β Timbre : 0,025 mg 0,0375 mg 0,05 mg 0,075 mg 0,1 mg (Bihebdomadaire) Synthétiques Estradiol-17β Gel : 0,06 % 2,5 g/2 pompes par jour chaque mois civil (jour 1 à 25), ou du jour 1 au jour 21 d un cycle de 28 jours (quotidiennement) Synthétiques Estradiol-17β Timbre : 0,025 mg 0,0375 mg 0,05 mg 0,075 mg 0,1 mg (Bihebdomadaire) Prévention de Prévention de * Aucun progestatif nécessaire dans le cas de femmes ayant subi une hystérectomie. -3-

6 Produits transdermiques combinés* CLIMARA PRO (timbre matriciel) Bayer Inc. ESTALIS Novartis Pharma Canada inc. ESTRING (anneau de silastic) Bayer Inc. PREMARIN (crème) Wyeth Canada VAGIFEM (comprimé) Novartis Pharma Canada inc. -4- Dosage / concentration Synthétiques Estradiol-17β 2,0 mg/anneau Vaginite atrophique avec ou sans prurit vulvaire Dyspareunie Dysurie Miction impérieuse (muqueuse atrophique au niveau de l urètre et du culde-sac vaginal) Équins Synthétiques Estradiol-17β Lévornogestrel (LNG) Synthétiques Estradiol-17β Acétate de noréthindrone (NETA) conjugués 0,625 mg/g 0,5-2 g / applicateur (tubes de 14 g) Synthétiques Estradiol-17β 0,025 mg Dose initiale : 1 comprimé/j pendant 2 sem. Dose d entretien : 1 comprimé deux fois par semaine, avec un intervalle de 3 à 4 jours **L ajout d un progestatif n est pas nécessaire. Dosage, concentration et administration 45 µg d estradiol + 15 µg de LNG (Hebdomadaire) 50 µg d estradiol µg de NETA 50 µg d estradiol µg de NETA (Bihebdomadaire) Atrophie vulvaire et vaginale * Recommandés uniquement chez les patientes dont l utérus est intact, étant donné que le traitement comprend un progestatif qui sert à prévenir une hyperplasie de l endomètre. vaginaux** Vaginite atrophique Dyspareunie Kraurosis vulvae Vaginite atrophique

7 Traitements non recommandés Composés bioidentiques personnalisés Les composés bioidentiques personnalisés ne sont pas réglementés par Santé Canada La SOGC n appuie PAS le recours aux composés bioidentiques personnalisés. MAIS, la SOGC appuie la déclaration de la North American Menopause Society au sujet de l hormonothérapie bioidentique : «Ce qui inquiète, ce sont les médicaments à base d hormones bioidentiques qui sont «personnalisés» par un pharmacien à la demande d un médecin, à l intention d une patiente donnée. Ces médicaments ne sont pas approuvés [par SANTÉ CANADA], car aucune des préparations personnalisées n a fait l objet d essais visant à démontrer que les ingrédients actifs sont absorbés convenablement, ou que leur teneur dans le sang et dans les tissus est prévisible. Par ailleurs, aucune donnée scientifique ne montre les effets (bons ou nuisibles) que ces médicaments composés ont sur le corps.» Exemples de composés bioidentiques personnalisés : Crème «bi-est» Crème «tri-est» Crème d estriol Crème de progestérone Comprimés de DHEA (déhydroépiandrostérone) -5-

8 Pour obtenir davantage de renseignements sur les questions de santé des femmes, consultez : sogc.org mamenopause.ca masexualite.ca infoendometriose.ca infovph.ca aupetitcoin.ca delitdepetitesfuites.ca femmesensante.ca legrandow.ca menopause.org osteoporosis.ca la société des obstétriciens et gynécologues du canada the society of obstetricians and gynaecologists of canada 780 promenade Echo Drive, Ottawa, Ontario K1S 5R7 Tel/Tél. : or/ou (613) Fax/Téléc. : (613) SOGC, septembre À moins d indications contraires, la mention d un organisme, d un produit ou d un traitement n implique pas que la SOGC y consent son aval. La reproduction de ce document, en tout ou en partie, est strictement interdite.

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