Zugelassene Impfstoffe und Blutprodukte Vaccins et produits sanguins autorisés

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1 Zugelassene Impfstoffe und Vaccins et produits autorisés Stand / État au: Legende / Légende 1) Art. 39 und 40 HMG Aufzeichnungspflicht für den Umgang mit Blut und n und 20j. Aufbewahrungspflicht der Unterlagen / LPTh art. 39 et 40 - Obligation d enreg. les opérations en rapport avec du sang ou des produits et archivage des documents pendant 20 ans 2) Art. 17 HMG Behördliche Chargenfreigabe erforderlich / LPTh art Libération officielle des lots requise 3) Art. 32 AMBV Bewilligung für die Einzeleinfuhr erforderlich / OAMéd art à l'unité requise Zul.-Nr. nummer Dénomination de la de première du Agrippal, PaxVax Berna GmbH B J07BB02 X X Albiomin 20%, Biotest (Schweiz) B B05AA01 X X X Albiomin 5%, Biotest (Schweiz) B B05AA01 X X X Albumin CSL 20%, CSL Behring B B05AA01 X X X Albumin CSL 25%, CSL Behring B B05AA01 X X X Albumin CSL 5%, CSL Behring B B05AA01 X X X Albunorm 20 %, Lösung zur Octapharma B B05AA01 X X X intravenösen Infusion Albunorm 5 %, Lösung zur Octapharma B B05AA01 X X X intravenösen Infusion ARTISS 2 ml, tiefgefrorene Lösung Baxter B B02BC30 X X X ARTISS 4 ml, tiefgefrorene Lösung Atenativ, Antithrombin III 500 I.E., Baxter B B02BC30 X X X Octapharma B B01AB02 X X X Swissmedic Hallerstrasse 7 CH-3000 Bern 9 Tel Fax /11

2 nummer Dénomination de la de première du BCG Vaccine SSI, Trockensubstanz mit Solvens Pro Farma B J07AN01 X X Beriate 1000 I.E. Lyophilisat, CSL Behring B B02BD02 X X X Beriate 250 I.E. Lyophilisat, CSL Behring B B02BD02 X X X Beriate 500 I.E. Lyophilisat, CSL Behring B B02BD02 X X X Berinert, CSL Behring B B06AC01 X X X Berinin P 1'200 I.E., CSL Behring B B02BD04 X X X Berinin P 600 I.E., CSL Behring B B02BD04 X X X Beriplast P Combi-Set 0,5 ml, CSL Behring B B02BC30 X X X Lyophilisat und Lösungsmittel Beriplast P Combi-Set 1,0 ml, CSL Behring B B02BC30 X X X Beriplast P Combi-Set 3,0 ml, CSL Behring B B02BC30 X X X Lyophilisat und Lösungsmittel Beriplex P/N 1000, Pulver und Lösung zur Herstellung einer CSL Behring B B02BD01 X X X Beriplex P/N 500, Pulver und CSL Behring B B02BD01 X X X Berirab 2 ml, CSL Behring B J06BB05 X X X Berirab 5 ml, CSL Behring B J06BB05 X X X Boostrix Polio, GlaxoSmithKline B J07CA02 X X Boostrix, GlaxoSmithKline B J07AJ52 X X Broncho-Vaxom adultes, OM Pharma SA C R07AX X capsules Broncho-Vaxom enfants, capsules OM Pharma SA C R07AX X Swissmedic Hallerstrasse 7 CH-3000 Bern 9 Tel Fax /11

3 nummer Dénomination de la de première du Broncho-Vaxom enfants, sachets OM Pharma SA C R07AX X Broncho-Vaxom, enfants, OM Pharma SA C R07AX X gouttes orales Buccalin, compresse Desma Healthcare SpA, B J07AX X Torino succursale di Chiasso CELTURA, Fertigspritzen Novartis Pharma Schweiz B J07BB02 X X Ceprotin 1000 I.E., Baxalta Schweiz B B01AD12 X X X Ceprotin 500 I.E., Baxalta Schweiz B B01AD12 X X X Cervarix, Suspension zur i.m. GlaxoSmithKline B J07BM02 X X Injektion Cinryze 500 U, Pulver und Shire Switzerland GmbH B B06AC01 X X X Lösungsmittel Cuvitru 200 mg/ml, Baxalta Schweiz B J06BA01 X X X Cytotect CP Biotest, Biotest (Schweiz) B J06BB09 X X X DigiFab, Lyophilisat Curatis A V03AB24 X X Diphtherie- und Tetanus- Adsorbatimpfstoff für Kinder, Dukoral, Suspension zum Einnehmen Encepur N Kinder, Encepur N, Engerix-B 10, Pro Farma B J07AM51 X X Pro Farma B J07AE01 X X GlaxoSmithKline B J07BA01 X X GlaxoSmithKline B J07BA01 X X GlaxoSmithKline B J07BC01 X X Swissmedic Hallerstrasse 7 CH-3000 Bern 9 Tel Fax /11

4 nummer Dénomination de la de première du Engerix-B 20, Evicel, Lösung mit Applikationsset Faktor VII NF Baxalta 600 I.E., GlaxoSmithKline B J07BC01 X X Janssen-Cilag B B02BC X X X Baxalta Schweiz B B02BD05 X X X Faktor X P Behring 600 I.E., CSL Behring B B02BD04 X X X Feiba NF 1000 E., Baxalta Schweiz B B02BD03 X X X Feiba NF 2500 E., Baxalta Schweiz B B02BD03 X X X Fibrogammin 1'250 E., CSL Behring B B02BD07 X X X Lyophilisat zur intravenösen Fibrogammin 250 E., CSL Behring B B02BD07 X X X Lyophilisat zur intravenösen Flexbumin 200 g/l, Baxalta Schweiz B B05AA01 X X X FLUAD, PaxVax Berna GmbH B J07BB02 X X Fluarix Tetra 15 mcg / 0.5 ml, GlaxoSmithKline B J07BB02 X X Focetria, Fertigspritze Novartis Pharma Schweiz B J07BB02 X X Focetria, Novartis Pharma Schweiz B J07BB02 X X FSME-Immun 0.25 ml Junior, Suspension zur Pfizer B J07BA01 X X FSME-Immun CC, Suspension Pfizer B J07BA01 X X Gammanorm, Octapharma B J06BA01 X X X Gamunex 10%, solution pour Vifor SA B J06BA02 X X X Gardasil 9, in Durchstechflasche MSD Merck Sharp & Dohme B J07BM03 X X Gardasil 9, in MSD Merck Sharp & Dohme B J07BM03 X X Swissmedic Hallerstrasse 7 CH-3000 Bern 9 Tel Fax /11

5 nummer Dénomination de la de première du Gardasil, MSD Merck Sharp & Dohme B J07BM01 X X GRAFALON, Neovii Pharmaceuticals B L04AA04 X X X Haemate P 1000, Konzentrat CSL Behring B B02BD06 X X X Haemate P 250, Konzentrat CSL Behring B B02BD06 X X X Haemate P 500, Konzentrat CSL Behring B B02BD06 X X X Haemocomplettan P 1 g, Haemocomplettan P 2 g, Haemoctin 1000 I.E., Lyophilisat CSL Behring B B02BB01 X X X CSL Behring B B02BB01 X X X Biotest (Schweiz) B B02BD02 X X X Haemoctin 250 I.E., Lyophilisat Biotest (Schweiz) B B02BD02 X X X Haemoctin 500 I.E., Lyophilisat Biotest (Schweiz) B B02BD02 X X X Havrix 1440, GlaxoSmithKline B J07BC02 X X Havrix 720, GlaxoSmithKline B J07BC02 X X HBVAXPRO 10, MSD Merck Sharp & Dohme B J07BC01 X X HBVAXPRO 40, MSD Merck Sharp & Dohme B J07BC01 X X Hepatect CP, Biotest (Schweiz) B J06BB04 X X X Hepatitis-B-Immunglobulin Behring, Hiberix, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Hizentra, zur s.c. Anwendung CSL Behring B J06BB04 X X X GlaxoSmithKline B J0701 X X CSL Behring B J06BA01 X X X Swissmedic Hallerstrasse 7 CH-3000 Bern 9 Tel Fax /11

6 nummer Dénomination de la de première du Human Albumin 200g/l Baxalta, Baxalta Schweiz B B05AA01 X X X Human Albumin 50g/l Baxalta, Baxalta Schweiz B B05AA01 X X X Ig Vena Kedrion 50g/l, Kedrion Swiss Sarl B J06BA02 X X X Immunate S/D 1'000 I.E., Baxalta Schweiz B B02BD06 X X X Immunate S/D 250 I.E., Baxalta Schweiz B B02BD06 X X X Immunate S/D 500 I.E., Baxalta Schweiz B B02BD06 X X X Immunine STIM Plus 1200, Baxalta Schweiz B B02BD04 X X X Immunine STIM Plus 600, Baxalta Schweiz B B02BD04 X X X Infanrix DTPa-IPV, GlaxoSmithKline B J07CA02 X X Infanrix DTPa-IPV+Hib, GlaxoSmithKline B J07CA06 X X Infanrix hexa, GlaxoSmithKline B J07CA09 X X Influvac, BGP Products GmbH B J07BB02 X X Intratect 10%, Biotest (Schweiz) B J06BA02 X X X Intratect 5%, Biotest (Schweiz) B J06BA02 X X X IXIARO, Pro Farma B J07BA02 X X Kiovig, Baxalta Schweiz B J06BA02 X X X Kybernin P 1000, CSL Behring B B01AB02 X X X Kybernin P 500, CSL Behring B B01AB02 X X X Luivac, Tabletten Daiichi Sankyo (Schweiz) B J07AX X Lupidon G, Lupidon H, Almirall B J07BX X X Almirall B J07BX X X Swissmedic Hallerstrasse 7 CH-3000 Bern 9 Tel Fax /11

7 nummer Dénomination de la de première du Measles Vaccine (live), Pro Farma B J07BD01 X X Lyophilisat und Lösungsmittel Menjugate, Trockensubstanz GlaxoSmithKline B J07AH07 X X Menveo, Pulver und Lösung GlaxoSmithKline B J07AH08 X X M-M-RVAXPRO, Lyophilisat MSD Merck Sharp & Dohme B J07BD52 X X und Lösungsmittel Mononine 1000, Lyophilisat CSL Behring B B02BD04 X X X Mononine 500, Lyophilisat CSL Behring B B02BD04 X X X Mutagrip, Suspension zur Injektion NeisVac-C, Normosang, Infusionskonzentrat Octagam 10 %, Lösung zur intravenösen Anwendung Octagam 5 %, Lösung zur intravenösen Anwendung Octanate 1'000 IE, Trockensubstanz Octanate 250 IE, Trockensubstanz Octanate 500 IE, Trockensubstanz octaplaslg, Lösung zur Infusion Octaplex 1000, Pulver und Lösung zur Herstellung einer Octaplex 500, Pulver und Lösung zur Herstellung einer Pentavac, Suspension zur Injektion und Lyophilisat Sanofi-Aventis (Suisse) SA B J07BB02 X X Pfizer B J07AH07 X X Dr. Langer A B06AB01 X X Octapharma B J06BA02 X X X Octapharma B J06BA02 X X X Octapharma B B02BD02 X X X Octapharma B B02BD02 X X X Octapharma B B02BD02 X X X Octapharma B B05AA X X X Octapharma B B02BD01 X X X Octapharma B B02BD01 X X X Sanofi-Aventis (Suisse) SA B J07CA06 X X Swissmedic Hallerstrasse 7 CH-3000 Bern 9 Tel Fax /11

8 nummer Dénomination de la de première du Pneumovax-23, MSD Merck Sharp & Dohme B J07AL01 X X Pneumovax-23, MSD Merck Sharp & Dohme B J07AL01 X X in einer Poliorix, GlaxoSmithKline B J07BF03 X X Prevenar 13, Suspension in Pfizer B J07AL02 X X Priorix, Pulver und GlaxoSmithKline B J07BD52 X X Priorix-Tetra, Pulver und GlaxoSmithKline B J07BD54 X X Lösungsmittel zur Herstellung Privigen, CSL Behring B J06BA02 X X X Prolastin, Lyophilisat pour solution pour perfusion Vifor SA B B02AB02 X X X ProQuad, MSD Merck Sharp & Dohme B J07BD54 X X Pro-Symbioflor, Suspension Biomed C J07AX X Prothromplex NF 600 I.E., Baxalta Schweiz B B02BD01 X X X Rabipur, GlaxoSmithKline B J07BG01 X X Redimune 1 g, CSL Behring B J06BA02 X X X Redimune 12 g, CSL Behring B J06BA02 X X X Trockensubstanz mit Solvens Redimune 3 g, Trockensubstanz mit Solvens CSL Behring B J06BA02 X X X Redimune 6 g, CSL Behring B J06BA02 X X X Respreeza 50mg/ml, Pulver CSL Behring B B02AB02 X X X und Lösungsmittel zur Revaxis, Sanofi-Aventis (Suisse) SA B J07CA01 X X Rhophylac 300, CSL Behring B J06BB01 X X X Swissmedic Hallerstrasse 7 CH-3000 Bern 9 Tel Fax /11

9 nummer Dénomination de la de première du Ribomunyl, Granulat Pierre Fabre Pharma SA B J07AX X Ribomunyl, Tabletten Pierre Fabre Pharma SA B J07AX X Rotarix liquid, orale GlaxoSmithKline B J07BH01 X X Suspension SolcoTrichovac, Lyophilisat MEDA Pharmaceuticals B J07AX X X Switzerland GmbH SolcoTrichovac, Suspension MEDA Pharmaceuticals B J07AX X X Stamaril, Sanofi-Aventis (Suisse) SA A J07BL01 X X Subcuvia, Baxalta Schweiz B J06BA01 X X X Symbioflor 1, Suspension Biomed C J07AX X Symbioflor 2, Suspension Biomed C J07AX X TachoSil, Schwamm Takeda Pharma B B02BC30 X X X Td-pur, GlaxoSmithKline B J07AM51 X X Tetagam P, CSL Behring B J06BB02 X X X Tetravac, Sanofi-Aventis (Suisse) SA B J07CA02 X X Thymoglobuline, concentré Sanofi-Aventis (Suisse) SA B L04AA04 X X X pour perfusion TISSEEL 10 ml, 2 Fertigspritzen Baxter B B02BC10 X X X TISSEEL 2 ml, 2 Fertigspritzen Baxter B B02BC10 X X X TISSEEL 4 ml, 2 Fertigspritzen Baxter B B02BC10 X X X Tollwut Impfstoff Mérieux, Sanofi-Aventis (Suisse) SA B J07BG01 X X Swissmedic Hallerstrasse 7 CH-3000 Bern 9 Tel Fax /11

10 nummer Dénomination de la de première du Tuberkulin PPD RT 23 SSI, Pro Farma B V04CF01 X 2TE/0.1 ml, Tuberkulin PPD RT 23 SSI, Pro Farma B V04CF01 X 10TE/0.1 ml, Twinrix 720/20, GlaxoSmithKline B J07BC20 X X Uman Albumin Kedrion 20% Kedrion Swiss Sarl B B05AA01 X X X Uman Albumin Kedrion 25% Kedrion Swiss Sarl B B05AA01 X X X Uman Big 180 UI/1ml, Lösung Kedrion Swiss Sarl B J06BB04 X X X Uman Big 540 UI/3ml, Lösung Kedrion Swiss Sarl B J06BB04 X X X Uro-Vaxom, capsules OM Pharma SA B G04BX X Varilrix, Pulver und GlaxoSmithKline B J07BK01 X X Lösungsmittel zur Herstellung Varitect CP, Lösung zur Biotest (Schweiz) B J06BB03 X X X intravenösen Injektion Varivax, MSD Merck Sharp & Dohme B J07BK01 X X Venbig 2500 U.I/50 ml, Pulver Kedrion Swiss Sarl B J06BB04 X X X und Lösungsmittel zur Venbig 500 U.I/10 ml, Pulver und Lösungsmittel zur intravenösen Injektion Kedrion Swiss Sarl B J06BB04 X X X Viperfav 2500U, Sanofi-Aventis (Suisse) SA A J06AA03 X X Vivotif, Kapseln PaxVax Berna GmbH B J07AP01 X X Voncento 500/1200 I.E., Pulver und Lösungsmittel (10ml) zur Herstellung einer CSL Behring B B02BD06 X X X Swissmedic Hallerstrasse 7 CH-3000 Bern 9 Tel Fax /11

11 nummer Dénomination de la de première du Voncento 1000/2400 I.E., CSL Behring B B02BD06 X X X Pulver und Lösungsmittel (10 ml) zur Herstellung einer Voncento 250/600 I.E., Pulver und Lösungsmittel (5 ml) zur Herstellung einer CSL Behring B B02BD06 X X X Voncento 500/1200 I.E., Pulver CSL Behring B B02BD06 X X X und Lösungsmittel (5 ml) zur Wilate 1000 IE, Octapharma B B02BD06 X X X Wilate 500 IE, Octapharma B B02BD06 X X X Willfact, Opopharma Vertriebs B B02BD10 X X X Zostavax, MSD Merck Sharp & Dohme B J07BK02 X X Zutectra, Biotest (Schweiz) B J06BB04 X X X Swissmedic Hallerstrasse 7 CH-3000 Bern 9 Tel Fax /11

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