Recherche en cancérologie. Cancers solides Cancers de l enfant Cancers hématologiques

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1 Recherche en cancérologie Cancers solides Cancers de l enfant Cancers hématologiques Appels à projets 2016

2 Programme Collaboratif de Recherche Appel à projets Contexte et objectifs de l appel à projet 1.1. Contexte Aujourd hui, le cancer constitue une grave menace pour la santé de l homme et engendre un lourd fardeau économique et social. Selon GLOBOCAN 2012, on estime à 14,1 millions le nombre de nouveaux cas de cancer et à 8,2 millions le nombre de décès liés au cancer survenus en Le nombre de nouveaux cas devrait augmenter de 70% environ au cours des deux prochaines décennies pour passer de 14 millions à 22 millions, en raison de la croissance démographique et du vieillissement de la population mondiale. Or cette pathologie est évitable. Environ 30 % des décès par cancer peuvent être évités en modifiant ou en évitant les principaux facteurs de risque, à savoir essentiellement le tabagisme, une mauvaise alimentation, la sédentarité et l usage nocif de l alcool. Le Maroc quant à lui n échappe pas à cette pathologie et le cancer constitue un vrai problème de santé public. Selon les estimations de GLOBOCAN 2012, nouveaux cas sont enregistrés en La Fondation Lalla Salma en partenariat avec le Ministère de la Santé, dans le cadre du Plan National de Prévention et du Contrôle du Cancer (PNPCC ) ont adoptés 78 mesures rationnelles qui préconisent de nouvelles approches de prévention, de dépistage, de traitement et d accompagnement social (Synthèse PNPCC, ALSC 2010). La situation épidémiologique au Maroc est dressée à partir des deux registres de population (Registre de la Région du Grand Casablanca et Registre de la ville de Rabat). Il en ressort que les cancers les plus fréquents chez la femme sont les cancers gynécomammaires (56,3%) suivis par les cancers digestifs (11,7%) ; chez l homme le cancer du poumon (22,1%) et les cancers digestifs (15,6%) sont les plus fréquents. La recherche cancérologique occupe aujourd hui une position importante dans le paysage de la lutte contre le cancer, et est au cœur des orientations stratégiques inscrites dans le Plan cancer et constitue la mission principale de l Institut de Recherche sur le Cancer (IRC).

3 1.2. Objectifs En prenant en considération les données nationales et internationales, la faisabilité des travaux en fonction des dispositions des équipes de recherche et les possibles répercussions directes de ces travaux sur la lutte contre le cancer, les axes qui sont proposés par cet appel à projet ont pour objectifs de : Atteindre les objectifs fixés par le Plan National de Prévention et de Contrôle du Cancer : Réduire la morbidité et la mortalité imputables au cancer Améliorer la qualité de vie des patients et de leurs proches. Développer une recherche collaborative multidisciplinaire et multi institutionnelle (Universités, hôpitaux, cliniques privés, Centres de recherche ). Développer une forte collaboration entre scientifiques et cliniciens et assurer des ouvertures thématiques sur les différents domaines scientifiques. Constituer des réseaux nationaux de recherche. Mutualiser les expertises et les moyens mis à disposition des chercheurs. Renforcer le partenariat chercheurs/industrie. 2. Champs de l appel à projets En tenant compte de l état des lieux de la recherche sur les cancers au Maroc, du Plan National de Prévention et de Lutte Contre le Cancer, des données épidémiologiques (Registres du Grand Casablanca et de Rabat) et de l état de la production scientifique, l IRC encourage Les projets de recherche spécialement dédiés à des cancers ayant une incidence élevée ou une spécificité marocaine. Un objectif majeur de ce Programme Collaboratif de Recherche est d accroitre, à travers la conception des projets, la fédération des équipes marocaines de recherche et le regard original sur les questions posées à l interface de l épidémiologie, des sciences humaines et sociales, de l économie, de la santé publique, de la biologie et de la clinique. Cette interactivité entre différentes disciplines doit permettre aux patients de bénéficier plus rapidement des avancées de la recherche. Ainsi, il est fortement recommandé de constituer dans le cadre de cet appel à projets, des partenariats pluridisciplinaires avec une maîtrise de projets partagés entre disciplines. Les projets soumis doivent se centrer sur un ou plusieurs objectifs parmi les objectifs proposés. Le soutien aux équipements et aux plateformes techniques ne constitue pas l objectif de cet AAP. Cet appel à projets est ouvert à l ensemble des disciplines scientifiques participant à la lutte contre le cancer. Néanmoins certains thèmes pourront être plus particulièrement développés :

4 2.1. Recherche en épidémiologie - santé publique et en sciences humaines et sociales La contribution de la recherche en épidémiologie-santé publique et en sciences humaines et sociales à la lutte contre le cancer passe par la mobilisation des outils théoriques et méthodologiques qu offrent l économie, la psychologie, la sociologie, l anthropologie et la philosophie. Elle porte aussi sur l articulation d un ensemble de travaux de recherches biomédicales et épidémiologiques qui, depuis longtemps déjà, participent à la lutte contre le cancer. Exemples de recherche dans cet axe : Etudes épidémiologiques permettant de mieux tracer le profil et l incidence des cancers, leur distribution selon les régions du Maroc, Mise en place de registres nationaux, Etudes dans le but de réduire les inégalités face au cancer (psychologie, couverture sociale, mortalité d ordre géographique, professionnelle, socioéconomique et culturelle, environnement, addictions, alimentation, exercice), Qualité de vie et de prise en charge Gestion des ressources humaines, Mise en place de programmes d assurance qualité, Prévention, Maintien dans l emploi, retour au travail, Relation genre-cancer, Études médico-économiques, Le volet des bases de données, inclue les registres du cancer et permet de mesurer la situation épidémiologique en matière de cancer, d évaluer les actions de prévention et de dépistage, de faire les comparaisons de survie et de rechercher des causes du cancer. Ce volet essaie d autre part, de mesurer les inégalités d accès aux soins, la qualité des soins, ainsi que leurs effets bénéfiques et adverses à long terme. Exemples d études : Registre du cancer Evolution des maladies Répartition géographique Accompagnement des protocoles Evaluation Travail en réseau Efficience Apport des bases de données et du Big Data Recherche clinique et amélioration des traitements La recherche clinique vise à améliorer la prise en charge et le traitement des cancers grâce notamment aux essais cliniques. Ceux-ci peuvent porter sur de nouveaux médicaments ou associations de médicaments (contre la maladie ou ses effets secondaires), de nouvelles façons de les administrer, de nouvelles techniques de traitement, de diagnostic, de prise en charge ou de prévention.

5 Exemples de recherche dans cet axe : Recherche sur les protocoles thérapeutiques Novelles techniques en radiothérapie Curiethérapie : Col utérin, Prostate Protocoles de chimiothérapie Etudes de facteurs de risque (facteurs prédictifs pronostiques). Essais cliniques Essais cliniques testant des stratégies ou des nouvelles molécules 2.3. Recherche translationnelle La recherche translationnelle permet soit de développer des applications cliniques à partir d une découverte en recherche fondamentale soit de favoriser l exploration de nouvelles pistes, théories ou concepts à partir d une observation clinique. Elle implique donc une étroite coopération entre chercheurs et cliniciens. Exemples de recherche dans cet axe : Mise en place de tumorothèques ou échantillons biologiques Etude des facteurs étiologiques (profil génomique, épigénétique, agents infectieux, environnement ) Etude des marqueurs moléculaires impliqués dans la cancérogenèse Evaluation de nouveaux marqueurs diagnostiques Développement et validation de tests diagnostiques (biomarqueurs, imagerie ) : place des outils moléculaires dans le diagnostic, pronostic et le suivi thérapeutique Analyses des paramètres immunitaires agissant sur la sensibilité ou la résistance à la chimiothérapie et à la radiothérapie Recherche en biologie du cancer Grâce au développement de nouvelles technologies, notamment moléculaires, et à l évolution des concepts et des modèles, la biologie tient aujourd hui une place essentielle dans la recherche sur le cancer. Les connaissances produites par la recherche fondamentale en biologie contribuent aujourd hui, aux avancées diagnostiques, thérapeutiques et pronostiques de la prise en charge du cancer. Qu il s agisse de signatures moléculaires, permettant le typage des cancers, de biomarqueurs cellulaires ou extracellulaires permettant le diagnostic et le suivi, ou de molécules thérapeutiques ciblées, les transferts entre la biologie et la clinique sont actuellement en plein essor. Exemples de recherche dans cet axe : Etudes in vitro sur des lignées cellulaires cancéreuses et sur des modèles animaux qui développent des tumeurs.

6 Caractérisation biologique, pathologique, génétique et moléculaire des hémopathies malignes Les syndromes myéloprolifératifs chroniques, Les leucémies, Les syndromes myélodysplasiques, Les syndromes lymphoprolifératifs. Etudes des mécanismes de carcinogenèse pour une meilleure prise en charge de ces cancers Etudes des nouveaux profils moléculaires de résistance des tumeurs aux différentes thérapies : Radiothérapie, chimiothérapie, etc. Recherche de nouvelles drogues : criblages de nouvelles drogues, effets additifs ou synergiques Etudes toxicologiques et antiprolifératives des différentes plantes médicinales à vertus anticancéreux afin d introduire et de rationaliser la phytothérapie marocaine en cancérologie. 3. Modalités de participation 3.1 Durée des projets La durée des projets ne peut en aucun cas dépasser 36 mois (3 ans). 3.2 Equipes éligibles Les projets devront émaner d équipes appartenant à des unités de recherche d organismes publics ou privés et associeront au moins trois équipes sur au moins deux sites. L association d équipes de recherche fondamentale, épidémiologie, sciences humaines et sociales, économie de la santé, et de recherche clinique sera examinée avec une attention particulière. Les équipes devront appartenir aux organismes suivants : - Organismes publics ou privés de recherche (universités, Institut Pasteur, INH, CNESTEN, CNRST, etc.) ; - Organismes à but non lucratif (associations, fondations, etc.) ; - Etablissements de santé. La participation de partenaires industriels est possible dans la mesure où le coordonnateur de projet appartient au monde académique et où ceux-ci assurent leur propre financement dans le projet. La participation d équipes étrangères est possible dans la mesure où ceux-ci assurent leur propre financement dans le projet. 3.3 Coordination du projet Pour chaque projet soumis, les équipes participantes désigneront un coordonnateur scientifique du projet et des chefs d équipes.

7 En plus de son rôle scientifique et technique, le coordonnateur du projet est responsable de la mise en place des modalités de la collaboration entre les équipes participant au projet, de la production des documents requis (rapports et bilans scientifiques), de la tenue des réunions de l état d avancement et de la communication des résultats. Le coordonnateur s engage à consacrer le temps nécessaire au management du projet. Concernant les chefs d équipes, ils doivent consacrer une bonne partie de leur activité au projet, à la gestion de leurs équipes à la coordination avec le responsable du projet. Le temps d implication de chaque participant au projet (en équivalent temps plein) sera clairement indiqué. 3.4 Organisme bénéficiaire Les équipes participantes désigneront un organisme bénéficiaire de la subvention (une des trois options suivantes) : 1 ère Option : L organisme de rattachement des chercheurs 2 ème Option : Une association de chercheurs ou société savante (dument autorisée). 3 ème Option : L IRC qui gère les moyens au profit des équipes de recherche impliquées dans le projet. L organisme bénéficiaire ou gestionnaire (dans le cas où les équipes appartiendraient à des organismes différents) est responsable devant l IRC de l avancement du projet, de la transmission dans les meilleurs délais de l ensemble des livrables et rapports (scientifiques et financiers) et du reversement des fonds aux équipes participantes. 3.5 Critères d éligibilité des projets Pour être éligibles, les projets et les coordonnateurs doivent satisfaire les conditions suivantes : Les dossiers doivent être soumis dans les délais ; Le projet doit avoir une durée ne dépassant pas 36 mois; Le coordonnateur et les chefs d équipes s engagent à consacrer le temps nécessaire et suffisant à la gestion ; Les dossiers des avant-projets et des projets devront comprendre l ensemble des informations nécessaires à l appréciation globale de la qualité du projet y compris les analyses statistiques, les aspects logistiques, la justification du budget demandé (par types de dépenses prévues), etc. La candidature du dossier final doit contenir tous les engagements, autorisations et visas requis. Le cas échéant, l avis du comité éthique lors de la soumission du projet final. L engagement à la charte de l IRC. Le dossier (document) de candidature (Projet détaillé) doit parvenir à l IRC avant la signature de la convention. Les dossiers ne satisfaisant pas les critères d éligibilité ne seront pas soumis à évaluation et ne pourront en aucun cas faire l objet d un financement.

8 4. Processus de sélection et d évaluation des projets Description générale La sélection des projets soumis à l AAP-2016 se fait en deux étapes. La première consiste à identifier les avant-projets éligibles. La deuxième étape permet de sélectionner les projets à financer Procédure de présélection et de sélection Présélection des avant-projets («Dossier de présélection» (Procédure 5)). Tous les coordonnateurs sont informés par l IRC des résultats de la présélection. Seuls les coordonnateurs des avant-projets présélectionnés lors de la 1ère étape sont invités à soumettre le dossier final de leur projet. Evaluation des projets. Classement des projets retenus et décision de financement Processus d évaluation Les principales étapes du processus d évaluation sont les suivantes : Examen de l éligibilité : vérification que les projets soumis répondent aux critères d éligibilité (parag 3.5) ; Présélection des avant-projets ; Notification des résultats de présélection à l ensemble des coordonnateurs des projets ; Soumission de a version complète des projets présélectionnés. Evaluation des dossiers définitifs : - Deux évaluateurs sont désignés par le Comité de Pilotage (CP) de l AAP-2016 pour chaque projet ; - Le comité de pilotage classe les projets en tenant compte des rapports des évaluateurs et peut avoir recours à un troisième évaluateur en cas de désaccord des deux évaluateurs ayant étudiés un même projet ; - Le CP propose une liste des projets à financer par l IRC. Résultats : décision finale et publication des résultats. Les évaluateurs et les membres du CP s engagent à respecter les dispositions de la Charte de l IRC ( et à déclarer tout conflit d intérêt éventuel.

9 4.3. Critères d évaluation Qualité et originalité scientifique, dynamique collaborative, faisabilité technique et financière, et impact potentiel des résultats, constituent les critères de base de l évaluation Avant-Projet Lors de la 1 ère phase du processus de sélection, les avant-projets (Procédure 5) sont évalués sur les critères suivants : Le projet doit répondre aux objectifs et champs du présent appel à projets ; Qualité et originalité scientifique : pertinence du projet, originalité, positionnement au niveau national et international; qualité de la méthodologie, choix des technologies envisagées ; qualité et expérience des équipes participantes, L impact scientifique et médical du projet, La faisabilité du projet : Méthodologie, respect des règles éthiques, adéquation des ressources techniques et humaines, Le calendrier de réalisation et l adéquation du financement demandé, Aspect collaboratif du projet Projet (définitif) : Les critères d évaluation appréciés par les évaluateurs sur les projets sont les suivants : Qualité scientifique du projet : - Pertinence et originalité du projet à l égard des priorités du Plan National de Prévention et de Contrôle du Cancer (PNPCC) ; - Positionnement du projet dans le contexte national et international ; - Clarté des objectifs et de la démarche scientifique ; - Ambition du projet au regard de l état de la science ; Coordonnateur et équipes participantes : - Expérience du coordonnateur au regard des objectifs du projet ; - Niveau scientifique des équipes participant au projet et de leurs coordonnateurs; - Dynamique collaborative (complémentarité et/ou pluridisciplinarité des équipes du réseau associées au projet, qualité du partenariat éventuel). - Expérience dans les projets collaborateurs et le travail en groupe. Méthodologie et faisabilité - Qualité méthodologique et pertinence des choix des technologies envisagées ; - Ressources humaines scientifiques et de gestion allouées au projet ; - Ressources techniques (centres de ressources biologiques associées à des données cliniques, plateformes technologiques, centres de traitement informatique des données, etc.) ;

10 - Respect des règles éthiques et des aspects réglementaires ; - Qualité de la coordination entre les équipes candidates (Qualité de la répartition des tâches, planification des réunions, rédaction des rapports de suivi, communication, etc.) ; - Adéquation et justification du financement demandé ; - Adéquation et justification du calendrier proposé au regard des objectifs du projet. Impact du projet : - Impact scientifique, technique et médical dans la prise en charge des patients ; - Qualité des indicateurs de mesure de l impact du projet. - Potentiel d utilisation ou de valorisation des résultats du projet (au niveau clinique, scientifique, économique et social). - Nature et qualité des livrables prévus dans le projet. 5. Dispositions générales 5.1. Subvention de l IRC Le financement de l IRC sera attribué selon les dispositions de la procédure relative aux subventions allouées par L IRC (Procédures 1, 2 et 3). Le bénéficiaire/l organisme bénéficiaire, les équipes participantes et le coordonnateur doivent s engager à les respecter tels que précisé dans le Dossier de candidature (Procédure 6). La subvention pourra financer : L équipement jusqu à Dhs Le fonctionnement et divers consommables ; Les frais de personnels à titre temporaire : le financement de frais de personnels (doctorants, post-doctorants, Personnels d appui à la recherche (ARC, DM.)) dans le cadre de CDD, indemnités/bourses de stage ; Les frais de gestion, (ne dépassant pas un maximum de 5 % du montant de la subvention allouée par l IRC) ; Les prestataires de services (dans le respect des règles définies dans la procédure 2 relative aux modalités d attribution des subventions de l IRC) Publication et communication Pour chacun des projets subventionnés, le résumé sera publié sur différents supports de communication par l IRC. Toute communication écrite ou orale concernant les travaux des projets subventionnées, devra obligatoirement porter la mention suivante. «Recherche financée par l Institut de Recherche sur le Cancer»

11 6. Calendrier de l appel à projet Lancement de l appel à projets 16 Mai 2016 Phase 1 : Avant-projet La soumission du projet doit être faite via la plateforme PAP accessible à partir du site : -Éligibilité -Évaluation des avant-projets Date limite : 26 Juin 2016 avant 23h59 -Annonce des résultats sur le site web: 17 Juillet 2016 Phase 2 : Projet finalisé (Ne concerne que les projets présélectionnés) -Soumission du projet finalisé -Éligibilité -Évaluation des projets -Décision de financement Date limite : 15 Septembre 2016 avant 23h59 Publication des résultats : 14 Octobre 2016 Conventionnement Du 14 Octobre au 01 Novembre 2016 Début des projets 01 Novembre Modalité de soumission Le dossier de candidature (Procédure 6), doit comprendre l ensemble des éléments requis et nécessaires à l évaluation scientifique et technique du projet.

12 La soumission des avant-projets et des projets présélectionnés se fait en ligne, sur le site de l IRC via le Portail Appel à Projets (PAP), jusqu à la date de clôture indiquée sur le site. Le conventionnement est conditionné par la réception des originaux des lettres d engagements, des avis, autorisations et visas nécessaires (Directeur de laboratoire, Doyen, Président de l Université, Comité d éthique). 8. Publication des résultats Les résultats seront publiés sur le site internet de l IRC Ils seront communiqués par écrit au coordonnateur du projet et une copie sera adressée à l organisme d appartenance du coordonnateur. 9. Contact Pour complément d information consulter la rubrique " Appel à projet " sur le site de l IRC Tél : Fax : s : support@irc.ma aap2016@irc.ma