Traitement de l hépatite C Actualités et perspectives

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1 Traitement de l hépatite C Actualités et perspectives J.Boubaker SMGT décembre 2014

2 Virus de l hépatite C Capside Enveloppe Hélicase Protéase Polymérase 5 C E1 E2-NS1 NS2 NS3 NS4 NS5 3 Identifié en 1989 ARN simple brin, virus enveloppé

3 L hépatie C en Tunisie Prévalence : % Gradient nord sud Foyers endémiques? Prédominance génotype 1b

4 Histoire naturelle de l hépatite C Hépatite aiguë Guérison : 15% à 45% Infection chronique : 55 à 85% ALAT N : 25% à 40% ALAT : 60 à 75% Cirrhose : 20% Décompensation : 4%/an CHC : 3%/an Texte du consensus.conférence de consensus des 27 et 28 février 2002.gasrœnterol clin Biol. 2002: B

5 Traitement hépatite chronique virale C Conduite pratique Infection chronique virale C(PCR+) Génotype 1 ou 4 Génotype 2 ou 3 actitest/fibrotest bilan pré-thérapeutique A1F1 >A2 ou >F2 Traitement Pas de ttt

6 hépatite C Traitement Cirrhose cirrhose compensée: indication au traitement antiviral Décompensation : Contre indication au traitement antiviral

7 Traitement hépatite C objectifs Réponse virologique prolongée : ARN VHC indétectable 24 semaines après la fin du traitement

8 Réduction du risque de décès % % de patients après 5 ans Benefits associated with SVR Death and SVR Risk of HCC after 5 years Monoinfection 10 studies Cirrhosis monoinfection 3 studies HIV/HCV Coinfection 2 studies Monoinfection n = Mean follow up 6.1 ans Cirrhosis monoinfection n = Mean follow up 6.6 ans 13,9 % HIV/HCV Coinfection n = Mean follow up 4.7 ans ,3 % 10 % ,3 % % -71 % -73 % -75 %-73 % 4 2 2,9 % 0,9 % % 0 Monoinfection Cirrhosis Coinfection Univariate Multivariate SVR Non SVR Hill et al. AMAASLD 2014, Abs. 44

9 Traitement hépatite C Génotype 1 ou 4 Ttt : Peg IFN 2a 180µg/sem S/C Peg IFN 2b 1,5 µg/kg S/C Ribavirine 1000ng/j si Poids 75kg 1200ng/j si poids > 75kg Durée initiale ttt : 12 semaines PCR 12sem : <2log arrêt ttt 2 log continuer ttt x 48sem PCR fin ttt + 24 sem. après => RVP

10 Traitement hépatite C Génotype 2 ou 3 Ttt : Peg IFN 2a Peg IFN 2b Ribavirine 180µg/sem S/C 1,5 µg/kg/sem S/C 800 mg/j Durée ttt : 24 semaines PCR fin de ttt et 24 semaines après

11 Taux de RVS 91 % 66 % 58,5 % TT génotypes Génotype 1 Génotypes 2-3

12 Traitement hépatite C trithérapie Bithérapie + antiprotéase (telaprevir Boceprevir) Antiprotéase : action antivirale directe voie orale

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14 Understanding of HCV life cycle revealed several potential innovative drug targets Viral targets C E1 E2 p7 NS2 NS3 NS4A NS4B NS5A NS5B Host targets NS3: -previr NS5A: -asvir NS5B: -buvir Cyclophilin A The NS3/4A serine protease is essential for post-translational processing of HCV polyproteins 1 Multifunctional membraneassociated phosphoprotein essential component of the HCV-RNA replication complex 2,3 NS5B is an HCV-specific, RNAdependent RNA polymerase 1 Nucleos(t)ide analogue Sofosbuvir, Mericitabine, IDX-184* Non-nucleoside analogue BI , ABT-333 (Dasabuvir) ABT-072, BMS Tegobuvir, Setrobuvir Boceprevir Telaprevir Daclatasvir ABT-450/r (Paritaprevir), ACH- Ledipasvir 1625 GS-5816 Asunaprevir, SImeprevir, BI- ABT-267 (Ombitasvir) PPI-668 Danoprevir/r, GS-9451 MK-5172 * *On clinical hold, Idenix press release; **On clinical hold, Novartis VX-222, press release Filibuvir Host protein involved in HCV replication through interaction with NS5A and the HCV polymerase 4 Alisporivir** SCY-635 Adapted from 1. Pawlotsky JM, et al. Gastroenterology 2007;132: ; 2. Tellinghuisen TL, et al. Nature 2005;435:374 9; 3. Gish R & Meanwell NA. Clin Liver Dis. 2011;15:627 39; 4. Coelmont L, et al. PLoS One 2010;5:e13678.

15 An almost universal cure ION vs 24 w. G1 naïves ION vs 24 w. Experienced G1 Summary of the sofosbuvir/ledipasvir +/- RBV studies SOF + LDV SOF + LDV + RBV SOF + LDV SOF + LDV + RBV SOF + LDV SOF + LDV + RBV SOF + LDV SOF + LDV + RBV 98 % 99 % 99 % 97 % 99 % 99 % 94 % 96 % ION vs 12 w. G1 naïves non cirrhotics SOF + LDV SOF + LDV + RBV SOF + LDV 94 % 93 % 95 % RVS w. 1 Mangia A et al., EASL 2014, Abs. O164;; 2 Afdhal N et al., EASL2014, Abs. O109; 3 Kowdley KV et al. Etats-Unis, EASL 2014, Abs. O56 actualisé EASL 2014

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18 Low rate of serious adverse events (SAE) and no pattern in SAE profiles observed 2.1% of patients discontinued treatment due to adverse events

19 IFN-free oral combinations in naïve cirrhotics G1a G1b Afdhal N, Etats-Unis, EASL 2014, Abs. O109 actualisé Poordad F, Etats-Unis, EASL 2014, Abs. O163 actualisé Mangia A, Italie, EASL 2014, Abs. O164 actualisé Lawitz E, Etats-Unis, EASL 2014, Abs. O165, actualisé Everson GT, Etats-Unis, AASLD 2013, Abs. LB-1 Manns M, Allemagne, EASL 2014, 0166

20 IFN-free oral combinations in experienced cirrhotics G1a G1b Rechuteurs ou non répondeurs bi ou tri Rech ute bi R Parti el bi R Nul bi Rech ute bi R Parti el bi R Nul bi R Nul bi R Nul bi R Nul bi Afdhal N, Etats-Unis, EASL 2014, Abs. O109 actualisé Poordad F, Etats-Unis, EASL 2014, Abs. O163 actualisé Mangia A, Italie, EASL 2014, Abs. O164 actualisé Lawitz E, Etats-Unis, EASL 2014, Abs. O165, actualisé Manns M, Allemagne, EASL 2014, 0166 Chayama, Japon, AASLD 2013, OC

21 HCV RNA < LLOQ (%) SOF + RBV in cirrhotics with portal hypertension ± decompensation : rate of virologic response Week Afdhal N et al., EASL, 2014, O68 *1 patient was a non-responder at Week 8.

22 conclusion Bouleversements importants ttt hépatite C Guérison dans 95 % des cas 12 semaines voie orale Coût!!

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