Plateforme Nationale de Recherche Clinique en mucoviscidose (PNRC)
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- Catherine Juneau
- il y a 7 ans
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1 Plateforme Nationale de Recherche Clinique en mucoviscidose (PNRC) Un outil au service des acteurs de la recherche clinique Journées scientifiques de la Société Française de la Mucoviscidose, vendredi 9 décembre 2011
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3 - Pilotage Date Janvier 2011 Mars 2011 Avril 2011 Mai 2011 Juin 2011 Octobre 2011 Décembre 2011 Lieu PNRC-ECFS-CTN Paris Paris Réunion téléphonique Lille Réunion téléphonique Reims Ile-de-France Echanges s Réunions téléphoniques des référentes Partenaires : CeNGEPS, SIGREC, CIC pédiatriques ECFS-CTN
4 - Objectifs - Fédérer et faciliter : La coordination de la recherche clinique sur la mucoviscidose L attractivité des CRCMs Optimiser : La qualité des projets de recherche clinique La mutualisation et l accès aux moyens La participation des patients aux protocoles de recherche Valoriser : L implication des CRCMs en recherche clinique La diffusion et la publication des résultats
5 - Objectifs - Fédérer et faciliter : La coordination de la recherche clinique sur la mucoviscidose L attractivité des CRCMs Optimiser : La qualité des projets de recherche clinique La mutualisation et l accès aux moyens La participation des patients aux protocoles de recherche Valoriser : L implication des CRCMs en recherche clinique La diffusion et la publication des résultats
6 - Fédérer et faciliter Site internet :
7 - Objectifs - Fédérer et faciliter : La coordination de la recherche clinique sur la mucoviscidose L attractivité des CRCMs Optimiser : La qualité des projets de recherche clinique La mutualisation et l accès aux moyens La participation des patients aux protocoles de recherche Valoriser : L implication des CRCMs en recherche clinique La diffusion et la publication des résultats
8 - Optimiser - Moyens : Référents recherche clinique A partir 2009: - De 75 à 100% ETP - Pas forcément la même formation d origine (majorité des IDE) - Toutes une formation de RC
9 Jocelyne Pengam
10 Missions principales : PNRC Optimiser - Référentes recherche clinique - Participer aux activités de la PNRC Contribuer à l animation de la recherche clinique interrégionale Etre le lien entre les initiatives nationales et celles du réseau ECFS-CTN
11 Optimiser - Référentes recherche clinique - Promouvoir les relations avec les CRCM de l interrégion Apporter une aide sur des projets académiques multicentriques(mise en place, suivi, biblio, rédactionnelle ) Implication en tant qu infirmière de recherche clinique Recenser les projets de RC en cours dans les CRCM Travailler avec les DRC, CIC.. Faire le lien entre la PNRC (et/ou l ECTN) et les CRCM (transmettre les informations, répondre aux requêtes) Animation d atelier lors du congrès européen
12 - Objectifs - Fédérer et faciliter : La coordination de la recherche clinique sur la mucoviscidose L attractivité des CRCMs Optimiser : La qualité des projets de recherche clinique La mutualisation et l accès aux moyens La participation des patients aux protocoles de recherche Valoriser : L implication des CRCMs en recherche clinique La diffusion et la publication des résultats
13 - Valoriser mise en place outil de suivi des inclusions Une demande des CRCM: Obtenir un outil pour permettre le suivi des inclusions dans les essais cliniques en France Suivi en temps réel création d un outil via MucoRegistre
14 - Valoriser mise en place outil de suivi des inclusions 2010 Développement informatique dans MucoRegistre 2011 Phase de tests et d ajustements Début de la saisie (protocoles en cours en 2010) Guide de saisie Saisie Par les référentes. Possible par les centres.
15 - Valoriser Outil de suivi des inclusions Mise en place par les référentes dans les CRCMs de leur inter région Accès pour tous les CRCMs via MucoRegistre Liste complète des protocoles en cours en France Suivi des inclusions pour chaque centre : chaque centre n a accès qu à ses propres données Valoriser l activité de recherche clinique dans chaque centre
16 - Valoriser avant la création de l outil de suivi des inclusions
17 - Valoriser outil de suivi des inclusions
18 - Valoriser Outil de suivi des inclusions information pour rattacher un patient à un protocole Nom du Protocole Réponse du patient à la proposition de participation Date de signature du consentement Patient éligible ou non éligible Date d inclusion Renseigner la sortie d étude
19 - Valoriser Outil de suivi des inclusions Chiffres 2011: analyse nationale des données CRCM Nb de formulaires Nb d'inclusions Nb de patients inclus
20 - Valoriser Outil de suivi des inclusions Chiffres 2011: Nombre d'inclusions par type de CRCM
21 - Valoriser Outil de suivi des inclusions Chiffres 2011: Statistiques par type de protocole Type de Protocole Nb de protocoles Nb de formulaires Nb d'inclusions Nb de patients inclus Industriel Institutionnel
22 - Valoriser Outil de suivi des inclusions Chiffres 2011: Répartition des patients inclus par classe d'âge
23 - Valoriser Outil de suivi des inclusions Chiffres 2011: Répartition par année e des inclusions,
24 - Valoriser Outil de suivi des inclusions Données nationales En cours d année Comité de Pilotage de la PNRC Rapport annuel national du registre Données par Inter-région En cours d année Référente régionale Centres de l inter-région Rapport annuel par centre du registre Données par centre En cours d année Référente régionale Centre concerné Rapport annuel par centre du registre
25 - Valoriser Outil de suivi des inclusions Ce que permet cet outil, aujourd hui: Recensement national des protocoles Suivi des inclusions pour chaque centre: chaque centre n a accès qu à ses propres données Valoriser l activité de recherche clinique dans chaque centre
26 - Objectifs - Fédérer et faciliter : La coordination de la recherche clinique sur la mucoviscidose L attractivité des CRCMs Optimiser : La qualité des projets de recherche clinique La mutualisation et l accès aux moyens La participation des patients aux protocoles de recherche Valoriser : L implication des CRCMs en recherche clinique La diffusion et la publication des résultats
27 - Objectifs - Fédérer et faciliter : La coordination de la recherche clinique sur la mucoviscidose L attractivité des CRCMs Optimiser : La qualité des projets de recherche clinique La mutualisation et l accès aux moyens La participation des patients aux protocoles de recherche Valoriser : L implication des CRCMs en recherche clinique La diffusion et la publication des résultats
28 2012 Date Janvier Mars 2012 Mai 2012 Juin 2012 Octobre 2012 Novembre 2012 Lieu PNRC-ECFS-CTN Bonn + Réunion téléphonique Marseille Bordeaux Réunion téléphonique Lyon Paris Appel à projets de recherche Vaincre la Mucoviscidose : Saisie des lettres d intention : 3 janvier 2012 Saisie des dossiers complets : 27 février 2012
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