Application. Matériel Dentaire Réservé exclusivement à être utilisé par un dentiste 851 Activité sur la santé humaine

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1 1.0 Nom Commercial et Fabricant 1.1 Nom commercial Application SIC Catégorie 1.3 Fabricant PULPDENT Corporation 80 Oakland Street P.O. Box 780 Watertown, MA USA 1.4 Téléphone en cas d urgence ORFILA centre anti poison 1.5 Représentant CE International Business Solutions Ltd. 54 Mayfield Ridge, Hatch Warren Basingstoke, RG22 4RS UK 2.0 Identifications des dangers 2.1 Classification Classification selon la régulation (EC) No 1272/2008 [CLP] Matériel Dentaire Réservé exclusivement à être utilisé par un dentiste 851 Activité sur la santé humaine 55 Téléphone: Fax: Pulpdent@pulpdent.com (24 H / USA) Tel: / Fax: s.williams5@btconnect.com Classes du danger Irritation des yeux Toxicité spécifique pour certains organes cibles exposition unique Irritation de la peau Classification selon la Directive 67/548/EEC (SECTION 16 for texte complet des phrases de risques) Irritant (Xi) ; R36/R37/R38 Catégorie du danger / 9

2 2.2 Pictogrammes de danger Etiquetage selon la régulation (EC)No 1272/2008 [CLP] Signal: DANGER Usage exclusivement réservé aux dentistes. Mentions de danger H319: Provoque une sérieuse irritation des yeux. Catégorie 2 H335: Peut irriter les voies respiratoires. Catégorie 3 H315: Provoque une irritation cutanée. Catégorie 2 Mentions de précaution P261: Eviter de respirer les vapeurs. P280: Porter des protections pour les yeux, peau et visage. P : En cas d inhalation, emmener la victime à l air frais et la garder dans une position confortable pur respirer. P305+P351+P338: EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX : rincer avec précaution à l eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer. P303+P361+P353: EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU (ou les cheveux) : enlever immédiatement les vêtements contaminés. Rincer à l eau/se doucher. 3.0 Composition 3.1 Caractéristiques Chimiques Mélange de propylène de glycol, eau, colorant et émulsifiant 2 / 9

3 3.2 Ingrédients dangereux CAS Number Nom de l ingrédient Concentration Classification selon 67/548/EEC Classification selon la Régulation (EC) No.1278/2008 (CLP) Glycol de propylène 49.5% Irritant (Xi) R36 Irritation des yeux; Eau 49.5% Irritation des yeux ; ---- Colorant <1.0% Irritant (Xi) R36/R37/R38 STOT SE ; catégorie 3 Irritation de la peau ; Emulsifiant <5.0% Irritant (Xi) R43 Irritation des yeux ; STOT SE ; catégorie 3 Irritation de la peau ; 3 / 9

4 4.0 Mesures de premiers secours 4.1 Information général Pas de dangers pour la santé ou l environnement. Snoop est un colorant qui va teindre les tissus mous et les matériaux absorbants Il peut causer de légères et temporaires irritations des yeux. Un endommagement de la cornée est très peu probable. Il peut causer des irritations bégnine de la peau et Montrer cette fiche de sécurité au personnel médical. En cas de doute, solliciter une aide médicale. 4.2 Contact avec les yeux Soulever les paupières et rincer abondamment plus de 15 minutes. Solliciter une aide médicale. 4.3 Contact avec la peau Enlever tout vêtement contaminé. Laver immédiatement la peau avec du savon doux et de l eau. Utiliser une crème pour les mains. Solliciter une aide médicale si l irritation persiste. 4.4 Ingestion Rincer la bouche avec de l eau pour minimiser la coloration des tissus mous. Pas de traitement d urgence nécessaire. 4.5 Inhalation Déplacer le sujet à l'air frais. Administrer de l'oxygène, la respiration artificielle et / ou une réanimation cardiorespiratoire si nécessaire. Consulter un médecin. 4.6 Précautions à prendre pour les premiers intervenants 4.7 Informations pour médecins Symptômes Danger Aérer la pièce. Porter des lunettes de sécurité et des gants pour prévenir tout contact. Légères irritations au niveau des yeux, du système respiratoire ou de la peau. La peau et les tissus mous peuvent être colorés. Peut causer des irritations. Traitement Voir précédemment. 5.0 Mesures de lutte contre l incendie Moyens d extinction appropriés Moyens d extinction à éviter Diffèrent suivant le type de feu. Diffèrent suivant le type de feu. 5.3 En cas d exposition lors d incendie 5.4 Equipement spécial de protection anti incendie N/A N/A 4 / 9

5 6.0 En cas de déversement 6.1 Précautions personnels Porter une protection et des lunettes, des gants résistant aux produits chimiques, et une blouse de laboratoire boutonné. 6.2 Précautions environnementales Pas de danger pour l environnement. Respecter la législation en vigueur. 6.3 Méthode de nettoyage Absorber avec du matériel approprié (papier ou linge jetable). Mettre dans un sac plastique imperméable pour empêcher la teinte des objets à proximité. Nettoyer la zone de déversement rapidement avec de l alcool ou du savon et de l eau, une décoloration peut persister sur la zone. 7.0 Manipulation et stockage 7.1 Manipulation Doit être uniquement utilisé par des chirurgiens-dentistes. Suivre de bonnes pratiques d hygiène. Ne pas fumer, manger ou boire pendant l utilisation. Refermer immédiatement l emballage pour prévenir les fuites. 7.2 Stockage Gardez les récipients hermétiquement fermés. Refermer immédiatement après usage. Entreposer le produit dans l'emballage original à température ambiante fraîche (Entre 5 et 27 C) et dans un endroit sec, bien ventilé. Évitez l'eau, de la chaleur, des étincelles, des flammes, des substances organiques, le soleil direct et les comburants. 8.0 Valeurs limite d exposition 8.1 Valeur limite d exposition Non établie 8.2 Contrôles d exposition Contrôles d'exposition professionnelle Aucune protection spécifique n est requise dans les conditions normales d utilisation. Une bonne ventilation générale est suffisante pour disperser les vapeurs en suspension Protection des inhalations Aucune protection spécifique n est requise dans les conditions normales d utilisation. Une bonne ventilation générale est suffisante pour disperser les vapeurs en suspension Protection des mains Aucune protection spécifique. Les gants chirurgicaux habituellement utilisés par les dentistes et leur personnel limiteront les contacts avec le produit Protection des yeux Pas d équipement requis hormis des lunettes de sécurité 5 / 9

6 Protection de la peau Pas de protection spécifique. De bonne pratique d hygiène et de protection préviennent les contacts avec la peau Autres protections Un rinçage d urgence des yeux doit être fait avec attention et pendant au moins 15 minutes. Eviter le contact avec les yeux, la peau et les vêtements. Se laver les mains après usage. Ne pas manger, boire ou fumer Contrôle de l'exposition de l'environnement 9.0 Propriétés physiques et chimiques 9.1 Apparence / Couleur Couleur / Etat physique Liquide bleu très foncé Respecter les règlementations en vigueur dans le pays Odeur Aucune 9.2 Information importante sur la santé, sécurité et environnement ph Non déterminé Point d ébullition 105 C Point de vaporisation Non applicable Inflammabilité Non applicable Propriétés explosive Non applicable Propriétés d oxydation Non applicable Pression de la vapeur Indéterminé Densité Solubilité dans l eau Complète Coefficient de répartition Indéterminé Viscosité Indéterminé Densité de la vapeur Indéterminé Taux d évaporation Indéterminé 10.0 Stabilité and réactivité 6 / 9

7 10.1 Conditions à éviter Aucune 10.2 Matériaux à éviter 10.3 Produit de décomposition dangereuse Aucun Non 10.4 Informations complémentaires Aucune 11.0 Informations Toxicologie 11.1 Toxicité Non toxique. Pas de danger pour la santé dans le cadre d une utilisation normale pour des soins dentaires Irritation et corrosivité Peut provoquer une irritation ou rougeur des yeux, de la peau ou du système respiratoire Sensibilisation Non applicable Toxicité sous-aiguë, souschronique et prolongée 11.5 Toxicité carcinogène, mutagène et reproductive Non toxique Données empiriques Aucune disponible Non cancérigène. Pas de mutagénicité connue 11.7 Expérience cliniques Le Snoop est vendu et utilisé depuis des années à travers le monde depuis plus de 15 ans et aucun problème n est apparu Information Ecologique 12.1 Ecotoxicité Non toxique. Suivre les réglementations en vigueur dans le pays Eliminations des déchets Suivre tous les règlementations gouvernementales Règlementations Suivre toutes les réglementations locales et nationales en matière d'élimination des emballages contaminés Transport Information 14.1 Nombre UN Non applicable 14.2 Nom Technique Non applicable 14.3 IATA Class / Packing group Non applicable 15.0 Informations réglementaires 15.1 Regulations EU Snoop est un article medical de classe IIA soumis aux directives 93/42/EEC sur les matériels médicaux 7 / 9

8 16.0 Other information 16.1 List of the relevant R phrases R36/37/38 : Irritation des yeux, des voies respiratoires et de la peau 16.2 Hazard Statements H319: Provoque une sérieuse irritation des yeux. Catégorie 2 H335: Peut irriter les voies respiratoires. Catégorie 3 H315: Provoque une irritation cutanée. Catégorie Mentions de précautions P261 : Eviter de respirer les fumés. P280 : Porter des gants et une blouse ainsi que des lunettes de protection. P304+P340 : Si inhalé, déplacer la victime à l air frais et la mettre dans une position facilitant sa respiration. P305+P351+P338 : Si contact avec les yeux, rincer avec soin pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si possible. Continuer de rincer. P303+P361+P353 : Si contact avec la peau et les vêtements, enlever les vêtements contaminés. Rincer la peau à l eau Restrictions d usage Les adhésifs dentaires dentastic doivent être vendus et utilizes uniquement par des professionnels du secteur dentaire Further information Les informations présentées ici sont censés être le travail obtenu à partir des œuvres de personnes censées être des experts qualifiés. Cependant, rien dans cette fiche n est à prendre comme une garantie ou une représentation pour laquelle Pulpdent Société assume la responsabilité juridique. L'utilisateur doit examiner les recommandations dans le contexte spécifique de l'utilisation prévue pour déterminer si elles sont appropriées Sources des principales données National Institute for Occupational Safety (NIOSH) Occupational Safety and Health Administration (OSHA) Eur-Lex European Union Law: Regulation (EC) No. 1272/2008 (CLP) and Regulation (EC) No. 1907/2006 (REACH). Guidance on the compilation of safety data sheets. Version 1.1; December European Chemicals Agency 16.7 Informations qui ont été ajouté, Cette fiche de données de sécurité a été révisée pour répondre 8 / 9

9 supprimé ou révisé. aux exigences du règlement (CE) n 1272/2008 (CLP) ainsi que le règlement (CE) n 1907/2006 (REACH). Plus précisément, les articles 2.1, 2.2, 3.2, 16.2, 16.3 ont été modifiées. 9 / 9