ATTESTATION D ACCREDITATION. N rév. 5

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1 Convention N 3433 Section Laboratoires ATTESTATION D ACCREDITATION ACCREDITATION CERTIFICATE N rév. 5 Le Comité Français d'accréditation (Cofrac) atteste que : The French Committee for Accreditation (Cofrac) certifies that : CIRAD N SIREN : Satisfait aux exigences de la norme NF EN ISO/CEI : 2005 Fulfils the requirements of the standard et aux règles d application du Cofrac pour les activités d analyses/essais/étalonnages en : and Cofrac rules of application for the activities of testing/calibration in : AGROALIMENTAIRE / SANTE ANIMALE FOOD AND FOOD PRODUCTS / ANIMAL SAFETY PRODUITS CHIMIQUES ET BIOLOGIQUES, EQUIPEMENTS MEDICAUX / BIOLOGIE VETERINAIRE CHEMICAL AND BIOLOGICAL PRODUCTS, MEDICAL DEVICES / ANIMAL BIOLOGY réalisées par / performed by : CIRAD - SITE DE DUCLOS - GUADELOUPE Domaine de Duclos Prise d'eau PETIT BOURG et précisément décrites dans l annexe technique jointe and precisely described in the attached technical appendix L accréditation suivant la norme internationale homologuée NF EN ISO/CEI : 2005 est la preuve de la compétence technique du laboratoire dans un domaine d activités clairement défini et du bon fonctionnement dans ce laboratoire d un système de management de la qualité adapté (cf. communiqué conjoint ISO/ILAC/IAF de janvier 2009) Accreditation in accordance with the recognised international standard ISO/IEC : 2005 demonstrates technical competence for a defined scope and the operation of a laboratory quality management system (re. Joint IAF/ILAC/ISO Communiqué dated january 2009). Le Cofrac est signataire de l accord multilatéral d EA pour l accréditation, pour les activités objets de la présente attestation. Cofrac is signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation for the activities covered by this certificate. LAB FORM 37 Révision 05 01/01/2016 Page 1/7

2 Convention N 3433 Date de prise d effet / granting date : 11/08/2016 Date de fin de validité / expiry date : 30/04/2020 Pour le Directeur Général et par délégation On behalf of the General Director Le Responsable du Pôle Biologie-Agroalimentaire, The Pole Manager, Safaa KOBBI ABIL La présente attestation n est valide qu accompagnée de l annexe technique. This certificate is only valid if associated with the technical appendix. L accréditation peut être suspendue, modifiée ou retirée à tout moment. Pour une utilisation appropriée, la portée de l accréditation et sa validité doivent être vérifiées sur le site internet du Cofrac (www.cofrac.fr). The accreditation can be suspended, modified or withdrawn at any time. For a proper use, the scope of accreditation and its validity should be checked on the Cofrac website (www.cofrac.fr). Cette attestation annule et remplace l attestation N Rév 4. This certificate cancels and replaces the certificate N Rév 4. Seul le texte en français peut engager la responsabilité du Cofrac. The Cofrac's liability applies only to the french text. Comité Français d Accréditation - 52, rue Jacques Hillairet PARIS Tél. : 33 (0) Fax : 33 (0) Siret : LAB FORM 37 Révision 05 01/01/2016 Page 2/7

3 Section Laboratoires ANNEXE TECHNIQUE à l attestation N rév. 5 L accréditation concerne les prestations réalisées par : CIRAD - SITE DE DUCLOS - GUADELOUPE Domaine de Duclos Prise d'eau PETIT BOURG Dans son unité : - CONTROLE DES MALADIES ANIMALES EXOTIQUES ET EMERGENTES Elle porte sur : UNITE TECHNIQUE : CONTROLE DES MALADIES ANIMALES EXOTIQUES ET EMERGENTES Portée générale AGROALIMENTAIRE / SANTE ANIMALE / Immuno-sérologie (Essais et analyses en immuno-sérologie animale LAB GTA 27) Anticorps dirigés contre Ehrlichia (Cowdriose) Anticorps dirigés contre le virus West-Nile (fièvre du Nil occidental) Recherche par technique immuno-enzymatique OIE MO-TE-18 Recherche par technique immuno-enzymatique Méthode interne adaptée de Blitvich et al. MO-TE-19 Portée flexible B : Le laboratoire est reconnu compétent pour mettre en œuvre dans le domaine couvert par la portée générale les révisions successives des méthodes internes citées dans la portée générale dont il aura assuré la validation. LAB FORM 37 Révision 05 01/01/2016 Page 3/7

4 Portée détaillée AGROALIMENTAIRE / SANTE ANIMALE / Immuno-sérologie (Essais et analyses en immuno-sérologie animale LAB GTA 27) Anticorps dirigés contre Ehrlichia (Cowdriose) Anticorps dirigés contre le virus West- Nile (fièvre du Nil occidental) PRINCIPE DE LA MÉTHODE MO-TE-18 rev. 12 Méthode interne adaptée de Blitvich et al., 2003 MO-TE-19 rev.13 Commentaire : Le laboratoire est accrédité pour pratiquer les analyses dans le domaine décrit dans la portée générale en utilisant les méthodes internes que les compétences reconnues au moment de l accréditation lui permettent de mettre en œuvre. Il lui appartient d établir la capacité à maîtriser et mettre en pratique la méthode retenue. Le laboratoire doit documenter et tenir à disposition permanente du Cofrac la liste détaillée des analyses et, en particulier, des méthodes qu il propose dans le cadre de son accréditation. L adéquation entre les méthodes pratiquées et les compétences déjà reconnues au laboratoire fait l objet d un examen lors des évaluations par le Cofrac. Portée générale 1 (Analyses de biologie moléculaire en santé animale BIOMOLSA) Sang sur anticoagulant Plasma Liquide céphalorachidien Virus à ARN pathogènes pour l animal (vertébrés) Virus à ARN pathogènes pour l animal (vertébrés) Amplification par : - PCR en - PCR conventionnelle Extraction automatisée par Amplification par : - PCR en Le laboratoire est reconnu compétent pour mettre en œuvre dans le domaine couvert par la portée générale toutes méthodes dont il aura assuré la validation. LAB FORM 37 Révision 05 01/01/2016 Page 4/7

5 Portée détaillée 1 (Analyses de biologie moléculaire en santé animale - BIOMOLSA) CARACTÉRISTIQUE Sang sur anticoagulant Plasma Liquide céphalorachidien MESURÉE OU West Nile (gène proc) West Nile (gène prm) Influenza aviaire (gène M) Influenza aviaire (gène H5) Influenza aviaire (gène M) PRINCIPE DE LA MÉTHODE Amplification par PCR conventionnelle Extraction automatisée par Méthode interne adaptée de Linke et al. (2007) Amplification : MO-TE-55 rev.06 OIE (2013, chapitre ) et de Lanciotti et al. (2000) Amplification : MO-TE-24 rev. 13 OIE (2013, chapitre 2.3.4) Amplification : MO-TE-26 rev. 14 OIE (2013, chapitre 2.3.4) Amplification : MO-TE-27 rev. 12 OIE (2013, chapitre 2.3.4) Extraction : MO-TE-67 rev.01 Amplification : MO-TE-26 rev. 14 Le laboratoire est reconnu compétent pour mettre en œuvre dans le domaine couvert par la portée générale les méthodes internes citées dans la portée générale. Il peut, dans ce domaine, mettre en œuvre toute méthode issue de méthodes internes dont il aura assuré la validation. Il lui appartient d assurer la validation des méthodes qu il propose. Il doit établir et maintenir la compétence du personnel nécessaire à leur mise en œuvre. Le laboratoire doit documenter et tenir à disposition du Cofrac la liste détaillée des analyses et, en particulier, des méthodes qui entrent dans le cadre de son accréditation. L adéquation entre les méthodes pratiquées et les compétences du laboratoire fait l objet d un examen lors des évaluations par le Cofrac. LAB FORM 37 Révision 05 01/01/2016 Page 5/7

6 Portée générale 2 (Analyses de biologie moléculaire en santé animale BIOMOLSA) de ruminants Tiques Sang de ruminants sur anticoagulant de ruminants Tiques Gène pcs20 d Ehrlichia Gène pcs20 d Ehrlichia OIE Amplification par PCR semi-nichée MO-TE-14 / MO-TE-15 / MO-TE-12 OIE Extraction automatisée par Amplification par PCR semi-nichée MO-TE-14 / MO-TE-67 / MO-TE-12 Le laboratoire est reconnu compétent pour mettre en œuvre dans le domaine couvert par la portée générale les révisions successives des méthodes internes citées dans la portée générale, dont il aura assuré la validation. Portée détaillée 2 (Analyses de biologie moléculaire en santé animale - BIOMOLSA) CARACTÉRISTIQUE de ruminants Tiques Sang de ruminants sur anticoagulant MESURÉE OU Gène pcs20 d Erhlichia Gène pcs20 d Erhlichia Gène pcs20 d Erhlichia PRINCIPE DE LA MÉTHODE Amplification par PCR seminichée Extraction automatisée par Amplification par PCR seminichée Amplification par PCR seminichée : MO-TE-14 rev. 09 Extraction : MO-TE-14 rev. 09 Amplification : MO-TE-12 rev. 09 : MO-TE-14 rev. 09 Extraction : MO-TE-67 rev. 01 Amplification : MO-TE-12 rev. 09 Extraction : MO-TE-15 rev. 09 Amplification : MO-TE-12 rev. 09 Le laboratoire est reconnu compétent pour mettre en œuvre dans le domaine couvert par la portée générale les révisions successives des méthodes internes citées dans la portée générale. Il lui appartient d assurer la validation des méthodes qu il propose. Il doit établir et maintenir la compétence du personnel nécessaire à leur mise en œuvre. Le laboratoire doit documenter et tenir à disposition permanente du Cofrac la liste détaillée des analyses et, en particulier, des méthodes qui entrent dans le cadre de son accréditation. L adéquation entre les méthodes pratiquées et les compétences du laboratoire fait l objet d un examen lors des évaluations par le Cofrac. LAB FORM 37 Révision 05 01/01/2016 Page 6/7

7 Date de prise d effet : 11/08/2016 Date de fin de validité : 30/04/2020 Le Responsable d Accréditation Pilote The Pilot Accreditation Manager Cassandre CHOPLIN Cette annexe technique annule et remplace l annexe technique Rév. 4. Comité Français d Accréditation - 52, rue Jacques Hillairet PARIS Tél. : 33 (0) Fax : 33 (0) Siret : LAB FORM 37 Révision 05 01/01/2016 Page 7/7

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