Effectifs (France/Monde) / Date et référence version courante Avril 2006 / Version 4.7 Version 5 Février 2006 / V 5.

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1 Tableau I A - Caractéristiques des LIMS présents sur le marché français décembre 2006 (Partie 1/3 de ALTIK à QUALIMS) Fournisseur ALTIK APPLIED BIOSYSTEMS DIPOLE LIMS SOLUTION Laboratoire SQL*LIMS DIPLABO Date création/implantation en France Effectifs (France/Monde) / Date et référence version courante Avril 2006 / Version 4.7 Version 5 Février 2006 / V 5.50 Nb de clients monde installés avec cette version Nb de sites installés en France en 2005 / Pour le premier semestre 2006? 10 nouveaux sites en / 3 RÉPARTION CLIENTS PAR TYPES ET DOMAINES D ACTIVITÉS EN (%) (P) Production/ (RD) R&D / (S) Services P: 40 % / RD: 10 % / S: 50% P: 70 % / RD: 25 % / S: 5% P: 95% / RD: 3% / S: 2% (I) Industries du pétrole / (C) Chimie / (P) Pharmacie & Cosmétique / (N) Nucléaire - Energie / (A) Agroalimentaire / (F) Sidérurgie - Métallurgie / (E) Environnement / (L) Collectivités locales. / (X) Autres I: 1% / C: 10% / P: 4% / N: 20% / A: 20% / F: 10% / E: 20%/ L: 10%/ X: 5% I: 5 % / C:5 % / P:70% / A:10% / L:10% A:5% / L:85%/ X:10% INFORMATIONS FINANCIÈRES C. A. LIMS (licences et prestations) réalisé sur des sites français en 2005 (en M ) - 1,1 1,1 C. A. LIMS monde (licences et prestations) en 2005 (en M ) ,1 Nb de licences vendues en France en 2005? - 25 SO Coût d achat de la licence (K ) Selon volume de 1,4 à 7,0 Fonction de : (M) Machine / (C) Postes Clients / (U) Nbre d utilisateurs simultanés Variable suivant modules entre 1,5 et 3 HT U - P & U Montant du coût de maintenance annuelle par rapport au coût de licence 12% à 20% selon item 18% du cout licence non remisée 15% ENVIRONNEMENT TECHNIQUE Outils de développement MS.Net, C#, PowerBuilder, C++, PL/SQL Java, forms, Operating Systems (Natures et Versions) supportés Serveurs : LINUX, UNIX, Windows 2000, 2003 PC Clients : Windows 2000, XP Windows, Unix, linux Visual C++ / PowerBuilder / PhP / JAVA Windows XP Pour la version actuelle : existence d un client lourd? Client web? Client lourd, Client Web en cours Architecture web, client leger Client Lourd et client léger partiel Si client Web : Fonctionnalités accessibles? (1) Toutes, utilisation identique? / (2) Toutes, utilisation différente? / (3) Consultation seule? Si client Web, Plate-forme technique internet : (1) Architecture.Net / (2) Architecture J2EE / (3) Autre. Préciser le langage serveur utilisé si différent de Java. Si client Web, navigateurs autorisés? (1) IE uniquement (2) IE, Firefox, Mozilla (3) Tous navigateurs (y compris navigateurs texte ou téléphones mobiles) Possibilités d accéder au LIMS via des webservices (SOAP)? (0) NON / (1), Consultation uniquement / (2), Création/Modification/Consultation des données Client Web en cours. Cible = 1 (Toutes fonctionnalités accessibles, utilisation identique au client lourd) Variable lié au droit et profil des utilisateurs 2 (partiel) et 3 ASP.Net J2EE Apache, Php, MySQL (LINUX) Module WEB actuellement disponible : accès direct sans webservices en consultation uniquement Développement en cours. Cible = 2 (accès via des Webservices, création/modification/consultation des données), dépend des droits utilisateurs 0, 2 à l étude SGBD supporté(s) ORACLE et SQL Server Oracle v9 et v10 ORACLE / MySQL partiel Disponibilité d un générateur d états interactif? Si Lequel?, Crystal Reports, offre non figée Crystal Reports Pro Disponibilité de l Univers Business Objects (sur demande), interfacage avec tous les outils tiers (BO, cristal SAP ) Pas encore mais intégré équivalent CONFIGURATION POSSIBILITÉS D ADAPTATION Personnalisation des menus par simple configuration? Personnalisation des écrans par simple configuration : Présentation? Libellés? Ajout de champ(s) utilisateurs? Retrait de champs?, en fonction des droits et habilitations utilisateurs Partiel Capacités de définir différents workflows? Si, disponibilité d outils intégrés de définition de workflows? (outils internes) NON / partiel 18 SPECTRA ANALYSE n 253 Décembre 2006

2 SO : Sans objet ; - : Ne peut pas ou ne veut pas donner une réponse ; NA : Non applicable INTERPEC LABWARE LTC PERKIN ELMER QUALIMS INQAS LabWare LIMS TETRAED LABWORKS QUALIMS QMS / / / INQAS 4e 2004 / Version 5 Juin 2006 / TETRAED V10.11 Septembre 2006 / 5.8 Juin 2006 / Version (Version 5) / 4 19 / 7-5 P: 90 % / RD: 10 % P: 40 % / RD: 45 % / S: 15% - P: 60 % / S: 40% P: 50 % / RD: 30 % / S: 20% C:15 % / P:65% / A:20% I: 15% / C:15 % / P:30% / N:10% / A:20% / F:5% / E:5%/ - I: 30 % / C:20 % / A:20% / E:30% I: 5 % / C:10 % / P:45% / N:25% / E:10% / X:5% - - 0, , Non communiqué (courbe selon volume) 1,79-2 U U U - U 15% 16% 12% - 15% RPGILE, Java, C++ NA Net, Delphi, C++ VB.net Windev10 OS400 (V5 et supérieure) Windows NT, Windows 2000, Windows XP Windows 2000 Server, Windows 2003 Server, Windows 2000, Windows XP Windows Windows (toute version) Client Web Client lourd et client web, client Citix, Client TSE Client lourd - client léger ( TSE CITRIX ) client ultra léger Web Client lourd et client léger Toutes, utilisation identique Architecture J2EE IE, Firefox , 2 à l étude DB2 400 UDB Toutes fonctionne par liens ODBC MSSQL, ORACLE - DB2 Oracle, Access, SQL Oracle ; SQL Server et HF Outil de reporting i5 - Ireport (jasper report) Crystal Reports est encapsulé, free-report, Crystal Reports WDEtat NON NON, à créer, car différent pour chaque client NON, par utilisation du clic de la souris NON, présentation, libellé, ajout/retrait champs SO, par le gestionnaire de workflows, outils intégrés SPECTRA ANALYSE n 253 Décembre

3 Tableau I A - Caractéristiques des LIMS présents sur le marché français décembre 2006 (Partie 2/3 de ALTIK à QUALIMS) Fournisseur ALTIK APPLIED BIOSYSTEMS DIPOLE LIMS SOLUTION Laboratoire SQL*LIMS DIPLABO COMMUNICATION / NIVEAU D INTÉGRATION / CONVIVIALITÉ Logiciels bureautiques intégrés? (interfaces MS Word et Excel, openoffice) NON NON, mais inter-actions supportées Solution de connexion des instruments Interfaces EAI disponibles en standard? Si, préciser les solutions EAI supportées Outils internes gratuits très simples et rapides à mettre en œuvre., point fort de la solution Sur demande En option Interfaces ERP/GPAO/MES disponibles en standard? Si, préciser les solutions ERP, GPAO et MES supportées Interfaces sur mesure sur tous types d applications SAP en natif, sinon ouvert sur tous les autres en spécifique Sur demande Interfaçage avec un annuaire (1) LDAP? (2) Active Directory? Sur demande en spécifique NON mais LDAP à l étude FORMATION / DOCUMENTATION / ASSISTANCE A l utilisation de l application standard? Nb. De jours, (1 à 4 jours selon configuration) 4 à 5 jours 8 à 10 jours A l administration? Nb. de jours? (1 à 3 jours selon configuration) 2 à 4 jours 4 jours Existence d un club utilisateurs? (Club Solution, indépendant, Loi 1901) Documentation complète en français? DONNÉES STATIQUES Données statiques supportées par le système : Modèles d échantillon, modèles d analyse, modèles de lots, plans d analyse, plan d échantillonnage,...? Gestion de versions : Est-ce une fonction générale appliquée sur chaque donnée? ou est-elle configurable par table? Modèles de dossiers, modèles d échantillons, Déterminations Unitaires, Produits, Plans d analyse, Toutes Fonction générale (bientôt configurable) Les deux Fonction générale & applicable / donnée partielle Historisation des versions? SÉCURITÉ DES INFORMATIONS /AUDIT Contrôle des accès : (U) Par compte utilisateur? (GU) Par groupe d utilisateurs? U et GU (à paramétrer) Par fonction et par utilisateur (droit d accès associé), fonction en standard dans le noyau (paramétrage) Les deux Contrôle d accès aux données? aux fonctions? (via profils et sécurité liée au SGBD), fonction en standard dans le noyau (paramétrage) (données) partielle (fonctions) Signature électronique paramétrable? (F) par fonction? (D) par donnée? (U) par utilisateur? Par fonction et par utilisateur (droit d accès associé), fonction en standard dans le noyau (paramétrage) F et U Audit des actions utilisateurs : (1) Audit global? / (2) Audit paramétrable par fonction? / (3) Audit paramétrable par donnée? Audit global. Amélioration en cours : audit paramétrable par fonction, fonction en standard dans le noyau (paramétrage) Par fonction et par utilisateur GESTION DES ÉCHANTILLONS Enregistrement attaché à une demande? Un dossier? Un lot de production? Demande / Dossier / Affaire / Lot de production, fonction en standard dans le noyau Une demande ou un dossier Nombre de statuts «échantillons» possibles? Illimité 4 Non limité Ajout possible de statuts utilisateur?, fonction en standard dans le noyau Syntaxe configurable des identifiants échantillons?, fonction en standard dans le noyau Pré enregistrement possible?, fonction en standard dans le noyau Notion de prélèvements indépendante des échantillons? Si, gestion de plan de prélèvements différenciée des plans d échantillonnage?, fonction en standard dans le noyau Gestion des règles de prélèvement? Variable Partielle Notion de sous-échantillons ou d aliquotes? Si, nb. de niveaux possibles? Filiation échantillon père sous-échantillons tracée dans le système? Si, Vision arborescente et graphique de la filiation?, nombre de niveaux illimité Non limité, non limité, vision arborescente graphique en cours de développement, fonction en standard dans le noyau, arborescente & graphique Suivi de la localisation des échantillons, sous-échantillons?, fonction en standard dans le noyau 20 SPECTRA ANALYSE n 253 Décembre 2006

4 -SO : Sans objet ; - : Ne peut ou ne veut donner une réponse ; NA : Non applicable INTERPEC LABWARE LTC PERKIN ELMER QUALIMS INQAS LabWare LIMS TETRAED LABWORKS QUALIMS QMS Reporting client serveur NON, Word Excel, Open Office Excel, Access, Word Programmes client/serveur spécialisés, module LabStation,TETRAED CONNECT SO -, Interface paramétrable - NON pas en standard - mais interfaces réalisés avec SAP,MOVEX, MAPICS, BPCS, JDE Interface avec SAP-QM : module Standard SAP-IDI d autres ERP ont été interfacés (Movex, JD Edwards, etc), SAP - SAGE SAP, JDEdwards, PIOil system, SAP, Adonix et Adage cf OS400 Les deux 2, Active Directory NON 5 jours 5 jours formation de base incluant administration 3 jours 2 jours 3 jours 3 jours 5 jours formation de base incluant administration 3 jours 2 jours 2 jours NON Modèles d échantillon, d analyse, de lots, plans d analyse, plan d échantillonnage,point d échantillonnage, spécifications, clients,etc. - Echantillon type, fiche de test, méthode d échantillonnage, fiche de spécification Configurable par table - Par table Les fiches de spécification sont versionnées GU U U Les deux Les deux Aux fonctions Contrôle d accès aux fonctions grâce aux rôles et aux données grâce au groupe Contrôle d accès aux données et aux fonctions F La signature électronique est positionnée à vrai ou à faux Fet U Signature électronique paramétrable par fonction 2 et 3 Audit globale ou uniquement pour la modification d un résultat et 3 Un lot Multiple Une demande peut être attachée à un projet ou dossier, à un lot de production ou à un échantillon. 7, non reçu, incomplet, en cours, complet, annulé, rejeté, approuvé. Les 3 Les 3 Paramétrable Paramétrable Pas de limite Non recommandé NON,, notion de prévision, grâce au statut non reçu des échantillons, le LabWare LIMS possède deux tables. Une qui correspond au plan d écantillonnage et une autre au point d échantillonnage., gestion de plan prélèvement gestion de plan d échantillonnage, grâce à la table plan d échantillonage Paramétrable, 3 niveaux N niveaux possibles de sous échantillons et d aliquots. libre, 1 NON, pas de visions graphique de l arborescence Vision arborescente et graphique de la filiation, vision arborescente + graphique. Pas de représentation graphique NON possible, grâce au module de gestion des localisations Echantillothèque NON SPECTRA ANALYSE n 248 Janvier-février-mars

5 Tableau I A - Caractéristiques des LIMS présents sur le marché français décembre 2006 (Partie 3/3 de ALTIK à QUALIMS) Fournisseur ALTIK APPLIED BIOSYSTEMS DIPOLE LIMS SOLUTION Laboratoire SQL*LIMS DIPLABO GESTION DE L ACTIVITÉ DES LABORATOIRES / GESTION DES RÉULTATS Notion de tableau de bord de l activité?, visualisables depuis l application 40 en standard Possibilité de définir le travail prévisionnel sur un horizon paramétrable? Gestion du séquencement des analyses/tests? Gestion de feuilles de travail? (feuilles de paillasse) Gestion de séries? Organisation de la saisie : Par demande? par feuille de travail? par série? par échantillon? Par échantillon, par feuille de travail, par série, par demande Toutes sont possibles Saisie matricielle? Nombre de jeux de spécification(s) potentiellement controlés par le LIMS? Contrôle(s) élémentaire(s) lors de la saisie : Habilitation de l opérateur? Validité de l appareil utilisé? Conformité des réactifs utilisés? Illimité Non limité NON limité Habilitation opérateur / validité de l appareil / conformité des réactifs, fonction en standard dans le noyau Tous Nbre de niveaux de validation/approbation (lot, demande, échantillon, test, résultat )? Validation technique par Détermination Validation scientifique Dossier / Echantillon / Détermination Illimité (audit, signature electronique, versioning) 5 de base (évolutif) GESTION DES MOYENS Gestion des habilitations intégrée? Gestion par test? Par instrument? Fonction standard. Par analyse, feuille de paillasse ou par instrument, toutes gestion en standard sont possibles (par ressource matérielle ou humaine) et par focntion Gestion des instruments intégrée Ou Module? Module intégré, les deux options dépendent du type instrument Module Gestion des chaines d Instruments? Nb. de niveaux gérés? Nombre de niveaux illimité Jusqu à 50 OU, non-limité Type de suivi Instruments tracé : Qualification? Etalonnage? Contrôle périodique? Maintenance? Type paramétrable, fonction en standard dans le noyau Tous Gestion d un planning de disponibilité des instruments?, fonction en standard dans le noyau Gestion des réactifs intégrée ou module? Module intégré, fonction en standard dans le noyau Module Gestion des péremptions des lots de réactifs?, fonction en standard dans le noyau Gestion des statuts de conformité?, fonction en standard dans le noyau Gestion des stocks?, fonction en standard dans le noyau AUTRES FONCTIONS Gestion des études de stabilités? Intégrée ou module? Module, module Stability Gestion des études de pharmacocinétique? Intégrée ou module? Module NON NON Gestion des études cliniques et/ou précliniques? Intégrée ou module? Module, module protocol NON Gestion des plaques? Intégrée ou module? Fonctions standard, fonction en standard dans le noyau, module Gestion commerciale (devis, réclamations..)? Intégrée ou module? Module intégré, solution customer, module Gestion de la facturation? Intégrée ou module? Module intégré Interface, module de base Gestion des tournées de prélèvement? Intégrée ou module? Module intégré Spécifique, module 22 SPECTRA ANALYSE n 253 Décembre 2006

6 SO : Sans objet ; - : Ne peut pas ou ne veut pas donner une réponse ; NA : Non applicable INTERPEC LABWARE LTC PERKIN ELMER QUALIMS INQAS LabWare LIMS TETRAED LABWORKS QUALIMS QMS Grâce au planificateur des tâches Paramétrable - non limité Autant que souhaité par l utilisateur. Par défaut 2 Grâce au planificateur des tâches NON, notion de classeur permettant de sélectionner les échantillons par critères de dates par exemple Notion de feuilles de travail avec des organisations variables, par poste, par échantillons, par utilisateurs NON, paramétrable, module de gestion des batchs NON toutes possibilités ouvertes Toutes les organisations sont possibles Demande, feuille de travail, série, échantillon Par demande, par feuille de travail et par échantillon NON NON pas limité Aucune limite - 3 Pas de limite Notion d habilitation de l opérateur à l ulisation des instruments et Habilitation opérateur, validité de l appareil et conformité des réactifs 4 (lots/analyses/echantillons/ résultats) Les lots sont mis a disposition ou libérés. Les demandes, ou «projects», sont ouvertes ou clôturées et les échantillons, tests, résultats ont des statuts d approbation validés ou rejetés. L approbation technique se fait au niveau du résultat et l approbation finale au niveau des échantillons. Tous 2 par défaut, plus si besoin Pas de limite Gestion par methode et/ou instruments Habilitations intégrées par test et/ou par instrument Par module, les 3 Intégrée Intégrée Par module Intégrée Module NON, aucune limite, illimitée NON Pas de limite Qualification - étalonage Tous ces contrôles sont possibles grâce à la fonction de gestion des instruments Tous Tous Les 4 Module complémentaire Grâce au planificateur des tâches Intégrée, grâce au module de gestion des standards et réactifs. Module Intégrée Module, grâce au module de gestion des standards et réactifs Deux statuts rejeté et approuvé sont à disposition Module complémentaire Modules de gestion de stock, achat + N Lot + date péremption Intégrée La gestion des stabiltés est intégée Module Module Module A étudier Module Module NON NON A étudier Module Module NON NON NON Module Intégrée Intégrée NON Devis : NON - réclamations : Module Module Intégrée NON NON Module Module Intégrée NON Module Module Module Intégrée NON SPECTRA ANALYSE n 253 Décembre

7 Tableau I B - Caractéristiques des LIMS présents sur le marché français décembre 2006 (Partie 1/3 de QSI à WATERS ) Fournisseur QSI SIBIO SIEMENS LIMS WinLims SibioCLE SIMATIC IT Unilab Date création/implantation en France 1991/En cours Effectifs (France/Monde) > 50 monde / Date et référence version courante WinLims Version 6 Juillet 2006 / 1.5 Janvier 2007 / V6.2 Nb de clients monde installés avec cette version _ Nb de sites installés en France en 2005 / Pour le premier semestre 2006? _ RÉPARTION CLIENTS PAR TYPES ET DOMAINES D ACTIVITÉS EN (%) (P) Production/ (RD) R&D / (S) Services P: 50 % / RD: 20 % / S: 30% P: 5 % / RD: 90 % / S: 5 % P: 60 % / RD: 10 % / S: 30% (I) Industries du pétrole / (C) Chimie / (P) Pharmacie & Cosmétique / (N) Nucléaire - Energie / (A) Agroalimentaire / (F) Sidérurgie - Métallurgie / (E) Environnement / (L) Collectivités locales. / (X) Autres INFORMATIONS FINANCIÈRES C. A. LIMS (licences et prestations) réalisé sur des sites français en 2005 (en M ) I: 18 % / C: 10 % / P: 30% / A: 20% / E:15%/ L:2%/ X:5% P: 95% / A: 5% C:15 % / P:10% / N:5% / A:45% / F:5% / E:15%/ L:5% _ C. A. LIMS monde (licences et prestations) en 2005 (en M ) _ Nb de licences vendues en France en 2005? _ Coût d achat de la licence (K ) Selon version 3,3 Sur demande Fonction de : (M) Machine / (C) Postes Clients / (U) Nbre d utilisateurs simultanés Montant du coût de maintenance annuelle par rapport au coût de licence ENVIRONNEMENT TECHNIQUE Outils de développement U U ou compte nommé (~ licence one oracle) Variable 15% 15% 17% Centura Tean Developer, Visual Studio IDE : Netbeans, Outils : java, spring sqlmap M / U C++, PL/SQL, Powerbuilder, Visual Interdev Operating Systems (Natures et Versions) supportés Toutes versions Windows pour poste client- Windows NT 2000 XP pour serveur - Windows CE pour PDA Linux (Ubuntu, Debian, FedoraCore...), Windows XP, MacOS X, Solaris Windows 2000, Windows 2003, Unix(serveur), Windows XP Pour la version actuelle : existence d un client lourd? Client web? Si client Web : Fonctionnalités accessibles? (1) Toutes, utilisation identique? / (2) Toutes, utilisation différente? / (3) Consultation seule? Si client Web, Plate-forme technique internet : (1) Architecture.Net / (2) Architecture J2EE / (3) Autre. Préciser le langage serveur utilisé si différent de Java. Si client Web, navigateurs autorisés? (1) IE uniquement (2) IE, Firefox, Mozilla (3) Tous navigateurs (y compris navigateurs texte ou téléphones mobiles) Possibilités d accéder au LIMS via des webservices (SOAP)? (0) NON / (1), Consultation uniquement / (2), Création/Modification/Consultation des données SGBD supporté(s) Version Web ne nécessitant que IE et version Client léger Windows Toutes, utilisation identique. Client web 1 (priviléges de chaque utilisateur définis dans le logiciel) Les deux La majorité des fonctionnalités opérationnelles sont accessibles en mode WEB - (1) par ex. identification échantillon, résultats analyses, feuilles de paillasses,rapports, acceptation/rejet,... etc. - (2) fonctions avancées comme par ex.paramétrage non autorisé via le WEB Architecture ASP et.net 2, architecture J2EE 3, ASP Internet Explorer 2+ Safari 1 NON, application spécifique possible 2, pour tous 2 Toutes bases de données SQL (SQL Server, Oracle, Sybase, SQL base, etc.) indépendamment du système d exploitation des serveurs de base de données Oracle, PostgreSQL Oracle Disponibilité d un générateur d états interactif? Si Lequel? Crystal Reports (Revendeur OEM Agréé Crystal et BO entreprise)., toolkit interne Niveau paramétrage par le workflow Disponibilité de l Univers Business Objects Interface à BO Entreprise, Standard CONFIGURATION POSSIBILITÉS D ADAPTATION Personnalisation des menus par simple configuration? _ Personnalisation des écrans par simple configuration : Présentation? Libellés? Ajout de champ(s) utilisateurs? Retrait de champs? Capacités de définir différents workflows? Si, disponibilité d outils intégrés de définition de workflows? _ configurable,, en mode graphique, Intégré 24 SPECTRA ANALYSE n 253 Décembre 2006

8 SO : Sans objet ; - : Ne peut pas ou ne veut pas donner une réponse ; NA : Non applicable SPLIMS THERMO ELECTRON VARILAB WATERS Sapphire (LabVantage) SampleManager Watson STARLIMS QDIS/QM / (+3 consultants) / > / / / >200 Waters a fait l acquisition de la société Creon labcontrol en 2004 Janvier 06 / V4.4 Août 2006 / Version Janvier 2006 / STARLIMS Version 10 Septembre 2006 / Version 2.5 > (toute version) - + de 60 Pas de données disposnibles (version très recente) 32 / P: 30% / RD : 30% / S : 40% - - P: 50% / RD: 12% / S: 38% P: 100 % - I: 10% / C: 12 % / P:55% / N:2%/ A:3% / E:5%/ X:13% P:100 % I: 14 % / C:9 % / P:12% / N:2% / A:31% / F:3% / E:22%/ L:6%/ X:1% I:10 % / C: 10 % / P: 80% 1, , - +30M (LabVantage international) - - >25 (STARLIMS Corporation) 1,2 (354 Licences vendues) 350 / De 3 à 8, variable selon le type de licence et le nombre d utilisateurs simultanés U, Nbre d utilisateurs simultanés et/ou d utilisateur virtuel 7,9 16,6 De 3 à 6 selon contexte du projet 3,3 U U U U 15% 18 % 18 % 15 % du prix de licence net 18% du prix net Java, Jbuilder, JavaScript C++, VGL et.net Visual Basic -> C# Serveur applications : Windows NT server, 2000 server, 2003 server Serveur données : Unix, Windows NT 2000 et 2003 server - Poste client : Windows 98, Windows 2000, Windows 2003, Windows XP Windows2003 Windows2003 Client web Client leger et Web Client leger STARLIMS XFD Designer (outil interne de configuration et de paramétrage) Windows NT, Windows 2000, Windows Unix 100% Web, l utilisateur se connect via Internet Explorer Centura Window XP, Windows 2000 Client lourd 1, toutes : avec les privilèges utilisateurs définis dans le LIMS 3 avec en plus possiblité de logger des échantillons et saisir des résultats d analyse NON 1 SO 2, architecture J2EE 1-1 SO 3 avec la nouvelle version Validé sur IE - 1 SO 2 2 avec en plus possiblité de logger des échantillons et saisir des résultats d analyse - 2 NON Oracle / SQL Server Oracle, SQL Server Oracle ORACLE & MS SQL SERVER Oracle 10, Business Object, Jasper, Crystal Reports, Microstratégie AdHoc Reporter, Informaker et Retriever, outil de reporting en standard et interface Web Retriever pour faire du data mining et du reporting avec Crystal Reports., Crystal Reports (partenaire Business Objects) Centura report builder Possibilité d interface avec Business Object, outil EVERGREEN, liste de cases à cocher, totalement supporté avec EVERGREEN, utilitaire intégré : définition flexible de workflow de tout type NON NON, outil intégré de paramétrage des workflows Retrait de champs - mais pas ajout de champs - tous les champs necessaires sont presents Configuration par ecran (non-graphique) SPECTRA ANALYSE n 253 Décembre

9 Tableau I B - Caractéristiques des LIMS présents sur le marché français décembre 2006 (Partie 2/3 de QSI à WATERS ) Fournisseur QSI SIBIO SIEMENS LIMS WinLims SibioCLE SIMATIC IT Unilab COMMUNICATION / NIVEAU D INTÉGRATION / CONVIVIALITÉ Logiciels bureautiques intégrés? NON, mais interface disponible, orienté Microsoft Office Solution de connexion des instruments UNICONNECT (intégré) Interfaces EAI disponibles en standard? Si, préciser les solutions EAI supportées Intégration applications d entreprises sous multiples formes et à différents niveaux. Interface web permet facilement l ajout de services web (ex: XML, SOAP) Interfaces ERP/GPAO/MES disponibles en standard? Si, préciser les solutions ERP, GPAO et MES supportées, Toutes (SAP, PRISM, SAGE, JDE, MFGPRO, etc.) Aussi notre propre produit WinMRP., SAGE Module SAP QM - scenario IDI/ autres réalisés : JDE, Baan, MFGPro, Interfaçage avec un annuaire (1) LDAP? (2) Active Directory? _ Les deux FORMATION / DOCUMENTATION / ASSISTANCE A l utilisation de l application standard? Nb. De jours 1 jour 1 jour 2 jours A l administration? Nb. de jours? 1-2 jour(s) variable 2 jours 2*3 jours Existence d un club utilisateurs? + Communauté Internet Documentation complète en français? (Manuel utilisateur) Opérationnelle DONNÉES STATIQUES Données statiques supportées par le système : Modèles d échantillon, modèles d analyse, modèles de lots, plans d analyse, plan d échantillonnage,...? Le modèle de données de SibioCLE est complétement dynamique (modèle d échantillon, de plan d analyse (via le workflow), etc.. sur tout Gestion de versions : Est-ce une fonction générale appliquée sur chaque donnée? ou est-elle configurable par table?, s applique au niveau des objets et non des tables Historisation des versions? SÉCURITÉ DES INFORMATIONS /AUDIT Contrôle des accès : (U) Par compte utilisateur? (GU) Par groupe d utilisateurs?, par utilisateur et/ou groupe d utilisateurs pour les deux Les deux Contrôle d accès aux données? aux fonctions?, contrôle d accès aux données et/ou aux fonctions - Multiples niveaux pour les deux aux deux Signature électronique paramétrable? (F) par fonction? (D) par donnée? (U) par utilisateur? Audit des actions utilisateurs : (1) Audit global? / (2) Audit paramétrable par fonction? / (3) Audit paramétrable par donnée? GESTION DES ÉCHANTILLONS Enregistrement attaché à une demande? Un dossier? Un lot de production? Par objet F et U F F, D, U, audit global et par fonction pour tous, 1, 2 et 3, tous Paramétrable à tout niveau Nombre de statuts échantillons possibles? 6 conventionnels (4 standards + 2 personnalisés) - possible plus si nécessaire. Infini, décrit par le workflow Illimité Ajout possible de statuts utilisateur?, via les groupes de responsabilités Syntaxe configurable des identifiants échantillons? Pré enregistrement possible? Notion de prélèvements indépendante des échantillons? Si, gestion de plan de prélèvements différenciée des plans d échantillonnage?, (expérience spécifique de réarrangement) Gestion des règles de prélèvement?, décrit par le workflow Notion de sous-échantillons ou d aliquotes? Si, nb. de niveaux possibles?, illimité, illimité Filiation échantillon père sous-échantillons tracée dans le système? Si, Vision arborescente et graphique Filiation, graphique NON aux 2 Possible de la filiation? Suivi de la localisation des échantillons, sous-échantillons? aux 2 Possible 26 SPECTRA ANALYSE n 253 Décembre 2006

10 SO : Sans objet ; - : Ne peut pas ou ne veut pas donner une réponse ; NA : Non applicable SPLIMS THERMO ELECTRON VARILAB WATERS Sapphire (LabVantage) SampleManager Watson STARLIMS QDIS/QM Pack office, Open office Liens par ActiveX, OLE, DDE au autres avec des logiciels bureautiques Pilote intégré aux produits Integration Agent Interfaces standards fichier ou digital MS Office (via les liens de connectivités OLE, DDE, Active X et Web services), outil intégré de capture de données instruments (DCU) + interfaces certifiées avec WATERS (Empower) et VARIAN (Galaxie) Integration avec Microsoft Office Integré (webservices) Oui (integration Agent) Oui (integration Agent), via les Web services - ERP : SAP, JD Edwards, Protean, GPAO, MES, AUTRES : NWA, SISE eaux, BLAST, MDL ou tout type d applications SAP, PIMS, IP21 Oui (integration Agent) Interface certifiée : SAP Interfaces déjà réalisées avec : JDE, MOVEX, DATA3, PRODSTAR, MINOS, PI, ASPENTECH, Honeywell, SAGE, SISE-EAUX, SANDRE (LIMS pilote), SIGAL,, interface configurable pour differents ERP, dont SAP QM Les deux LDAP 1 1 et 2 Pas dans la version courante, 2 jours 5 3 (+1 pour Sample Handling), 2 jours Dépend du profil utilisateur, 2 jours 3 administration +10 (outil de developpement) NON NON Technique (Anglais) Manuel utilisateur projet (Français) Inclus dans les 3 jours, 3 à 5 jours 10 jours Technique (Anglais) Manuel utilisateur projet (Français) (France, International et Intranet de la communauté STARLIMS) Sur demande Tout modèle de données de données statiques peut être mis en place Notion de modèles configurables Notion de modèles configurables Du modèle d échantillon jusqu au modèle de contrat client en passant par la gestion des unités, des analyses, des plans de contrôle, des spécifications, des plans d échantillonnage, des plannings de prélèvement, Fonction applicable sur chaque table indépendament l une de l autre et native dans l application Configurable par table Cette notion existe pour la notion de protocole d étude Fonction générale et configurable par table Les deux U U Les deux U aux deux. Contrôle par groupe ou profil d utilisateur sur données et sur actions (écriture, lecture, etc.), paramétrable fonction par fonction. La raison peut être paramétrer en fonction du contexte. aux deux aux deux aux deux aux deux F F,D, F, D et U (notion de rôle et fonction) par changement de status et par fonction 2 et 3 2,3 2,3 2, 3 3, notion hiérarchique à partir de Demande, ou Dossier, ou/et Lot vers les prélèvements et les échantillons En standard, 9. Tout autre type de statut peut être ajouté au workflow A une étude et à un protocole d administration 10 par défaut 5 Demande, Dossier, Lot (également Projet et Contrat) En standard : 9 (des statuts supplémentaires peuvent être ajoutés au workflow) Demande ou lot de production, possibilité standard de l application NON, et module de planification complet - pré enregistrement manuel ou auto sur la base de calendrier associés aux plans de contrôle process ou aux contrats clients 20, NON, gestion des contenants et des règles de prélèvements associés, illimité (echantillon père) NON, illimité, généralement 1 niveau Visualisation de la hiérarchie par arborescence. Paramétrage Prélèvements, arborescence type Windows, pas de vision graphique, standard SPECTRA ANALYSE n 253 Décembre

11 Tableau I B - Caractéristiques des LIMS présents sur le marché français décembre 2006 (Partie 3/3 de QSI à WATERS ) Fournisseurs QSI SIBIO SIEMENS LIMS WinLims SibioCLE SIMATIC IT Unilab GESTION DE L ACTIVITÉ DES LABORATOIRES / GESTION DES RÉULTATS Notion de tableau de bord de l activité? Possibilité de définir le travail prévisionnel sur un horizon paramétrable? Gestion du séquencement des analyses/tests?, personnalisation Gestion de feuilles de travail? Option Gestion de séries? Organisation de la saisie : Par demande? par feuille de travail? par série? par échantillon? Par échantillon, par série Saisie matricielle? Nombre de jeux de spécification(s) potentiellement controlés par le LIMS? Contrôle(s) élémentaire(s) lors de la saisie : Habilitation de l opérateur? Validité de l appareil utilisé? Conformité des réactifs utilisés? Illimités Illimité Illimité aux 3 aux 3 Nbre de niveaux de validation/approbation (lot, demande, échantillon, test, résultat )?, paramétrable Illimité, défini par le workflow Illimité GESTION DES MOYENS Gestion des habilitations intégrée? Gestion par test? Par instrument?, par instrument Inntégrée, test et instrument Gestion des instruments intégrée Ou Module? Intégrée Intégrée Gestion des chaines d Instruments? Nb. de niveaux gérés?, illimités - Paramétrable Type de suivi Instruments tracé : Qualification? Etalonnage? Contrôle périodique? Maintenance? Tous Q, E, CP, M, ISO17025 Gestion d un planning de disponibilité des instruments? _ Possible Gestion des réactifs intégrée ou module? Intégrée Intégrée Intégrée Gestion des péremptions des lots de réactifs?, paramétrable Possible Gestion des statuts de conformité? Gestion des stocks? Possible AUTRES FONCTIONS Gestion des études de stabilités? Intégrée ou module? Intégrée Défini par le workflow Module Gestion des études de pharmacocinétique? Intégrée ou module? Personnalisation Défini par le workflow NON Gestion des études cliniques et/ou précliniques? Intégrée ou module? Personnalisation Défini par le workflow NON Gestion des plaques? Intégrée ou module? Module Défini par le workflow NON Gestion commerciale (devis, réclamations..)? Intégrée ou module? Intégrée (Réclamations et Actions correctives) Défini par le workflow Intégrée Gestion de la facturation? Intégrée ou module? Intégrée (Devis et facturation) Défini par le workflow Intégrée Gestion des tournées de prélèvement? Intégrée ou module? Module Module Intégrée 28 SPECTRA ANALYSE n 253 Décembre 2006

12 SO : Sans objet ; - : Ne peut pas ou ne veut pas donner une réponse ; NA : Non applicable SPLIMS THERMO ELECTRON VARILAB WATERS Sapphire (LabVantage) SampleManager Watson STARLIMS QDIS/QM NON NON + workflow - la page d acceuil STARLIMS contient en standard des jauges et autres indicateurs graphiques permettant une vue de synthèse sur le prévisionel, le travail en cours et le CQ/AQ - via le tableau de bord + module RPS (gestion des ressources, des prévisions et calculs de simulation), La carte des processus associés à une analyse couvre la gestion des processus : de sous-traitance, de préparation, des series, des feuilles de travail, de saisie, des actions sur hors spécif et des validations., en relation avec es instruments également, paramétrable Tous Série, analyse NON Par demande, par feuille de travaille, par série, par échantillon, de différents types NON Table standard à N niveaux de jeux de spécifications Multi-niveaux 1 jeu, à la saisie relat et informat directe avec les réactifs, instruments ou habilitations et leurs disponibilités À tout les niveaux des tables et autant de fois que nécessaires sur un même niveau 4 Chaque étape du protocole peut être validée Illimité (spécifications sur les échantillons analysés, les échantillons de contrôle d une série, les contrats clients, ), répond aux exigences de la norme ISO (boucle de traçabilité Habilitation, Instrument, Réactif) Un processus de validation, à n niveaux configurables, est associé aux élements suivant : Analyse, Echantillon, Service, Lot, Dossier, Demande, Spécification, Etude de stabilité,... Illimité aux 3 7 niveaux pour tous en standard, test et instrument, par test et méthode opératoire NON, intégrée Module Module, Intégrée (ISO 17025), intégrée Niveaux blocs et sous bloc NON NON, 2 niveaux - évolutif NON, intégrée En standard, date de calibration + interval de calibration et date de maintenance et interval de maintenance) NON aux 4 Fonction standard de gestion des instruments NON NON, intégrée, fonction gérée dans module de stock, gestion des non-conformité et de leurs traitements NON, (développement spécifique pour la gestion de stock), dans la table des standards. 2 modes de péremption, par date et par nombre d utilisations Non pas de statut, on parle de champ qualitatif Module - Intégrée (ISO 17025), intégrée Module (option) Module, module, module NON, module, intégrée, module NON NON NON, module Biobanking NON NON NON, intégrée dans le standard NON, intégrée NON, intégrée dans le standard, module NON, intégrée pour les labo de service Réclamation, intégrée dans le standard, module NON, intégrée pour les labo de service NON, module prélèvement et planification, module WMM NON, intégrée pour les labo de service SPECTRA ANALYSE n 253 Décembre