4 types de plasma thérapeutique homologue

Transcription

1

2 4 types de plasma thérapeutique homologue PFC traité par solvant-détergent PFC-SD (200 ml) PFC traité par amotosalen PFC-IA (200 à 300 ml) PFC sécurisé par quarantaine (> 60 jours) PFC-Se (200 à 850 ml) P lyophilisé (PLYO) destiné aux unités militaires en OPEX (210 ml)

3 PFC-SD Le plasma viroatténué par solvant détergent (PFC- SD) est préparé à partir de mélange de P d aphérèse de 100 donneurs de même groupe sanguin ABO Inactivation agents pathogènes en utilisant solvant (tri n-butyl phosphate) & détergent (Triton X100) Elimination des inactivateurs par l huile de ricin et chromatographie.

4 PFC-IA Préparé à partir d un plasma unitaire déleucocyté traité par l amotosalen-hcl (psoralène), puis UVA L amotosalen-hcl s intercale dans l ADN & ARN. Lors de l illumination par UVA, l amotosalen forme des liaisons covalentes avec les bases pyrimidiques des acides nucléiques. Les génomes des agents pathogènes et des leucocytes ne peut ni fonctionner ni se répliquer. L amotosalen est éliminé par filtration spécifique Le PFC-IA est congelé dans les 8 h qui suivent le prélèvement.

5 PFC-Se Sécurisé par quarantaine et issu d aphérèse ou de sang total déleucocyté et congelé dans les 24 h suivant le prélèvement, sans subir d autre traitement Conservation du PFC-Se pendant un minimum de 60 j pour couvrir la période de séroconversion pour les virus à dépistage systématique Sa libération est subordonnée à nouvelle vérification de conformité des examens biologiques chez donneur.

6 Composition plasmas homologues La déleucocytation élimine la quasi-totalité des éléments cellulaires du sang Les P apportent l ensemble des protéines plasmatiques en particulier facteurs de coagulation & fractions du complément Activité des facteurs de coagulation contrôlée par mesure du facteur VIII (> 0,5 à 0,7 UI/mL) et fibrinogène (> 2g/L) Les P sont les seuls produits capables d apporter du facteur V, protéine S, plasminogène et métalloprotéase clivant le facteur Von Willebrand

7 Conservation, décongélation, reconstitution Les PFC conservés à T < - 25 C Conservation < 1 an après la date de prélèvement pour le PFC-IA et PFC-Se, et < 1 an après la date de préparation pour le PFC-SD Décongélation: règles strictes pour qualité des facteurs de coagulation & sécurité microbiologique Décongélation dans EFS ou dépôts de sang autorisés/sinon respect d'un protocole visé EFS

8 Conservation, décongélation, reconstitution Décongélation des PFC effectuée au bain-marie à + 37 C ± 2 < 30 minutes (!) pour PFC de volume < 400 ml, < 40 minutes pour volume entre 400 et 600 ml < 50 minutes (!) pour volume > 600 ml Vérification au moment de la distribution et de la délivrance, pour éliminer poches présentant des défauts ou aspect du contenu suspect Le PFC décongelé doit être maintenu à T ambiante et transfusé < 6 h après décongélation Recongélation interdite

9 Le PFC autologue Le PFC autologue peut être issu d un don de sang total ou d un don d aphérèse (indication?) Pas de sécurisation pour réduire le risque viral Déleucocytation n est pas systématique Conservation du PFC autologue = date péremption des CGR prélevés chez patient (42 j) Transfusion < 6 h Recongélation interdite

10 Effets indésirables chez les receveurs Signalement et déclaration obligatoires dans le cadre de l hémovigilance TRALI /Transfusion Related Acute Lung Injury Manifestations allergiques

11 Prévention du risque TRALI immunologique TRALI en rapport avec présence d anticorps anti leucocytes dans plasma transfusé Rôle de ces anticorps acquis au cours de la grossesse est établi dans la physiopathologie du TRALI Prévalence de ces anticorps chez les donneuses augmente avec le nombre de grossesses et l immunisation persiste à distance de la grossesse Seuls hommes, femmes nullipares et femmes avec enfant dont la recherche d anticorps anti-hla I et II est négative admis comme donneurs de plasma à finalité thérapeutique directe

12 Prévention du risque allergique Réactions d hypersensibilité immédiate/psl 3 mécanismes différents présence chez le receveur d AC qui vont réagir avec un allergène contenu dans le PSL présence dans le PSL d AC ou de lymphocytes provenant d un donneur sensibilisé, qui vont déclencher une réaction chez le receveur présence dans le PSL de substances accumulées au cours de sa conservation, susceptibles de déclencher une réaction chez le receveur (bleu de méthylène).

13 Toute réaction d hypersensibilité immédiate grave survenant en cours de transfusion de PFC, doit faire l objet d explorations allergologiques immédiates (dosages d histamine et de tryptase) et explorations allergologiques à distance (4 à 6 semaines) Recommandations pour le choix du PFC à utiliser dans l attente résultats explorations allergologiques

14 Respect de la compatibilité ABO Règle: de transfuser des PFC isogroupe ABO En cas d'indisponibilité de plasma isogroupe ABO (urgence vitale), les règles de compatibilité ABO tiennent compte des anticorps (anti-a et/ou anti-b) apportés par le plasma et sont en miroir par rapport aux règles de compatibilité des transfusions de CGR

15 AB est utilisable quel que soit le groupe du receveur A ou B est utilisable pour un receveur O O n est compatible qu avec un receveur de groupe O

16 Etude de cohorte > patients, la transfusion de plasma compatible mais non isogroupe est apparue comme un facteur (modeste) de risque accru de mortalité La présence dans le plasma d AC anti-a et/ou anti-b hémolysants qui rend le respect de cette compatibilité absolument impératif est indiquée sur l étiquette par la mention «Réservé exclusivement à une transfusion isogroupe ABO»

17 Hémorragie d intensité modérée, peu évolutive ou contrôlée, guidée en priorité par les tests de laboratoire avec un ratio temps de Quick patient/témoin > 1,5 Neurochirurgie en l absence de transfusion massive (TP < 50 % lors de la surveillance du traumatisé crânien grave et < 60 % pour la pose d un capteur de pression intracrânienne) Chirurgie cardiaque, persistance d un saignement microvasculaire et déficit en facteurs de coagulation (TP < 40 % ou TCA >1,8/témoin) CIVD obstétricale (échec du traitement étiologique) CIVD avec effondrement des facteurs de la coagulation (TP inférieur à %), associée à une hémorragie active ou potentielle (acte invasif)

18

19 Choc hémorragique/situations à risque TS massive > 5 CGR en 3 h & débit saignement initialement élevé Risque de coagulopathie précoce Il est recommandé (grade C) PFC en association avec les CGR pour un ratio PFC : CGR entre 1 : 2 et 1 : 1 transfusion de PFC débutée au plus vite, idéalement en même temps que celle des CGR mettre en œuvre une transfusion plaquettaire précoce, généralement lors de la 2 e prescription transfusionnelle [fibrinogène] > 1,5-2 g/l

20 Paramètres cliniques et biologiques Choc hypovolémique (Perte de 30% VS) Perte de 75% des GR Facteurs de coag à 30% TP / TCA > 1,5xN Fibrinogène 1,0g/l Plaq 100 x 10 9 /l TP / TCA > 1,5xN Facteurs de coag à 15% TP / TCA > 1,8xN Plaq 50 x 10 9 /l Produit sanguins à administrer Cristalloïdes ou colloïdes CGR PFC Fibrinogène Plaquettes rfviia 0 0,5 1,0 1,5 2,0 Masse sanguine perdue Adapté de Erber WN. Transfus Apheresis Sci 2002; 27: 83 92

21 Merci