59 médicaments sous la surveillance de l'afssaps... Et après?

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1 59 médicaments sous la surveillance de l'afssaps... Et après? by Anne-Claire - Mercredi, janvier 19, On nous l avait promis pour la fin janvier, elle paraît plus tôt que prévue Je parle bien sûr de la liste de médicaments «sous surveillance» de l AFSSAPS. Il faut préciser qu'aucune justification n'a été donnée à leur choix. Le Parisien a publié en avant-première cette liste hier, et a choisi quelques effets secondaires relevés dans l'amm pour expliquer la sélection de ces médicaments par l'afsapps. Petit cadeau rien que pour vous, voici la liste médicaments en question qui a été mise en ligne aujourd hui sur le site de l AFSSAPS. Accrochez-vous, il y en a 59. J'ai également repris quelques effets secondaires. Nom de marque DCI Laboratoire Indication Effets secondaires principaux (morphinique) respiratoire Acide Novartis Ostéoporose Insuffisance ABSTRAL Fentanyl Prostrakan Douleur ACLASTA Zolédronique ACOMPLIA Rimonabant rénale Sanofi Surpoids Médicament Aventis Obésité retiré du marché en 2008 s, vertiges, troubles du sommeil ALLI Orlistat GSK Surpoids de ANTASOL Oxygène l'anxiété Sol France Douleur Modification Angoisse ARCOXIA Etoricoxib MSD Arthrose AVC Infarctus du myocarde BYETTA Exénatide Eli Lilly Diabète gastro-intestin aux Insuffisance rénale aigue page 1 / 6

2 CELSENTRI Maraviroc Pfizer VIH du foie cardiaques musculaires CHAMPIX Varénicline Pfizer Sevrage tabagique BUPRE NORPHINE Bupré norphine MSD Sevrage opiacés Irritabilité Céphalées s s respiratoire CIMZIA Certolizumab UCB Pharma Polyarthrite rhumatoïde Tuberculose Zona CYMBALTA Duloxétine Eli Lilly Suicide EFFENTOR A Fentanyl Céphalon Douleur (morphinique) EFIENT Prasugrel Eli Lilly Maladies cardio vasculaires ELLAONE Ulipristal HRA Pharma Contraceptif d'urgence ENTONOX Oxygène Linde Healthcare Douleur EXJADE Deferasirox Novartis Surcharge en fer FIRMAGON Degarelix Ferring Cancer de la prostate Accoutumanc e Surdosage mortel Hémorragie Anémie Augmentation de la pression artérielle Grossesse extra-utérine Modification Angoisse Trouble du foie Trouble intestins Pathologies cardio-vascula ires Diminution de la densité minérale osseuse page 2 / 6

3 GALVUS Vildagliptine Novartis Diabète de GARDASIL Protéine L1 de HPV 6, 11, 16 et 18 Sanofi Pasteur MSD Vaccin contre le papillomaviru s du système nerveux Réactions cutanées au point d'injection Fièvre ILARIS Canakinumab Novartis Infections Vertiges Hypercholesté rolémie INCRELEX Mécasermine Ipsen Retard de croissance chez l'enfant INSTANYL Fentanyl Nycomed Douleur (morphinique) INTELENCE Etravirine Janssen-Cilag Infection virale INTRINSA Testostérone Procter et Gamble Baisse du désir sexuel chez la femme ménopausée chirurgicalem ent ISENTRESS Raltégravir MSD Diabète de JANUVIA Sitagliptine MSD Diabète de KALINOX Oxygène Hypoglycémie Vertiges respiratoire Vomissement Vertige Eruption cutanée Nausées Masculinisatio n Cancer du sein Maladie cardio-vascula ire Résistance et échec virologique digestifs Infections voies Air Liquide Douleur Modifications Nausées KUVAN Saproptérine Merck Serono Phénylcétonur rénale ie LUCENTIS Ranibizumab Novartis DMLA Décollement page 3 / 6

4 METHADO NE Méthadone Bouchara-Rec ordati Sevrage aux drogues de la rétine Réaction allergique grave Nausée Choc cardiaque Vomissements MULTAQ Dronédarone Sanofi Aventis Fibrillation auriculaire MYCAMINE Mycafungine Astellas Mycoses Tumeurs s NPLATE Romiplostim Amgen Thrombo Maladies cytopénie cardio-vascula ONGLYZA Saxagliptine BMS/AZ Diabète ORENCIA Abatacept BMS Polyarthrite rhumatoïde OXYNOX Oxygène PRADAXA Dabigatran Boehringer Ingelheim PREVENAR PROCORAL AN Polyoside pneumococciq ue ires Vomissements Infections Air Product Douleur Modifications Pfizer Chirurgie de prothèse de hanche ou de genou Vaccin contre les infections à pneumocoque Ivabradine Servier Trouble du rythme cardiaque RELISTOR Méthylnaltrex one Pfizer Soins palliatifs REVLIMID Lenalidomide Celgene Maladies du sang REVOLADE Eltrombopag GSK Ablation de la rate Réaction au site d'injection Perte d'appétit Ralentissemen t du rythme cardiaque Embolie Embolie Embolie pulmonaire ROACTEM RA Tolicizumab Roche Polarthrite rhumatoïde Perforations gastro-intestin ales Zona STELARA Ustekinumab Janssen-Cilag Psoriasis Réactions page 4 / 6

5 allergiques SYMBICOR T Budésonide Formotérol AZ Asthme Palpitations Tremblements THALIDOM IDE Thalidomide Celgene Cancers Malformation s congénitales THELIN Sitaxentan Encysive HTAP Infection voies Oedème pulmonaire TOCTINO Alitrétinoïne Basilea Pharma Eczema chronique sévère mains psychiatriques TRACLEER Bosentan Actelion HTAP TYSABRI Natalizumab Biogen Sclérose en plaque TYVERB Lapatinib GSK Cancer du sein s graves du foie neurologiques Toxicité pulmonaire VALDOXAN Agomélatine Servier Nausées Vertige VIMPAT Lacosamide UCB Pharma Epilepsie Suicide VOLIBRIS Ambrisentan GSK HTAP Affection voies Palpitations XARELTO Rivaroxaban Bayer Maladies cardio vasculaires Complications hémorragique s Ulcère gastro-intestin al XYREM Oxybate UCB Pharma Narcolepsie respiratoire Idées suicidaires ZYPADHER A Olanzapine Eli Lilly Psychose Agressivité Hypertension page 5 / 6

6 Powered by TCPDF ( 59 médicaments sous la surveillance de l'afssaps... Et après? Ces médicaments font l'objet d'une surveillance effets secondaires grâce au Plan de Gestion Risques qui est mis en place pour les médicaments dont la récente commercialisation ne permet pas encore d'avoir assez de recul. Il s'agit d'une règlementation européenne qui concerne les médicaments commercialisés depuis Par ailleurs, sur son site l'afssaps laisse à la disposition de l'internaute l'epar et/ou le RCP de chaque médicament et les lettres d'avertissement envoyées aux médecins pour les alerter sur les risques encourus par le patient. Un peu comme pour montrer leur bonne foi. En résumé cette liste ne révèle rien de nouveau, il s'agit juste d'une mise en mise en avant de certains médicaments. Ce qui m'étonne, c'est que l'afssaps ait choisi de diffuser cette liste : 1. en janvier 2011, alors que certains médicaments sont surveillés depuis 2005, sans parler du cas particulier du thalidomide (commercialisé dans les années 50 avec une AMM différente de celle obtenue par Celgène en 2008). Sur le rapport du PGR de juin 2010 disponible sur le site de l'afssaps la même liste apparaît! 2. sans aucune explication.. A moins que ce ne soit volontaire pour faire du buzz, car la vraie raison n'a finalement pas d'intérêt pour la polémique. Résultat : les médias se sont embourbés dans explications douteuses, mais qui font du bien aux autorités Françaises (ben oui, si on expliquait que ce système existe depuis 2005 en Europe et qu'il a pour but de faire un suivi sur mesure médicaments ça ferait tâche!). Le Leem semble d'ailleurs regretter les proportions prises par cette liste dans les médias, et explique ce qu'est un Plan de Gestion de Risque. Il fallait peut être commencer par là non? S'il s'agissait d'une opération de communication tinée à redorer le blason d'une AFSSAPS mise à mal par l'affaire du Mediator les moyens employés seraient les mêmes... page 6 / 6