ATTESTATION D ACCREDITATION ACCREDITATION CERTIFICATE. N rév. 12

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1 Convention N 3265 Section Santé Humaine ATTESTATION D ACCREDITATION ACCREDITATION CERTIFICATE N rév. 12 Le Comité Français d'accréditation (Cofrac) atteste que : The French Committee for Accreditation (Cofrac) certifies that : SELAS ESPACE BIO 18 Avenue Leclerc de Hauteclocque METZ SIREN N Satisfait aux exigences de la norme NF EN ISO : 2012 Fulfils the requirements of the standard et aux règles d application du Cofrac pour les activités d examens/analyses and Cofrac rules of application for the activities of examination/analysis in : BIOLOGIE MEDICALE / BIOCHIMIE - HEMATOLOGIE - IMMUNOLOGIE - MICROBIOLOGIE CLINICAL BIOLOGY / BIOCHEMISTRY - HEMATOLOGY - IMMUNOLOGY - MICROBIOLOGY réalisées par / performed by : LBM ESPACE BIO et précisément décrites dans l'annexe technique suivante. and precisely described in the following technical annexes. L accréditation suivant la norme internationale homologuée NF EN ISO : 2012 est la preuve de la compétence technique du laboratoire dans un domaine d activités clairement défini et du bon fonctionnement dans ce laboratoire d un système de management de la qualité adapté (cf. communiqué conjoint ISO/ILAC/IAF de janvier 2015) Accreditation in accordance with the recognised international standard ISO, : 2012 demonstrates technical competence for a defined scope and the operation of a laboratory quality management system (re. Joint ILAC/ IAF/ISO Communiqué dated January 2015). Le Cofrac est signataire de l accord multilatéral d EA pour l accréditation pour les activités objets de la présente attestation. Cofrac is signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation for the activities covered by this certificate. Date de prise d effet / granting date : 18/10/2016 Date de fin de validité / expiry date : 31/03/2017 Pour le Directeur Général et par délégation, On behalf of the General Director, Le Responsable de l'unité d'accréditation Est, The Unit Accreditation Manager, Benoît CARPENTIER SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 1 sur 49

2 Convention N 3265 La présente attestation n est valide qu accompagnée de son annexe technique. This certificate is only valid if associated with the technical appendix. L accréditation peut être suspendue, modifiée ou retirée à tout moment. Pour une utilisation appropriée, la portée de l accréditation et sa validité doivent être vérifiées sur le site internet du Cofrac ( The accreditation can be suspended, modified or withdrawn at any time. For a proper use, the scope of accreditation and its validity should be checked on the Cofrac website ( Cette attestation annule et remplace l attestation N Rév 11. This certificate cancels and replaces the certificate N Rév 11. Seul le texte en français peut engager la responsabilité du Cofrac. The Cofrac's liability applies only to the french text. Comité Français d Accréditation - 52, rue Jacques Hillairet PARIS Tél. : 33 (0) Fax : 33 (0) Siret : SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 2 sur 49

3 ANNEXE TECHNIQUE A L'ATTESTATION D'ACCREDITATION REV. 12 L accréditation concerne les prestations réalisées par : LBM ESPACE BIO 18 Avenue Leclerc de Hauteclocque METZ Pour ses sites : - Aubert Forbach - Laboratoire AUBERT DENIS - 44 Rue Nationale FORBACH - Black Stone - Laboratoire Espace Bio Black Stone Metz - 1 Rue du Sarre METZ - Boulay - Laboratoire JAGER BEAUVEIL - 12 Place Georges Clémenceau BOULAY - Briey - Laboratoire de Briey - 9 Rue de Metz BRIEY - de Creutzwald - Laboratoire PAX - 40 Rue de la Gare CREUTZWALD - de l'orne - 31 Rue Clémenceau CLOUANGE - Diemeringen - Laboratoire Espace Bio Diemeringen - 32 Grand'Rue DIEMERINGEN - Gos Forbach - Laboratoire GOS - 18 Place Aristide Briand FORBACH - Gos Theding - Laboratoire GOS - 1 Rue Victor Hugo THEDING - Jarny - Laboratoire STAHL - 48 Place de la République JARNY - Maizières - Laboratoire PAX - 57 Grand Rue MAIZIERES LES METZ - Mont St Martin - Laboratoire PAX - Hôpital Hôtel Dieu - 4 Rue Alfred Labbé MONT SAINT MARTIN - Patrotte - Laboratoire de la Patrotte - 22 Rue du Cdt Brasseur METZ - PAX - Saint Avold - Laboratoire PAX - 23 Rue Poincaré - BP SAINT AVOLD Cedex - PAX - Metz - 18 Avenue Leclerc de Hauteclocque METZ - PAX - Metz - Plateau de Microbiologie - 11 Avenue Leclerc de Hauteclocque METZ - Piennes - Piennes Laboratoire - 21 Rue de la Liberté PIENNES - Quarteau - Plateau Technique - Laboratoire STAHL-KUNTZEL-WASELS - 21 Place Quarteau METZ - République - Laboratoire de la République - 10 Avenue Robert Schumann METZ - Sablon - Laboratoire du Sablon - 45 Rue St Pierre METZ - Sarralbe - Laboratoire Espace Bio Sarralbe - 80 Rue de Strasbourg SARRALBE - Sarreguemines - Laboratoire PAX - 13 Rue des Généraux Crémer SARREGUEMINES - Siest - Pagny sur Moselle - 3 Rue des Aulnois PAGNY SUR MOSELLE - Siest - Pont à Mousson - 4 RD PONT A MOUSSON - St Exupéry - Laboratoire Espace Bio Montigny Les Metz - 1 Rue de Saint Exupéry MONTIGNY LES METZ - Talange - Laboratoire du Breuil Rue de Metz TALANGE - Thionville - Laboratoire BERNAT-HENRY - 12 Place de la République THIONVILLE - Valmont - Laboratoire de la Source - Résidence de la Source - 44 Rue St Sauvent VALMONT - Verdier - 29 Rue Saint Laurent PONT A MOUSSON Elle porte sur les examen(s)/analyse(s) suivante(s) : SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 3 sur 49

4 Aubert Forbach Laboratoire AUBERT DENIS 44 Rue Nationale FORBACH SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 4 sur 49

5 Black Stone Laboratoire Espace Bio Black Stone Metz 1 Rue du Sarre METZ SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 5 sur 49

6 Boulay Laboratoire JAGER BEAUVEIL 12 Place Georges Clémenceau BOULAY SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 6 sur 49

7 Briey Laboratoire de Briey 9 Rue de Metz BRIEY SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 7 sur 49

8 de Creutzwald Laboratoire PAX 40 Rue de la Gare CREUTZWALD SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 8 sur 49

9 de l'orne 31 Rue Clémenceau CLOUANGE SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 9 sur 49

10 Diemeringen Laboratoire Espace Bio Diemeringen 32 Grand'Rue DIEMERINGEN SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 10 sur 49

11 Gos Forbach Laboratoire GOS 18 Place Aristide Briand FORBACH SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 11 sur 49

12 Gos Theding Laboratoire GOS 1 Rue Victor Hugo THEDING SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 12 sur 49

13 Jarny Laboratoire STAHL 48 Place de la République JARNY SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 13 sur 49

14 Maizières Laboratoire PAX 57 Grand Rue MAIZIERES LES METZ SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 14 sur 49

15 Mont St Martin Laboratoire PAX Hôpital Hôtel Dieu 4 Rue Alfred Labbé MONT SAINT MARTIN SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 15 sur 49

16 Patrotte Laboratoire de la Patrotte 22 Rue du Cdt Brasseur METZ SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 16 sur 49

17 PAX - Saint Avold Laboratoire PAX 23 Rue Poincaré - BP SAINT AVOLD Cedex SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 17 sur 49

18 BIOLOGIE MEDICALE / BIOCHIMIE / Biochimie générale et spécialisée Nature de l'échantillon biologique Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Échantillons biologiques d'origine Dispositifs implantables Détermination de la concentration d'analytes de biochimie et/ou d'activité enzymatique Type d'analytes : substratsmétabolites, électrolytes, enzymes, protéines (immunoglobulines, complément, HbA1c, peptides,...), hormones, marqueurs tumoraux, marqueurs cardiaques, gaz du sang, vitamines, minéraux - oligo-éléments, xénobiotiques (médicaments, stupéfiants, drogues-toxiques,...) Détermination de la concentration d'analytes de biochimie et/ou d'activité enzymatique Méthode de type quantitatif Principe général des techniques : - Spectrophotométrie, Néphélémétrie et Turbidimétrie, - Réfractométrie - Réflectométrie, - Enzymatique et Immunoenzymatique, - Fluorescence, Immunofluorescence et Chimiluminescence, - Electrochimie Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) Échantillons biologiques d'origine Dispositifs implantables Type d'analytes : substratsmétabolites, électrolytes, enzymes, protéines (immunoglobulines, complément, HbA1c, peptides,...), hormones, marqueurs tumoraux, marqueurs cardiaques, gaz du sang, vitamines, minéraux - oligo-éléments, xénobiotiques (médicaments, stupéfiants, drogues-toxiques,...) Méthode de type quantitatif Principe général des techniques : - Chromatographie liquide haute performance (CLHP) avec détection par spectrophotométrie SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 18 sur 49

19 BIOLOGIE MEDICALE / HEMATOLOGIE / Hématocytologie Nature de l'échantillon biologique Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Méthode de type qualitatif et quantitatif Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) Principe général des techniques : Liquides biologiques d'origine Hémogramme (Numérationformule-plaquettes, avec cellules anormales et paramètres associés) - Impédancemétrie, - Cytométrie en flux, - Cytochimie, - Spectrophotométrie, - Fluorescence, - Radiofréquence, - Calcul - Identification morphologique après coloration et/ou numération en cellule, par microscopie optique SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 19 sur 49

20 BIOLOGIE MEDICALE / HEMATOLOGIE / Hémostase Nature de l'échantillon biologique Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Liquides biologiques d'origine Détermination des paramètres d'hémostase Type de paramètres : tests globaux (TP, TCA, fibrinogène, temps de thrombine, ), facteurs de coagulation et fibrinolyse (Facteurs I à XIII, Antithrombine, Protéine C, protéine S, D-Dimères, PDF, complexes solubles, PK et KHPM, ), recherche de résistance à la protéine C activée Méthode de type quantitatif Principe général des techniques : - Chronométrie, - Chromogénie, - Turbidimétrie, - Néphélémétrie, - Immunoturbidimétrie, - Immuno-enzymatique, ELISA Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 20 sur 49

21 PAX - Metz 18 Avenue Leclerc de Hauteclocque METZ SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 21 sur 49

22 PAX - Metz - Plateau de Microbiologie 11 Avenue Leclerc de Hauteclocque METZ BIOLOGIE MEDICALE / MICROBIOLOGIE / Bactériologie Nature de l'échantillon biologique Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Échantillons biologiques d'origine Dispositifs implantables Recherche, identification et numération d'éléments cellulaires, germes bactériens et autres éléments Méthode de type qualitatif et/ou quantitatif Principe général des techniques : - Cytométrie en flux, - Lecture optique - Analyse d'image Méthode de type qualitatif et/ou quantitatif Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) Ex. Cytologie urinaire Echantillons biologiques d'origine Dispositifs implantables Culture bactérienne Recherche et identification de germes bactériens et/ou de bactéries spécifiques Détermination phénotypique, après culture - Principe général des techniques : - Caractérisation biochimique (spectrophotométrie, colorimétrie, ), - Séro-agglutination, - Immuno-enzymatique (ELISA et dérivés), - Immunofluorescence, - Spectrométrie de masse SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 22 sur 49

23 BIOLOGIE MEDICALE / MICROBIOLOGIE / Bactériologie Section Santé Humaine Accréditation N Annexe Technique rév.12 Nature de l'échantillon biologique Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Echantillons biologiques d'origine Dispositifs implantables Culture bactérienne Dosage microbiologique d'antibiotiques Etude qualitative et quantitative de la sensibilité aux antibiotiques Type : Antibiogramme standard par diffusion, détermination des CMI des antibiotiques Méthode de type qualitatif et/ou quantitatif Méthode de diffusion en gradient de concentration en milieu gélosé Inhibition de croissance en présence d'une certaine concentration d'antibiotique(s), après incubation Inhibition de croissance en milieu liquide en présence d'une certaine concentration d'antibiotique(s), après incubation Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) Exemples : CMI, E-test SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 23 sur 49

24 Piennes Piennes Laboratoire 21 Rue de la Liberté PIENNES SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 24 sur 49

25 Quarteau - Plateau Technique Laboratoire STAHL-KUNTZEL-WASELS 21 Place Quarteau METZ SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 25 sur 49

26 BIOLOGIE MEDICALE / BIOCHIMIE / Biochimie générale et spécialisée Nature de l'échantillon biologique Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Échantillons biologiques d'origine Dispositifs implantables Détermination de la concentration d'analytes de biochimie et/ou d'activité enzymatique Type d'analytes : substratsmétabolites, électrolytes, enzymes, protéines (immunoglobulines, complément, HbA1c, peptides,...), hormones, marqueurs tumoraux, marqueurs cardiaques, gaz du sang, vitamines, minéraux - oligo-éléments, xénobiotiques (médicaments, stupéfiants, drogues-toxiques,...) Détermination de la concentration d'analytes de biochimie et/ou d'activité enzymatique Méthode de type quantitatif Principe général des techniques : - Spectrophotométrie, Néphélémétrie et Turbidimétrie, - Réfractométrie - Réflectométrie, - Enzymatique et Immunoenzymatique, - Fluorescence, Immunofluorescence et Chimiluminescence, - Electrochimie Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) Échantillons biologiques d'origine Dispositifs implantables Type d'analytes : substratsmétabolites, électrolytes, enzymes, protéines (immunoglobulines, complément, HbA1c, peptides,...), hormones, marqueurs tumoraux, marqueurs cardiaques, gaz du sang, vitamines, minéraux - oligo-éléments, xénobiotiques (médicaments, stupéfiants, drogues-toxiques,...) Méthode de type quantitatif Principe général des techniques : - Chromatographie liquide haute performance (CLHP) avec détection par spectrophotométrie SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 26 sur 49

27 BIOLOGIE MEDICALE / HEMATOLOGIE / Hématocytologie Nature de l'échantillon biologique Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Méthode de type qualitatif et quantitatif Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) Principe général des techniques : Liquides biologiques d'origine Hémogramme (Numérationformule-plaquettes, avec cellules anormales et paramètres associés) - Impédancemétrie, - Cytométrie en flux, - Cytochimie, - Spectrophotométrie, - Fluorescence, - Radiofréquence, - Calcul - Identification morphologique après coloration et/ou numération en cellule, par microscopie optique Méthode de type quantitatif Principe général des techniques : Liquides biologiques d'origine Vitesse de sédimentation - Lecture infrarouge, - Lecture optique, - Sédimentation, - Calcul - Mesure de la sédimentation en tube SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 27 sur 49

28 BIOLOGIE MEDICALE / HEMATOLOGIE / Hémostase Nature de l'échantillon biologique Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Liquides biologiques d'origine Liquides biologiques d'origine Détermination des paramètres d'hémostase Type de paramètres : tests globaux (TP, TCA, fibrinogène, temps de thrombine, ), facteurs de coagulation et fibrinolyse (Facteurs I à XIII, Antithrombine, Protéine C, protéine S, D-Dimères, PDF, complexes solubles, PK et KHPM, ), recherche de résistance à la protéine C activée Détermination de la concentration d'anticoagulants (Héparine, antithrombotiques, ), Recherche, identification et/ou détermination d'anticoagulants circulants (antiphospholipide, anti-facteur de coagulation,...) Méthode de type quantitatif Principe général des techniques : - Chronométrie, - Chromogénie, - Turbidimétrie, - Néphélémétrie, - Immunoturbidimétrie, - Immuno-enzymatique, ELISA Méthode de type qualitatif et/ou quantitatif Principe général des techniques : - Chronométrie, - Chromogénie, - Turbidimétrie, - Néphélémétrie, - Immunoturbidimétrie, - Immuno-enzymatique, ELISA, - Chimiluminescence Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 28 sur 49

29 BIOLOGIE MEDICALE / IMMUNOLOGIE / Auto-immunité Nature de l'échantillon biologique Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Échantillons biologiques d'origine Recherche, identification et détermination de la concentration d'auto-anticorps Type : organes, tissus, cellules, organites, protéines (facteurs rhumatoïdes, antigènes solubles,...), acides nucléiques, autres constituants biochimiques (antiphospholipides, antihéparine,...) Méthode de type qualitatif et/ou quantitatif Principe général des techniques : - Immuno-enzymatique, - Immunofluorescence, - ELISA et dérivées, - Immunoblotting - DOT, - Immunoturbidimétrie - Agglutination latex, - Hémagglutination, - Immunoprécipitation -Chimi-luminescence Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 29 sur 49

30 BIOLOGIE MEDICALE / IMMUNOLOGIE / Allergie Nature de l'échantillon biologique Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Méthode de type qualitatif et/ou quantitatif Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) Liquides biologiques d'origine Recherche, identification et détermination de la concentration d'anticorps IgE totales et/ou spécifiques Principe général des techniques : - Immuno-enzymatique, - Immunofluorescence, - Immunochimiluminescence, - ELISA et dérivées, - Immunoprécipitation SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 30 sur 49

31 BIOLOGIE MEDICALE / MICROBIOLOGIE / Sérologie infectieuse Nature de l'échantillon biologique Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Méthode immunologique de type qualitatif et/ou quantitatif Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) Liquides biologiques d'origine Recherche, identification (détection) et/ou détermination de la concentration d'anticorps et/ou d'antigènes spécifiques contre des agents infectieux Type d'agents : bactéries, virus, parasites, champignons Principe général des techniques : - Immuno-enzymatique (ELISA et dérivées), - Immunoblotting, - Immunofluorescence, - Immunoprécipitation, - Néphélémétrie, - Agglutination (VDRL, TPHA), - Fixation du complément - Electrophorèse / Immunoélectrophorèse SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 31 sur 49

32 République Laboratoire de la République 10 Avenue Robert Schumann METZ SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 32 sur 49

33 Sablon Laboratoire du Sablon 45 Rue St Pierre METZ SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 33 sur 49

34 Sarralbe Laboratoire Espace Bio Sarralbe 80 Rue de Strasbourg SARRALBE SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 34 sur 49

35 Sarreguemines Laboratoire PAX 13 Rue des Généraux Crémer SARREGUEMINES SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 35 sur 49

36 Siest - Pagny sur Moselle 3 Rue des Aulnois PAGNY SUR MOSELLE SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 36 sur 49

37 Siest - Pont à Mousson 4 RD PONT A MOUSSON SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 37 sur 49

38 BIOLOGIE MEDICALE / BIOCHIMIE / Biochimie générale et spécialisée Nature de l'échantillon biologique Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Échantillons biologiques d'origine Dispositifs implantables Détermination de la concentration d'analytes de biochimie et/ou d'activité enzymatique Type d'analytes : substratsmétabolites, électrolytes, enzymes, protéines (immunoglobulines, complément, HbA1c, peptides,...), hormones, marqueurs tumoraux, marqueurs cardiaques, gaz du sang, vitamines, minéraux - oligo-éléments, xénobiotiques (médicaments, stupéfiants, drogues-toxiques,...) Détermination de la concentration d'analytes de biochimie et/ou d'activité enzymatique Méthode de type quantitatif Principe général des techniques : - Spectrophotométrie, Néphélémétrie et Turbidimétrie, - Réfractométrie - Réflectométrie, - Enzymatique et Immunoenzymatique, - Fluorescence, Immunofluorescence et Chimiluminescence, - Electrochimie Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) Échantillons biologiques d'origine Dispositifs implantables Type d'analytes : substratsmétabolites, électrolytes, enzymes, protéines (immunoglobulines, complément, HbA1c, peptides,...), hormones, marqueurs tumoraux, marqueurs cardiaques, gaz du sang, vitamines, minéraux - oligo-éléments, xénobiotiques (médicaments, stupéfiants, drogues-toxiques,...) Méthode de type quantitatif Principe général des techniques : - Chromatographie liquide haute performance (CLHP) avec détection par spectrophotométrie SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 38 sur 49

39 BIOLOGIE MEDICALE / HEMATOLOGIE / Hématocytologie Nature de l'échantillon biologique Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Méthode de type qualitatif et quantitatif Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) Principe général des techniques : Liquides biologiques d'origine Hémogramme (Numérationformule-plaquettes, avec cellules anormales et paramètres associés) - Impédancemétrie, - Cytométrie en flux, - Cytochimie, - Spectrophotométrie, - Fluorescence, - Radiofréquence, - Calcul - Identification morphologique après coloration et/ou numération en cellule, par microscopie optique Méthode de type quantitatif Principe général des techniques : Liquides biologiques d'origine Vitesse de sédimentation - Lecture infrarouge, - Lecture optique, - Sédimentation, - Calcul - Mesure de la sédimentation en tube SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 39 sur 49

40 BIOLOGIE MEDICALE / HEMATOLOGIE / Hémostase Nature de l'échantillon biologique Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Liquides biologiques d'origine Détermination des paramètres d'hémostase Type de paramètres : tests globaux (TP, TCA, fibrinogène, temps de thrombine, ), facteurs de coagulation et fibrinolyse (Facteurs I à XIII, Antithrombine, Protéine C, protéine S, D-Dimères, PDF, complexes solubles, PK et KHPM, ), recherche de résistance à la protéine C activée Méthode de type quantitatif Principe général des techniques : - Chronométrie, - Chromogénie, - Turbidimétrie, - Néphélémétrie, - Immunoturbidimétrie, - Immuno-enzymatique, ELISA Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 40 sur 49

41 BIOLOGIE MEDICALE / HEMATOLOGIE / Immuno-hématologie Nature de l'échantillon biologique Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Liquides biologiques d'origine Liquides biologiques d'origine Recherche et détermination d'antigènes érythrocytaires (pour ABO, anticorps) Détermination de groupes sanguins Systèmes de groupes : ABO, RH, KELL, autres systèmes/collections/séries Recherche et/ou identification d'anticorps anti-érythrocytaires Types de test : RAI, épreuves directes de compatibilité, élution, adsorptions, recherche d'anticorps immuns Méthode de type qualitatif Méthode immunologique d'hémagglutination et dérivée Méthode de type qualitatif Méthode immunologique d'hémagglutination et dérivée Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 41 sur 49

42 BIOLOGIE MEDICALE / MICROBIOLOGIE / Sérologie infectieuse Nature de l'échantillon biologique Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Méthode immunologique de type qualitatif et/ou quantitatif Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) Liquides biologiques d'origine Recherche, identification (détection) et/ou détermination de la concentration d'anticorps et/ou d'antigènes spécifiques contre des agents infectieux Type d'agents : bactéries, virus, parasites, champignons Principe général des techniques : - Immuno-enzymatique (ELISA et dérivées), - Immunoblotting, - Immunofluorescence, - Immunoprécipitation, - Néphélémétrie, - Agglutination (VDRL, TPHA), - Fixation du complément - Electrophorèse / Immunoélectrophorèse SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 42 sur 49

43 BIOLOGIE MEDICALE / MICROBIOLOGIE / Bactériologie Nature de l'échantillon biologique Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Échantillons biologiques d'origine Dispositifs implantables Recherche, identification et numération d'éléments cellulaires, germes bactériens et autres éléments Méthode de type qualitatif et/ou quantitatif Principe général des techniques : - Cytométrie en flux, - Lecture optique - Analyse d'image Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) Ex. Cytologie urinaire SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 43 sur 49

44 St Exupéry Laboratoire Espace Bio Montigny Les Metz 1 Rue de Saint Exupéry MONTIGNY LES METZ SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 44 sur 49

45 Talange Laboratoire du Breuil 156 Rue de Metz TALANGE SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 45 sur 49

46 Thionville Laboratoire BERNAT-HENRY 12 Place de la République THIONVILLE SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 46 sur 49

47 Valmont Laboratoire de la Source - Résidence de la Source 44 Rue St Sauvent VALMONT SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 47 sur 49

48 Verdier 29 Rue Saint Laurent PONT A MOUSSON SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 48 sur 49

49 Portée flexible standard (A): Le laboratoire peut adopter toute méthode reconnue (fournisseur, bibliographie ou normalisée), selon le(s) même principe(s) de méthode, dans la limite des possibilités définies dans la portée d'accréditation. La liste exhaustive en vigueur des examens/analyses couverts par l'accréditation est disponible auprès du laboratoire. L'Assistante Technique d Accréditation, The Technical Assistant for Accreditation, Stéphanie CHESTIER Cette annexe technique annule et remplace l annexe technique rév. 11. Comité Français d Accréditation - 52, rue Jacques Hillairet PARIS Tél. : 33 (0) Fax : 33 (0) Siret : SH Form 17 Rév er Janvier 2016 Page 49 sur 49