CONFIDENTIEL Fiche Technique : «Soin de bouche» Page 1 / 5 SOIN DE BOUCHE

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Vivien Lajoie
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1 Fiche Technique : «Soin de bouche» Page 1 / 5 SOIN DE BOUCHE DESCRIPTION L acidité et la sécheresse buccale (ou xérostomie) ont diverses origines : - Age, - Prise de médicament, - Variation hormonale, - Alimentation trop riche en sucre, en ingrédients acides, - Consommation d alcool, - Mauvaise hygiène bucco-dentaire La sensation provoquée est un goût désagréable des aliments ou des boissons. L acidité buccale et la sécheresse buccales peuvent entrainer des complications importantes : - Caries, - Gingivites, - Autres maladies parodontales Le soin de bouche est une solution aqueuse présentée en flacon, formulée pour : - Les bains de bouche pluriquotidiens d hygiène bucco dentaire, - Les soins de bouche infirmiers quotidiens. Le soin de bouche possède les propriétés suivantes : - ph légèrement basique, bicarbonate 1,4%, - Pouvoir tampon, - Hyperosmotique, - Sans alcool et sans conservateur. Le soin de bouche est préconisé : - En soin quotidien d hygiène bucco-dentaire, - Chez les patients n arrivant pas à maintenir leur homéostasie buccale,

2 Fiche Technique : «Soin de bouche» Page 2 / 5 - Comme traitement complémentaire aux traitements standards d hygiène buccale. Le soin de bouche est particulièrement destiné aux patients souffrant de sécheresse buccale : cas de patients en soins palliatifs, gériatriques, patients sous chimio ou radio-thérapie, neuroleptiques CLASSIFICATION DU PRODUIT EN EUROPE Dispositif médical de classe I. REGLE DE CLASSIFICATION SELON LA DIRECTIVE 93/42/CE Selon la Règle 5 Tiret 2. Tous les dispositifs invasifs en rapport avec les orifices du corps, autres que les dispositifs invasifs de type chirurgical et qui ne sont pas destinés à être raccordés à un dispositif médical actif ou qui sont destinés à être raccordés à un dispositif médical actif de classe I : - font partie de la classe I s'ils sont destinés à un usage temporaire, - font partie de la classe IIa s'ils sont destinés à un usage à court terme, sauf s'ils sont utilisés dans la cavité buccale jusqu'au pharynx, dans le conduit auditif externe, jusqu'au tympan ou dans une cavité nasale auxquels cas ils font partie de la classe I, - font partie de la classe IIb s'ils sont destinés à un usage à long terme, sauf s'ils sont utilisés dans la cavité buccale jusqu'au pharynx, dans le conduit auditif externe, jusqu'au tympan ou dans une cavité nasale et ne sont pas susceptibles d'être absorbés par la muqueuse, auxquels cas ils font partie de la classe IIa. Tous les dispositifs invasifs en rapport avec les orifices du corps, autres que les dispositifs invasifs de type chirurgical, destinés à être raccordés à un dispositif médical actif de la classe IIa ou d'une classe supérieure, font partie de la classe IIa. CODE GMDN PRÉSENTATION Flacon de 200 ou 500 ml.

3 Fiche Technique : «Soin de bouche» Page 3 / 5 COMPOSITION Bicarbonate de sodium 1,4 g/ 100 ml. Glycérine.10 g/100 ml. Excipients.qsp 100 ml. INDICATIONS Maintien des caractéristiques physiologiques de la cavité buccale, en particulier du ph et de l humidification. POSOLOGIE Bain de bouche Effectuer de 4 à 6 bains de bouche par jour, à intervalles réguliers. Privilégier les bains de bouche après les repas. Eviter de manger ou boire pendant 20 minutes après l utilisation. Soin de bouche infirmier Effectuer au minimum un soin quotidien. Eviter de manger ou boire pendant 20 minutes après l utilisation. MODE D EMPLOI Le soin de bouche est une solution prête à l emploi. Dans le cas où le goût serait trop prononcé, une dilution peut être effectuée avec de l eau purifiée ou faiblement minéralisée (dilution de moitié au maximum, afin de conserver les caractéristiques essentielles de la solution). Bain de bouche 1. Verser le contenu du flacon dans le gobelet doseur jusqu au trait indiquant 15 ml. Compléter éventuellement comme indiqué auparavant à 30 ml. 2. Rincer la bouche en une ou deux fois pendant plus d 1 minute en insistant pour que la solution soit en contact avec toute la cavité buccale. 3. Recracher.

4 Fiche Technique : «Soin de bouche» Page 4 / 5 4. Ne pas se rincer la bouche. 5. Jeter la solution éventuellement restante dans le gobelet après le soin. Soin de bouche infirmier 1. Verser le contenu du flacon dans le gobelet doseur jusqu au trait indiquant 15mL. Compléter éventuellement comme indiqué auparavant à 30 ml. 2. Réaliser au minimum un soin quotidien selon le protocole en vigueur dans l établissement. Exemple de protocole : 1. Enrouler une compresse stérile autour d un abaisse-langue à son extrémité. 2. Tremper la compresse dans le verre et passer la compresse imbibée sur les lèvres, les gencives, les dents, l intérieur des joues 3. Renouveler l opération. 4. Jeter la solution éventuellement restante après le soin. PRÉCAUTIONS D EMPLOI Bien nettoyer le gobelet après chaque utilisation. En cas de port de prothèse dentaire, la retirer afin d effectuer le bain ou le soin de bouche et la nettoyer. Ce produit ne doit pas être avalé, cependant il n y a pas de risque majeur si le soin de bouche a été avalé accidentellement. Ne pas utiliser chez l enfant de moins de 6 ans. Pour une utilisation chez la femme enceinte ou allaitante et chez les enfants de plus de 6 ans : consulter votre médecin ou votre pharmacien. En cas de prolongement des symptômes d acidité ou de sécheresse buccale, consulter votre dentiste ou votre médecin. Ne pas utiliser un flacon endommagé. CONDITIONS DE CONSERVATION Conserver à l abri de la lumière et à moins de 30 C. Ne pas dépasser la date limite d utilisation indiquée sur le flacon. TENIR HORS DE LA PORTEE ET DE LA VUE DES ENFANTS.

5 Fiche Technique : «Soin de bouche» Page 5 / 5 PÉREMPTION 1 an à partir de la date de fabrication. Flacon à utiliser dans les 6 mois après ouverture. ANNEE D OBTENTION DU MARQUAGE CE RESPONSABLE DE LA MISE SUR LE MARCHE Laboratoires Gilbert, 928 Avenue du Général de Gaulle, Hérouville Saint-Clair FRANCE.

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