Choix des équipements de protection individuelle : Les gants

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1 Choix des équipements de protection individuelle : Les gants DU Hygiène Hospitalière 2014/2015 Module 4 F Boyer J. Nunes Service Hygiène Hospitalière CHU Bordeaux

2 Plan Les gants à l hôpital : objectifs, constats Les recommandations : règles d utilisation Choix des gants : règlementation, classification

3 Une histoire qui débute en 1758 Concomitante de l avènement de l asepsie chirurgicale Walbaum. Gants d obstétrique en caecum de mouton (1758) Lister. Antiseptic principle of the practice of surgery (1867) Goodyear. Brevet de vulcanisation du caoutchouc (1843) Acton. Gants en caoutchouc pour la protection des mains durant les autopsies (1848) Forster. Fabrique de gants pour opérations chirurgicales (1878) Bloodgood. Gants pour toute l équipe chirurgicale (1893) 100 cas de cure de hernie avec des gants (1 seule suppuration) Chaput. Premiers gants stérilisables en caoutchouc en France (1899) Mikulicz. Gants en coton pour les tous les aides, en cuir pour l opérateur (1897) - Généralisé pour les soins avec l usage unique en augmentation constante à partir du milieu des années 80 avec une estimation de la consommation annuelle en France Germain MA. L épopée des gants chirurgicaux. Annales de chirurgie 2003;128: emes Journée Annuelle GERES 7/12/2012 Joseph Hajjar

4 Les gants à l hôpital Gants de protection (EPI) protection de différents risques (chimiques, thermiques, mécaniques, radiations, électriques, froids parfois associé à un risque infectieux) Gants médicaux Dispositif médical clé à l'interface entre le professionnel de santé et le patient Participe à la gestion du risque infectieux La consommation ne fait que croître depuis les années 1990 Plus de 800 millions de gants d'examen et de 60 millions de gants chirurgicaux utilisés annuellement en France...

5 Objectifs Protéger les soignants contre le risque AES et autres liquides biologiques Réduire la contamination des mains lors des gestes septiques Respecter les règles d asepsie lors des gestes à haut risque infectieux

6 Intérêt double Protection du soignant agents infectieux portés par le patient diminution de l inoculum si piqûre accidentelle (AES) Protection du patient protection en complément de l hygiène des mains éviter la transmission croisée par manuportage (flore du soignant, BMR d un autre patient)

7 Constats Persistance de pratique non conformes Non usage des gants soins du corps ( plaies, pansements ) prélèvements sanguins et gestes invasifs lors de l utilisation de matériel sécurisé Gants trop «souvent» portés Toilette corporelle Usage non adapté taille type stérile/non stérile

8 Audit national Précautions standard Dr Marine Girard pour le GREPHH SF2H Lyon 2012

9 Audit national Précautions standard Dr Marine Girard pour le GREPHH SF2H Lyon 2012

10 Surveillance des AES 2010 CCLIN Sud-Ouest

11 Evolution du port des gants mais

12 Le port des gants réduit r la contamination des mains et le risque d AES d mais trop souvent portés Girou E, Chai SH, Oppein F, et al. Misuse of gloves: the foundation for poor compliance with hand hygiene and potential for microbial transmission? J Hosp Infect 2004; 57(2):

13 Le port des gants réduit r la contamination des mains et le risque d AES d mais RAY AJ, HOYEN CK, TAUB TF, ECKSTEIN EC, DONSKEY CJ. Nosocomial transmission of vancomycin-resistant enterococci from surfaces. JAMA. 2002; 287(11): Contamination des surfaces dans la chambre de patients colonisés par ERV Transfert des bactéries des surfaces vers les gants (sans contact direct avec le patient contaminé)

14 Le port des gants réduit r la contamination des mains et le risque d AES d mais

15 RECOMMANDATIONS Précautions Standard (comprenant la prévention du risque AES) Précautions complémentaires de type contact

16 LES RECOMMANDATIONS (1) Circulaire DGS/DH-n 98/249 du 20 avril 1998 relative à la prévention de la transmission d agents infectieux véhiculés par le sang ou les liquides biologiques lors des soins dans les établissement de santé Précautions Standard = Concept d isolement vis-à-vis du sang et des liquides biologiques via différentes voies de transmission. 7 recommandations dont le port des gants 100 recommandations pour la surveillance et la prévention des infections nosocomiales CTIN 1999 Surveiller et prévenir les infections associées aux soins SHFF Septembre 2010

17 LES RECOMMANDATIONS (2)

18 LES RECOMMANDATIONS (3) Prévention de la transmission croisée : précautions complémentaires contact SFHH Avril 2009 Recommandation 2 = Précautions standard

19 LES RECOMMANDATIONS (4) Prévention de la transmission croisée : précautions complémentaires contact SFHH Avril 2009 Recommandation 3.2 = Précautions complémentaires de type contact PORT DE GANTS

20 EN PRATIQUE (1) Le port des gants n est pas une alternative à l hygiène des mains Choisir des gants adaptés à l acte Privilégier les gants non poudrés 1paire de gants = 1 patient = 1 geste Le port des gants ne doit pas être permanent

21 EN PRATIQUE (2) Les gants sont changés entre chaque patient entre chaque soin pour un même patient (sauf si propre sale rigoureusement respecté) si interruption de soin si troués en cas de faute d asepsie lors du port de gants stériles

22 EN PRATIQUE (3) Enfilage des gants stériles PARIS CCLIN PARIS NORD

23 EN PRATIQUE (4) Technique de retrait non contaminante Filière déchets adaptée

24 CHOIX DES GANTS MEDICAUX Risque infectieux Risque chimique, toxique et biologique

25 Règlementation L usage principal auquel est destiné le gant détermine la directive dont il dépend Directive européenne n 93/42/CEE sur les DM : gants médicaux destinés à la protection des patients Directive européenne n 89/686/CEE sur les équipements de protection : gants contre agents biologiques, chimiques et rayonnements ionisants Marquage CE porté sur l emballage atteste de la conformité à la directive

26 Directive européenne enne n 93/42/CEE n sur les DM Procédure de mise sur le marché selon la classe du DM Gants d examens/soins = classe I soumis à une simple déclaration de conformité du fabricant ( responsabilité du fabriquant) Gants de chirurgie = classe IIa soumis à intervention obligatoire d un organisme notifié pour contrôler la conformité, approuver, surveiller le système qualité de la fabrication

27 Gants Médicaux : Norme EN 455 Ex: Permet de définir Niveau de Qualité Acceptable de gants défectueux dans un lot de fabrications. - Taille des gants (longueur, largeur) - Résistance minimale à la rupture: -avant vieillissement accéléré - étirement jusqu à rupture -Après vieillissement accéléré (70 C pdt 7j) SF2H rencontre avec l expert 2011

28 Directive européenne enne n n 89/686/CEE sur les équipements de protection Essais de vérification de conformité par un laboratoire notifié avant mise sur le marché Plusieurs normes selon la famille de risques microbiologique et chimique EN 374 rayonnements ionisants et contamination radioactive EN 421 mécanique EN 388 thermique EN 407

29 Les différents gants Gants stériles chirurgicaux Actes chirurgicaux au bloc opératoire et en radiologie interventionnelle Gants de soins stériles Actes invasifs hors bloc opératoire Gants de soins non stériles Soins nécessitant une barrière de protection

30 Matériaux utilisés Latex de caoutchouc naturel issu de la sève d Hévéa Hautes performances en terme de résistance, d élasticité, de confort, de barrière aux micro-organismes (sensibilité tactile maximale et des gestes fins) Allergie de type I aux protéines de latex et de type IV à la poudre Caoutchoucs synthétiques : Nitrile et Néoprène : Qualités proches du latex ( souple, élastique, barrière aux microorganismes et chimique) Alternative pour les sensibilités de type I Coût élevé Polymères thermoplastiques :Vinyle, PVC Moins chers, Sans Latex Moins performants en terme de sensibilité et de résistance aux déchirures, micro perforations (en fonction de la durée d utilisation)

31 Réaction d hypersensibilité au latex Réactions allergiques Réaction d hypersensibilité immédiate* (10% des réactions) Latex uniquement Apparait dans les 5 à 30 minutes Réaction d hypersensibilité retardée (10% des réactions) Allergie aux additifs de fabrication (poudres) concerne latex et caoutchoucs synthétiques * ne pas confondre avec la dermite de contact irritative = réaction physico-chimique (80 % des réactions) Facteurs favorisant les réactions : durée et répétition du contact, caractère occlusif, exposition à d autres allergènes tq poudre )

32 Gants stériles chirurgicaux (1) Réservé aux actes chirurgicaux et aux techniques invasives (pose VVC, drain thoracique, biopsie ) au bloc opératoire et en radiologie interventionnelle Composition : Latex le plus souvent Néoprène et Nitrile Forme anatomique mains différenciées, pouce légèrement décalé par rapport au plan de la main et placé devant l index Normes NF EN 455-1,-2 (+/- 3)

33 Gants stériles chirurgicaux (2) Présentation unitaire sous double emballage en sachet pelable Pliage doit permettre enfilage aseptique Variantes épaisseur poudrés ou non (< 2mg par gant) hypoallergéniques (teneur en latex, choix d un autre composant ) longueur des manchettes Double gantage recommandé (réduction de l inoculum, détérioration au cours de l acte) Changés toutes les heures environ et lors des différents temps opératoires

34 Gants stériles médicaux m dits gants d intervention(1) Utilisés pour les techniques médicales invasives réalisées hors bloc opératoire pose VVC, PL, ponction pleurale, ponction articulaire ET pour les techniques infirmières aseptiques sondage vésical, réfection pansement VVC et changement des connections de proximité, prélèvement pour hémoculture, changement canule de trachéotomie

35 Gants stériles médicaux m (2) Même composants que les gants chirurgicaux mais moins épais Normes NF EN 455-1, -2 (+/- 3) Présentation unitaire sous simple ou double emballage en sachet pelable Longueur des manchettes = celle d un gant de soin Pas de consensus sur la fréquence de changement

36 Gants de soins non stériles (1) Gants non stériles à usage unique utilisés pour la protection du personnel et la prévention de la transmission croisée Manipulation des liquides biologiques ou de matériel contaminé, Réalisation des soins infirmiers (prélèvements sanguins, injections, contrôle glycémique capillaire, pose d une VVP ), soins de nursing (muqueuse), en cas de lésions sur les mains du soignant

37 Gants de soins non stériles (2) Composition : Latex Nitrile Vinyle Ambidextres Présentation en vrac dans une boîte distributrice Normes NF EN et 3

38 Gants de soins non stériles (3) Barrière éphémère = le temps du soin Mis immédiatement avant le soin Retirés immédiatement après le soin : ne pas souiller les surfaces et l environnement (poignée de porte, barre de lit, bouton électrique )

39 CHOIX DES GANTS MEDICAUX Risque infectieux Risque chimique, toxique et biologique

40 Autres gants Gants de protection chimique glutaraldéhyde, acide peracétique (nitrile, manchettes longues) produits anticancéreux (nitrile) produits d entretien (gants de ménage) Sous-gants anti coupure lors des interventions de chirurgie orthopédique et des examens anatomopathologiques DGS/SD5C/DHOS/E2/DRT/CT1/CT2 n du 30 juill et 2004 Gants de radioprotection (stérilisables ou à usage unique)

41 Conclusion Adapter le port des gants au geste et aux produits manipulés Le port de gants ne remplace pas l hygiène des mains mais agit en complément dans certaines situations Utilisation des produits hydro-alcooliques sauf si poudre ++ gants poudrés à éviter Groupe pluridisciplinaire pour le choix : pharmacie, EOHH, médecine du travail et les soignants (essais)

42 Références Les gants à l hôpital : un choix éclairé. C.CLIN Paris-Nord. Octobre 1998 Directive européenne n 93/42/CEE sur les dispositif s médicaux modifiée par la directive n 2007/47/CE du 5 se ptembre 2007 Directive européenne n 89/686/CEE sur les équipemen ts de protection Base de donnée ProdHyBase : prodhybase.chu-lyon.fr