MNG Gestion de l innovation pharmaceutique

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1 MBA Gestion pharmaceutique Faculté des sciences de l'administration Hiver 2009 Département de management Plan de cours MNG Gestion de l innovation pharmaceutique Chargés de cours: Michel Noiseux, (819) ou (514) Courriel : mnoiseux@gmail.com Maria Ouguir, MSc., MBA Courriel : Maria.Ouguir@fsa.ulaval.ca Horaire : Endroit : Samedi 24 janvier 2009 de 9h à 17h Samedi 7 et 21 février 2009 de 9h à 17h Samedi 14 et 28 mars 2009 de 9h à 17h Samedi 25 avril 2009 de 9h à 17h 3307 PAP Objectif général Ce cours vise à sensibiliser les étudiants et les étudiantes au contexte à l intérieur duquel les entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie évoluent. Pour celles-ci, le développement des affaires exige une gestion adéquate de l innovation dans un marché fort compétitif. Aussi, l importance des investissements en recherche et développement encourage-t-elle la création d alliances qui contribuent à complexifier le paysage organisationnel. Objectifs spécifiques De façon plus spécifique, ce cours permet : De comprendre l impact de l innovation sur le développement des affaires; d analyser les diverses pressions du marché sur le développement de produits innovateurs; de prendre connaissance des enjeux associés à la propriété intellectuelle et au transfert technologique; de réfléchir sur les enjeux relatifs aux partenariats entre les entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie; d intégrer les notions de finance, de marketing et de stratégie à un projet de développement dans le domaine pharmaceutique.

2 Structure du cours et approche pédagogique Le cours est offert de façon intensive sur six samedis (45 heures). La présence des étudiants et des étudiantes est obligatoire. Des experts du domaine (industrie, biotechnologie et boîtes de consultation) viendront faire part de leur conception en ce qui a trait à la façon de gérer l innovation dans le domaine pharmaceutique. Ce cours est axé sur la participation des personnes. Il favorise ainsi les échanges entre celles-ci et les conférenciers, notamment par des lectures préalables qui permettront d enrichir le contenu du cours et la réalisation des travaux. Ainsi, le cours est structuré de la façon suivante : le premier samedi est centré sur le développement des affaires; le deuxième samedi est centré sur la présentation d un plan d affaires ainsi que sur la question de l importance du capital de risque pour le financement de la recherche et développement; le troisième samedi porte sur la propriété intellectuelle; le quatrième samedi présentera les différents types de financement recherchés par les compagnies de biotechnologie; le cinquième samedi est axé sur l échange entre les étudiants et les étudiantes et les responsables de six entreprises de la région de Québec qui viendront présenter leurs différents modèles d affaires; lors de la dernière journée de cours, les étudiants et les étudiantes auront à présenter leurs travaux de session. Matériel pédagogique 1. Recueil de textes Un recueil de lectures sera disponible chez Zone Université Laval dès le début de la session. 2. Site WebCT Le site du cours est situé sur la plate-forme de cours WebCT de l Université Laval ( Vous y trouvez les lectures obligatoires et complémentaires dans la section Séances ainsi que les présentations PowerPoint des différents conférenciers invités à chacune des séances du cours. Si vous n avez jamais accédé à WebCT, veuillez consulter le Guide étudiant WebCT à Soutien technique : Parc APTI, Faculté des sciences de l'administration caa@fsa.ulaval.ca Tél. : (418) , poste

3 Évaluation des étudiants L'évaluation des personnes inscrites se fait de la façon suivante: Travaux pratiques: 40% (4 X 10%) Ces travaux visent à vérifier l acquisition de vos connaissances ainsi que votre compétence à appliquer et à transférer les notions étudiées à des situations concrètes. À la lumière des lectures proposées et du contenu des présentations des différents conférenciers, chaque étudiant(e) est appelé(e) à répondre de façon individuelle à quatre (4) questions. La réponse à chacune des questions doit être d une longueur maximale de trois (3) pages à interligne et demi, 12 points. À la suite de la première séance, vous devez répondre à cette question : 1. À la suite du cas Axcan, quelles seraient vos recommandations à la direction de l entreprise pour le développement futur de l entreprise? À la suite de la deuxième séance, vous devez répondre à cette question : 2. Vous rencontrez un chercheur qui vient de découvrir une molécule qui a une activité intéressante pour réduire les triglycérides. Que recommandez-vous à ce chercheur à la fibre entrepreneuriale? À la suite de la troisième séance, vous devez répondre à cette question : 3. Vous découvrez une molécule active contre le cancer des poumons. Que faites-vous pour la protéger? À la suite de la quatrième séance, vous devez répondre à cette question : 4. Que faites-vous si vous avez reçu un financement de 2M$ il y a deux ans et que vous avez besoin de 10M$ supplémentaires pour les trois prochaines années? Travail de session: 25 % Le but du travail d équipe est de mettre en application l objectif général du cours qui est de comprendre et d analyser le contexte dans lequel les compagnies pharmaceutiques et de biotechnologie évoluent. Étant donné que le développement des affaires exige une gestion adéquate de l innovation dans un marché fort compétitif et que l importance des investissements en recherche et développement encourage souvent la création d alliances, vous devez en tant que gestionnaire analyser la situation d une entreprise et proposer une solution afin de favoriser la croissance. Vous devez effectuer l analyse stratégique de l entreprise, définir votre stratégie, trouver de nouvelles opportunités d affaires, faire l analyse de ces opportunités et formuler vos recommandations. 3

4 Votre écrit doit être d une longueur de 15 à 20 pages à interligne et demi et être remis lors de la séance des présentations. Vous pouvez inclure en annexe toute information que vous jugez pertinente au travail. Note : Vous devez obligatoirement réaliser et retourner vos travaux aux dates prévues (voir la section Évaluations au site du cours). De plus, vous êtes priés de porter une attention particulière à l orthographe et à la clarté d expression dans vos travaux individuels et d équipe. Ces éléments font partie de l évaluation. Présentation des travaux d équipe: 15 % Vous êtes évalués selon la qualité de la présentation, la pertinence du projet, et le niveau de l'expression orale. Participation et présence en classe: 15 % Votre présence à chacune des séances du cours est obligatoire. Conséquemment, vous serez évalués selon votre participation et implication dans les discussions. Auto-évaluation: 5 % Chaque étudiant(e) doit évaluer les membres de son équipe. La note doit refléter le niveau de participation et d'implication de l'étudiant dans l'élaboration du travail de session. L ensemble des évaluations notées compte pour 100% de la note du cours. En voici le partage : Évaluation Pondération Travail pratique 1 (2 x 10%) 20 % Travail pratique 2 (2 x 10%) 20 % Travail écrit d équipe 25 % Présentation du travail d équipe 15 % Présence et participation 15 % Auto-évaluation 5 % TOTAL 100 % Règlement disciplinaire Il est à noter que le fait de copier des phrases de textes sans citer ses sources est considéré comme du plagiat et sera sanctionné sévèrement par l'université (pouvant mener à l'exclusion du programme). Si vous avez des questions à cet égard, il serait grandement préférable de nous les poser. En tant qu'étudiant ou étudiante de deuxième cycle, ces notions sont considérées comme étant acquises. Vous pouvez consulter les règlements disciplinaires de l Université Laval à l adresse suivante : 4

5 HORAIRE ET PROGRAMME DES SÉANCES Introduction : Industrie pharmaceutique et biotechnologique : Développement de produits Essais cliniques Alliances stratégiques Lectures : Profil de l industrie pharmaceutique aux États-Unis, L industrie biopharmaceutique: vue d ensemble, perspectives et défis concurrentiels. Institut pour progrès socio-économique (IPSÉ), «Les Biotechnologies au Québec: Un portrait synthèse», p. 1-32, avril Mathieu, M., «An Introduction to the U.S. New Drug Approval Process», New Drug Development : A regulatory overview, 4 e édition, 1997, chap. 1, p Mathieu, M., «The Clinical Development of New Drugs», New Drug Development : A regulatory overview, 4 e édition, 1997, chap. 6, p Mathieu, M., «Good Clinical Practices (GCP)», New Drug Development : A regulatory overview, 4 e édition, 1997, chap. 7, p «An Introduction to Clinical Trials», National Library of Medecine, juin 2003, p «An Overview of Drug Development», Wellcome Trust, p Mangan, F.R., Siemens, A.J., «Managing Contracts Clinical Research and Development», Pharmaceutical Project Management, Kennedy, T., New York, M. Dekker, 1998, chap. 7, p Agarwal, et al., «Unlocking the value in Big Pharma», The Mckinsey Quarterly, no 2, 2001, p Aitken, M., et al., «A license to cure», The McKinsey Quarterly, no 1, 2000, p Bastianelli, E., et al., «Pharma: Can the Middle Hold», The McKinsey Quarterly, no 1, 2001, p Bieshaar, H., et al., «Deals that create value», The Mckinsey Quarterly, no 1, 2001, p

6 Ernst, D., et al., «When to think alliance», The Mckinsey Quarterly, no 4, 2000, p Wharton, «The benefits are mutual in new wave of biotech /pharma alliances», Health Economics, p. 1-3, Dworaczyk, D.A., «Managing Joint Venture», Pharmaceutical Project Management, Kennedy, T., New York, M. Dekker, 1998, p Chadwick, A., «When in-licensing pays», Scrip Magazine, juillet/août, 2003, p Gueth, A., «Entering into an Alliance with Big Pharma, Benchmarks for Drug Delivery Contact Service Providers», Pharmaceutical Technology, 2001, p «Becoming the partner of choice», Pharmaceutical Executive, vol. 21, no. 12, 2001, p

7 Séance 1 et 2 : Analyse des opportunités d affaires 24 janvier et Développement des affaires 7 février Marketing pharmaceutique Transfert technologique Plan d affaires Présentations : Michel Noiseux (MNBC) Gilles Bussières (CQVB) Lectures : Stuart, T., Sorenson, O., «The The geography of opportunity: spatial heterogeneity in founding rates and the performance of biotechnology firms», Research Policy, 2003, vol. 32, p Taunton-Rigby, A., «Does biotech need pharma?», Drug Discovery Today, novembre Vol. 6, no 22, p Drews, J., «Strategic trends in the drug industry», Drug Discovery Today, may 2003, vo. 8, no 9, p Nicholson, S., et coll., «Biotech-Pharmaceutical Alliances as a Signal of Asset and Firm Quality», The Journal of Business, Juillet 2005, vol. 78, no 4, p Hall, L.A., Bagchi-Sen, S, «A study of R&D, innovation, and business performance in the Canadian biotechnology industry», Technovatiom, 2002, vol. 22, p Terziovski, M., Morgan, J.P., «Management practices and strategies to accelerate the innovation cycle in the biotechnology industry», Technovation, 2004, p.1-8 Chuck Appleby, «Making the case to managed care», Biotechnoloby Healthcare, décembre 2004, p Carpenter, G., «Stretching the limits: Line extensions have had a bad press recently but they can be a legitimate and innovative marketing tool», Pharmaceutical Marketing, 2002, p Mitchell, P., «All together now: Integrating your promotional channels might be a balancing act but it could be the marketing holy grail», Pharmaceutical Marketing, 2002, p Harmon, R.G., «You Can t Get There without a Road Map : The processus of wrinting a business plan forces you to face up to all the though questions in advance», NJBIZ, , p Schneider, J.E., «The way to a powerful business plan», Drug Discovery Today, mars 2002, vol. 7, no 6, p

8 Lytton, M., «Snaring a venture capital investment : A field guide to biotechnology business plan wrinting», Nature biotechnology, 1998, vol. 16, p. 54. Lectures complémentaires : Deneux, F., et al., «Pharma s mid-life crisis», Script Magazine, Septembre 2004, p Akers, N., «Realising the full patenting potential of pharmaceutical developments», Script Magazine, Juillet 2004, vol.31, p Baldwin, J., Hanel, P., «Les multinationales et le processus d innovation au Canada», Statistiques Canada, juin 2000, p

9 Séance 3 et 4 : Propriété intellectuelle 21 février et Brevet 14 mars Gestion de la marque Droit d auteur Financement (privé, public) Présentations : Lectures : François Larose (Bereskin & Parr) Louise Bernier (Ogilvy-Renault) Pierre Déry (Ogilvy-Renault) Jean Lamy (Samson Bélair Deloitte & Touche) Luc Vachon (Asmacure) Ganguli, P., «Intellectual property rights: mothering innovations to markets», World Patent Information, 2000, vol. 22, p Barton, J.H., «Intellectual Property Rights: Reforming the Patent System», Science, 2000, vol. 287, no 5460, p Fernandez, D., et coll., «Patent Prosecution Strategies for Biotechnological Inventions & Patent Prosecution in Pharmacogenomics», IP Strategy Today, 2005, no 13-14, p Atkinson, R., «Mixed Messages : Canada s Stance on Patentable Subject Matter in Biotechnology», Intellectual Property Journal, juin 2005, vol. 19, no 1, p Jannuska, J., Carreiro, L., «Cost-saving Patent Strategies for Small and New Compagnies», BioScience World, mars 2005, p Gold, E.R., «Biotechnology patent : strategies for meeting economic and ethical concerns», Nature Genetics, avril 2002, vol. 30, p Stein, T., «Canada s Craving For Life Sciences», Venture Capital Journal, mai 2004, p.1-3. Klausner, A., «Biotech venture capital-it s not too late to be early», Nature Biotechnology, avril 2005, vol. 23, no 4, p Pinto, J., «Hans Küpper discusses science and venture capital», Drug Discovery Today, novembre 2004, vol. 9, no 21, p Schiff, L., Murray, F., «Biotechnology financingdilemmas and the role of special purpose entities», Nature Biotechnology, mars 2004, vol. 22, no 2, p Klausner, A., «Mind the (biomedical funding) gap», Nature Biotechnology, octobre 2005, vol. 23, no 10, p Lawrence, S., «A banner biotech year in 2004», Nature Biotechnology, février 2005, vol. 23, no 2, p

10 Lectures complémentaires : Cloutier, L.M., et al., «Propriété intellectuelle et hétérogénéité des capacités d innovation des firmes du système bioalimentaire qui exploitent la biotechnologie au Québec», Gestion, 2003, vol. 28, no. 1, p Institut de la propriété intellectuelle au Canada. Brevets, marques de commerces, droits d auteur, dessins industriels et topographies de circuits intégrés. Investissement Québec, «Mesures fiscales pour favoriser la R-D au Québec », f 10

11 Séance 5 et 6 : Présentation des modèles d affaires de six sociétés biopharmaceutiques 28 mars et Présentation des travaux des étudiants 25 avril Les sociétés biopharmaceutiques invitées 1. Oceanova 2. AeternaZentaris 3. Diagnocure 4. Folia Biotech 5. Medicago (à confirmer) 6. CQVB (à confirmer) 7. Biopharmacopae Design International (à confirmer) 11