Roche en France L essentiel - édition 2012

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1 Roche en France L essentiel - édition 2012 L innovation au service du patient

2 Ce qui nous guide Roche, au cœur de la santé Découverte et caractérisation de la maladie Dépistage précoce Chlamydiae (IST) HPV (infection à papillomavirus) PSA (test de dépistage du cancer de la prostate) Diagnostic Marqueurs osseux (vitamine D, PTH, anti-ccp) Marqueurs cardiaques (NT-proBNP, Troponine T Hs) Sérologies infectieuses (HIV, HCV, HBV, Toxoplasmose, CMV) Choix de traitement personnalisé Éligibilité des patients au traitement Biomarqueurs génomiques associés à des thérapies ciblées (HER2, BRAF, K-ras, EGFR) Mesure de l efficacité thérapeutique Traitement Suivi du traitement Oncologie Virologie Maladies inflammatoires Métabolisme Système nerveux central Autosurveillance glycémique Marqueurs tumoraux Marqueurs osseux (ß-CrossLaps, PINP) Charges virales (HIV, HCV, HBV) Dosage de médicaments

3 Adapter le traitement au patient et à sa maladie En recherche constante d innovation, Roche joue un rôle de premier plan dans le monde de la santé. Le développement de la médecine personnalisée constitue un axe majeur de la stratégie de Roche. Par ses efforts de recherche dans ce domaine, le Groupe vise à multiplier les médicaments et les outils diagnostiques personnalisés, qui permettent d améliorer de façon tangible la prise en charge de certaines maladies. Au-delà des progrès médicaux réalisés ces dernières décennies, des réponses thérapeutiques peuvent encore être apportées aux patients atteints de maladies graves telles que les cancers, les maladies cardio-vasculaires, les maladies du cerveau (maladie d Alzheimer, etc.). Plaçant le patient au cœur de ses préoccupations, Roche s est donné les moyens de faire progresser la médecine personnalisée : le recours aux biomarqueurs* permet de cibler le traitement le plus pertinent en fonction de chaque sous-groupe de patients. En élaborant des traitements à haute valeur ajoutée, plus efficaces et plus sûrs, Roche poursuit son objectif : améliorer significativement la santé et la qualité de vie des patients. *Un biomarqueur est un paramètre biologique mesurable utilisé comme indicateur de l évolution d un processus physiologique, pathologique ou d une réponse à un traitement. Le cholestérol, le PSA (marqueur de la prostate) sont des biomarqueurs. 1

4 Ce qui nous guide Faire progresser la médecine personnalisée La médecine personnalisée est fondée sur la connaissance des bases moléculaires des maladies, à travers l identification et la validation clinique de biomarqueurs. Grâce à sa double expertise pharmaceutique et diagnostique, Roche entend proposer toujours plus de solutions prenant en compte les variations génétiques de chacun. Ses atouts lui permettent de créer des médicaments différenciés sur le plan moléculaire et de les associer à des tests-compagnons (1). Actuellement, sur les douze nouveaux médicaments en développement avancé au sein du groupe Roche, six sont des thérapies ciblées associées à un testcompagnon. Roche figure parmi les pionniers de l ère de la médecine personnalisée, avec la mise sur le marché des premières thérapies ciblées, comme Herceptin en cancérologie en (1) Un test-compagnon est un test de diagnostic systématiquement combiné à l utilisation d un médicament. 2

5 Les bénéfices de la médecine personnalisée La médecine personnalisée permet une augmentation significative du pourcentage de chances de guérison des patients*. Leur qualité de vie est également améliorée grâce à une diminution des effets indésirables. Pour les professionnels de santé, ces traitements ciblés facilitent la prise de décision et permettent d assurer une meilleure efficacité thérapeutique. Pour les autorités de santé, qui attendent des médicaments à haute valeur médicale ajoutée en toute sécurité, la médecine personnalisée aura un impact positif sur la santé publique. Des résultats encourageants qui devraient conduire à recommander l utilisation systématique d un biomarqueur associé à un traitement. *Des avancées significatives Cancer du sein avec surexpression ou amplification de HER2 : le traitement a radicalement évolué en dix ans. Ce type de cancer présente un moins bon pronostic et un plus grand risque de récidive. Aujourd hui, les cancers du sein HER2-positifs traités par thérapie ciblée sont de meilleur pronostic que les cancers HER2-négatifs (1). Hépatite virale C liée au génotype 1 : le taux de guérison est passé de 6 à 80 % en l espace de vingt-cinq ans, grâce au génotypage, à la mesure de la charge virale, à la compréhension des co-morbidités et au développement de molécules (2). (1) «Prognosis of women with metastatic breast cancer by HER2 status and trastuzumab treatment : an institutional-based review», S. Dawood, et al., J. Clin. Oncol., 2010, Jan 1; 28(1): Epub 2009, Nov. 23. (2) «Chronic Hepatitis C Infection», H. R. Rosen, N. Engl. J. Med., 2011; 364:

6 Ce qui nous distingue L excellence scientifique L excellence Lexc scientifique est le socle de la stratégie de Roche. Elle se caractérise par une diversité d approches créatrices d innovations : une expertise historique en biologie moléculaire (1), discipline dans laquelle Roche s est investi depuis plus de cinquante ans. Son expertise dans ce domaine constitue un atout majeur pour faire avancer la médecine personnalisée ; une synergie renforcée entre les équipes de recherche Pharma et Diagnostics du Groupe. Ensemble, ces équipes se mobilisent, de la découverte des molécules et des biomarqueurs jusqu à la commercialisation de médicaments et de tests diagnostiques ; (1) Droits et brevets de la PCR acquis par Roche en Prix Nobel de chimie, en 1993, pour cette découverte (Kary Mullis). 4

7 1 er investisseur mondial en R&D(1) des entités internes de recherche autonomes, dédiées à la recherche et au développement précoce : Genentech Research and Early Development [gred], Pharma Research and Early Development [pred], Roche Diagnostics et Chugai ; un réseau de 150 partenaires scientifiques externes, de renommée internationale : Roche Partnering. Tous les talents publics et privés, français et étrangers enrichissent la faculté du Groupe à innover et lui donnent accès à de nouvelles capacités et à des perspectives enrichies de développement de nouvelles technologies. Roche veille ainsi à multiplier les échanges avec différentes structures. En 2011, Roche a investi chaque jour près de 18 M en R&D. (1) Tous secteurs d activité confondus. Source : Booz Booz&Co,

8 Ce que nous générons Pour les collaborateurs du Groupe «Chaque jour, nous sommes mobilisés autour d un seul objectif : contribuer à la santé et au bien-être des patients. Pour réaliser cette ambition, Roche donne à chaque collaborateur les moyens de s épanouir et offre des perspectives de mobilité à ceux qui le souhaitent, et c est précieux!» 6 Pour les patients «Nous devons pouvoir bénéficier des progrès de la science, avec des médicaments plus efficaces, plus sûrs et offrant une meilleure qualité de vie. Savoir que ces traitements sont proposés, c est plus de chances de guérir.»

9 La Fondation d entreprise Roche Innover, c est aussi identifi er et caractériser les enjeux de santé émergents pour proposer des réponses originales. La Fondation d entreprise Roche soutient des projets, mobilise la société et octroie des bourses de recherche pour aider les personnes atteintes de maladies chroniques à mieux vivre au quotidien. De la valeur pour chacun VOIX DES PATIENTS À cette fi n, la Fondation Roche a également lancé le site Internet Ce média vise à faire partager l actualité des maladies et à faciliter l émergence de réponses sociales et humaines liées à la prise en charge globale des patients. Notre responsabilité L engagement du groupe Roche s inscrit également dans les actions menées en France auprès de nombreuses associations de patients (Vivre Avec, Tribu Cancer, SOS hépatites, ANDAR, Locomotive ), via des programmes de soutien au dépistage, de recherche et d information ou encore de soutien aux patients eux-mêmes. Pour la société Pour les professionnels de santé «La plus grande contribution de Roche vis-à-vis de la société réside dans sa capacité à «Notre exigence est double : les traitements mis au point doivent offrir innover pour améliorer la précision des diagnostics et rendre les traitements plus efficaces, un bénéfice maximal pour une toxicité minimale. Nous attendons des tout en contribuant à l optimisation des coûts de santé. Par ailleurs, son engagement laboratoires qu ils innovent en permanence dans ce sens pour répondre en matière de développement durable lui a valu d être le numéro un dans le secteur encore mieux aux attentes des patients.» de la santé au classement du Dow Jones Sustainability Index de 2011.» 7

10 Notre structure Conçue pour porter l innovation En France, le groupe Roche est présent via ses deux activités : la pharmacie (Roche SAS) et le diagnostic (Roche Diagnostics France). En matière de Recherche & Développement, il renforce son implication et mise sur un modèle collaboratif, réunion des talents publics et privés. En France, Roche SAS développe et commercialise des traitements pour des pathologies où les besoins médicaux ne sont pas encore satisfaits. En 2011, plus de patients ont bénéficié de ces avancées dans la lutte contre le cancer, la polyarthrite rhumatoïde, les hépatites virales Roche SAS accompagne également les professionnels de santé et les patients tout au long de leur parcours de soins, grâce à des services et à des programmes adaptés à leurs besoins. Roche SAS : - Siège social à Boulogne-Billancourt ; - Site de distribution logistique à Rosny-sous-Bois ; - Institut de Pharmacologie Clinique à Strasbourg. 8 Leader français du diagnostic in vitro, Roche Diagnostics France commercialise et distribue une gamme complète de produits et de services innovants en diabétologie, biologie médicale (biochimie, immunologie, virologie, biologie moléculaire, biologie délocalisée), histopathologie, ainsi qu en recherche (analyse cellulaire, microarrays, génomique, séquençage haut débit). Pour l activité histopathologie, la France a la responsabilité du Centre de Consultation Technique pour l ensemble de la région Europe, Moyen-Orient, Afrique, Amérique Latine. Roche Diagnostics France : - Siège social à Meylan ; - Site logistique à Saint-Egrève ; - Laboratoire de Recherche et de Contrôle Qualité en histopathologie (EMEA-LATAM), CHU Hautepierre, à Strasbourg.

11 En France, les investissements en R&D s intensifient. Ils portent aujourd hui sur tous les stades de la recherche : fondamentale, préclinique, translationnelle et clinique (phases I, II, III et IV). À l image de la stratégie du Groupe, la R&D en France suit une politique d ouverture en nouant de nombreux partenariats public-privé. Ainsi sont créés, en 2009, le Réseau Français de Recherche Roche, puis, en 2011, l Institut Roche de Recherche et Médecine Translationnelle*. En matière de recherche clinique, l Institut de Pharmacologie Clinique Roche (IPCR), basé à Strasbourg, est un des centres d excellence de la recherche clinique précoce (phase I) de Roche dans le monde et a réalisé, en 2011, neuf essais sur 370 volontaires. Roche figure également parmi les principaux acteurs de la recherche clinique en France, avec patients inclus dans les essais en *L Institut Roche de Recherche et Médecine Translationnelle Fondé en 2011, il a pour mission de mettre en réseau des partenaires et expertises multiples. Cette structure de recherche collaborative est dédiée à cinq domaines prioritaires : cancers, maladies du système nerveux central (SNC), infections virales, inflammations et métabolisme. Roche réaffirme ainsi sa confiance envers le potentiel d innovation de la recherche biomédicale française et franchit une nouvelle étape en mettant en place une structure de recherche flexible. 9

12 1 er à l hôpital (1) Roche en France Données er en cancérologie (2) 4 e laboratoire pharmaceutique (1) 1 er en diagnostic in vitro (3) 1,75 Md Chiffre d affaires global 369,7 M Chiffre d affaires Roche Diagnostics France collabora teurs 1, 38 Md Chiffre d affaires Roche SAS (1) Source : GERS, Top Pharma, (2) Source : GERS, Base mixte, (3) Enquête EDMS (EDMA),

13 Roche en France Données essentielles 2011 Produits Les principaux produits pharmaceutiques Anémie-Transplantation : Cellcept, Mircera, Neorecormon. Antibiotiques : Bactrim, Rocephine. Cancérologie : Avastin, Herceptin, MabThera, Tarceva, Xeloda, Zelboraf. Rhumatologie : Bonviva, MabThera, RoActemra. Système Nerveux Central : Lexomil, Modopar, Rivotril, Valium. Virologie : Copegus, Pegasys. Les principaux produits diagnostiques Diabète : Accu-Chek Performa Nano, Accu- Chek Performa, Accu-Chek Mobile, Accu- Chek Combo, Accu-Chek FastClix. Biologie médicale : cobas 6000, cobas 8000, cobas b 123, cobas 4800 System, RSA Pro, Modular pre-analytics. Recherche : LightCycler 1536, LightCycler nano, GS Junior, xcelligence, Nimblegen. Histopathologie : SYMPHONY, BenchMark Ultra, DIGITAL PATHOLOGY, VANTAGE. Chiffres clés Roche SAS 1,38 Md Chiffre d affaires 76,5 M investis dans la recherche clinique en France collaborateurs patients dans 376 études cliniques Site logistique de Rosny-sous-Bois 76 collaborateurs lignes de commandes Institut de Pharmacologie Clinique à Strasbourg volontaires collaborateurs dans 9 essais Roche Diagnostics France 369,7 M Chiffre d affaires 638 collaborateurs 1/4 des effectifs de Roche SAS dédié à la R&D 28,7 millions d unités livrées Site logistique de Saint-Egrève (ouverture : mars 2012) collaborateurs lignes de commandes références 11

14 Roche dans le monde Sites propres Réseaux de distribution Les chiffres clés Roche dans le monde en 2011 Chiffre d affaires 42, 5 MdCHF (34,5 Md ) Chiffre d affaires global 32, 7 MdCHF (26,6 Md ) Chiffre d affaires Division Pharma 9, 7 MdCHF (7,9 Md ) Chiffre d affaires Division Diagnostics Effectifs collaborateurs Recherche & Développement 8 MdCHF (6,5 Md ) Investissements en R&D (soit19 % du chiffre d affaires global) 1 er investisseur mondial en R&D, tous secteurs d activité confondus (1) 1re (1) Source : Booz&Co, entreprise mondiale en biotechnologies er en diagnostic 1in vitro 12

15 Aux défis de la médecine, Roche répond par l innovation. Misant sur la synergie entre le diagnostic et la thérapeutique, sur les technologies de pointe, mais aussi et surtout sur une approche plus personnalisée des traitements et des soins, Roche continue d ouvrir de nouvelles voies dans le monde de la santé.

16 Roche SAS 30, cours de l île Seguin Boulogne-Billancourt Tél. : + 33 (0) Fax : + 33 (0) Site logistique de Roche SAS ZAC de la Garenne Avenue Faidherbe Rosny-sous-Bois Cedex Tél. : + 33 (0) Fax : + 33 (0) Institut de Pharmacologie Clinique à Strasbourg 1, place de l Hôpital BP Strasbourg Cedex Tél. : + 33 (0) Fax : + 33 (0) Roche Diagnostics France 2, avenue du Vercors BP Meylan Cedex Tél. : + 33 (0) Fax : + 33 (0) Site logistique de Roche Diagnostics France 7, rue du Lac Saint-Egrève Tél.: +33 (0) Fax: +33 (0) Fondation Roche 30, cours de l île Seguin Boulogne-Billancourt Tél. : + 33 (0) Fax : + 33 (0) Groupe F. Hoffmann-La Roche (Bâle) Siège social F. Hoffmann-La Roche Grenzacherstrasse Bâle (Suisse) Tél. : Fax : Conception et réalisation Tél. : /CIEI/0112 Établi en mars 2012 Crédit photos : Roche

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