NOTE TECHNIQUE 2017 EEQ HEMOGRAMME

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1 7 Rue Antoine Lumière Lyon France Tél : +33 (0) Fax : +33 (0) Courriel : secretariat@probioqual.com Site internet : Centre lyonnais pour la Promotion de la Biologie et du contrôle de Qualité NOTE TECHNIQUE 2017 Référence du programme Objectifs Biologistes Experts Coordonnateurs du programme EEQ HEMOGRAMME NUM Nombre de laboratoires inscrits 650. Présentation Livraison Identité des échantillons Nature des échantillons Edité le 21/12/2016 Evaluation externe de la qualité de l hémogramme selon la Norme NF EN ISO L objectif est de permettre une évaluation de l ensemble des automates de numération existants sur le marché et une approche de l incertitude de mesure. Contrôle de l exactitude Méthodes quantitatives. Roland MELEY Catherine SOTTA. 2 coffrets. - 1 coffret de 4 échantillons de contrôle 17 HD 01 à 17 HD 04-1 coffret de 4 échantillons de contrôle 17 HD 05 à 17 HD 08 à utiliser au cours de l année en fonction du planning de passage des échantillons. Coffret 1 : Expédié par EUROCELL, en Mars 2017 Coffret 2 : Expédié par EUROCELL, en Septembre 2017 Livraisons effectuées à température ambiante avec des packs réfrigérants. 17 HD 0n Planning et analyses à contrôler ANNEXE 1 Sang de contrôle artificiel et stabilisé, d origine humaine et animale, sous forme liquide, prêt à l emploi. Limites Acceptables ANNEXE 2 Récapitulatif des codes ANNEXE 3 Instructions complémentaires ANNEXE 4 Les consignes générales relatives aux EEQ sont consultables sur notre site internet : dans «Accès réservé aux inscrits»/«documentation». EEQ Hémogramme / Notes techniques / Consignes générales EEQ.

2 ANNEXE 1 : PLANNING ET ANALYSES A CONTROLER 1. Planning de passage des échantillons Respecter la date et l heure limite de rendu des résultats. Passé ce délai, aucune modification ne pourra être faite. Echantillons à analyser Avant la date et l heure LIMITE de saisie fixées le 17 HD 01 / 17 HD 02 Lundi 20 Mars 2017 à minuit 17 HD 03 / 17 HD 04 Mardi 9 Mai 2017 à minuit 17 HD 05 / 17 HD 06 Lundi 18 Septembre 2017 à minuit 17 HD 07 / 17 HD 08 Lundi 6 Novembre 2017 à minuit Ce planning est susceptible d être modifié. En cas de modification, vous serez avertis par . Vous pouvez aussi consulter régulièrement votre agenda personnalisé, sur notre site internet dans «Accès réservé aux inscrits»/«agenda». 2. Analyses à contrôler La liste détaillée des analyses à effectuer est indiquée sur chaque bordereau de réponse, téléchargeable sur notre site internet, et sur l interface de saisie. Lors de l enregistrement de vos résultats, vous recevez automatiquement, par Un accusé de saisie. Ce document est la preuve que vos résultats ont été enregistrés et doit être utilisé pour vérifier votre saisie. Une copie de l est automatiquement archivée sur notre site internet, dans «Accès réservé aux inscrits»/«interface Compte»/«Archives». Evitez les erreurs grossières car aucune correction ne sera faite après le traitement statistique. Il vous appartient de garder les preuves de votre éventuelle erreur et de les archiver avec le rapport envoyé par ProBioQual. Edité le 21/12/2016 Page 2 sur 5

3 ANNEXE 2 : LIMITES ACCEPTABLES (en %) (AMELIORATION DE LA QUALITE) Les critères permettant de répondre aux exigences de l article L sont en cours de discussion au sein de la FAEEQ et seront communs à toutes les OCIL membres de la FAEEQ. LIMITES ACCEPTABLES HABITUELLES DE PROBIOQUAL ANALYTES Taux Bas Taux Moyen Taux Elevé Origine Leucocytes 7,7 7,7 7,7 RICOS optimal Hématies 3,0 3,0 3,0 ProBioQual Hémoglobine 4,2 4,2 4,2 RICOS souhaitable Hématocrite 4,0 4,0 4,0 RICOS souhaitable VGM 3,6 3,6 3,6 RICOS minimal TGMH 3,8 3,8 3,8 RICOS minimal CCMH 5,0 5,0 5,0 ProBioQual IDR 6,8 6,8 6,8 RICOS Minimal Plaquettes 11,0 10,0 10,0 ProBioQual VPM 8,8 8,8 8,8 RICOS Minimal Les limites acceptables sont révisées chaque année par les biologistes experts coordonnateurs du programme. Toute modification en cours d année sera justifiée dans le commentaire du rapport. Edité le 21/12/2016 Page 3 sur 5

4 ANNEXE 3 : RECAPITULATIF DES CODES Nous ne pouvons pas exploiter vos résultats si votre automate n est pas codé. Nous utilisons dans nos rapports les unités indiquées ci-dessous. CODE LABORATOIRE Nombre de décimales CODAGE Analyte Unité Technique Appareil Tri 1 Leucocytes Giga/L 6 X X 2 Hématies Tera/L 7 X X 0 Hémoglobine g/l A X X 1 Hématocrite % G X X 0 VGM fl 8 X X 1 TGMH pg 9 X X 0 CCMH g/l A X X 1 IDR % G X X 0 Plaquettes impédance Giga/L 6 X X 0 Plaquettes optique Giga/L 6 X X 0 Plaquettes en mode Fluorescence Giga/L 6 X X 1 VPM fl 8 X X A. Codage Technique : Laissez «XX». B. Codage Appareil : Si vous ne connaissez pas le code de votre appareil, utilisez la table de codage disponible sur notre site internet dans «Accès réservé aux inscrits»/«utilitaires»/«table de codage». En cas de difficulté, indiquez en clair le nom de l appareil que vous utilisez dans la partie «votre commentaire» lors de la saisie de vos résultats. C. Codage Tri : Laissez «XX» sauf recommandations spécifiques indiquées dans ce document ou dans les commentaires des rapports en cours d année. Edité le 21/12/2016 Page 4 sur 5

5 ANNEXE 4 : INSTRUCTIONS COMPLEMENTAIRES 1. Information complémentaire pour les échantillons de contrôle Les échantillons sont des sangs de contrôle artificiels et stabilisés. Ils ne contiennent pas : - d agglutinines froides : inutile de mettre les échantillons à 37 C. - d érythroblastes : ne pas tenir compte de la détection d érythroblastes par certains automates( cf 3) Ces échantillons de contrôle nécessitent un soin particulier. Respecter les instructions d utilisation incluses dans la notice du coffret. 2. Passage et saisie des résultats 2.1. Mode de passage des échantillons Les échantillons de contrôle doivent être passés comme un patient et dans la mesure du possible, en mode AUTOMATIQUE. Si vos résultats correspondent à un passage en mode MANUEL, il vous appartient de vérifier la bonne corrélation de votre automate entre le mode manuel et le mode automatique Contrôle de votre saisie Utiliser l accusé de réception disponible immédiatement après saisie par mail ou dans votre boite d archive sur le serveur de ProBioQual. 3. Particularités de certains automates ATTENTION, certains appareils détectent des érythroblastes. Puisque les échantillons de contrôle ne contiennent pas d érythroblastes, vous ne devez pas rendre le chiffre de Leucocytes corrigé. Utilisateurs des appareils ADVIA 2120 et ADVIA 2120i Si votre appareil détecte des érythroblastes, vous devez rendre le nombre de leucocytes du canal Basophile, «GBb». Ce nombre figure sur l écran «RUN» de l appareil. Utilisateurs d appareils SYSMEX Si votre appareil détecte des érythroblastes «NRBC», vous devez rendre le nombre de leucocytes qui figure sur la ligne «TNC-N» (G/L) = Total Nuclear Cell dans l onglet «Service», du «canal WNR» et non le nombre de leucocytes qui figure sur la ligne «WBC-N» qui risque d être sous-estimé. 4. Plaquettes Nous vous donnons créé la possibilité de saisir les résultats des Plaquettes optiques et Plaquettes en fluorescence pour permettre aux laboratoires le contrôle de tous les modes de mesure de plaquettes sur un même n de laboratoire. Plaquettes impédance : tous les automates rendent en première intention les plaquettes par impédance sauf les automates ADVIA pour lesquels vous devez saisir le résultat des plaquettes sur l analyse «plaquettes optiques» et ne rien saisir sur les plaquettes impédance Plaquettes optiques : les automates CellDyn, Menarini et Sysmex permettent une mesure des plaquettes optiques en deuxième intention. Plaquettes en Fluorescence : les automates Sysmex permettent une mesure des plaquettes par une technique fluorimétrique. Note Technique validée le : 21/12/2016 par le Biologiste expert : R. MELEY Edité le 21/12/2016 Page 5 sur 5