Les Centres de Ressources Biologiques. séminaire DIRC et IReSaP Dijon, 29 novembre 2011

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1 Les Centres de Ressources Biologiques séminaire DIRC et IReSaP Dijon, 29 novembre 2011

2 Problématique générale Identifier de nouvelles molécules thérapeutiques ou de nouvelles stratégies de soins Identifier de nouveaux marqueurs des maladies Prédictifs Diagnostic précoce Orientation thérapeutique Pronostic

3 Contraintes lois de bioéthique : - information - consentement Sécurité de prélèvement Phase pré-analytique : durée température sécurisation du transport Réception au laboratoire Préparation de l échantillon - procédures validées - extraction d ADN inclusion en paraffine Stockage : - infrastructure sécurisés Distribution Analyses spécialisées Bases d annotations : - confidentialité - actualisation

4 Contraintes lois de bioéthique : - information - consentement Sécurité de prélèvement Phase pré-analytique : durée température sécurisation du transport Réception au laboratoire Préparation de l échantillon - procédures validées - extraction d ADN inclusion en paraffine Stockage : - infrastructure sécurisés Distribution Analyses spécialisées Bases d annotations : - confidentialité - actualisation

5 Contraintes lois de bioéthique : - information - consentement Sécurité de prélèvement Phase pré-analytique : durée température sécurisation du transport Réception au laboratoire Préparation de l échantillon - procédures validées - extraction d ADN inclusion en paraffine Stockage : - infrastructure sécurisés Distribution Analyses spécialisées Bases d annotations : - confidentialité - actualisation

6 Contraintes lois de bioéthique : - information - consentement Sécurité de prélèvement Phase pré-analytique : durée température sécurisation du transport Réception au laboratoire Préparation de l échantillon - procédures validées - extraction d ADN inclusion en paraffine Stockage : - infrastructure sécurisés Distribution Analyses spécialisées Bases d annotations : - confidentialité - actualisation

7 Contraintes lois de bioéthique : - information - consentement Sécurité de prélèvement Phase pré-analytique : durée température sécurisation du transport Réception au laboratoire Préparation de l échantillon - procédures validées - extraction d ADN inclusion en paraffine Stockage : - infrastructure sécurisés Distribution Analyses spécialisées Bases d annotations : - confidentialité - actualisation

8 Contraintes lois de bioéthique : - information - consentement Sécurité de prélèvement Phase pré-analytique : durée température sécurisation du transport Réception au laboratoire Préparation de l échantillon - procédures validées - extraction d ADN inclusion en paraffine Stockage : - infrastructure sécurisés Distribution Analyses spécialisées Bases d annotations : - confidentialité - actualisation

9 Contraintes lois de bioéthique : - information - consentement Sécurité de prélèvement Phase pré-analytique : durée température sécurisation du transport Réception au laboratoire Préparation de l échantillon - procédures validées - extraction d ADN inclusion en paraffine Stockage : - infrastructure sécurisés Distribution Analyses spécialisées Bases d annotations : - confidentialité - actualisation

10 Contraintes lois de bioéthique : - information - consentement Sécurité de prélèvement Phase pré-analytique : durée température sécurisation du transport Réception au laboratoire Préparation de l échantillon - procédures validées - extraction d ADN inclusion en paraffine Stockage : - infrastructure sécurisés Distribution Analyses spécialisées Bases d annotations : - confidentialité - actualisation

11 Centres de Ressources Biologiques : OCDE «...acquièrent, valident, étudient et distribuent les échantillons biologiques..» détiennent des bases de données contenant les informations relatives à ces échantillons

12 Collection Chercheur Médecin Une transition difficile Reconnaissance Usage privé 10 ans Responsable CRB Pas de reconnaissance Mise à disposition CRB

13 France: ComitéConsultatif des Ressources Biologiques [février 2001] Mis en place par le Ministère de la Recherche Structurer un réseau national de CRB appels d offre INSERM excellence scientifique qualité de cryoconservation qualité du système d information

14 ETAPE 1 : la sélection des centres Programme CRB 2000 Ministère de la recherche et des Nouvelles Technologies Plusieurs vagues d appels à proposition : DHOS en 2001, 2002, 2003 et 2004 INSERM en 2001, 2002 et 2003

15 Des centres de typologie variable CRB «collection unique» «Pronostic et traitement des tumeurs endocrines de la surrénales» CRB «de domaine scientifique» «Neurobiotec» CRB «Cohortes : «Cohorte Stanislas : déterminisme génétique des phénotypes intermédiaires et cliniques des maladies cardiovasculaires» CRB «de site» CHU Marseille, Dijon, Strasbourg, Lille

16 ETAPE 2 : certification Améliorer le niveau de qualité Homogénéiser les pratiques Permettre des études à l échelle européenne Valorisation industrielle des échantillons

17 Certification : référentiel INSERM Référentiel dérivé de l ISO 9001 construit en partenariat avec AFAQ / AFNOR NF S

18 ETAPE 3 : harmonisation européenne Harmoniser à l échelle européenne le fonctionnement des CRB: Assurance qualité Aspects réglementaires et éthiques Interopérabilité des bases de données Soutien à la recherche Etudes groupant des cohortes de patients importantes ++++ Assurer la compétitivité de la recherche européenne Améliorer le niveau global de santé en Europe

19 Biobanking and Biomolecular Resources Research Infrastructure (BBMRI) Objectif : structurer un réseau européen de CRB 7 groupes de travail (work-packages : WP) WP1 : management et coordination WP2: bio-banques sur une base de population WP3 : bio-banques de maladie WP4 : ressources et outils moléculaires WP5 : bases de données et infrastructures informatiques WP6 : aspects légaux et éthiques WP7 : financements OBJECTIF 2020 : réseau européen de bio-banques

20 ETAPE 4: le «Grand Emprunt» 10 grandes cohortes Le projet BIOBANQUES Des projets spécifiques d équipements d excellence

21 Les cohortes CANTO Cancer du sein 13.8 M CKD-REIN Insuffisance rénale chronique 4 M COBLAnce Cancer de la vessie 2 M 2000 CRYOSTEM Maladie du greffon contre l hôte 3.4 M E4N Lien environnement-santé 8 M Descendance de femmes HOPE-EPI Cancers de l enfant 5.5 M i-share Facteurs de risques de maladies des adultes jeunes 9 M OFSEP Sclérose en plaques 10 M Psy-COH Schizophrénie, PMD 2 M 2000 RADICO Fédération de cohortes de maladies rares 10 M

22 Le programme BIOBANQUES Objectif : mise en réseau de 70 biobanques et CRB français : Homogénéité du SMQ Coordination de services support (juridique ) Interopérabilité des bases de données Lien avec les réseaux européens

23 CRB CRB Réseau thématique de CRB CRB CRB CRB CRB Réseau National de CRB Réseau Européen de CRB Réseau multinational de CRB Réseau Mondial de CRB CRB Réseaux de recherche

24 La situation en Bourgogne Franche Comté: le CRB Ferdinand Cabanne CRB multi-thématique de site créé en à partir du CHU de Dijon Partenariat avec l EFS Bourgogne Franche Comté Partenariat avec le Centre Georges François Leclerc Partenariat avec le CHU de Besançon

25 Schéma général d organisation préleveur C 1 C n Systèmes infos CP CLCC-autre CH Système info. CHU FILIERES -Tissus -Cellules fluides -microorganismes biothèque- Labos recherche

26 Tissus Cellules-fluides Dijon Biothèque EFS Micro-organismes Base de données Micro-organismes Cellules-fluides Besançon Biothèque relais Tissus

27 Au cœur de la stratégie scientifique du PRES programme Investissements d Avenir Appel à projet «Infrastructures Nationales» 2010 Biobanques Appel à projet «Cohortes» 2010 Cohorte Cryostem Appel à projet «LABEX» 2011 Projet LipSTIC Appel à projet «EQUIPEX» 2011 Projet nanobioressources

28 Ouverture vers le monde économique

29 L hébergement de grandes cohortes nationales GAZEL, sujets échantillons

30 Une activité croissante

31 Des projets scientifiques diversifiés o o o 21 Projets terminés 24 Projets en cours 4 Projets en prévision

32 Sites web

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