COMPRENDRE, INNOVER, DÉCOUVRIR RECHERCHE & DÉVELOPPEMENT

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1 COMPRENDRE, INNOVER, DÉCOUVRIR RECHERCHE & DÉVELOPPEMENT

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3 GSK, UN ACTEUR MAJEUR EN R&D Le laboratoire GlaxoSmithKline est l un des principaux acteurs de l industrie pharmaceutique mondiale, présent dans plus de dix domaines thérapeutiques, notamment en neurologie, pneumologie, hépato-gastro-entérologie, infectiologie, diabète et vaccins. Il a également une forte expertise en automédication et en hygiène bucco-dentaire. Recherche et Développement : un investissement majeur, un défi stratégique Sa mission est d améliorer la qualité de la vie des patients pour que chaque être humain soit plus actif, se sente mieux et vive plus longtemps collaborateurs dans plus de 100 pays s y consacrent au quotidien. GSK est présent en France à toutes les étapes de la vie du médicament. C est le laboratoire étranger de dimension internationale le plus implanté en termes d emploi, d investissement industriel et de R&D. CHIFFRES CLÉS collaborateurs dédiés à la recherche dans le monde. 4 milliards d euros investis chaque année dans le monde. Plus de 30 molécules et vaccins en phase avancée de développement. 3

4 L INNOVATION AU CŒUR DE LA R&D La recherche et la découverte de nouveaux médicaments sont parmi les principaux enjeux de GSK pour répondre aux besoins des patients et des professionnels de santé du monde entier, en particulier dans les domaines de l oncologie, des neurosciences, du métabolisme, de l infectiologie, des maladies inflammatoires, des vaccins et de la pneumologie. La taille d un grand groupe, la souplesse des petites unités 4 10 à 15 ans sont nécessaires pour mettre un nouveau médicament à la disposition des professionnels de santé et des patients. Afin d améliorer encore sa capacité à innover, le laboratoire GlaxoSmithKline a organisé sa structure de Recherche & Développement en unités thérapeutiques avec des sous-unités autonomes (DPUs : Discovery Performance Units), composées chacune de 5 à 60 scientifiques ciblant un thème de recherche particulier. Cette organisation associe ainsi deux avantages : la taille d un grand groupe et la souplesse de petites structures.

5 TOUS LES NIVEAUX DE LA RECHERCHE EXPLORÉS GSK investit dans tous les domaines thérapeutiques, à tous les niveaux de la recherche, même les plus risqués : stades précoces, nouveaux domaines, maladies tropicales négligées, maladies rares pour lesquelles il n existe pas de traitements disponibles. Maladies rares et Pays en développement : des axes de recherche importants Création en 2010 d une unité dédiée à la recherche sur les maladies rares, incluant la génétique et des thérapies de pointe. Des recherches sur 200 maladies rares dans quatre grands domaines thérapeutiques : - Système nerveux central et troubles musculaires ; - Immuno-inflammation ; - Tumeurs malignes et hématologie ; - Troubles du métabolisme ; 3 médicaments en phase de développement clinique. Création d un open lab à Madrid, incubateur de l innovation scientifique pour les maladies négligées des pays en développement, avec une mise de fonds initiale de 8 millions de dollars pour financer de nouvelles recherches : composés pharmaceutiques antipaludéens librement mis à disposition à des fins de recherche ; - De nouvelles collaborations pour partager la propriété intellectuelle concernant les maladies négligées des pays en développement ; Une politique de prix adaptée pour favoriser l accès au traitement pour tous et partout dans le monde. Par ailleurs, GSK poursuit les études sur ses médicaments bien après leur mise sur le marché, en investissant notamment de façon importante en pharmacoépidémiologie. 5

6 LA FRANCE, PÔLE D EXCELLENCE EN R&D Pour GSK, la France est un pôle d excellence qui joue un rôle clé dans la stratégie mondiale de R&D. Ses réseaux de soins, sa recherche clinique et ses standards éthiques y sont de haut niveau. Ses organismes, ses universités et l excellence de sa recherche fondamentale et de ses chercheurs sont à même de relever les défis de la compétition internationale. GSK est présent en France avec un Centre de Recherches et Développement et un Centre de Recherche clinique, qui sont également responsables de la mise en place et du suivi des partenariats public-privés. GSK, un investisseur majeur pour la recherche française Le continuum de la recherche étant une des conditions de la réussite, GSK s engage à tous les stades de la recherche française y compris aux stades les plus précoces. Le laboratoire est devenu en France un investisseur majeur, avec un impact significatif sur la compétitivité de la recherche française, tant en performance qu en productivité. Au-delà du travail de ses propres équipes de recherche, le laboratoire GSK noue des alliances avec des institutions académiques, des entreprises de biotechnologie ou d autres laboratoires pharmaceutiques. CHIFFRES CLÉS Environ 50 millions d euros investis en France chaque année dans la recherche fondamentale et la recherche clinique. 6

7 LE CENTRE DE RECHERCHES FRANÇOIS HYAFIL En plus de son siège social à Marly-le-Roi et de ses 4 sites de production, GSK dispose en France d un Centre de Recherches : le Centre François Hyafil, créé en 1987 dans l Essonne. C est le seul établissement d un groupe pharmaceutique international implanté en France à intégrer l ensemble des phases de recherche, de l identification des cibles et du développement de candidats médicaments à la démonstration d activité thérapeutique (preuve du concept) chez l homme. Depuis sa création, un médicament et douze candidats médicaments y ont été découverts. De la cible aux essais cliniques, vers de nouvelles générations de médicaments Le Centre François Hyafil possède toutes les compétences pour conduire des études de la cible thérapeutique aux essais cliniques de phase II. L équipe est constituée de biologistes, chimistes, pharmacologues, pharmacocinéticiens, informaticiens et spécialistes de médecine expérimentale œuvrant actuellement à la découverte de médicaments innovants dans de nombreux domaines. En apportant leur savoir-faire en Drug Discovery (processus de découverte des médicaments), les chercheurs du Centre mènent à bien des projets stratégiques de la R&D de GSK en collaboration avec toutes les aires thérapeutiques. Ils ont aussi pour mission d explorer des concepts thérapeutiques innovants afin d être un vivier de création de nouveaux axes de recherches. Par ailleurs, le Centre François Hyafil souhaite développer un nouveau modèle de partenariat novateur avec la recherche publique européenne et française. De nombreux partenariats en France et en Europe Pour développer ces activités, le Centre François Hyafil a établi de nombreux partenariats avec des équipes académiques, des sociétés de biotechnologie, des laboratoires privés et des partenaires européens. CHIFFRES CLÉS Un investissement de 51 millions d euros dans un nouveau bâtiment de recherche. Un site de m². 70 collaborateurs. 7

8 RECHERCHE CLINIQUE : LA FRANCE, PARTENAIRE PRIVILÉGIÉ À l origine de la connaissance des maladies et de leur prise en charge, la recherche clinique permet l accès précoce du patient à l innovation. Elle participe ainsi au progrès thérapeutique et à l amélioration des soins. La France possède une expérience historique en pharmacologie clinique et une expertise dans les phases précoces de développement, notamment en recherche translationnelle (recherche visant à accélérer le développement du médicament vers le lit du patient). Elle est devenue un contributeur majeur aux plans de développement clinique de GSK. 8 La recherche clinique de GSK en France s appuie sur un Centre dédié, basé sur le site de Marly-le-Roi (Yvelines) au sein de la Direction Médicale et des Affaires Réglementaires. La France est reconnue par le laboratoire GSK comme pays spécialiste pour les essais thérapeutiques dans quatre domaines, dans lesquels toutes les études lui sont systématiquement proposées : l oncologie, l infectiologie, les neurosciences et les vaccins. Elle est aussi impliquée dans d autres domaines stratégiques de GSK, comme le respiratoire et le cardio-métabolisme. Enfin, elle est reconnue pour son implication et son organisation performante dans le domaine des maladies rares (maladie de Duchenne, mucoviscidose, Sclérose Latérale Amyotrophique, hypertension artérielle pulmonaire). GSK a aussi une forte expertise en Recherche épidémiologique et Pharmacoépidémiologique et met en œuvre chaque année de nombreux programmes pour mieux comprendre les maladies, leur prise en charge, et continuer de générer de nouvelles données en vraie vie sur les médicaments déjà disponibles afin de documenter leur rapport bénéfice / risque dans les conditions usuelles d utilisation.

9 Des collaborations fructueuses, au bénéfice de la recherche française Les investissements de GSK en recherche clinique en France se font à la fois au travers de l implantation d essais cliniques internationaux sur le territoire français comme au travers de contrats de partenariat établis avec des institutions publiques et des établissements de santé. Par ailleurs, GSK propose aux cliniciens investigateurs des modules de formation à la recherche clinique et apporte son expertise dans la gestion pluridisciplinaire des études, dans le respect des procédures et de la réglementation. Ces actions améliorent ainsi l organisation de la recherche et permettent aux cliniciens de rester centrés sur leur cœur de métier : la prise en charge des patients. En plus du Centre de Recherches François Hyafil, GSK France soutient des efforts dans d autres domaines : En recherche fondamentale, pour faire avancer les connaissances avec des partenariats inscrits dans la durée et plus de 50 projets avec l INSERM. En recherche translationnelle : soutien à la maturation, partenariats multiples avec des équipes d excellence à Nantes, Lyon et Paris. CHIFFRES CLÉS Plus de 120 études cliniques en cours chaque année en France. Plus de établissements impliqués partout en France. Plus de 500 centres d investigation clinique impliqués. Plus de patients suivis. En pharmacoépidémiologie Des milliers de données patients recueillies. Environ 30 études actives en France chaque année. 16 domaines thérapeutiques suivis. 9

10 OUVERTURE ET PARTENARIATS Partout en France, des ressources et une organisation dédiées GSK est très présent au sein des structures de partenariat public-privé. Le laboratoire y multiplie les projets tels que l exploration de nouvelles cibles, l expérimentation de l activité et du potentiel thérapeutique d un candidat médicament. De 2009 à 2011, GSK a multiplié par 3 ses investissements en faveur de partenariats publics-privés. Ces activités critiques nécessitent le concours de compétences très spécifiques présentes dans les laboratoires académiques. Elles visent aussi à soutenir la recherche publique dans le développement de ses projets, et lui permettre d atteindre l étape de preuve de concept, étape-clé dans le développement clinique d un médicament avant sa mise sur le marché. De nombreuses collaborations ont ainsi été développées en France comme par exemple, avec l Institut Cerveau et Moëlle, le CEA, l INCa, l oncopôle de Toulouse. GSK soutient également des projets européens comme IMI (Innovative Medicine Initiative) et contribue de façon majeure au Fonds InnoBio et à Inserm Transfert Initiative, fonds d investissements destinés à financer des entreprises de biotechnologie ou des start-up. 10 CHIFFRES CLÉS Plus de 25 partenariats de R&D dans les domaines de l oncologie, des neurosciences, des maladies auto-immunes, respiratoires, cardiovasculaires, du métabolisme et des maladies rares.

11 GSK, PARTENAIRE DE L INCa L INCa a mis en place depuis 2006 un programme pour le développement de plateformes de génétique moléculaire en milieu hospitalier afin d optimiser l accès aux thérapies ciblées pour les patients souffrant de cancer. Le développement de tests moléculaires innovants, en permettant de mieux connaître les profils tumoraux des patients, a pour objectif d améliorer l accès aux traitements. Le développement de plateformes de génétique moléculaire en milieu hospitalier partout en France permettra au patient de pouvoir bénéficier du traitement ciblé correspondant à son profil, quel que soit son lieu de résidence. À ce jour 28 plateformes assurent un maillage sur tout le territoire. GSK s est engagé fin 2010 à soutenir ce projet de plateforme pendant une période de 3 ans aux côtés d autres partenaires. GSK, PARTENAIRE D INSERM TRANSFERT INITIATIVE Inserm Transfert Initiative est la première société d amorçage et de pré-amorçage en sciences de la vie adossée à un organisme de recherche publique en France ; elle a placé au cœur de sa démarche de financement l excellence scientifique et l accompagnement du chercheur à chaque étape du développement de son entreprise. En quelques années, cette stratégie et le savoir-faire développés ont permis de structurer un portefeuille qui compte aujourd hui 15 entreprises. Aux côtés du Fonds National d Amorçage, GSK s est engagé en 2012 avec Inserm Transfert Initiative pour une durée de 5 ans. À travers cet investissement, GSK a pour ambition de soutenir l excellence de la recherche française et d en augmenter l attractivité au sein d un groupe international. GSK recherche aussi de nouvelles voies d innovation et met à disposition de la recherche publique française son expertise et ses plateformes technologiques en R&D. GSK, PARTENAIRE de l Institut du Cerveau et de la MoËlle ÉpiniÈre Dans le cadre des projets lauréats des Investissements d avenir, GSK soutient l Institut du Cerveau et de la Moëlle Épinière (ICM), lauréat du label IHU des Investissements d Avenir. Ce partenariat vise à développer des projets de recherche préclinique et translationnelle dans les maladies neurodégénératives, comprenant la Sclérose Latérale Amyotrophique, la Sclérose en Plaques et d autres pathologies du système nerveux central. 11

12 GlaxoSmithKline 100 route de Versailles Marly-le-Roi cedex Tél Fax GlaxoSmithKline Centre de Recherches François Hyafil 25/27 avenue du Québec Villebon-sur-Yvette Tél Fax COMM06 - FR/GSKI/0002/12 - Mai 2012 GlaxoSmithKline - Direction de la communication GSK France / Carré Noir