NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR. Loratadine Sandoz 10 mg comprimés. Substance active : loratadine

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1 NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Loratadine Sandoz 10 mg comprimés Substance active : loratadine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire Si vous avez besoin de plus d informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s aggravent ou persistent, consultez un médecin. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Dans cette notice : 1. Qu est-ce que Loratadine Sandoz 10 mg comprimés et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Loratadine Sandoz 10 mg comprimés 3. Comment prendre Loratadine Sandoz 10 mg comprimés 4. Quels sont les effets indésirables éventuels. 5. Comment conserver Loratadine Sandoz 10 mg comprimés? 6. Informations supplémentaires 1. Qu est ce que Loratadine Sandoz 10 mg comprimés et dans quel cas est-il utilisé? Groupe pharmacothérapeutique Antiallergique. Indications thérapeutiques Le traitement des symptômes de la rhinite allergique: éternuement, écoulement nasal, picotement nasal ainsi que sensation de brûlure et picotement des yeux. Le traitement des symptômes de l urticaire chronique caractérisé par des picotements, rougeurs et nodules sur la peau. p. 1 / 5

2 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Loratadine Sandoz 10 mg comprimés? N utilisez pas Loratadine Sandoz 10 mg comprimés - en case de hypersensibilité à la loratadine ou à l un des composants du comprimé. - chez les enfants de moins de 2 ans. Faites attention avec Loratadine Sandoz 10 mg comprimés Des patients souffrant d insuffisance hépatique sévère: voir rubrique «comment l utiliser et en quelle quantité.» Il faut interrompre votre traitement à la Loratadine Sandoz 10 mg comprimés au moins 48 heures avant l exécution de tests d allergie sur la peau afin d éviter une influence sur les résultats. Utilisation de Loratadine Sandoz 10 mg comprimés en association avec d autres médicaments Pas d application Utilisation de Loratadine Sandoz 10 mg comprimés en association avec des aliments ou des boissons. Pas d application Grossesse et allaitement La sécurité de la Loratadine Sandoz 10 mg comprimés n a pas été démontrée durant la grossesse et l allaitement. Si vous êtes enceinte ou allaitez, consultez votre médecin ou pharmacien avant toute prise de Loratadine Sandoz 10 mg comprimés. Conduite d un véhicule et utilisation des machines La somnolence peut se produire rarement et peut affecter les rendements de tâches qualifiées (par exemple conduire). Informations importantes concernant certains composants de Loratadine Sandoz 10 mg comprimés Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé de votre intolérance à certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament. 3. Comment prendre Loratadine Sandoz 10 mg comprimés? Comment l utiliser et en quelle quantité? Adultes et enfants de plus de 12 ans: p. 2 / 5

3 Un comprimé par jour (= 10 mg) Enfants de 2 à 12 ans ayant un poids de plus de 30 kg: Un comprimé par jour (= 10 mg) Le comprimé peut être prise à n importe quel moment en regard des repas. Le médecin traitant décide de la durée du traitement. Pour les patients présentant une insuffisance hépatique grave: la dose recommandée doit être administrée tous les deux jours. Pour les patients âgés et les patients souffrant d insuffisance rénale une adaptation de la posologie n est pas requise. Si vous avez pris plus de Loratadine Sandoz 10 mg comprimés que vous n auriez dû : Si vous avez pris une trop grande quantité de Loratadine Sandoz 10 mg comprimés, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/ ). En cas de surdosage les symptômes suivants peuvent se manifester: somnolence, accélération du rythme du cœur, maux de tête. Si nécessaire, le traitement du surdosage sera symptomatique:un lavage gastrique doit être pratiqué. Vous resterez sous surveillance médicale. Si vous avez oublié de prendre Loratadine Sandoz 10 mg comprimés Prenez le comprimé dès que vous vous rendez compte de votre oubli et poursuivez votre traitement comme si de rien n était. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre Loratadine Sandoz 10 mg comprimés Veuillez toujours consulter votre médecin si vous envisager d arrêter votre traitement. 4. Effets indésirables éventuels Comme tous les médicaments, Loratadine Sandoz 10 mg comprimés peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables fréquents rapportés chez des enfants âgés de 2 à 12 ans étaient les maux de tête, nervosité et fatigue. Les effets indésirables fréquents rapportés chez les adultes et adolescents étaient la somnolence, les maux de tête, l'augmentation de l'appétit et insomnie. Très rarement ont été rapportés anaphylaxie, vertiges, irrégularité et augmentation du rythme du cœur, palpitations, nausées, bouche sèche, infection de l estomac, fonctions hépatiques anormales, rougeur, perte des cheveux, fatigue. Si vousressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien. 5. Comment conserver Loratadine Sandoz 10 mg comprimés? p. 3 / 5

4 Tenir hors de portée et de la vue des enfants. Ce médicament ne requière pas de conditions particulières de conservation. Ne plus utiliser après la date d échéance indiquée sur la boîte. La date de péremption est indiquée sur l emballage après le sigle EXP. Les deux premiers chiffres indiquent le mois (dernier jour) et les derniers l année de la date limite d utilisation. 6. Informations supplémentaires Que contient Loratadine Sandoz 10 mg comprimés La substance active est : la loratadine. Les autres constituants sont: lactose monohydraté, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium. Qu est ce que Loratadine Sandoz 10 mg comprimés et contenu de l emballage extérieur. Comprimés Loratadine Sandoz 10 mg comprimés : comprimés, blancs, ovales, avec barre de fractionnement et le code LT/10 sur un côté Des boîtes avec 7, 10, 20, 21, 30 et 100 comprimés sous plaquettes thermoformées Toutes les conditionnements peuvent ne pas êtres commercialisées. Forme pharmaceutique et condidionnement Ce médicament est présenté sous forme de comprimés. Loratadine Sandoz 10 mg, comprimés: conditionnement de 7, 10, 20, 21, 30, 100 comprimés en plaquettes thermoformées Titulaire d enregistrement Sandoz SA Telecom Gardens Medialaan Vilvoorde Belgique HEXAL A/S Kanalholmen Hvidovre Danemark Fabricant Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 D Barleben Allemagne p. 4 / 5

5 Numéro de l Autorisation de mise sur le marché BE Mode de délivrance Délivrance libre. La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2011. p. 5 / 5

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