Administration non conventionnelle des médicaments (écrasement des comprimés ouverture des gélules) : Etude prospective et propositions

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1 Administration non conventionnelle des médicaments (écrasement des comprimés ouverture des gélules) : Etude prospective et propositions M. Caussin, C. Jouini, M. Adam, N. Reynero, S. Philippe, A.S. Colombier, W. Mourier, K. Kadri, C. Capet, I. Landrin, F. Marc, J. Doucet Médecine Interne Gériatrique Département de Pharmacie Service de Gériatrie Médecine Polyvalente CHU de Rouen

2 Médicaments écrasés en Gériatrie: de l évaluation aux recommandations. Objectif de l étude initiale (juin 2009) Évaluation prospective sur l ensemble des lits de Gériatrie du CHU de la prévalence, des indications et procédures utilisées pour l administration des médicaments après écrasement. Audit multidisciplinaire: médecins (commission Recherche filière gériatr) pharmaciens soignants. (absence de référentiel national )

3 Médicaments écrasés en Gériatrie Étude prospective: Juin 2009 (2 jours aux quarts du matin, midi et soir) menée auprès de 683 malades hospitalisés dans toutes les unités de Gériatrie du CHU (court séjour, SSR, EHPAD, USLD). Paramètres enregistrés: Médicaments écrasés Préparation Administration -Motifs -Durée -Durée -Classes pharmacologiques -Matériel utilisé -Véhicule -Formes galéniques -Personnel concerné

4 Résultats (1) Médicaments écrasés en Gériatrie 221 / 683 malades (32.3%) /- 6.5 ans 1528 médicaments écrasés / jour (6.9 +/- 4.0 / patient) : matin (71%) Structures concernées: EHPAD (26%) et USLD (55%) Motifs d écrasement avant administration: Troubles de déglutition (67.1%) Tr. du comportement (27.5%)

5 Formes galéniques: Résultats (2) Médicaments écrasés en Gériatrie Comprimé sans forme galénique particulière ou gélule ouverte Comprimé à libération prolongée, à libération modifiée gastro-résistant sublingual, multicouches Capsule en gélatine molle Microgranules enrobés compris dans une gélule 41.5% des comprimés ou gélules administrés après écrasement avaient une forme galénique interdisant l écrasement

6 Modalités de préparation: Résultats (3) Médicaments écrasés ensemble (96.8%) pour un patient par une infirmière (98.5%) sans protection (gants, masque) dans un mortier (92.2%) souvent commun à plusieurs malades (48.8%) et alors rarement nettoyé entre deux patients (3.3%) mais nettoyé (différentes techniques) après l administration aux malades de l unité. Conservation dans des supports divers sans mention des produits et à l air libre (61.7%) Médicaments écrasés en Gériatrie

7 Résultats (4) Médicaments écrasés en Gériatrie Modalités d administration: Administration par la personne qui a préparé (79%) généralement une infirmière (85.4%) immédiatement après la préparation (83.5%) (mais variations). Plusieurs types de véhicules (température, ph ): compote (76%). Horaires variables d administration / repas

8 Quels risques? Médicaments écrasés en Gériatrie Risques iatrogènes potentiels: Interactions chimiques Absence de prise en compte de formes galéniques spécifiques Interactions médicament - véhicule Variabilité des horaires d administration (par rapport aux repas) Variabilité des intervalles entre deux administrations Inexactitude des doses réellement administrées (sous-dosage) Administration de médicaments non destinés à un malade (traçabilité) Interactions entre les médicaments de plusieurs malades et risque d accident allergique professionnel

9 Développements Médicaments écrasés en Gériatrie Elaboration de recommandations locales 2 volets: Modalités de prescription, préparation, administration Analyse médicament par médicament validées par Commission des Bonnes Pratiques et Comedims transmises aux médecins et soignants des services de Gériatrie Site GEDI Ré-évaluation prévue fin 2010 : EPP. Réponse au CBU. Participation aux recommandations régionales par l OMEDIT-HN. Transmission à la HAS et à l AFSSAPS.

10 Recommandations sur l écrasement des médicaments en Gériatrie Justification Les troubles de déglutition et/ou du comportement, fréquents en Gériatrie, gênent l administration des médicaments (comprimés). L écrasement des médicaments peut être la seule solution pour un traitement au long cours, mais peut altérer leur efficacité. Il expose à des risques pour les malades (interactions chimiques, disparition de formes galéniques spécifiques, toxicité,sur-dosage et/ou sous-dosage, altération des propriétés pharmacologiques par le véhicule utilisé ) et pour les soignants (toxicité directe, allergie )

11 Recommandations sur l écrasement des médicaments en Gériatrie En l absence de référentiel pré-existant, les recommandations présentes résultent de la réflexion consensuelle d un groupe multi-disciplinaire, menée au CHU à la suite d une enquête menée en juin 2009 sur l ensemble des lits de gériatrie. Elles ont pour but d améliorer les pratiques et de limiter les risques pour les malades et les soignants. Ces recommandations seront affinées en fonction des remarques et propositions faisant suite à leur mise en pratique dès juin Le 14 mai 2010

12 Recommandations sur l écrasement des médicaments en Gériatrie Composition du groupe de travail: Médecins: C. Jouini, F. Marc, M. Touflet (Oissel) C. Capet, F. Wirotius (St Julien) K. Kadri (Boucicaut), J. Doucet (BG) Pharmaciens: B. Dieu, W. Mourier, C. Tharasse, R. Varin, S. Philippe, M. Caussin, M. Adam, AS Colombier, M. Lottin, A. Nianzou, N. Reynero Cadres: N. Delabre, V. Rorteau, M. Vimard (Oissel) N. Dubuisson, C. Le Hiress (St Julien)

13 Recommandations pour la prescription Limiter la prescription aux médicaments indispensables. Chercher des alternatives galéniques (solution buvable, cp oro-dispersible ), ou des alternatives thérapeutiques médicamenteuses (principe actif équivalent avec galénique adéquate) ou non médicamenteuses à l écrasement du médicament. Identifier le motif d écrasement et le renseigner sur la fiche de prescription. Contacter la pharmacie pour les médicaments nécessitant des précautions particulières pour la préparation ou pour trouver une alternative thérapeutique.

14 Recommandations pour la préparation La préparation doit être assurée par une infirmière. Toujours vérifier si le médicament est écrasable en se référant à la liste disponible sur intranet. Laver les mains avant et après la manipulation. Utiliser un système écraseur-broyeur par patient. Écraser les médicaments le plus finement possible et administrer les médicaments un à un. Ecraser le médicament immédiatement avant de l administrer. Sinon refaire la préparation. Laver le matériel à l eau et savon après chaque administration.

15 Recommandations pour l administration Éviter d utiliser un récipient intermédiaire entre l écrasement et le transfert dans la substance-véhicule. Sinon, en utiliser un sans relief, avec le nom du patient et du médicament (ex. cupule alu.) Le véhicule doit être neutre: eau épaissie. Respecter les horaires d administration par rapport aux repas. L administration doit être réalisée par l infirmière (qui peut éventuellement s adjoindre la collaboration d une aide soignante). Respecter les précautions particulières de manipulation de certains médicaments Pratiquer le lavage des mains avec la SHA entre chaque patient.

16 Informations disponibles (mises à jour par la pharmacie) Médicaments référencés au CHU Classement par nom de spécialité Mise à jour selon les marchés Informations particulières Proposition d alternatives

17 Cette liste est le résultat d'une recherche bibliographique et documentaire menée auprès des laboratoires pharmaceutiques. Elle n'est pas exhaustive et sera réactualisée périodiquement. A; B; C; D; E; F; G; H; I; J; K; L; M; N; O; P; Q; R; S; T; U; V; X; Z Spécialité - LABORATOIRE Dosages Forme galénique Recomm andation Remarques Alternative Abilify - BMS 5mg Comprimé Ne pas croquer - Abilify - BMS 10 et 15mg Comprimé orodispersi ble Aciclovir - SANDOZ 200mg Actiskenan - BMS 5mg, 10mg, 20mg et 30mg Laisser fondre sur la langue ou dans un verre d'eau Comprimé Non - - Zovirax 40mg/ml et 80mg/ml, susp buv, fl. de 125ml et 180ml gélule Stupéfiants -