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1 EVEREST - «The assessment of EMDR* to treat post-traumaticstress-disorder» Involvement of corticotropic and sympathetic axes. Responsable(s) : Chaudieu Isabelle, Inserm U1061 Date de modification : 06/10/2014 Version : 1 ID : 8571 Général Identification Nom détaillé Sigle ou acronyme Numéro d'enregistrement (CNIL, CPP, CCTIRS etc.) «The assessment of EMDR* to treat posttraumatic-stress-disorder» Involvement of corticotropic and sympathetic axes. EVEREST CNIL n v0 - CPP : 2009-A ( ) - Afssaps : n ID RCB 2009-A ( ) Thématiques générales Domaine médical Pathologie, précisions Mots-clés Endocrinology and metabolism Psychology and psychiatry Assesment of a psychotherapy : EMDR (*Eye Movement Disensitization and Reprocessing) prognostic biomarker of remission Prospective study, psychiatry, naturalistic study, EMDR psychotherapy assessment, biological markers, corticotropic and sympathetic axes, salivary cortisol, metabolic marker, heart rate, cutaneous conductance, randomized study, multicenter study, psychiatric comorbidities., Post traumatic stress disorder, PTSD, clinical research, allostatic load Collaborations Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Précisions Yes ABC of psychotraumas, Biological & clinic approches Financements Financements Précisions Public PHRC inter-régional (CHU de Montpellier)

2 Précisions PHRC inter-régional (CHU de Montpellier) Gouvernance de la base de données Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Statut de l'organisation Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Statut de l'organisation Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Statut de l'organisation Promoteur : Association audoise Sociale et Médicale ASM, Limoux Secteur Privé Financement : PHRC Inter-régional-CHU Montpellier Secteur Public Coordination scientifique : Inserm U1061 Secteur Public Responsable(s) scientifique(s) Nom du responsable Prénom Adresse Chaudieu Isabelle Hôpital la Colombière, 39 avenue Charles Flahault, Pavillon 42 - BP 34493, MONTPELLIER cedex 5 Téléphone + 33 (0) Laboratoire Organisme isabelle.chaudieu@inserm.fr Inserm U1061 INSERM Caractéristiques Type de base de données Type de base de données Base de données issues d'enquêtes, précisions Origine du recrutement des participants Critère de sélection des participants Study databases Longitudinal study (except cohorts) A selection of health institutions and services Another treatment or procedure

3 Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Précisions Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Yes Performed at group level (clusters) - prospective study ; recruitment of all patients coming to the CMP(medical and psychological center) complying with the criteria requirements - End of the recruitment : september 2013 Objectif de la base de données Objectif principal Critères d'inclusion The main objective is to compare the effectiveness of EMDR psychotherapy and a supportive psychotherapy in chronic posttraumatic stress disorder patients, through a pragmatic-trial based on a daily practice of a psychiatry sector. Secondary objectives are 1)To study the link between diurnal salivary cortisol secretion and post traumatic symptoms 11)Over all the participants in the survey both at the inclusion and the 3 months visits 12)Over all the EMDR group participants, one year after the beginning of the cares. 2)To study the link between salivary cortisol levels during the EMDR sessions and post traumatic symptoms at 3 months (group 1) 3)To study the link between neurovegetative excitation regulation during the EMDR sessions and post traumatic symptoms at 3 months (group 1) 4)To assess the EMDR psychotherapy effect on a midterm, one year after the first EMDR session. - Women and men aged years - Chronical PTSD patients (for more than 3 months, diagnosed by the CAPS scale/dsm IV criteria - Patients who are not following a psychotherapy focused on PTSD - Patients that never have followedr a CBT (Cognitive behavioral therapy) or a EMDR psychotherapy focused on the traumatic memory - Patients without psychotropic treatment or who have a stabilized treatment for at least 3 months. Type de population Adulthood (19 to 24 years)

4 Age Population concernée Sexe Champ géographique Régions concernées par la base de données Détail du champ géographique Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Sick population Male Woman Regional Languedoc-Roussillon Midi-Pyrénées - 2 centers : CMP (Medical and psychological center) of Narbonne and Lezignan-Corbières Collecte Dates Année du premier recueil 05/2010 Année du dernier recueil 09/2014 Taille de la base de données Taille de la base de données (en nombre d'individus) < 500 individuals Détail du nombre d'individus - 80 Données Activité de la base Type de données recueillies Données cliniques, précisions Données déclaratives, précisions Données biologiques, précisions Data collection completed Clinical data Declarative data Biological data Medical registration Paper self-questionnaire Face to face interview - Blood samples at visit 1 ; Total cholesterol, HDL, LDL, triglyceride, HbA1C - Salivary cortisol samples ; visit 1, psychotherapy sessions, visit 2 and 3 - Heart rate and cutaneous conductance ; visit 1, psychotherapies sessions, visit 2 and 3 - Morphometric measurements at visit 1 ; blood pression, weight and size, the waist to hip ratio

5 Existence d'une biothèque No Contenu de la biothèque Fluids (saliva, urine, amniotic fluid,?) Paramètres de santé étudiés Consommation de soins, précisions Autres, précisions Health event/morbidity Health care consumption and services Others Medical/paramedical consultation Medicines consumption resilience Modalités Mode de recueil des données Nomenclatures employées Suivi des participants Détail du suivi Appariement avec des sources administratives - self and administrated-reported scales, clinical administration and biological samples ; manual data entry (from paper documents) DSM IV Yes - Pré-inclusion visit (until 7 days before visit 1) ; self and administrated-reported scales - Visit 1 (day 1) ; self and administrated-reported scales, clinical examination, socio-demographic data, blood and salivary samples, Heart rate and cutaneous conductance, Morphometric measurements, - Psychotherapies sessions (2 to 7 sessions) ; self-reported scales, salivary samples, heart rate and cutaneous conductance - Visit 2 (3 months after visit 1) ; self and administrated-reported scales, salivary samples, heart rate and cutaneous conductance - Visit 3 (1 year after visit 1) ; self and administratedreported scales, salivary samples, heart rate and cutaneous conductance No Valorisation et accès Valorisation et accès Accès Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) contact the scientist in charge

6 Accès aux données agrégées Accès aux données individuelles Access on specific project only Access on specific project only

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