Sécurité du médicament Rôle du Pharmacien Hospitalier

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1 Sécurité du médicament Rôle du Pharmacien Hospitalier Académie de Pharmacie Jacqueline SURUGUE Membre du Conseil National de l Ordre Président de la Section Hôpital de la Fédération Internationale Pharmaceutique Immediate past Président de l Association Européenne de Pharmaciens des Hôpitaux Pharmacien Chef, Centre Hospitalier Georges Renon, NIORT

2 Pas de conflit d intérêt

3 Des recherches récentes identifient 3 stratégies principales pour améliorer la sécurité du médicament 1,2 : changement de l environnement amélioration de l enseignement et augmentation des compétences changement de culture. Le rôle du Pharmacien Hospitalier s inscrit dans ces 3 axes d amélioration. 1: Barber et al, 2003; 2: Taxis & Barber, 2007

4 Changement de l environnement Le bon médicament, sous la bonne forme, au bon dosage, au bon moment, au bon malade, avec la bonne information dans la bonne indication avec un rapport bénéfice/risque optimum pour le patient.

5 Changement de l environnement: «La sécurisation du circuit» Le quotidien du Pharmacien Hospitalier! Non seulement pour le circuit du médicament ainsi représenté: E. Schmitt & F. Locher Circuit du médicament tel que défini par l arrêté du 31 Mars 1999 CRPV Coviris Ormedims Administration infirmière au malade Compte-rendu infirmier Contrôles préalables Supports de distribution des médicaments Dotation pour besoins urgents Prescription médicale CME Comedims Contrat de Bon Usage Certification des Hôpitaux Délivrance des médicaments prescrits Ordonnance médicale individuelle Analyse pharmaceutique de la prescription Informations nécessaires au bon usage des médicaments Préparation des doses à administrer Comedims: Commission du Médicament et des Dispositifs Médicaux Stériles Coviris: Commission des vigilances et de Gestion des Risques

6 mais pour les autres étapes qui font aussi partie du circuit: Choix des fournisseurs et sélection des offres Appels d offres et marchés Groupements d Achats CME Coviris Approvisionnements Livraisons, Réceptions, Litiges Comedims Contrat de Bon Usage Certification des Hôpitaux Stock Organisation du stockage Rotation de stock Pharmacopée Formulaire National BPPH Préparation des doses à administrer Pharmacotechnie Organisation de la dispensation dans les services de soins Dotations Gestion économique, comptable, financière

7 jusqu aux DASRI et à la gestion des retours dans le service de soins, dernières étapes du circuit.

8 Le circuit du médicament Prescription Transcription Dispensation Administration Leape L.L. et al. JAMA 1995, 274, 35-43

9 Le circuit du médicament Prescription Transcription Dispensation Administration 39% Erreurs 48% interceptées 12% Erreurs 33% interceptées 11% Erreurs 34% interceptées Leape L.L. et al. JAMA 1995, 274, % Erreurs 2% interceptées seulement

10 Les risques aux différentes étapes du circuit du médicament sécurisation circuit point 1 sécurisation circuit point 2 sécurisation circuit point 3 sécurisation circuit point 4 Délivrance nominative Risque Gestion du risque Prescription médicale Opinion et analyse Point 1 : prescription, opinion et analyse Erreur de produit, dosage, patient, voie d'administration Retranscription Protocole de prescription Analyse pharmaceutique de la prescription Livret thérapeutique Prescription informatisée Production et contrôle Point 2 : production et contrôle Risque qualité de la production Protocoles de Production Contrôles de production (pharmacopée,...) A dministration au patient Point 3 : Point 4 : administration délivrance Délivrance globale Erreur de produit/dosage/patient Délivrance nominative Présence des préparateurs dans les US Erreur de produit/dosage/voie d'administration/patient Protocole d'administration Traçabilité de l'administration Surveillance du patient se reporter à la bibliographie MeaH : "approche systémique centrée sur l erreur médicamenteuse" MEAH: organisation du circuit du médicament: gestion du risque médicamenteux, 2007

11 Les 5 risques majeurs identifiés au L Organisation Mondiale de la Santé niveau international Action on Patient Safety: High 5s Médicaments injectables Réévaluation du traitement à chaque transfert Transmissions lors des changements d équipe Hygiène des mains Mise en œuvre appropriée des protocoles Les médicaments personnels apportés par le patient: un risque majeur dans nos hôpitaux en France.

12 Changement de l environnement: Anticiper les risques Approvisionnement: Importance du choix des formes pharmaceutiques Conditionnement et étiquetage clair, Bien différencié des autres produits en stock, Etiquettes des conditionnements primaire et secondaire appropriées, Codes barres ou Data Matrix, Blisters non brillants, Formes prêtes à l emploi ou les plus simples à administrer, Information adéquate pour les praticiens, les soignants, les patients, La sécurité avant le prix!.. National Patient Safety Agency Patient safety 2006, Purchasing for Safety Présentation en dose unitaire des formes sèches des médicaments

13 Présentation unitaire: Identification du médicament jusqu au lit du patient

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16 Changement de l environnement: Il manque des Directives Européennes sur le conditionnement et l étiquetage des médicaments Conseil de l Europe Committee of Experts On Safe Medication Practice Council of Europe Report 2006 Conditionnement et étiquetage des médicaments qui tienne compte des facteurs humains et assure la sécurité lors de l utilisation. Mise en place de tests d évaluation des facteurs humains par les industriels sur le conditionnement et l étiquetage des médicaments Code Data Matrix avec le GS1 Global Trading Index Number (GTIN), Numéro de lot, Date de péremption, Numéro unique contre les contrefaçons Mise en place d une traçabilité. Association Européenne des Pharmaciens des Hôpitaux Prise de position pour le conditionnement en doses unitaires avec code barre ou Data Matrix sur chaque dose des formes sèches des médicaments à l hôpital. Royaume Uni: Agence Nationale pour la Sécurité du Patient NPSA Royal College of Arts / NPSA January 2006

17 Changement de l environnement: Sécurisation de la prescription Convaincre les prescripteurs de moins prescrire! Exploiter les Technologies de l Information et de la Communication (TIC): - pour la diffusion de l information (BD, Intranet, Internet ) - informatisation de la prescription: paramétrage du logiciel de prescription. L informatisation de la prescription réduit le nombre d erreurs médicamenteuses 1,2. 1: Reckmann, et al, : Schedlbauer et al, 2009

18 Informatisation de la prescription: plaidoyer pour l interopérabilité Conciliation médicamenteuse (medication reconciliation) Interopérabilité: Un dossier médical patient communicant pour des soins «sans démarcation» (seamless care)

19 Initiatives Européennes pour le développement des TIC dans le domaine de la Santé : IHE Pharmacy Group ftp://ftp.ihe.net/pharmacy/resources/2010_ihe_webinar/

20 Etablir le dossier patient avec l historique médicamenteux Le(s) consensus est il respecté? OUI Définir les objectifs thérapeutiques principaux et secondaires du traitement Existe-t-il des consensus scientifiques pour la conduite du traitement (RPC, rapport d expert, RMO, conférences de consensus )²² OUI OUI NON Pour les médicaments à prescription restreinte : appliquer la procédure (vérification du statut du prescripteur et des indications (vigilance et conseils spécifiques) OUI L allergie s applique t-elle à un des médicaments de l ordonnance? Apprécier la gravité. Préparer une proposition alternative pour le prescripteur. Vérifier que les adaptations posologiques ont été faites. Attention aux injectables. Conseils sur le suivi thérapeutique Apprécier la gravité préparer une proposition alternative pour le prescripteur. Analyse et gestion possible au niveau de l officine par des conseils appropriés Aprés vérification et/ ou contact avec le médecin Analyser la nécessité /efficience. OUI OUI OUI Existe-t-il dans l ordonnance des médicaments à statut particulier? OUI OUI NON Comprendre le droit de transgression des consensus / situation Physiopathologique² Procéder à la validation d ordonnance Le patient a-t-il des antécédents allergiques? OUI La physiopathologie du patient contre indique t-elle un des médicaments de l ordonnance? ALGORITHME DE VALIDATION DE L ORDONNANCEL L ordonnance est-elle prise pour la première fois? NON Les posologies sont elles respectées? Pour les injectables en perfusion: vérifier vitesse de perfusion, compatibilités Vérifier si automédication associée Informer et conseiller le patient : Positiver le traitement, établir plans de prises, indiquer les précautions d emploi, les mises Jacqueline en Surugue, garde, la Académie survenue possible de Pharmacie, d effets indésirables, 6 Octobre les 2010 conseils diététiques et hygiène de vie OUI NON Y a t-il des médicaments à risques?ex: médicaments à marge thérapeutique étroite? NON Y a t-il des interactions médicamenteuses à proscrire (contre indiquées) ou à déconseiller? NON Y a t-il des interactions médicamenteuses à surveiller ou à prendre en compte? NON Y a t-il des redondances Pharmacologiques? NON D après J. CALOP Septembre 2006 NON OUI OUI Le patient prend -il régulièrement les médicaments prescrits? OUI Y a t-il une surveillance clinique, et/ou radiologique, et/ou électrocardiographique et/ou biologique régulière demandée et effectuée avec ce traitement? Le malade ressent -il les effets bénéfiques du traitement? Le patient doit continuer le traitement s il s agit d une maladie chronique. NON Evaluer le contexte dans la durée et si besoin, Conseiller de REVOIR le MEDECIN pour une réévaluation de la thérapeutique. Rédaction d une opinion pharmaceutique NON Examiner pourquoi / objectif thérapeutique Le malade ressent t il un ou des effets indésirables A qui s adresse l ordonnance? Homme, femme, enfant, personne âgée, nouveau né? NON Le malade ressent il des effets indésirables avec des effets bénéfiques? b OUI NON Se référer et compléter le dossier patient le ou lesquels ne prend -il pas régulièrement? Apprécier la gravité de cette non observance ou de cette non surveillance et transmettre un Opinion pharmaceutique au médecin Voir quels effets? Vérifier : posologie, plans de prises, adaptation posologique, interactions médicamenteuses et automédication. S agit il d effet(s) Indésirable(s) inconnu(s)? OUI NON Préparer avec le médecin une notification au Centre Régional de Pharmacovigilance en particulier si le médicament est nouveau (score d imputabilité)

21 Changement de l environnement: Sécurisation de la dispensation Automates de dispensation nominative Swisslog Le système HOMERUS

22 Changement de l environnement: Identification biométrique de l opérateur par empreinte digitale Sécurisation de la dispensation Réseau informatique PHARMACIE Les armoires sécurisées informatisées approvisionnement

23 Rangement = risque d erreurs

24 Changement de l environnement: Sécurisation de l administration Le contrôle contradictoire et informatisé au lit du patient diminue le risque d erreur d administration. 1,2,3. La prescription informatisée est confrontée: A la lecture du code du patient A la lecture du code (barre/data Matrix) de la dose à administrer 1-M. Hagland. Healthc Inform. (2004) 2 -M. Kester. Health Manag Technol. (2004) 3 - Recommandations de la JCAHO et ASHP

25 Amélioration de l enseignement, augmentation des compétences

26 Rôle du Pharmacien Hospitalier: Interventions auprès des étudiants et jeunes diplômés: - en médecine (médicaments, prescription) - en pharmacie (médicaments, préparation, BPPH) - en IFSI (Institut de Formation en Soins Infirmiers) (médicaments, reconstitution, administration) Mise à disposition des soignants: - de sources d information: Livret Thérapeutique, Bases de données, LAP dûment paramétrés, protocoles COMEDIMS Intranet et Internet - d indicateurs: DDJ (Doses Définies Journalières), tableaux de bord

27 Changement de culture Déclarer ses erreurs: «No shame, no blame» Pas de honte, pas de blâme.

28 «No shame, no blame» Déclaration de Luxembourg «Patient safety: making it happen!» EU Commission 5 April 2005 Signée par l EAHP J. Surugue, Présidente «L erreur est humaine» Institute of Medicine (IOM) Committee on Quality of Health Care in America Publié en 2000 EUNet PaS European Union Network for Patient Safety, 28 Feb 2008

29 Déclarer ses erreurs: Pas de honte: accepter d en parler: - analyse de l erreur, REMED - CREX: comité de retour d expérience Pas de blâme: charte de «non punition»

30 Sensibilisation aux erreurs médicamenteuses des soignants à l hôpital Il faut lire les étiquettes. Recommandation de l HAS.

31 Sensibilisation des soignants à l hôpital

32 Sensibilisation des soignants à l hôpital Betsy Lehman Journaliste Santé au Boston Globe Dana Farber Cancer Institute Harvard Medical School Boston, Massachusetts Cyclophosphamide 4 g/m2 over 4 days Endoxan

33 Education du patient Le patient acteur de son traitement pour une sécurité renforcée.

34 Convaincre chaque agent que l exercice professionnel dans le monde de la santé est un parcours semé d embûches et qu il faille à chacun tirer son épingle du jeu en en tombant dans aucune. et primum non nocere Merci de votre attention 200 avant JC. Hippocrates, le père de la médecine moderne jsurugue@gmail.com