Structuration de la recherche clinique en oncogériatrie

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1 Structuration de la recherche clinique en oncogériatrie Pierre Soubeyran UCOG Aquitaine

2 La recherche française oncogériatrique est reconnue ASCO Clinical Science Symposium 2011 Geriatric Biology, Screening Tools, Dose Intensity, and Impact on Survival Pierre Soubeyran (Bordeaux) : Validation of the G8 screening tool in geriatric oncology: The ONCODAGE project Staying Bold while Old Claire Léger-Falandry (Lyon) : Correlation of short telomeres (ST) with vulnerability, toxicity, and early death in elderly AOC patients receiving carboplatin: A multicenter GINECO trial. Pierre Soubeyran (Bordeaux) : Prognostic factors of the loss of autonomy in older patients with cancer receiving first-line chemotherapy Staying Sage with Age Elisabeth Carola (Senlis) : Predictive factors for chemotherapy feasibility in elderly patients with solid tumor: Results of GERCOR old prospective multicenter study. Florence Joly (Caen) : Baseline cognitive functions among elderly patients with localized breast cancer Outcomes and Interventions in Older Cancer Patients and Survivors Rabia Boulahssass (Nice): Predictive factors of early death during 100 days after a comprehensive geriatric assessment in older patients with cancer: A prospective cohort study of 576 patients. Florence Joly (Caen): Decline of cognitive functions among elderly localized breast cancer patients after adjuvant treatment: COG-AGE study.

3 La recherche française oncogériatrique est reconnue Articles dans J Clin Oncol et Lancet Oncol 2011 Caillet P, Canoui-Poitrine F, Vouriot J, et al. Comprehensive geriatric assessment in the decision-making process in elderly patients with cancer: ELCAPA study. J Clin Oncol Sep 20;29(27): Peyrade F, Jardin F, Thieblemont C, et al. Attenuated immunochemotherapy regimen (R-miniCHOP) in elderly patients older than 80 years with diffuse large B-cell lymphoma: a multicentre, single-arm, phase 2 trial. Lancet Oncol May;12(5): Tournigand C, André T, Bonnetain F, et al. Adjuvant therapy with fluorouracil and oxaliplatin in stage II and elderly patients (between ages 70 and 75 years) with colon cancer: subgroup analyses of the Multicenter International Study of Oxaliplatin, Fluorouracil, and Leucovorin in the Adjuvant Treatment of Colon Cancer trial. J Clin Oncol Sep 20;30(27): Soubeyran P, Fonck M, Blanc-Bisson C, et al. Predictors of early death risk in older patients treated with firstline chemotherapy for cancer. J Clin Oncol May 20;30(15): Aparicio T, Jouve JL, Teillet L, et al. Geriatric factors predict chemotherapy feasibility: ancillary results of FFCD phase III study in first-line chemotherapy for metastatic colorectal cancer in elderly patients. J Clin Oncol Apr 10;31(11): Hoppe S, Rainfray M, Fonck M, et al. Functional decline in older patients with cancer receiving first-line chemotherapy. J Clin Oncol Nov 1; 31 (31):

4 La recherche française est reconnue PHRC financés PHRC 2010 Mourey Loic Institut Claudius Régaud Toulouse Etude de phase II randomisée d évaluation de la faisabilité d une chimiothérapie par Docetaxel Prednisone, administrée sur un mode hebdomadaire ou toutes les 3 semaines chez des patients âgés (>75ans), «vulnérables» ou «fragiles», selon les critères de la Société Internationale d Oncogériatrie (SIOG) et porteurs d un adénocarcinome de prostate métastatique, résistant à la castration et progressif Bourdel-Marchasson Isabelle CHU Bordeaux Conseils en Activité physique pour la Prévention de la perte d Autonomie Des patients d Onco-GEriatrie ;étude d intervention randomisée.capadoge. Bedenne Laurent Hôpital le Bocage Dijon Essai de phase II randomisé de traitement de 1ère ligne de l adénocarcinome colorectal métastatique par association chimiothérapie +/- bevacizumab chez les patients de 75 ans et plus» étude FFCD 1002 Essai intergroupe FFCD, FNCLCC, GERICO.

5 La recherche française est reconnue PHRC financés PHRC 2010 Mourey Loic Institut Claudius Régaud Toulouse Etude de phase II randomisée d évaluation de la faisabilité d une chimiothérapie par Docetaxel Prednisone, administrée sur un mode hebdomadaire ou toutes les 3 semaines chez des patients âgés (>75ans), «vulnérables» ou «fragiles», selon les critères de la Société Internationale d Oncogériatrie (SIOG) et porteurs d un adénocarcinome de prostate métastatique, résistant à la castration et progressif. PHRC 2011 Bourdel-Marchasson CHU Bordeaux Brain Etienne Institut Curie Paris ASTER Conseils 70s en (GERICO11/PACS10) Activité physique pour : Traitement la Prévention adjuvant de la systémique perte d Autonomie du cancer Des du patients sein hormonosensible d Onco-GEriatrie HER2- ;étude la d intervention femme de plus de 70 Isabelle ans en fonction du grade génomique (GGI) : Chimiothérapie randomisée.capadoge. et horomnothérapie versus hormonothérapie seule. Essai multicentrique du Groupe GERICO et du Groupe Sein de la FNCLCC Bedenne Laurent Hôpital le Bocage Dijon Essai de phase II randomisé de traitement de 1ère ligne de l adénocarcinome colorectal métastatique par association chimiothérapie +/- Pigneux Arnaud CHU Bordeaux LAMSA2007 bevacizumab Extension : chez Essai les multicentrique patients de 75 randomisé ans et plus ouvertévaluant» étude FFCD 1002 l apport Essai du intergroupe CCNU en induction FFCD, FNCLCC, et consolidation GERICO. dans le traitement des leucémies aiguës myéloïdes des sujets de plus de 60 ans, Beylot-Barry Marie CHU Bordeaux REV-LEG : Essai multicentrique de phase II évaluant le bénéfice thérapeutique du lenalidomide dans les lymphomes cutanés primitifs B à grandes cellules de type jambe en rechute ou réfractaire à un traitement initial associant rituximab et polychimiothérapie pour le groupe français d étude des lymphomes cutanés (GFELC) Dartigeas Caroline Hôpital Bretonneau Tours Traitement d entretien par le rituximab en monothérapie contre l observation seule après un traitement d induction par une immunochimiothérapie associant fludarabine, cyclophosphamide et rituximab (FCR) chez des patients de plus de 65 ans présentant une leucémie lymphoïde chronique Bnon prétraitée : une étude intergroupe de phase III du GOELAMS et du GCFLLC/WM Solary Eric Institut Gustave Roussy Paris Facteurs génétiques et épigénétiques dans la leucémie myélomonocytaire chronique, une hémopathie maligne du sujet âgé, Nickers Philippe Centre Oscar Lombret Lille TOMOGYN : Etude de phase III comparant la radiothérapie conformationnelle 3D et la radiothérapie conformationelle en modulation d intensité (RCMI) des cancers endométriaux des femmes de 70 ans et plus : apport de l évaluation gériatrique à l»tude de la toxicité aiguë;

6 La recherche française est reconnue PHRC financés PHRC 2010 Mourey Loic Institut Claudius Régaud Toulouse Etude de phase II randomisée d évaluation de la faisabilité d une chimiothérapie par Docetaxel Prednisone, administrée sur un mode hebdomadaire ou toutes les 3 semaines chez des patients âgés (>75ans), «vulnérables» ou «fragiles», selon les critères de la Société Internationale d Oncogériatrie (SIOG) et porteurs d un adénocarcinome de prostate métastatique, résistant à la castration et progressif. PHRC 2011 Bourdel-Marchasson CHU Bordeaux Brain Etienne Institut Curie Paris ASTER Conseils 70s en (GERICO11/PACS10) Activité physique pour : Traitement la Prévention adjuvant de la systémique perte d Autonomie du cancer Des du patients sein hormonosensible d Onco-GEriatrie HER2- ;étude la d intervention femme de plus de 70 Isabelle ans en fonction du grade génomique (GGI) : Chimiothérapie randomisée.capadoge. et horomnothérapie versus hormonothérapie seule. Essai multicentrique du Groupe GERICO et du Groupe Sein de la FNCLCC Bedenne Laurent Hôpital le Bocage Dijon Essai de phase II randomisé de traitement de 1ère ligne de l adénocarcinome colorectal métastatique par association chimiothérapie +/- Pigneux Arnaud CHU Bordeaux LAMSA2007 bevacizumab Extension : chez Essai les multicentrique patients de 75 randomisé ans et plus ouvertévaluant» étude FFCD 1002 l apport Essai du intergroupe CCNU en induction FFCD, FNCLCC, et consolidation GERICO. dans le traitement des leucémies aiguës myéloïdes des sujets de plus de 60 ans, PHRC 2012 Beylot-Barry Marie CHU Bordeaux REV-LEG : Essai multicentrique de phase II évaluant le bénéfice thérapeutique du lenalidomide dans les lymphomes cutanés primitifs B à grandes cellules de type jambe en rechute ou réfractaire à un traitement initial associant rituximab et polychimiothérapie pour le groupe français d étude des lymphomes cutanés (GFELC) Dartigeas Falandry Caroline Claire Hôpital Centre Bretonneau Hospitalier Tours Lyon-Sud Traitement Etude d entretien EWOC (Elderly par Women le rituximab Ovarian en monothérapie Cancer) : Etude contre prospective l observation internationale seule après comparant un traitement 3 schémas d induction d administration par une de immunochimiothérapie carboplatine +/- paclitaxel associant chez fludarabine, la patiente cyclophosphamide âgée vulnérable atteinte et rituximab de cancer (FCR) de chez l ovaire des patients avancé de stade plus IIB-IV. de 65 Une ans présentant collaboration une leucémie entre le lymphoïde GINECO (Groupe chronique d investigateurs Bnon prétraitée nationaux : une étude pour l étude intergroupe des cancers de phase de III l ovaire du GOELAMS et du sein) et du et le GCFLLC/WM GCIG (Gynecologic Cancer Intergroup) Solary Eric Institut Gustave Roussy Paris Moutardier Vincent Hôpital Nord Marseille Facteurs génétiques et épigénétiques dans la leucémie myélomonocytaire chronique, une hémopathie maligne du sujet âgé, Intérêt d une évaluation gériatrique standardisée associée à un plan d intervention gériatrique sur l autonomie, la qualité de vie, la survie des patients âgés de 70 ans et plus traités chirurgicalement pour un cancer résécable thoracique, digestif ou urologique. Etude randomisée multicentrique, Nickers Philippe Soubeyran Pierre Centre Oscar Lombret Lille Institut Bergonié Bordeaux TOMOGYN : Etude de phase III comparant la radiothérapie conformationnelle 3D et la radiothérapie conformationelle en modulation d intensité PREPARE (RCMI) : Place des de cancers l intervention endométriaux gériatrique des femmes chez les de sujets 70 ans âgés et plus traités : apport pour un de cancer l évaluation : Essai gériatrique de phase III à l»tude de la toxicité aiguë;

7 La recherche française est reconnue PHRC financés PHRC 2010 Mourey Loic Institut Claudius Régaud Toulouse Etude de phase II randomisée d évaluation de la faisabilité d une chimiothérapie par Docetaxel Prednisone, administrée sur un mode hebdomadaire ou toutes les 3 semaines chez des patients âgés (>75ans), «vulnérables» ou «fragiles», selon les critères de la Société Internationale d Oncogériatrie (SIOG) et porteurs d un adénocarcinome de prostate métastatique, résistant à la castration et progressif. PHRC 2011 Bourdel-Marchasson CHU Bordeaux Brain Etienne Institut Curie Paris ASTER Conseils 70s en (GERICO11/PACS10) Activité physique pour : Traitement la Prévention adjuvant de la systémique perte d Autonomie du cancer Des du patients sein hormonosensible d Onco-GEriatrie HER2- ;étude la d intervention femme de plus de 70 Isabelle ans en fonction du grade génomique (GGI) : Chimiothérapie randomisée.capadoge. et horomnothérapie versus hormonothérapie seule. Essai multicentrique du Groupe GERICO et du Groupe Sein de la FNCLCC Bedenne Laurent Hôpital le Bocage Dijon Essai de phase II randomisé de traitement de 1ère ligne de l adénocarcinome colorectal métastatique par association chimiothérapie +/- Pigneux Arnaud CHU Bordeaux LAMSA2007 bevacizumab Extension : chez Essai les multicentrique patients de 75 randomisé ans et plus ouvertévaluant» étude FFCD 1002 l apport Essai du intergroupe CCNU en induction FFCD, FNCLCC, et consolidation GERICO. dans le traitement des leucémies aiguës myéloïdes des sujets de plus de 60 ans, PHRC 2012 Beylot-Barry Marie CHU Bordeaux REV-LEG : Essai multicentrique de phase II évaluant le bénéfice thérapeutique du lenalidomide dans les lymphomes cutanés primitifs B à grandes cellules de type jambe en rechute ou réfractaire à un traitement initial associant rituximab et polychimiothérapie pour le groupe français d étude des lymphomes cutanés (GFELC) Dartigeas Falandry Caroline Claire Hôpital Centre Bretonneau Hospitalier Tours Lyon-Sud Traitement Etude d entretien EWOC (Elderly par Women le rituximab Ovarian en monothérapie Cancer) : Etude contre prospective l observation internationale seule après comparant un traitement 3 schémas d induction d administration par une de immunochimiothérapie carboplatine +/- paclitaxel associant chez fludarabine, la patiente cyclophosphamide âgée vulnérable atteinte et rituximab de cancer (FCR) de chez l ovaire des patients avancé de stade plus IIB-IV. de 65 Une ans présentant collaboration une leucémie entre le lymphoïde GINECO (Groupe chronique d investigateurs Bnon prétraitée nationaux : une étude pour l étude intergroupe des cancers de phase de III l ovaire du GOELAMS et du sein) et du et le GCFLLC/WM GCIG (Gynecologic Cancer Intergroup) Solary Eric PHRC Institut Gustave 2013 Roussy Paris Facteurs génétiques et épigénétiques dans la leucémie myélomonocytaire chronique, une hémopathie maligne du sujet âgé, Moutardier Vincent Hôpital Nord Marseille Intérêt d une évaluation gériatrique standardisée associée à un plan d intervention gériatrique sur l autonomie, la qualité de vie, la Durando Xavier Centre Jean Perrin Clermontsurvie Meqapag des patients : Impact âgés sur de 70 la ans qualité et plus de vie traités d une chirurgicalement supplémentation pour en un mélatonine cancer résécable chez patient thoracique, âgé métastatique digestif ou urologique. de plus de Etude 70 ans randomisée multicentrique, Nickers Philippe Centre Oscar Ferrand Lombret Lille TOMOGYN : Etude de phase III comparant la radiothérapie conformationnelle 3D et la radiothérapie conformationelle en modulation Soubeyran Pierre Institut Bergonié Bordeaux d intensité PREPARE (RCMI) : Place des de cancers l intervention endométriaux gériatrique des femmes chez les de sujets 70 ans âgés et plus traités : apport pour un de cancer l évaluation : Essai gériatrique de phase III à l»tude de la toxicité Hiret Sandrine Institut de Cancérologie de l Ouest aiguë; PAMELA-70 : Etude de phase 2 évaluant l efficacité (taux de réponse) et la tolérance (maintien de l autonomie ADL de Katz) d une chimiothérapie de type Folfirinox à dose pharmacogénétiquement adaptée (DPD et UGT1A) dans la prise en charge d un adénocarcinome du pancréas métastatique chez les patients âgés de 70 ans et plus Hoang-Xuan Khê Groupe Hospitalier Pitié Salpétrière BLOCAGE-01 : Essai de phase III évaluant chez les patients âgés souffrant d un lymphome primitif du système nerveux central, l intérêt d un traitement de maintenance versus surveillance après réponse complète à une chimiothérapie de première ligne à base de méthotrexate à haute dose Manceau Gilles Groupe Hospitalier Pitié Salpétrière CELL ( Colectomy for Cancer in the Elderly) : Etude randomisée de phase III multicentrique comparant la laparoscopie à la laparotomie pour la chirurgie du cancer du colon chez le sujet âgé de plus de 75 ans

8 Structures de recherche en France

9 Structures existantes GERICO (E. Brain) UCOG (INCa) SoFOG (H. Curé / E. Paillaud)

10 Dépôt projet Intergroupe National Board Intergroupe GERICO UCOG GERICO Essais par type tumoral UCOG-SoFOG Essais transversaux

11 Dépôt projet Intergroupe National Board Intergroupe GERICO UCOG GERICO Essais par type tumoral UCOG-SoFOG Essais transversaux DIALOG Dialogue Intergroupe pour la personnalisation de la prise en charge en OncoGériatrie Label obtenu en juillet 2014

12 Intergroupe National DIALOG Bénéfices attendus Capacité à réaliser des essais Puissance et visibilité Légitimité pour les AAP Devoirs Vision stratégique rapide Mise en place réelle d une communauté Résultats patents en termes de réalisations

13 Objectifs affichés Court terme Définir les questions de recherche prioritaires Disséminer la recherche clinique et l accès à l innovation pour la population âgée Etablir de nouvelles collaborations avec les groupes et intergroupes coopérateurs Moyen terme Intégrer l évaluation globale dans la définition des stratégies thérapeutiques Augmenter le nombre de patients âgés inclus dans les essais Mettre en place une base de données nationale Organiser et structurer des collaborations internationales

14 Objectifs affichés - 1 Définir questions de recherche prioritaire Questions transversales 1. Place de l intervention gériatrique globale (+médico-économique) 2. Définition objectif principal et mesures dans les essais et la pratique 3. Affiner processus de screening patients fragiles, Minimum dataset 4. Préférences des patients et acceptabilité des traitements 5. Observance des traitements Questions par type tumoral 1. Uniformiser les processus de sélection des patients fragiles 2. Adapter le Minimum dataset 3. Optimisation des stratégies thérapeutiques 4. Faciliter l accès à l innovation thérapeutique

15 Objectifs affichés - 2 Disséminer la recherche clinique et l accès à l innovation Construire un réseau via les UCOG Avec les structures régionales Réseaux de cancérologie Hôpitaux généraux et cliniques privées EMRC INCa Mettre en place un panel d études Simples et adaptées à la pratique clinique Economes en données

16 Objectifs affichés - 3 Collaborations avec les autres groupes coopérateurs Essentiellement des groupes d organes Identifier un représentant par intergroupe Quel message? Proposition design essai patients fragiles Critères de sélection EGA minimale Quel objectif principal? Règles d adaptation de doses? Quel apport de DIALOG en dehors des compétences? Réseau des UCOG (faisabilité EGA) Réseau d investigateurs

17 Objectifs affichés - 4 Intégrer l évaluation globale dans les stratégies Par les essais thérapeutiques Par des projets plus proches de la pratique Cohortes prospectives Traitements médicaux Chirurgie Radiothérapie? Etudier l influence du G8, de l EGA, sur les choix thérapeutiques

18 Objectifs affichés - 5 Augmenter nombre de patients inclus dans les essais Conséquence directe des autres objectifs Recensement simple

19 Objectifs affichés - 6 Mettre en place une base de données nationale Bases existantes avec données EGA Essais GERICO ONCODAGE PHRC2003 Bordeaux ELCAPA FFCD Format de données commun Moyens de mise en commun

20 Objectifs affichés - 7 Organiser et structurer collaborations internationales Sur la base de nos résultats Visibilité, crédibilité Plusieurs idées de collaboration Regroupement bases de données A partir d un essai coopératif Quelles cibles? EORTC Taskforce Elderly Groupes d organes internationaux Institutions

21 Organisation

22 Moyens disponibles Statisticiens, Data Manager, ARC Plateforme UNICANCER Essais GERICO Plateforme PACAN Ligue Nationale contre le Cancer

23 DIALOG Essais transversaux SoFOG UCOG Membres cooptés dans la SoFOG Plateforme Ligue Essais par organe GERICO Membres cooptés dans et hors d UNICANCER Plateforme UNICANCER

24 DIALOG Autres Groupes Coopérateurs Essais transversaux SoFOG UCOG Membres cooptés dans la SoFOG Plateforme Ligue Essais par organe GERICO Membres cooptés dans et hors d UNICANCER Plateforme UNICANCER

25 DIALOG Autres Groupes Coopérateurs Commission Référentiels Un représentant par UCOG Essais transversaux SoFOG UCOG Membres cooptés dans la SoFOG Plateforme Ligue Essais par organe GERICO Membres cooptés dans et hors d UNICANCER Plateforme UNICANCER

26 Niveau international EORTC Cancer in the Elderly Hans Wildiers (Belgique Plan Cancer) USA CARG Autres?

27 Conclusions Regroupement des moyens de recherche français en oncogériatrie Sous un label INCa Capacité de recherche clinique majeure