de la mise en conformité réglementaire d un établissement de santé à l accréditation d un laboratoire

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Lucile Larocque
il y a 7 ans
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Gestion des risques liés aux légionelles : de la mise en conformité réglementaire d un établissement de santé à l accréditation d un laboratoire D. Lecointe Dr.

1 Gestion des risques liés aux légionelles : de la mise en conformité réglementaire d un établissement de santé à l accréditation d un laboratoire D. Lecointe Dr. en Pharmacie, Dr. de l Université Paris XI Unité Fonctionnelle d Hygiène Hospitalière et de Lutte contre les Infections Nosocomiales, Centre Hospitalier Sud Francilien, Corbeil-Essonnes

2 Liens d intérêt

3 Problématique générale Epidémiologie des légionelloses : cas de DO en 2012 [Campèse, InVS, 2012] Incidence réelle estimée = 2,0 / 10 5 habitants Létalité : 11% risque très rare mais potentiellement très grave 7% de cas nosocomiaux de 2005 à 2008 [Campèse, BEH, 2009] Evitabilité : Gestion du risque lié aux légionelles = gestion réseau ECS +++ Conformité réglementaire des établissements de santé : Circulaire DGS N 2002/243 du 22 avril 2002 Arrêté du 1er février 2010 : accréditation Cofrac obligatoire

4 Problématique locale CH Sud-Francilien CHSF : CH multi-sites : 28 avant 2012 Transfert des CH Evry-Courcouronnes et Corbeil-Essonnes sur un Nouvel Hôpital, NH Légionelloses nosocomiales : 1 cas suspect de légionellose : 30 juillet août 2002 : création du groupe de travail "Eau, légionelles et Pseudomonas" Mars 2005 : 1 cas à Lp1, site A. Calmette AC Recherche légionelles dans l ECS : laboratoire extérieur Unité d Hygiène : UFHHLIN en 2007 Création du poste de praticien hygiéniste en 2002 Pas de laboratoire d hygiène hospitalière

5 But - Objectifs But : Gérer le risque lié aux légionelles au CHSF Objectifs : Principaux : Diminuer le risque de légionellose nosocomiale Diminuer le pourcentage de points d usage positifs du réseau ECS Se mettre en conformité réglementaire Garantir l absence de risque sur le NH Secondaires : Améliorer la qualité du suivi des prélèvements Améliorer la mise en œuvre des mesures de prévention

6 Méthodes - 1 Principales étapes : Mise en conformité installations Mise en œuvre mesures de prévention Création du laboratoire d hygiène hospitalière Internalisation de la recherche par culture sur gélose Accréditation Cofrac : prélèvement et analyse de recherche et dénombrement des légionelles dans l'eau chaude et froide.

7 Méthodes - 2 Mode de recueil et d analyse des données : Groupe de travail "Eau, légionelles et Pseudomonas» : Composition : UFHHLIN, ST, bactériologie, logistique, pharmacie Réunions mensuelles puis bimestrielles Mission : suivi des résultats des prélèvements et de la mise en œuvre de mesures correctives Réunions qualité de l'ufhhlin : 2010 Composition : UFHHLIN (laboratoire HH), RAQ, biomédical Réunions bimensuelles Mission : management qualité du laboratoire HH

8 Méthodes - 3 Référence(s) et/ou recommandations : Textes réglementaires : Circulaire DGS N 2002/243 du 22 avril 2002, relative à la gestion du risque lié aux légionelles dans les établissements de santé. Arrêté du 1er février 2010 relatif à la surveillance des légionelles dans les installations de production, de stockage et de distribution d eau chaude sanitaire. Circulaire DGS/EA4/2010/448 du 21 décembre 2010 relative aux missions des Agences régionales de santé dans la mise en œuvre de l arrêté du 1 er février 2010 relatif à la surveillance des légionelles dans les installations de production, de stockage et de distribution d eau chaude sanitaire.

9 Méthodes - 4 Référence(s) et/ou recommandations : Documents normatifs : Norme NF EN ISO/CEI Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d étalonnages et d essais Norme NF EN ISO Echantillonnage pour analyse microbiologique FD T Qualité de l eau. Guide technique de prélèvements pour la recherche de Legionella dans les eaux Norme NF T Recherche et dénombrement de Legionella spp et de Legionella pneumophila : Méthode par ensemencement direct et après concentration par filtration sur membrane ou centrifugation. Amendement Documents Cofrac : dont le Guide technique d accréditation Analyses microbiologiques, biologiques et biologie moléculaire des eaux LAB GTA

10 Résultats - 1 Résultats en termes d'amélioration pratiques : Suivi des résultats de recherches de légionelles : Path Biol 58 (2010)

11 Résultats - 2 GC + LM + AC + MAG 85,71 90 % AC : Lp1 GC + LM + MAG : Lp2-14 GC + LM + AC + MAG + NH AC + MAG + NH > limite de détection > 1000 ufc/l d'eau AC : Lp1 NH : L. anisa ,61 %

12 Résultats - 3 En termes d'amélioration des pratiques : Internalisation de l analyse : Réactivité immédiate Analyse moins chère : 7,00 HT l analyse négative 30,00 HT l analyse positive vs 60,00 à 90,00 HT en laboratoire extérieur Soutien de la direction des travaux Mai 2010

$Résultats - 4 En termes d'amélioration des pratiques : Accréditation Cofrac : Evaluation initiale avant déménagement (déc.$

13 Résultats - 4 En termes d'amélioration des pratiques : Accréditation Cofrac : Evaluation initiale avant déménagement (déc. 2011) : 17 écarts dont 6 critiques Accréditation sur les exigences N techniques portée disponible sur Evaluation complémentaire (sept. 2012) : 14 écarts examinés : L accréditation tous supprimés COFRAC atteste les compétences pour les seules activités couvertes par l accréditation, identifiées par le symbole # 3 derniers écarts supprimés Accréditation obtenue (nov. 2012) Visite de surveillance S1 (oct. 2013) : ouverture de 5 fiches d écart dont 1 critique

$Discussion - 1 Points forts : Résultats des prélèvements : <5% de points positifs Accréditation Cofrac : laboratoire HH référent sur le territoire de santé Engagement$

14 Discussion - 1 Points forts : Résultats des prélèvements : <5% de points positifs Accréditation Cofrac : laboratoire HH référent sur le territoire de santé Engagement institutionnel : UFHHLIN Services techniques Equipes d ASH Direction des Travaux Direction de la Qualité-Gestion des Risques Service des Ressources Biomédicales Direction générale

$Calmette : Lp1 NH : Régler les butées thermiques Accréditation Cofrac : Visite de surveillance S2 du Cofrac : août 2014 Améliorer organisation,$

15 Discussion - 2 Points à améliorer : Suivi des prélèvements? Suivi du site A. Calmette : Lp1 NH : Régler les butées thermiques Accréditation Cofrac : Visite de surveillance S2 du Cofrac : août 2014 Améliorer organisation, réactivité et implication des fonctions support, notamment en métrologie

16 Discussion - 3 Développements ultérieurs envisagés : Collaborations inter-établissements : Création du RéLaHFA-Légio, réseau des laboratoires hospitaliers accrédités en Ile-de-France : 8 en 2013 Proposer l analyse aux établissements non accrédités Nouvelles techniques : Détection ADN de légionelles par amplification génique Co-cultures avec les amibes de l eau?

17 Conclusion Démarche > 10 ans : Groupe ELP initié suite à un cas suspect : 2002 Projet internalisation analyse : 2005 Laboratoire HH : 2006 En 2012 : 3,61% de points d usage terminaux positifs Déménagement sans Lp Laboratoire accrédité Réussite collective

18 Merci pour votre attention

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