COM BC 02/2007. Procédure POCT Glucose Objet de la procédure

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1 Procédure POCT Glucose Objet de la procédure COM BC 02/2007 Cette procédure a pour but de décrire l organisation et la maintenance des POCT, des glucomètres en particulier. Le laboratoire doit jouer un rôle central dans le management des glucomètres : ceci concerne le choix des appareils et leur entretien, les contrôles de qualité interne et externe, l écolage et le suivi du personnel impliqué. Cette procédure est d application pour tout glucomètre décentralisé. Quelques définitions de fonction Biologiste clinique responsable de la coordination générale des POCT : Il assure la responsabilité finale de l organisation des POCT, veille au fonctionnement optimal du système. Il travaille en collaboration avec ces collègues biologistes et leur délègue la responsabilité des POCT qui ne sont pas sa spécialité ( ex : coagulation). POCT coordinateur Il est en dialogue continu avec le biologiste clinique coordinateur. Il est responsable de la mise en pratique des procédures et est le 1 er interlocuteur du personnel infirmier. Il se préoccupe de l entretien de l appareillage et de l organisation pratique des contrôles de qualité. Il peut déléguer ces tâches au personnel formé sous sa responsabilité. Il conserve toutes les informations qui ont trait à l appareillage et aux utilisateurs autorisés et assure le contact avec la firme extérieure et le service informatique. Infirmières de référence Elles ont reçu un écolage complet sur l utilisation optimale de l appareillage par le POCT coordinateur et éventuellement par la firme concernée. Utilisateurs concernés Ce sont les technologues, les médecins et les infirmières qui ont été formés et écolés et sont enregistrés avec un code d accès dans le logiciel d acquisition des POCT.

2 Organisation pratique Un groupe multidisciplinaire doit être constitué où tous les niveaux de compétence concernés sont représentés : La direction médicale ( médecin chef ) Le laboratoire : biologiste clinique coordinateur des POCT et le technologue coordinateur des POCT Les cliniciens : ceux-ci sont désignés par le Conseil Médical La direction du nursing ou son délégué Un représentant de la direction financière et/ou de l informatique est invité lors de réunions où leur compétence est requise ( budget, connexions informatiques..) Ce groupe se réunit 2 fois par an et définit les objectifs à poursuivre :notamment lors du choix d appareillage, de l introduction de nouveaux systèmes de Point of Care. Un groupe de travail plus restreint (comprenant les biologistes, le POCT coordinateur et des utilisateurs de référence) se réunit plus régulièrement. Ses objectifs sont de s assurer de l utilité et la bonne utilisation des glucomètres et des autres POCT dans les unités de soins, de la formation des utilisateurs et de l exécution des contrôles de qualité. Formation des utilisateurs Celle-ci doit inclure : Notions de base sur la mesure des analyses Utilisation correcte de l appareil en accord avec les spécifications du fournisseur : stockage des réactifs, date d expiration Procédure correcte de prélèvement ( quantité suffisante notamment) Utilisation des contrôles Assurance qualité Ce point englobe des notions pré-analytiques, analytiques et post-analytiques : Stockage des réactifs (bandelettes) et sa gestion Identification correcte du patient : nom prénom et pas seulement un numéro Prélèvement de bonne qualité : inclus dans la formation Matériel de contrôle interne et externe : il est indispensable de réaliser des comparaisons avec la méthode de référence lors de changement de lot et de participer au contrôle de qualité externe Fréquence des contrôles : 2 niveaux par 24heures Vérification des résultats hors limites

3 Procédures à mettre en route si contrôles hors limites : pouvoir disposer d un appareil en réserve lors de discordance de résultats Maintenance préventive : selon les spécifications du fournisseur Possibilité de contrôler de manière informatique les données. Références Point of Care Testing edited by Christopher P Price AACC Press 1999 Third version of ISO/WD Clinical Laboratory testing-quality management of point of care testing ( POCT) April 2002 Evidence based practice for point of care testing: NACB Guidelines 2004

4 Recommandations sur l expression du glucose sanguin Dans le sang humain, le glucose comme l eau, est distribué entre les globules rouges et le plasma. La molalité du glucose ( = quantité de glucose par unité de masse d eau) est la même à travers l échantillon, mais la concentration est plus élevée dans le plasma que dans les globules rouges. Les nouvelles classifications proposées par l American Diabetes Association ( ADA) pour l intolérance au glucose, sont plus étroites et augmentent la nécessité de disposer de résultats fiables et comparables. Dans la pratique courante, suite à l existence de méthodes diverses, des résultats de glucose plasmatique et de sang total sont utilisés, sans se préoccuper des risques de mauvaises interprétations des résultats : les différences peuvent atteindre 11 %. L erreur totale tolérée par le NACB sur un dosage de glucose est de 7.9 %.La différence systématique entre sang total et plasma excède donc ce pourcentage. Suite à ces différences, l IFCC à émis des recommandations : Utiliser un facteur constant de 1.11 pour la conversion entre concentration de glucose dans le sang et la concentration de glucose dans le plasma, et de ne rapporter les résultats qu en valeur plasmatique. Ceci inclut aussi les POCT glucomètre. Cette conversion n élimine pas les effets de l hématocrite, mais permet d harmoniser les résultats et facilite la classification des patients.

5 Référence : Approved IFCC Recommendation on Reporting Results for Blood Glucose. Clinical Chemistry, /9,

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