NOTICE: INFORMATION DE L UTILISATEUR. NIX Crème Rinse, 10 mg/g lotion Perméthrine

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1 NOTICE: INFORMATION DE L UTILISATEUR NIX Crème Rinse, 10 mg/g lotion Perméthrine Veuillez lire attentivement cette notice avant d utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Toutefois, vous devez toujours utiliser NIX Crème Rinse avec prudence, pour en obtenir les meilleurs effets. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez besoin de plus d informations et de conseils, adressez-vous à votre Si les symptômes s aggravent ou persistent après 14 jours, consultez un médecin. Si l un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre Dans cette notice: 1. Qu est-ce que NIX Crème Rinse et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d utiliser NIX Crème Rinse 3. Comment utiliser NIX Crème Rinse 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver NIX Crème Rinse 6. Contenu de l emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE NIX CRÈME RINSE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE NIX Crème Rinse contient comme substance active de la perméthrine, une substance antiparasitaire qui tue les poux de tête et leurs œufs. Ce produit est utilisé pour le traitement des infestations par les poux de tête. NIX Crème Rinse peut également être utilisé en prévention par des personnes fréquentant des écoles ou d autres institutions où règne une épidémie de poux. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NIX CRÈME RINSE N utilisez jamais NIX Crème Rinse Si vous êtes allergique à la perméthrine, aux substances similaires ou à l un des autres composants contenus dans NIX Crème Rinse, mentionnés dans la rubrique 6 Avertissements et précautions Le port de gants est recommandé pour le personnel soignant qui utilise fréquemment le produit. Chez les enfants de moins de 6 mois, l application de NIX Crème Rinse se fera sous surveillance médicale. Consultez votre médecin si vous avez une affection de la peau. Evitez tout contact avec les yeux. Si tel est le cas, rincez abondamment à l eau. Si vous prenez déjà d autres médicaments, veuillez lire également la rubrique Utilisation d autres médicaments. 1

2 Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d application pour vous, ou si elle l a été dans le passé. Enfants Chez les enfants de moins de 6 mois, l application de NIX Crème Rinse se fera sous surveillance médicale. Autres médicaments et NIX Crème Rinse Si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre NIX Crème Rinse avec des aliments, boissons et de l alcool Grossesse, allaitement et fertilité N utilisez NIX Crème Rinse que sur les conseils de votre médecin. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est improbable que l utilisation produise un effet sur l aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. NIX Crème Rinse contient de l alcool cétylique, du parahydroxybenzoate de propyle et du parahydroxybenzoate de méthyl et du propylène glycol. L alcool cétylique peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma). Le parahydroxybenzoate de propyle et le parahydroxybenzoate de méthyl peuvent provoquer des réactions allergiques (parfois retardées). Le propylène glycol peut provoquer une irritation cutanée. 3. COMMENT UTILISER NIX CREME RINSE Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre Si les symptômes ne s améliorent pas ou s ils s aggravent, consultez votre médecin ou votre La dose recommandée est :Adultes et enfants de plus de 6 mois: Un flacon de NIX Crème Rinse permet de traiter une chevelure d épaisseur normale et de longueur moyenne (au niveau des épaules). Personnes âgées: Consultez votre médecin. Le traitement s effectuera sous contrôle médical. Enfants entre 2 et 6 mois: Consultez votre médecin. Le traitement s effectuera sous contrôle médical. Mode d emploi 1. Lavez les cheveux avec un shampoing normal, rincez et essuyez légèrement avec une serviette. 2. Secouez bien NIX Crème Rinse avant l emploi. 2

3 3. Appliquez suffisamment de NIX Crème Rinse sur l ensemble des cheveux, le cuir chevelu ainsi que derrière les oreilles et sur la nuque, afin que la totalité des zones à traiter soit recouverte. 4. Laissez agir pendant 10 minutes, rincez abondamment à l eau, puis séchez comme d habitude. 5. La présence de lentes mortes (œufs de poux) dans les cheveux ne signifie pas l échec du traitement. Vous pouvez les décoller grâce au peigne spécial se trouvant dans l emballage. 6. Après une semaine, contrôlez l effet du traitement. Si des poux vivants sont toujours présents, renouvelez l application avec le même produit. Durée du traitement Traitement des infestations par les poux de tête Si au bout de 14 jours vous trouvez encore des poux, consultez votre médecin ou votre Usage préventif NIX Crème Rinse peut être utilisé une fois par semaine et pendant 8 semaines au maximum. Si vous avez pris/utilisé plus de NIX Crème Rinse que vous n auriez dû Si vous avez utilisé trop de NIX Crème Rinse ou en cas d ingestion accidentelle, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/ ). L ingestion accidentelle peut provoquer une intoxication alcoolique chez les petits enfants. Un lavage d estomac peut être effectué dans les deux premières heures qui suivent l ingestion accidentelle. Si vous oubliez d utiliser NIX Crème Rinse Si vous arrêtez d utiliser NIX Crème Rinse Si vous avez d autres questions sur l utilisation de ce médicament, demandez plus d informations à votre médecin ou à votre 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Le prurit est le symptôme le plus fréquemment rapporté. Dans la plupart des cas, il existait déjà avant le traitement, suite à l infestation. Des rougeurs et des picotements du cuir chevelu peuvent parfois survenir. Un rash limité ou œdème du cuir chevelu a été rapporté. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre Ceci s applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via Pour la Belgique Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Pour le Luxembourg Direction de la Santé Division de la Pharmacie et des Médicaments 3

4 Division Vigilance EUROSTATION II Place Victor Horta, 40/ 40 B-1060 Bruxelles Site internet: Villa Louvigny Allée Marconi L-2120 Luxembourg Site internet: En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d informations sur la sécurité du médicament. 5 COMMENT CONSERVER NIX CRÈME RINSE Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Conserver à température ambiante (15-25 C) et à l abri de la lumière. Ne pas utiliser NIX Crème Rinse après la date de péremption mentionnée sur l étiquette ou la boîte après «EX». La date d expiration fait référence au dernier jour du mois. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l environnement. 6. CONTENU DE L EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Que contient NIX Crème Rinse La substance active est la perméthrine (10 mg par g). Les autres composants sont: alcool isopropylique (200 mg/g) chlorure de stéaralkonium Alcool cétylique - Céteth-10 - Hydroxyéthylcellulose Protéines animales hydrolysées parahydroxybenzoate de méthyle Baume du Canada fragrance parahydroxybenzoate de propyle Propylène glycol jaune orangé (E110) acide citrique eau purifiée. Aspect de NIX Crème Rinse et contenu de l emballage extérieur Flacon plastique de 59 ml de lotion sous forme de crème liquide à usage externe pour application sur les cheveux. Titulaire de l'autorisation de Mise sur le Marché Omega Pharma Belgium NV Venecoweg 26 BE-9810 Nazareth België Fabricant Omega Teknika, Farnham Drive, Finglas, Dublin 11, Ireland ou Stiefel Laboratories Limited, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland ou Medgenix Benelux NV, Vliegveld 21, BE-8560 Wevelgem. Numéro de l Autorisation de Mise sur le Marché: BE

5 Délivrance: libre La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 01/ Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé: Le port de gants est recommandé pour le personnel soignant qui utilise fréquemment le produit. 5