ceritinib ceritinib Autre nom(s): Zykadia (TM) Présentation: capsule Pourquoi devez-vous prendre ce médicament? Avant son administration

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1 Fiche d'information sur les médicaments (se ri' ti nib) Ce document fournit des renseignements généraux à propos de votre médicament. Il ne remplace pas les conseils de votre équipe de spécialistes des soins de santé. Vous devez toujours discuter de votre traitement avec votre spécialiste des soins de santé et consulter la notice d accompagnement du produit pour plus de détails. Autre nom(s): Zykadia (TM) Présentation: capsule Pourquoi devez-vous prendre ce médicament? Pour le traitement du cancer du poumon qui s'est propagé à d'autres parties du corps ou ne peuvent pas être enlevé chirurgicalement chez des patients ayant déjà été traités avec, ou ne tolèrent pas le médicament crizotinib. Avant son administration Dites à votre médecin et pharmacien si vous avez ou avez eu des troubles de santé importants, plus particulièrement des problèmes cardiaques (y compris les battements cardiaques irréguliers ou faible), des problèmes de foie ou des reins, le diabète, ou si vous avez des allergies. Les personnes atteintes d un cancer sont exposées à un risque élevé d apparition d autres formes de cancer (généralement quelques années plus tard). Certains médicaments administrés contre le cancer peuvent accroître ces risques. Vous devriez discuter avec votre médecin de vos préoccupations à propos de ce médicament. Grossesse et allaitement Ceritinib peut être nocif pour le fœtus; vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes enceinte S il y a DES RISQUES que vous-même ou votre partenaire deveniez enceinte, vous-même et votre partenaire devez: Utiliser deux méthodes efficaces de contraception simultanément pendant la prise de ce médicament. Vous devez continuer à utiliser des méthodes contraceptives jusqu à 3 mois après la dernière dose. Parlez-en avec votre équipe de soins de santé. September 2015 Page 1 of 6

2 Si vous-même ou votre partenaire devenez enceinte, disez-le immédiatement à votre médecin. Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement à l aide de ce médicament. Effets sur la fertilité: Inconnu Comment ce médicament est-il administré? Ce médicament est habituellement pris une fois par jour Avalez en entier avec un verre d'eau sur un estomac vide, 2 heures avant ou 2 heures après la nourriture ou les autres médications Ne pas ouvrir, écraser ou mâcher les capsules Si vous oubliez une dose, prenez-la immédiatement s'il s'est écoulé moins de 12 heures depuis la dose manquée, autrement sautez cette dose et prenez votre dose suivante comme prévu. Ne doublez pas la dose pour rattraper la dose oubliée. Si vous vomissez après avoir pris la dose, ne prenez pas une dose de remplacement. Continuer avec la dose suivante à l'heure habituelle. Pendant la prise de ce médicament Ce médicament peut interagir avec d'autres médicaments, ce qui peut en réduire l efficacité ou provoquer des effets secondaires graves. Assurez-vous que votre médecin et pharmacien connaissent tous les médicaments que vous prenez (vendus avec ou sans ordonnance, herbes médicinales et suppléments). Avant de commencer à prendre un nouveau médicament ou avant de cesser de le faire, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ne prenez pas de pamplemousse, carambole, orange amers (Seville) ou de produits dérivés de ceux-ci pendant votre traitement, ce qui pourrait accroître les effets secondaires. Utilisez de l'acétaminophène (Tylenol MD ) pour les maux de tête légers, la douleur et la fièvre. Demandez à votre médecin ou pharmacien quelle est la dose appropriée dans votre cas. Parlez à votre médecin avant de commencer d'autres médicaments comme l'ibuprofène (Advil MD ) ou le naproxène (Aleve MD ) ou l'aspirine, puisqu'ils peuvent augmenter le risque de saignement. Si vous prenez déjà régulièrement de l aspirine, par exemple en raison d un trouble cardiaque, dites-le à votre médecin. Si vous vous sentez mal, prenez votre température avant de prendre ces médicaments, car ils peuvent masquer la fièvre. Sécurité et conservation Conservez ce médicament à la température ambiante, dans son emballage original, à l abri de la chaleur, de la lumière et de l humidité. Gardez hors de la portée des enfants et des animaux domestiques. Ne jetez pas à la maison le médicament non utilisé. Apportez-le à votre pharmacie pour qu'il soit détruit sans danger. Effets secondaires et que faire Les effets secondaires suivants sont courants ou graves. Vous n éprouverez peut-être pas tous ces September 2015 Page 2 of 6

3 effets secondaires, et d autres effets secondaires peuvent survenir. Si vous présentez des effets secondaires inhabituels ou qui vous incommodent, parlez-en à votre médecin. Effets secondaires et que faire Quand contacter un médecin? Effets Secondaires les Plus Courants Diarrhée (peuvent être sévères) Peut survenir quelques jours à quelques semaines après la dose administrée ou après le début du traitement. Prendre des médicaments contre la diarrhée si votre médecin vous en donne. Boire beaucoup de liquides clairs. Éviter les aliments chauds, piquants et frits, les aliments et les boissons qui contiennent de la caféine (café, thé ou cola) et le jus d'orange et de prunes. Adopter une alimentation faible en fibres (bananes, riz blanc, compote de pommes, rôties faites de pain blanc). Voir aussi le dépliant sur la diarrhée.* Anomalies des épreuves du foie faites en laboratoire (peuvent être sévères) Votre médecin contrôlera périodiquement ces examens. Si votre peau ou vos yeux présentent une coloration jaunâtre ou si la couleur de votre urine devient foncée, communiquez avec votre médecin. Nausées et vomissements Peuvent survenir quelques heures à quelques jours après la dose administrée ou après le début du traitement. Prenez des antinauséeux exactement comme l'a indiqué votre médecin. Il est plus facile de prévenir les nausées que les traiter. Si les nausées persistent pendant plus de 48 heures ou les vomissements pendant plus de 24 heures, communiquez avec votre médecin. Buvez des liquides clairs et éviter les gros repas. Respirer de l'air frais et se reposer. Évitez les aliments épicés et frits, ou les aliments dont l'odeur est forte. Voyez également le dépliant sur les Nausées et vomissements.* Douleurs ou crampes au ventre Fatigue Traitez la constipation ou la diarrhée. Peuvent avoir d'autres causes; consultez le médecin ou l'infirmière si la douleur est grave, ne disparaît pas ou empire. September 2015 Page 3 of 6

4 Reposez-vous souvent. Faites des siestes au besoin. Déplacez-vous lentement après vous être levé. Maintenez une alimentation équilibrée et buvez beaucoup de liquide, Les exercices légers peuvent être utiles. Si vous sentez fatigué, évitez de conduire un véhicule ou d'utiliser de la machinerie. Glycémie élevée (soif accrue et besoin fréquent d uriner) Mesurez votre glycémie si vous êtes diabétique. Déséquilibres minerales (niveaux de phosphate faible plus communs) (faiblesse ou crampes musculaires, confusion, battements cardiaques irréguliers) Pertes d appétit, aucun goût pour la nourriture, perte de poids Mangez des aliments que vous appréciez et tenter de prendre régulièrement de petits repas. Utilisez des suppléments dans la mesure du possible. Consultez un diététiste. Constipation Adopter une alimentation équilibrée avec des fibres comme des grains entiers, des fruits et des légumes crus. Boire beaucoup de liquides et essayer l'exercice léger régulièrement. Consulter votre médecin si vous n'avez pas été à la selle depuis 3 jours ou plus. Voir aussi le dépliant sur la Constipation.* Valeurs anormales aux analyses pancréatiques (lipase, amylase; peuvent être graves) Votre médecin les évaluera régulièrement. Si élevée, cela peut signifier que votre pancréas est enflammées, qui peut être mortelle. médecin immédiatement si vous avez une douleur nouvelle dans votre ventre, surtout si c'est grave Picotement ou engourdissement des doigts et des orteils (peuvent être graves) Communiquez avec le médecin ou l'infirmière si vous avez du mal à attacher des boutons, à écrire, à prendre de petits objets, si vous éprouvez de la douleur ou bien des ennuis avec le mouvement. Peuvent revenir lentement à la normale après la fin du traitement. Difficulté à avaler, brûlures d'estomac, indigestion September 2015 Page 4 of 6

5 Éruptions cutanées, peau sèche, démangeaisons Évitez le soleil; appliquez une crème solaire, portez un chapeau et couvrez la peau exposée. Utilisez un hydratant tous les jours. Effets Secondaires Moins Courants, mais peuvent être Sévères Problèmes oculaires (sécheresse, rougeur, irritation, douleur, larmoiement, sensibilité à la lumière, vision trouble ou autre changement inhabituel à la vue) Évitez de porter des lentilles de contact quand vous prenez ce médicament Vous pouvez essayer les gouttes artificielles ou les onguents pour soulager la sécheresse. Communiquez avec votre médecin si cela devient irritant. Anémie (fatigue ou faiblesse inhabituelles, pâleur) Peut survenir de quelques jours à quelques semaines après la dose administrée ou après le début du traitement Peut être attribuable à une faible numération de globules rouges Se reposer souvent. Avoir une alimentation saine. De l'exercice léger peut être bénéfique, entrecoupé de courtes périodes d'activité et de pauses. Ne pas conduire ni opérer de machinerie lourde si vous vous sentez fatigué ou faible. Certains patients peuvent avoir besoin d'un médicament ou d'une transfusion sanguine pour corriger la faible numération de globules rouges. Rarement, elle pourrait être grave et votre médecin pourrait vous demander de cesser de prendre le médicament. Voir aussi le dépliant sur l'anémie.* Problèmes pulmonaires (toux accrue, difficulté à respirer, douleurs thoraciques, crachement de sang) Problèmes cardiaques (rythme cardiaque irrégulier, douleurs à la poitrine, évanouissements, enflure des jambes/chevilles/ventre, essoufflement) Problèmes de reins (douleur au bas du dos, enflure du corps, d'une miction September 2015 Page 5 of 6

6 faible ou de l'absence d'urine, ou d'un gain de poids récent inhabituel) Les renseignements présentés dans les fiches d information sur les médicaments, les fiches d information sur les régimes et les renseignements à l intention des patients pour le traitement des symptômes figurant dans le Formulaire pharmaceutique (le "Formulaire") ne sont offerts aux spécialistes de la santé et aux patients qu à des fins d information. Ces données ne visent pas à couvrir l ensemble des utilisations, instructions, précautions, interactions médicamenteuses ou effets secondaires d un médicament en particulier, et ne doivent pas servir à indiquer qu une utilisation particulière d un médicament est sans danger, approprié ou efficace pour un trouble de santé donné. Les patients doivent toujours consulter un fournisseur de soins de santé s ils ont des questions touchant l information présentée dans le Formulaire. L information du Formulaire ne vise pas à fournir ou remplacer une consultation médicale et ne doit pas servir à cette fin. L utilisation du Formulaire doit être assujettie à une opinion clinique et les régimes prescrits peuvent ne pas concorder avec l information du Formulaire. September 2015 Page 6 of 6