INFORMATIONS RELATIVES À UNE NOUVELLE MÉTHODE DE CONTRACEPTION

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1 INFORMATIONS RELATIVES À UNE NOUVELLE MÉTHODE DE CONTRACEPTION

2 Préface La présente brochure contient les principales informations relatives à la contraception Mirena, le nouveau système intra-utérin à libération d hormone. Les réponses aux questions les plus souvent posées vous permettront de vous familiariser avec cette nouvelle méthode. Si vous avez encore des questions après la lecture de cette brochure, nous vous prions de vous adresser à votre médecin. Vous pourrez vous procurer d autres exemplaires de cette brochure chez votre médecin. 1

3 2

4 De quoi s agit-il? Mirena est un système hormonal local qui assure une contraception sûre et de longue durée. L hormone lévonorgestrel, un progestatif utilisé depuis des années dans de nombreuses pilules contraceptives, est renfermée dans un cylindre en matière plastique élastique qui se pose dans la cavité utérine. On assure ainsi une libération lente et régulière de l hormone, directement dans la cavité utérine. C est là que se déploie le véritable effet de l hormone. Pour fixer ce cylindre de manière sûre dans la cavité utérine, il est relié à un élément en forme de T, de manière analogue à de nombreux pessaires intra-utérins (stérilets). Mirena ne se sent pas une fois en place. 3

5 Bras en matière plastique Cylindre à hormone Fils prévus pour l extraction Mirena Mirena est constitué de matière plastique élastique (grandeur originale) 4

6 Comment fonctionne Mirena? L effet contraceptif du Mirena vient du progestatif lévonorgestrel que le cylindre à hormone libère régulièrement dans la cavité utérine: La glaire cervicale qui se trouve dans le col de l utérus s épaissit et empêche l ascension des spermatozoïdes dans l utérus. La fécondation de l ovule ne pouvant ainsi pas avoir lieu, on évite une grossesse. Les éventuels spermatozoïdes qui parviendraient malgré tout à pénétrer dans l utérus sont inhibés dans leur fonction. Finalement, il n y a plus qu une faible prolifération mensuelle de la muqueuse utérine. La muqueuse étant ainsi nettement plus mince, l ovule ne peut plus s y implanter. Cet effet hormonal local réduit aussi de façon naturelle le volume des règles. Toutes ces influences sont parfaitement réversibles. Dès que l on retire Mirena, les mécanismes normaux reprennent leur fonction en peu de temps, et une grossesse redevient possible. 5

7 Diminue la prolifération mensuelle de la muqueuse utérine. Inhibe les spermatozoïdes dans leur fonction. Epaissit la glaire cervicale dans le col de l utérus. La libération locale du progestatif lévonorgestrel dans l utérus rend la glaire cervicale imperméable aux spermatozoïdes, inhibe les spermatozoïdes dans leur fonction et modifie la muqueuse de la cavité utérine. Ce triple effet du Mirena garantit un maximum de sécurité en matière de contraception et reste actif pendant plus de 5 ans. 6

8 Quelle sécurité offre Mirena? Mirena est une des méthodes de contraception les plus sûres, comparable à la pilule et à la stérilisation. Des études de grande envergure ont démontré que seulement 1 ou 2 grossesses sont survenues sur 1000 femmes qui ont utilisé le Mirena pendant une année. L effet contraceptif commence immédiatement après la pose du Mirena. Combien de temps Mirena agit-il? Mirena garantit une contraception sûre pour une période de 5 ans. Mirena empêche-t-il l ovulation? La faible quantité d hormone libérée par Mirena n exerce aucune influence sur le fonctionnement des ovaires. Presque toutes les femmes continuent d avoir des ovulations. Contrairement à la pilule, l effet contraceptif du Mirena ne se base pas sur la suppression de l ovulation, mais sur l effet local exercé sur l utérus. 7

9 Comment faut-il poser Mirena? Seul un médecin peut poser Mirena. Vous subirez d abord un examen gynécologique afin de déterminer la position et la taille de l utérus. Le médecin introduira un spéculum (instrument servant à explorer l orifice de l utérus) dans le vagin. Il fera passer Mirena avec précaution, dans la cavité utérine par un petit tuyau, à travers le col de l utérus, après avoir aseptisé le vagin et le col de l utérus. Ensuite le gynécologue retirera le tuyau, ce qui ne modifiera pas la position correcte du Mirena. Finalement, il coupera les fils d extraction à la longueur adéquate. Quand faut-il poser Mirena? Mirena se pose en général vers la fin des règles, lorsque le col de l utérus est encore légèrement ouvert, ce qui facilite la tâche au médecin. A ce moment-là, le risque qu une grossesse soit en cours est aussi exclu. Après une naissance, Mirena ne peut être posé qu une fois que l utérus a retrouvé sa taille normale, en principe après 6 semaines environ. La pose du Mirena sera-telle douloureuse? Au moment de la pose, il se peut que vous sentiez un léger tiraillement comme pendant les règles. Si vous êtes un peu sensible à la douleur, votre médecin vous proposera un traitement analgésique à titre préventif. Immédiatement après la pose du Mirena, il se peut que vous ressentiez des spasmes semblables à ceux des règles. Ces douleurs devraient en principe assez rapidement disparaître. 8

10 Comment mes règles vont-elles se modifier? Cycle normal Au cours du cycle menstruel, la muqueuse utérine se développe pour se préparer à la nidation. S il n y a pas de fécondation et que par conséquent aucun ovule ne s implante, cette muqueuse s élimine par les règles qui peuvent être plus ou moins abondantes et douloureuses. Cycle menstruel sous Mirena Sous Mirena, la muqueuse utérine ne se développe que très peu. Les règles sont moins abondantes, moins douloureuses et peuvent, chez 20% des femmes, même complètement disparaître. Ce phénomène persiste jusqu à ce que le médecin retire Mirena. Du point de vue médical, ces changements au niveau des règles sont absolument inoffensifs. 9

11 Influence du Mirena sur les règles Apparition possible de légers saignements entre les règles ou de prolongement des règles au cours des 3 à 6 premiers mois, surtout au début. Règles moins abondantes entraînant moins de pertes de sang, ou pour environ 20% des femmes, disparition des règles. Après une année, les règles ne durent en moyenne plus que 1 à 2 jours. Règles moins douloureuses. 10

12 Cycle normal Muqueuse utérine Croissance mensuelle de la muqueuse utérine: Mois Ovulation Jours règles pas de règles 11

13 Cycle menstruel sous Mirena La prolifération mensuelle de la muqueuse utérine est freinée: Mois Ovulation Jours règles pas de règles 12

14 D une manière générale, après 2 à 4 mois, non seulement l abondance, mais aussi la durée des règles diminue. Par ailleurs, les douleurs menstruelles typiques perdent leur intensité. Chez certaines femmes, les règles peuvent même totalement disparaître, ce qu il ne faut pas considérer comme un signe de grossesse, mais uniquement comme le résultat de l effet direct que l hormone exerce sur la muqueuse utérine. Du point de vue médical, une disparition des règles sous Mirena est un phénomène absolument inoffensif. Durant les 3 à 6 premiers mois, la modification de la muqueuse peut entraîner des pertes brunes. Certaines femmes peuvent aussi avoir des règles prolongées, durant cette période, ou plus abondantes. Ces changements ne doivent pas vous inquiéter, car ce ne sont pas des signes de mauvais positionnement du Mirena. En cas de saignements particulièrement abondants, sur une longue période, vous devriez consulter votre médecin pour en déterminer la cause. Suis-je enceinte, si je n ai plus mes règles? Jusqu à présent, on n a jamais découvert de grossesse chez une femme qui n avait plus ses règles sous Mirena. Ne vous inquiétez pas si vous n avez plus eu de règles depuis plus de 6 semaines. Par précaution, vous pouvez faire un test de grossesse, mais il n est pas nécessaire de le répéter si vous n avez toujours pas vos règles plus tard. 13

15 A quels effets secondaires fautil s attendre? D une manière générale, Mirena est très bien toléré. Du fait que le progestatif lévonorgestrel est libéré directement dans la cavité utérine, la quantité d hormone nécessaire pour éviter une grossesse est nettement plus faible que celle de la pilule. Les taux d hormone sanguins sont 20 à 100 fois plus faibles, et on ne constate en principe pas de problèmes de tolérance dues aux hormones. Dans certains cas - en général uniquement au cours des 3 premiers mois après la pose du Mirena -, des effets secondaires peuvent apparaître, par exemple, maux de tête, congestion des seins, nausées, acné et autres problèmes de peau, ou fluctuations d humeur. Au cours des 3 à 6 premiers mois, l utilisation du Mirena peut provoquer des pertes de sang entre les règles ou des règles prolongées (cf. question Comment mes règles vont-elles se modifier? ) Durant les 3 à 4 premiers jours après la pose du Mirena, il peut survenir des maux de ventre ou de dos. Peut-il y avoir des complications? Les complications sont très rares avec Mirena. Des douleurs peuvent surgir si Mirena n est pas en position correcte. Des maux de ventre ou des règles particulièrement abondantes pourraient être les symptômes d une grossesse extra-utérine (développement d un ovule fécondé à l extérieur de l utérus) ou d une blessure de l utérus. Ces deux cas sont extrêmement rares sous Mirena. Votre médecin pourra le constater par un examen aux ultrasons. 14

16 Puis-je tomber enceinte malgré Mirena? Il est extrêmement rare qu une femme tombe enceinte sous Mirena. En cas de grossesse, Mirena doit être retiré, car il augmente le risque d infection de l utérus ou de fausse-couche. Par ailleurs, les effets de l hormone sur le développement de l embryon ne sont pas encore suffisamment connus. Mirena peut-il être utilisé chez n importe quelle femme? Bien que Mirena ne libère que de très petites doses d hormones dans le corps, il faut tout de même tenir compte des maladies antérieures ou actuelles qui pourraient exclure une application du Mirena. Vous devez par conséquent informer votre médecin sur vos éventuelles allergies ou maladies passées et présentes, en particulier les affections des organes génitaux, du foie ainsi que du système cardio-vasculaire. Votre médecin vous fournira tout renseignement complémentaire dont vous pourriez avoir besoin. Que se passe-til si je change d avis? Vous pouvez demander à votre médecin à tout moment d enlever Mirena. Le procédé est très simple: pour retirer Mirena de l utérus, il suffit de tirer sur les fils d extraction. Si vous voulez éviter une grossesse, vous devrez à ce moment-là utiliser, déjà deux jour avant l extraction, des moyens de contraception supplémentaires non hormonaux (p.ex. préservatifs). 15

17 Que se passe-t-il si je souhaite devenir enceinte? Si vous souhaitez devenir enceinte, il suffit de demander à votre médecin de retirer Mirena. Une grossesse sera possible dès la prochaine ovulation. De nombreuses femmes tombent enceinte dès le premier mois après le retrait du Mirena. Selon les expériences faites jusqu à ce jour, les grossesses qui surviennent après le retrait du Mirena se déroulent comme si Mirena n avait jamais été utilisé. 16

18 Comment puisje vérifier si Mirena est bien en place? Votre médecin vous expliquera comment vous pouvez vérifier vous-même, au toucher des fils d extraction, si Mirena est toujours en place. Vous ne devrez toutefois jamais tirer sur les fils, car vous risqueriez de retirer vous-même Mirena. Au cas où vous ne devriez plus sentir les fils, adressezvous à votre médecin. Entre-temps, vous utiliserez un autre moyen de contraception, non hormonal (p.ex. préservatifs). Si vous pensez que Mirena aurait pu être expulsé suite à des douleurs spasmodiques et à des règles particulièrement abondantes, il faut immédiatement consulter votre médecin. Une subite modification des saignements pourrait signifier que la position du Mirena s est modifiée. Là aussi, adressez-vous à votre médecin. Le partenaire sent-il les fils? Normalement, l homme ne sent pas les fils d extraction. Si les fils devaient tout de même gêner ou incommoder votre partenaire, demandez à votre médecin de les raccourcir. A quel rythme faudra-t-il consulter le médecin? Certains médecins effectuent un contrôle après 1 à 2 mois pour vérifier la position du Mirena. Les autres contrôles ont lieu dans le cadre des consultations régulières tous les 6 à 12 mois. 17

19 Peut-on utiliser Mirena après une naissance et durant l allaitement? Mirena peut être posé après une naissance dès que l utérus a retrouvé sa taille normale. C est le cas après environ 6 semaines. De nombreux médecins recommandent Mirena déjà très rapidement après la naissance, car cette méthode offre une très grande sécurité contraceptive et n influence pas la production de lait. Il faut cependant malgré tout supposer que de minimes quantités pourraient passer dans le lait maternel. Ces quantités sont toutefois si faibles que selon l état actuel des connaissances, elles ne peuvent pas exercer d influence sur le nourrisson. A quelles femmes Mirena convient-il le mieux? En principe, Mirena peut être utilisé chez toute femme comme moyen de contraception. A mesure qu elle avance en âge, la femme préconise généralement les méthodes plus durables comme par exemple Mirena. Une naissance est souvent l occasion de changer d orientation et d opter pour Mirena. 18

20 Quels sont les arguments en faveur du Mirena? Mirena réunit les avantages de deux méthodes de contraception connues, ceux de la pilule et ceux du stérilet: l effet fiable de l hormone offre une contraception sûre, et le réservoir d hormone du Mirena dispense de la prise régulière d une pilule. L effet contraceptif dure plus de 5 ans à partir de la pose du stérilet. Mirena vous dispense des soucis de contraception. Mirena soumet le corps à une dose d hormone beaucoup plus faible que la pilule et n influence par conséquent pas tout le système hormonal. Par son effet local, Mirena est bien toléré. Sous Mirena, les règles sont moins abondantes et moins douloureuses et peuvent même complètement disparaître. Mirena vous soulage dans une large mesure de vos règles. L effet du Mirena sur votre corps est entièrement réversible. Mirena peut être retiré n importe quand, vos règles redeviennent normales, et vous pouvez de nouveau être enceinte. 19

21 Pilule fiabilité effet à long terme Stérilet Mirena réunit les avantages de la pilule et du stérilet 20

22 Notes 21

23 Information pour l utilisatrice Mirena est un système intra-utérin (SIU) à libération de lévonorgestrel, servant de moyen contraceptif tout comme de traitement contre les pertes menstruelles surabondantes. Il est posé par le gynécologue qui vérifiera d abord votre anamnèse et vous fera subir un examen médical complet. Des mesures de précaution particulières s imposent en présence des maladies suivantes: épilepsie, atteintes des valvules cardiaques, diabète sucré. Veuillez svp informer votre gynécologue si vous suivez un traitement médicamenteux contre l épilepsie ou la tuberculose, car certains de ces médicaments peuvent exercer des interactions avec le lévonorgestrel. Trois mois après la pose du SIU, puis une fois par année, ainsi qu en cas de problèmes, vous devrez vous soumettre à un examen médical. Prenez immédiatement contact avec votre gynécologue si vous ressentez des douleurs continues dans le bas-ventre ou pendant les relations sexuelles, si vous avez de la fièvre, des douleurs ou des saignements inhabituels pendant les règles, ou que vous avez de tels symptômes liés à des signes de grossesse, tels que des nausées. Si vous n avez pas vos règles, c est en principe une conséquence de l effet des hormones et ne signifie pas forcément que vous êtes enceinte. Si vous deviez toutefois ressentir des signes typiques tels que de la fatigue, des nausées, une congestion des seins, consultez votre gynécologue et faites faire un test de grossesse. Vous pouvez faire retirer le SIU à n importe quel moment. Vous devez toutefois informer votre médecin si vous avez eu des relations sexuelles durant la semaine qui précède le retrait. Dans ce cas, il se pourrait que vous tombiez enceinte. Au bout de cinq ans, vous devez faire retirer le SIU et pouvez, si vous le désirez, le faire remplacer par un nouveau. Les effets secondaires suivants apparaissent souvent, notamment durant les trois premiers mois: modification des pertes menstruelles, par exemple saignements intermédiaires et prolongés ainsi que douleurs du bas-ventre, ressenties comme des crampes menstruelles. Mirena s obtient en pharmacie sur ordonnance médicale. Distribution: Schering (Suisse) SA, Division Leiras, 8952 Schlieren.

24 Carte de rappel Mirena : Faites remplir par votre médecin la carte de rappel Mirena pour ne pas oublier les dates importantes. Timbre du médecin Prochains contrôles Calendrier des cycles menstruels: Veuillez s.v.p. marquer vos règles sur ce tableau. Date de la pose du Mirena Règles (tampon ou bande hygiénique nécessaire) Veuillez s. v. p. marquer vos règles sur ce tableau Pertes brunes (protège-slip suffit) Juil Août Sept Oct Nov Déc

25 Schering (Suisse) SA Case postale Zurich Tél Fax

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