ATTESTATION D ACCREDITATION. N rév. 7

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1 Convention N 61 Section Laboratoires ATTESTATION D ACCREDITATION ACCREDITATION CERTIFICATE N rév. 7 Le Comité Français d'accréditation (Cofrac) atteste que : The French Committee for Accreditation (Cofrac) certifies that : CRITT MDTS SIREN : Satisfait aux exigences de la norme NF EN ISO/CEI : 2005 Fulfils the requirements of the standard et aux règles d application du Cofrac pour les activités d analyses/essais en : and Cofrac rules of application for the activities of testing in : MATERIAUX / MATERIAUX METALLIQUES - MATERIAUX PLASTIQUES ET COMPOSITES A MATRICE ORGANIQUE MATERIALS / METALLIC MATERIALS - PLASTIC MATERIALS AND ORGANIC COMPOSITES PRODUITS CHIMIQUES ET BIOLOGIQUES, EQUIPEMENTS MEDICAUX / DISPOSITIFS MEDICAUX CHEMICAL AND BIOLOGICAL PRODUCTS, MEDICAL DEVICES / MEDICAL DEVICES réalisées par / performed by : CRITT MDTS - Charleville-Mézières 3 boulevard Jean Delautre ZHT Moulin Leblanc CHARLEVILLE-MEZIERES et précisément décrites dans l annexe technique jointe and precisely described in the attached technical appendix L accréditation suivant la norme internationale homologuée NF EN ISO/CEI : 2005 est la preuve de la compétence technique du laboratoire dans un domaine d activités clairement défini et du bon fonctionnement dans ce laboratoire d un système de management de la qualité adapté (cf. communiqué conjoint ISO/ILAC/IAF de janvier 2009) Accreditation in accordance with the recognised international standard ISO/IEC : 2005 demonstrates technical competence for a defined scope and the operation of a laboratory quality management system (re. Joint IAF/ILAC/ISO Communiqué dated january 2009). Le Cofrac est signataire de l accord multilatéral d EA pour l accréditation pour les activités objets de la présente attestation. Cofrac is signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation for the activities covered by this certificate. LAB Form 37 Révision 05 01/01/2016 Page 1/14

2 Convention N 61 Date de prise d effet / granting date : 05/07/2016 Date de fin de validité / expiry date : 30/09/2020 Pour le Directeur Général et par délégation On behalf of the General Director Le Responsable du Pôle Physique-Mécanique, The Pole Manager, Stéphane RICHARD La présente attestation n est valide qu accompagnée de l annexe technique. This certificate is only valid if associated with the technical appendix. L accréditation peut être suspendue, modifiée ou retirée à tout moment. Pour une utilisation appropriée, la portée de l accréditation et sa validité doivent être vérifiées sur le site internet du Cofrac ( The accreditation can be suspended, modified or withdrawn at any time. For a proper use, the scope of accreditation and its validity should be checked on the Cofrac website ( Cette attestation annule et remplace l attestation N Rév 6. This certificate cancels and replaces the certificate N Rév 6. Seul le texte en français peut engager la responsabilité du Cofrac. The Cofrac's liability applies only to the french text. Comité Français d Accréditation - 52, rue Jacques Hillairet PARIS Tél. : 33 (0) Fax : 33 (0) Siret : LAB Form 37 Révision 05 01/01/2016 Page 2/14

3 Section Laboratoires ANNEXE TECHNIQUE à l attestation N rév. 7 L accréditation concerne les prestations réalisées par : CRITT MDTS - Charleville-Mézières 3 boulevard Jean Delautre ZHT Moulin Leblanc CHARLEVILLE-MEZIERES Dans son unité technique : - Unité Matériaux Elle porte sur : voir pages suivantes LAB Form 37 Révision 05 01/01/2016 Page 3/14

4 Portée flexible A2 : le laboratoire est accrédité pour pratiquer les essais en suivant la décrite dans le référentiel cité, dans sa version en vigueur au moment de l évaluation initiale et dans ses versions ultérieures. La mise en œuvre du référentiel révisé ne doit pas mobiliser des compétences qui n auraient pas fait l objet d une reconnaissance préalable dans le cadre de l accréditation. La liste des révisions des s d essais mises en œuvre est tenue à jour par le laboratoire. MATERIAUX / MATERIAUX METALLIQUES / Essais mécaniques (29-1) Nature d'essai ou d'analyse Essai de traction à l ambiante Essai de flexion par choc Essai de dureté Rockwell Essai de dureté Brinell Essai de dureté Vickers Essai de dureté Vickers sous charge réduite Essai de microdureté Vickers Caractéristique mesurée ou recherchée ReH; ReL, Rp 0.2, Rm, E, A%, Z Référence de la NF EN ISO (Méthodes A et B) ASTM E8 (Method A & B) KU2, KV2 (J) NF EN ISO Duretés HRB, HRC Dureté HBW HBW 2,5/187,5 HBW 1/30 HBW1/10 Dureté Vickers HV10, HV30 Dureté Vickers HV0,3, HV1 Dureté Vickers HV0,1 NF EN ISO NF EN ISO NF EN ISO NF EN ISO NF EN ISO ) Application d une déformation ou d une contrainte en traction jusqu à rupture Mesure de l'énergie absorbée lors d une flexion par choc Mesure de la résistance à la pénétration Mesure de la résistance à la pénétration Mesure de la résistance à la pénétration Mesure de la résistance à la pénétration Mesure de la résistance à la pénétration Principaux moyens d essai Machine de traction Capacité de : 2.5 kn à 200 kn Mouton-pendule Température: de l ambiante à 60 C et à 196 C Machine de dureté adaptée à la mesure (force) Machine de dureté adaptée à la mesure (force/grossissement) Machine de dureté adaptée à la mesure (force/grossissement) Machine de dureté adaptée à la mesure (force/grossissement) Machine de dureté adaptée à la mesure (effort/grossissement) LAB Form 37 Révision 05 Janvier 2016 Page 4/14

5 Aciers Aciers Aciers Aciers Aciers Nature d'essai ou d'analyse Détermination de la grosseur du grain Détermination de la taille de grain Détermination de la Teneur en inclusions non métalliques des aciers Détermination de la profondeur de décarburation Détermination de la profondeur conventionnelle de cémentation Détermination de la profondeur de trempe après chauffage superficiel Détermination de l épaisseur totale ou conventionnelle des couches minces superficielles durcies MATERIAUX / MATERIAUX METALLIQUES / Essais métallographiques (29-4) Caractéristique mesurée ou recherchée Indice de grosseur de grain Indice de grosseur de grain Teneur inclusionnaire Profondeur de décarburation Référence de la NF EN ISO 643 NF A NF A NF EN ISO 2624 ASTM E112 ISO 4967 ASTM E45 ( A champ le plus sale) NF EN ISO 3887 Profondeur de traitement NF EN ISO 2639 Profondeur de traitement NF EN Epaisseur de traitement NF A Préparation mécanique Attaque chimique Observation au microscope optique -Préparation mécanique -Attaque chimique -Observation au microscope optique Préparation mécanique Observation au microscope optique Préparation mécanique Attaque chimique Observation au microscope optique Mesure de microdureté Préparation mécanique Mesure de micro dureté Préparation mécanique Mesure de micro dureté Préparation mécanique Attaque chimique Observation au microscope optique Mesure de micro dureté Principaux moyens d essai Réactifs d attaque Microscope optique Matériel métallographique de préparation, réactifs d attaque, microscope optique Microscope optique Microduromètre Réactifs d attaque Microscope optique Système de traitement d image Réactifs d attaque Microscope optique Microduromètre Système de traitement d image Microduromètre Réactifs d attaque Microscope optique Système de traitement d image Microduromètre Réactifs d attaque Microscope optique Système de traitement d image LAB Form 37 Révision 05 Janvier 2016 Page 5/14

6 Aciers inoxydables, austénitiques et austéno-férritiques Aciers inoxydables ferritiques, austénitiques et austéno-férritiques Nature d'essai ou d'analyse Détermination de la résistance à la corrosion en milieu nitrique chaud Détermination de la résistance à la corrosion en milieu acide sulfurique sulfate cuivrique MATERIAUX / MATERIAUX METALLIQUES / Essais métallographiques (29-4) Caractéristique mesurée ou recherchée Taux de corrosion Perte de masse Recherche de fissures après pliage Référence de la NF EN ISO NF EN ISO ASTM A 262 Practice E Détermination de la résistance à la corrosion par perte de masse (intergranulaire, pitting) Détermination de la résistance à la corrosion par recherche de fissures après pliage (intergranulaire) Principaux moyens d essai Four Banc de corrosion et solutions corrosives Balance Microscope optique ou binoculaire Banc de corrosion et solutions corrosives - Four Matériel de pliage de l éprouvette Microscope optique ou binoculaire MATERIAUX / MATERIAUX PLASTIQUES ET COMPOSITES A MATRICE ORGANIQUE / Essais mécaniques (93-1) Assemblages acier et aluminium collés Caractéristique mesurée ou recherchée Fm (N) σ (MPa) Référence de la NF EN 1465 Détermination de la résistance au cisaillement en traction d assemblages collés à recouvrement simple Hors préparation des éprouvettes Hors désignation des faciès de rupture LAB Form 37 Révision 05 Janvier 2016 Page 6/14

7 PRODUITS CHIMIQUES ET BIOLOGIQUES, EQUIPEMENTS MEDICAUX / Dispositifs médicaux / Essais mécaniques (136) Nature d'essai ou d'analyse Caractéristique mesurée ou recherchée Référence de la Principaux moyens d essai Têtes & cols de tiges fémorales Essai mécanique statique Charge maxi NF ISO Essai de compression statique sur tête Machine de traction Revêtements phosphocalciques pour applications biomédicales Essai mécanique statique Charge au décollement ISO Essai d adhérence des revêtements Machine de traction PRODUITS CHIMIQUES ET BIOLOGIQUES, EQUIPEMENTS MEDICAUX / Dispositifs médicaux / Essais d'endurance ou de fatigue (136) Prothèses de l articulation de la hanche Tête & col de l articulation de la hanche Nature d'essai ou d'analyse Essai mécanique dynamique Essai mécanique dynamique Caractéristique mesurée ou recherchée Nombre de cycles jusqu à rupture ou non de la tige Nombre de cycles jusqu à rupture ou non de la tige Référence de la ISO Essai d endurance avec application de torsion Principaux moyens d essai Bancs de fatigue ISO Essai de d endurance Bancs de fatigue LAB Form 37 Révision 05 Janvier 2016 Page 7/14

8 PRODUITS CHIMIQUES ET BIOLOGIQUES, EQUIPEMENTS MEDICAUX / Dispositifs médicaux / Essais mécaniques (136) Norme produit Nature d'essai Caractéristique ou d'analyse mesurée ou recherchée Implants chirurgicaux Produits à base de métaux Acier inoxydable corroyé ISO Titane non allié ISO Alliage à forger à base de Ti, Al6 et de V4 ISO Alliage à couler à base de Co, Cr, Mo ISO Alliage à forger à base de Co, Cr, W & Ni ISO Alliage à forger à base de Co, Ni, Cr et Mo ISO Essai Alliage à forger & mis en forme à froid à base de ISO mécanique Co, Cr, Ni, Mo, Fe NF S statique Alliage à forger à base de Co, Ni, Cr, Mo, W, Fe ISO R p 0.2, R m A%, Z% Acier à forger inoxydable à haute teneur en azote ISO Alliage à forger à base de Ti, Al5, Fe 2,5 ISO (annulée & non remplacée) Alliage à forger à base de Ti, Al6, Nb7 ISO Alliage corroyé à base de Co, Cr, Mo ISO Alliages de titane TA6V NF S Barres & Billettes (norme abrogée) Essai Tôles, bandes & plaques NF S mécanique Produits semi-finis obtenus par moulage NF S statique Produits semi-finis obtenus par forgeage ou par NF S R p 0.2, R m A%, Z% usinage (norme abrogée) Alliages à base de Ti, Al6, Nb7 Barres & billettes NF S Produits semi-finis obtenus par forgeage & usinage NF S Essai mécanique statique R p 0.2, R m A%, Z% Référence de la ISO Méthodes A et B ASTM E8 Method A & B ISO Méthode B ISO Méthode B Principe de la Essai de traction Essai de traction Essai de traction Principaux moyens d essai Machine de traction De 2.5 à 200kN Machine de traction De 2.5 à 200kN Machine de traction De 2.5 à 200kN LAB Form 37 Révision 05 Janvier 2016 Page 8/14

9 PRODUITS CHIMIQUES ET BIOLOGIQUES, EQUIPEMENTS MEDICAUX / Dispositifs médicaux / Analyses physico-chimiques (136) Nature d'essai ou d'analyse Caractéristique mesurée ou recherchée Référence de la Principaux moyens d essai Polyéthylène à très haute densité moléculaire Essais physicochimiques Masse volumique ISO Analyse par pesée Balance Produits à l état solides à l exclusion des produits alvéolaires Essais physicochimiques Masse volumique NF EN ISO NF T (annulée et non remplacée) Analyse par pesée Balance Poudres & revêtements à base de phosphate de calcium Composition chimique Détermination quantitative du rapport Ca/P NF ISO Analyse par diffraction X Four Haute température Diffractomètre à RX Poudres & revêtements à base de phosphate de calcium Composition chimique Détermination quantitative et qualitative des phases étrangères NF ISO Analyse par diffraction X Diffractomètre à RX Poudres & revêtements à base d hydroxyapatite Composition chimique Détermination de la cristallinité NF ISO Analyse par diffraction X Diffractomètre à RX LAB Form 37 Révision 05 Janvier 2016 Page 9/14

10 PRODUITS CHIMIQUES ET BIOLOGIQUES, EQUIPEMENTS MEDICAUX / Dispositifs médicaux / Essais métallographiques (136) Norme produit Implants chirurgicaux Produits à base de métaux ISO Acier inoxydable corroyé ASTM F 138 ASTM F 139 Titane non allié ISO ASTM F 67 Alliage à forger à base de Ti, Al6 et de V4 ISO ASTM F 136 Alliage à couler à base de Co, Cr, Mo ISO Alliage à forger à base de Co, Cr, W & Ni ISO Alliage à forger à base de Co, Ni, Cr et Mo ISO ASTM F 562 ISO Alliage à forger & mis en forme à froid à base de NF S Co, Cr, Ni, Mo, Fe ASTM F 1058 Alliage à forger à base de Co, Ni, Cr, Mo, W, Fe ISO Acier à forger inoxydable à haute teneur en azote ISO ASTM F 1586 Alliage à forger à base de Ti, Al5, Fe 2,5 ISO (annulée & non remplacée) Alliage à forger à base de Ti, Al6, Nb7 ISO ISO Alliage corroyé à base de Co, Cr, Mo ASTM F 1295 ASTM F 1537 Alliage forgé à base de Co, Cr, Mo ASTM F 799 Alliage corroyé à base de Co, Cr, W, Ni ASTM F 90 Nature d'essai ou d'analyse Examens structuraux Caractéristique mesurée ou recherchée Propreté inclusionnaire Corrosion intergranulaire Taille de grain Ferrite Delta Microstructure Recherche d α-case Référence de la ISO 4967 ASTM E 45 A ASTM A 262 Practice E ISO 643 ASTM E 112 NF A ASTM E 407 Cf. Normes produits Principe de la Examens micrographiques Principaux moyens d essai Microscopes optiques LAB Form 37 Révision 05 Janvier 2016 Page 10/14

11 PRODUITS CHIMIQUES ET BIOLOGIQUES, EQUIPEMENTS MEDICAUX / Dispositifs médicaux / Essais métallographiques (136) Norme produit Alliages de titane TA6V Barres & Billettes NF S Tôles, bandes & plaques NF S Produits semi-finis obtenus par moulage NF S Produits semi-finis obtenus par forgeage ou par usinage NF S Alliages à base de Ti, Al6, Nb7 Barres & billettes NF S Produits semi-finis obtenus par forgeage & usinage NF S Nature d'essai ou d'analyse Examens structuraux Caractéristique mesurée ou recherchée Microstructure Référence de la Cf. Normes produits Principe de la Examens micrographiques Principaux moyens d essai Microscopes optiques PRODUITS CHIMIQUES ET BIOLOGIQUES, EQUIPEMENTS MEDICAUX / Dispositifs médicaux / Essais métallographiques (136) Produits céramiques à base de zircone stabilisée à l yttrium Produits céramiques à base d alumine de haute pureté Nature d'essai ou d'analyse Examens structuraux Examens structuraux Caractéristique mesurée ou recherchée Référence de la Taille de grain NF ISO Taille de grain NF ISO Examens sur coupe & calculs statistiques Examens sur coupe & calculs statistiques Principaux moyens d essai Four Hautes températures MEB Four Hautes températures MEB LAB Form 37 Révision 05 Janvier 2016 Page 11/14

12 Portée fixe A1 : Le laboratoire est accrédité pour pratiquer les essais décrits en respectant strictement les s internes mentionnées dans la portée et les révisions successives dès lors que les révisions n'impliquent pas de modifications techniques du mode opératoire. La liste des révisions des s d essais mises en œuvre est tenue à jour par le laboratoire. **Portée flexible A2 : le laboratoire est accrédité pour pratiquer les essais en suivant la décrite dans le référentiel cité, dans sa version en vigueur au moment de l évaluation initiale et dans ses versions ultérieures. La mise en œuvre du référentiel révisé ne doit pas mobiliser des compétences qui n auraient pas fait l objet d une reconnaissance préalable dans le cadre de l accréditation. La liste des révisions des s d essais mises en œuvre est tenue à jour par le laboratoire. MATERIAUX / MATERIAUX METALLIQUES / Analyses physico-chimiques (29-2) Caractéristique mesurée ou recherchée Eléments : C Si Mn P S Al Cr Ni Cu Mo Ti Nb V B Zr Sn Spectrométrie d'émission sur "massif" Acier non allié Elément : N Combustion et Conductibilité thermique Eléments : C S Eléments : C Si Mn P S Al Cr Ni Cu Mo Ti Nb V B Zr Sn W Co Spectrométrie d'émission sur "massif" Acier faiblement allié Eléments : C S Eléments : C Si Mn P S Al Cr Ni Cu Mo Ti Nb V B Zr W Co Ta Se Spectrométrie d'émission sur "massif" Acier fortement allié Elément : N Combustion et Conductibilité thermique Eléments : C S Référence de la MO-ANA-22 MO-ANA-22 LAB Form 37 Révision 05 Janvier 2016 Page 12/14

13 MATERIAUX / MATERIAUX METALLIQUES / Analyses physico-chimiques (29-2) Caractéristique mesurée ou recherchée Titane et alliages Eléments : Fe Si Fluorescence de rayons X Annexe technique à l attestation n rév. 7 Référence de la MO-ANA-27 Elément : H Combustion et Conductibilité thermique ASTM E1447** Elément : N Elément : O Elément : C Eléments : Al Cr Cu Fe Mn Mo Si Sn V Zr Y Combustion et Conductibilité thermique Fluorescence de rayons X MO-ANA-22 MO-ANA-22 MO-ANA-27 Elément : H Combustion et Conductibilité thermique ASTM E1447** Titane allié Elément : N Combustion et Conductibilité thermique Elément : O Elément : C Aluminium et alliages Eléments : Si Fe Cu Mn Mg Ni Zn Ti Cr Pb Sn Zr V Spectrométrie d'émission sur "massif" Elément : B Spectrométrie d'émission sur "massif" Eléments : Si P Mn Ni Cr Mo W Fe Ti Nb Ta Al Co Cu Fluorescence de rayons X Alliages de cobalt Elément : N Combustion et Conductibilité thermique Eléments : C S MO-ANA-22 MO-ANA-22 MO-ANA-27 MO-ANA-22 LAB Form 37 Révision 05 Janvier 2016 Page 13/14

14 MATERIAUX / MATERIAUX METALLIQUES / Analyses physico-chimiques (29-2) Caractéristique mesurée ou recherchée Alliages de nickel - Type INCONEL Alliages de nickel - Type NIMONIC Elément : B Eléments : Cr Fe Nb Ta Mo Ti Al Mn Si P Co Cu Mg W V Pb S Eléments : C S Elément : B Eléments : Cr Fe Mo Ti Al Mn Si Co Cu Mg V Zr Pb S Eléments : C S Spectrométrie d'émission sur "massif" Fluorescence de rayons X Spectrométrie d'émission sur "massif" Fluorescence de rayons X Zinc allié pour galvanisation Eléments : Pb Cd Fe Sn Cu Al Spectrométrie d'émission sur "massif" Référence de la MO-ANA-27 MO-ANA-27 Date de prise d effet : 05/07/2016 Date de fin de validité : 30/09/2020 Le Responsable d Accréditation Pilote The Pilot Accreditation Manager Pierre-Yves BENNER Cette annexe technique annule et remplace l annexe technique Rév. 6. Comité Français d Accréditation - 52, rue Jacques Hillairet PARIS Tél. : 33 (0) Fax : 33 (0) Siret : LAB Form 37 Révision 05 Janvier 2016 Page 14/14