10 eme Réunion du PSMWG, Groupe de travail RBM sur la gestion des achats et de la chaîne d approvisionnement (PSM-10)

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1 Compte-Rendu RBM/WG/2013/MEET.2 Décembre 2013 Projet Final Distribution générale Français, Anglais 10 eme Réunion du PSMWG, Groupe de travail RBM sur la gestion des achats et de la chaîne d approvisionnement (PSM-10) Genève, octobre 2013

2 Sommaire 1. ACRONYMES CONTEXTE AGENDA ET PARTICIPANTS OBJECTIFS ET RÉSULTATS ATTENDUS MÉTHODOLOGIE POINTS FORTS DES PRÉSENTATIONS... 6 a. CTA/ autres médicaments antipaludiques:... 7 b. TDR... 8 c. MILD et Insecticides pour la Pulvérisation Intra-domiciliaire (PID)... 8 d. Prévisions de la demande mondiale... 9 e. Système d Information en Gestion Logistique (SIGL) et résolution des goulots d étranglement liés au GAS f. Mises à jour de l OMS sur la prévention, le diagnostic et le traitement du paludisme g. Le nouveau modèle de financement (NMF) et le nouveau modèle d achat du Fonds mondial h. Mises à jour sur l AMFm COMPTE-RENDU DES SÉANCES DE TRAVAIL EN GROUPES RESTREINTS AUTRES SUJETS ÉVOQUÉS a. Le format de la prochaine réunion du PSMWG b. Révision des termes de référence du PSMWG c. Conflit d intérêt PROCHAINES ETAPES CALENDRIER DES MANIFESTATIONS ANNEXE 1: LISTE DES PARTICIPANTS ANNEXE 2: AGENDA DU PSM ANNEXE 3: SEGMENTATION DES PROCESSUS DE LA CHAINE D APPROVISIONNEMENT ANNEXE 3: CRITERES DES PROCESSUS DE LA CHAINE D APPROVIONNEMENT

3 1. ACRONYMES ACDI AQ AL AMP AMFm API AS ASAQ BCG BM BMGF CDC CHAI CMWG CPS CTA DHA-PQP ERP DFID FIND FM GAS GMAP GMP GPIRM HWG IMDRF IST ITMA JSI MILD MIT MMV NMF OCDE OMS ONG PID PNLP PMI Agence Canadienne de Développement International Amodiaquine Artemether-Lumefantrine Alliance for Malaria Prevention Affordable Medicines Facility for Malaria (Fonds pour des médicaments antipaludiques à prix abordable) Ingrédient Pharmaceutique Actif Artesunate Artesunate-Amodiaquine Boston Consulting Group Banque Mondiale Bill & Melinda Gates Foundation US Centers for Disease Control and Prevention Clinton Health Access Initiative Case management Working Group (groupe de travail sur la gestion des cas) Chimioprévention du paludisme saisonnier Combinaison Thérapeutique à base d artémisinine Dihydroartemisinin-Piperaquine Expert Review Panel mechanism (mécanisme de revue de la qualité par un panel d experts) Département pour le Développement International du Royaume Uni Foundation for Innovative New Diagnostics Fonds mondial de lutte contre le sida, la tuberculose et le paludisme Gestion des achats et des stocks Plan d'action mondial contre le paludisme. Programme mondial pour la lutte contre le paludisme Plan mondial pour la gestion de la résistance aux insecticides chez les vecteurs du paludisme Harmonization Working Group (groupe de travail sur l harmonisation) International Medical Device Regulators Forum Équipe OMS d appui inter-pays Institut de Médecine Tropicale d Anvers John Snow, Inc. Moustiquaire imprégnée d insecticide de longue durée Massachusetts Institute of Technology Medicines for Malaria Venture Nouveau Modèle de Financement Organisation de Coopération et de Développement Économiques Organisation mondiale de la Santé Organisation Non Gouvernementale Pulvérisation intra-domiciliaire d insecticides à effet rémanent Programme national de lutte contre le paludisme President's Malaria Initiative 3

4 PNUD Programme des Nations Unies pour le développement PSMGW Groupe de travail RBM sur la gestion des achats et de la chaîne d approvisionnement R&D Recherche et Développement RBM Partenariat Roll Back Malaria («Faire reculer le paludisme») RDC République démocratique du Congo SIGL Système d information en Gestion Logistique SP Sulphadoxine-Pyriméthamine SRN Réseau sous-régional du partenariat RBM SSFFC Substandard/spurious/falsely labelled/falsified and counterfeit TDR Test de diagnostic rapide TdR Termes de Référence UNICEF Fonds des Nations Unies pour l Enfance VCGW Vector Control Working Group (groupe de travail sur la lutte anti-vectorielle) WHOPES Système OMS d évaluation des pesticides WS Workstream (axe de travail) 4

5 2. CONTEXTE Depuis 2006, le Groupe de travail RBM sur la gestion des achats et de la chaîne d approvisionnement, le PSMWG (Procurement & Supply Chain Management Working Group) a contribué à renforcer et coordonner les efforts des partenaires de RBM et des pays endémiques notamment en relevant les défis liés aux achats et aux chaines d approvisionnement des produits de santé utilisés dans la lutte contre le paludisme. Le PSMWG, basé à Genève, se concentre sur les cinq défis GAS suivants : i) l assistance technique aux pays, ii) la coordination des prévisions et de la quantification des produits de santé utilisés pour la prévention et le traitement du paludisme, ainsi que pour les matières premières, iii) la résolution des problèmes d assurance qualité / contrôle qualité, notamment ceux liés au choix des produits et à la gestion de la chaîne d approvisionnement, iv) la production, la mise à jour et la diffusion des outils, des meilleures pratiques et de l information, et v) le plaidoyer pour la mobilisation des ressources pour les activités GAS dans les pays. Afin de faire le point sur les progrès réalisés pour les activités du PSMWG et de réorienter les activités à la lumière des défis actuels, le PSMWG réuni ses partenaires : les ONG du Nord et du Sud, le secteur privé, les fondations, la recherche et les académies universitaires, les partenaires multilatéraux de développement, les pays donateurs de l OCDE et les pays où le paludisme est endémique. 3. AGENDA ET PARTICIPANTS L agenda et la liste des participants de ce meeting figurent dans l Annexe 1 et participants de 44 institutions partenaires ont participé à cette réunion. 4. OBJECTIFS ET RÉSULTATS ATTENDUS Les objectifs de la réunion PSM-10 étaient de passer en revue les progrès réalisés pour les activités prioritaires 2013 du PSMWG et de développer un plan de mise en œuvre pour les activités prioritaires Plus précisément, cette réunion avait comme objectifs de : Revoir les activités et progrès réalisés par les différents axes de travail du PSMWG; Créer un cadre incitant les différents axes de travail du PSMWG à relever les défis GAS; Réviser les termes de références («TdR») du PSMWG. Les résultats attendus du PSM-10 sont : l élaboration des activités prioritaires pour 2014 pour chaque axe de travail du PSMWG, y compris le chronogramme et le budget. 5. MÉTHODOLOGIE La réunion s est tenue à Genève, sur trois jours, du 16 au 18 octobre 2013, et a été organisée sur la base de séances plénières et de séances de travail en groupes restreints. Les séances plénières étaient dédiées à informer les participants sur les progrès réalisés par chaque axe de travail du PSMWG et à des séances d information brèves de la part des partenaires. Les séances de travail en groupes restreints, sur des thématiques spécifiques, avaient pour objectif de recueillir les informations, débattre, analyser et préparer les plans de travail devant être présentés et discutés en séances plénières. 5

6 Les séances de travail en groupes restreints comprenaient les groupes suivants : Groupe A : SIGL (Système d Information en Gestion Logistique) et Résolution des goulots d étranglement liés au GAS Groupe B : Harmonisation des TDR + TDR dans le secteur privé Groupe C : MILD (Moustiquaire imprégnée d insecticide de longue durée) et insecticides + prévision de la demande mondiale des MILD Groupe D : CTA et autres médicaments antipaludiques + prévision de la demande mondiale des CTA/TDR 6. POINTS FORTS DES PRÉSENTATIONS Pour tous les détails, veuillez noter que toutes les présentations du PSM-10 sont disponibles à l adresse suivante : sous l onglet «Meetings». En 2013, les axes de travail du PSMWG ont été restructurés comme suit: 6

7 Les points forts des présentations sont les suivants : a. CTA/ autres médicaments antipaludiques: 1. A ce jour (octobre 2013), un grand nombre de médicaments antipaludiques (54) sont dans le portefeuille de recherche et développement et le nombre de fabricants proposant des CTA de qualité approuvée a considérablement accru. Artemether + Lumefantrine Novartis (also Dispersible) Ajanta (also Dispersible) Cipla Ipca Strides Amodiaquine + Artesunate Artesunate + Mefloquine Sanofi DNDi / Cipla Guilin Ipca Guilin Ajanta Strides (co-blistered) Cipla (co-blistered) Mepha (coblister; Swissmedic appr) Artesunate + SP DHA + piperaquine Sigma Tau (EMA MAA) Artesunate + pyronaridine Shin Poong (EMA Art 58) 2. Seulement un Artésunate injectable et aucun co-blister de SP + AQ sont pré-qualifiés par l OMS, ce qui représente un grand défi GAS pour les programmes nationaux de lutte contre le paludisme (de même que le manque de financement) pour le traitement des cas graves de paludisme et la réalisation des campagnes de chimioprévention du paludisme saisonnier. Pour ces deux interventions, il est nécessaire de trouver de nouveaux fournisseurs de qualité et de nouvelles sources de financements en développant des conditions de marché favorables et en stimulant la demande. 3. L existence de produits médicaux de qualité inférieure/faux/faussement étiquetés/falsifiés/contrefaits (substandard/spurious/falsely labelled/falsified and counterfeit (SSFFC) est de plus en plus reconnue par les pays membres de l OMS, les groupes régionaux, les différentes organisations internationales et autres partenaires comme étant une véritable menace pour la santé des populations. Cette menace touche particulièrement les médicaments antipaludiques car la forte demande et les vastes profits réalisés avec les médicaments antipaludiques est un moteur puissant pour ceux qui sont engagés dans la fabrication, la distribution et la fourniture de produits médicaux SSFFC. Le projet de l OMS de surveillance et de contrôle des produits médicaux SSFFC vise à améliorer la quantité et la qualité des données recueillies et de développer un système de surveillance globale et d alerte des produits médicaux SSFFC, pour permettre aux régulateurs, gouvernements, partenaires et autres parties prenantes de définir des stratégies efficaces et des actions de lutte contre les produits médicaux SSFFC. 4. Un nouveau projet sur la promotion des médicaments antipaludiques de qualité à travers la connaissance des marchés a été présenté. L objectif de ce projet est de comprendre les dynamiques des systèmes indien d'assurance qualité pharmaceutique (qui fournit 70 à 80% du marché des CTA) à travers un Guide international de l acheteur qui fournira des informations pertinentes pour aider les acheteurs à prendre de meilleures décisions en matière d achat, notamment en termes de qualité de produits/fournisseurs et de rapport qualité-prix. 7

8 b. TDR 1. La demande croissante des pays pour intensifier la mise à disposition des tests de diagnostic rapides (TDR) a mis en exergue les défis liés au GAS et à la gestion des cas. En effet, plus de 200 TDR pour le paludisme sont actuellement commercialisés avec de nombreuses différences entre eux en terme de composants ainsi que de procédure d utilisation. Des similitudes entre les différents TDR du paludisme faciliteraient i) l achat et la gestion de la distribution, ii) la formation/reformation des utilisateurs et la supervision; iii) l amélioration de la performance des utilisateurs au niveau du terrain. Le projet RBM d harmonisation des TDR du paludisme conduit par l Institut de Médecine Tropicale d Anvers (ITMA) vise à i) évaluer le niveau actuel des similitudes et des différences entres les TDR du paludisme disponibles sur le marché et ii) identifier les opportunités et défis pour une harmonisation accrue et rationnelle des caractéristiques des TDR du paludisme. Une consultation conjointe RBM/ITMA avec les parties prenantes se tiendra à Anvers du 3 au 5 décembre 2013 pour partager et discuter les résultats et fournir un classement des caractéristiques des TDR pour l harmonization en termes d importance et de faisabilité. 2. La disponibilité des tests diagnostiques (microscopie ou TDR) pour le paludisme est faible dans le secteur privé et les informations relatives aux défis GAS font défaut. Plus d études, de partage d expérience et de leçons apprises sont nécessaires pour mieux comprendre et identifier les moyens pour la mise à l échelle des TDR dans le secteur privé. c. MILD et Insecticides pour la Pulvérisation Intra-domiciliaire (PID) 1. L augmentation de la durée de vie des MILD de 1 à 2 ans a un impact financier considérable ( millions d USD sur 5 ans). Par conséquent, la combinaison d éléments de preuves sur la durée de vie et la performance des différents types de MILD à partir des données du terrain, et leurs prix permettra de réaliser un meilleur rapport qualité-prix lors de l achat des MILD. Mais, des appuis financiers et techniques sont nécessaires pour aider les pays à mettre en œuvre un suivi de routine de qualité de la durée de vie des MILD dans des conditions opérationnelles - en conformité avec les directives de l OMS et fournir des éléments de preuves validées pour aider à la prise de décision pour l achat des MILD et pour le calendrier de remplacement des MILD. 2. La couverture des PID est passée de moins de 15 millions en a plus de 70 millions en 2012 et la résistance aux insecticides qui est dynamique et non homogène est une menace pour le succès des interventions de PID. En conséquence, la surveillance soutenue de la résistance aux insecticides (tests de sensibilité) est une exigence et doit être effectuée au moins une fois par an dans des sites sentinelles représentatifs et les données de surveillance de la résistance aux insecticides doivent être utilisées pour la sélection des produits insecticides et pour la prise de décision lors des achats. 3. Les questions de qualité des MILD et des insecticides pour les PID sont une préoccupation importante. Les résultats d un contrôle de qualité des MILD en post-commercialisation effectué par le FM dans un pays, ont montré que seulement 2 sur 5 marques étaient 100% conformes aux spécifications relatives au contenu en insecticide avant même la distribution des MILD aux utilisateurs. Pour les insecticides pour la PID, les tests de qualité non conformes sont réguliers. Les contrôles de qualité des insecticides avant l expédition doivent être obligatoires et une collaboration accrue avec les fabricants produisant les insecticides recommandés par WHOPES doit être promue ainsi que le besoin de laboratoires supplémentaires de contrôle de qualité avec des capacités reconnues pour tester les produits pesticides. 8

9 d. Prévisions de la demande mondiale 1. Le Fonds mondial et l UNICEF ont identifié en avril 2013 l opportunité de collaborer sur l achat des MILD pour maximiser l impact et l accès. D autres partenaires tels que DFID et PMI, ainsi que la Banque Mondiale, ont également identifié le bénéfice d une collaboration dans le domaine des prévisions et de la communication avec les fournisseurs. Cette collaboration Fonds mondial/unicef vise à assurer i) une transparence continue de la demande, ii) la fourniture de MILD de qualité, iii) le meilleur rapport qualité-prix, iv) un accès continu à des MILD de prix abordables et de qualité grâce à un marché de MILD sain et stable et, v) l innovation et l amélioration des produits. L un des résultats de cette collaboration est la prévision des volumes de MILD pour 2014 par source de financement (cf. le tableau ci-dessous). La rationalisation / harmonisation des spécifications et des standards de qualité, et la visibilité réciproque des processus d évaluation des appels d offre constituent aussi des résultats intéressants parmi d autres. 2. Le service de prévision des CTA un consortium composé de BCG, CHAI et du MIT-Zaragoza et supervisé par un comité de pilotage composé d UNITAID, RBM, OMS, Fonds mondial et MMV ont fourni des prévisions trimestrielles de la demande mondiale pour les CTA pré-qualifiés par l OMS, et de la demande en Artémisinine qui en résulte depuis 2011 (prévisions disponibles sur le site: Ce projet est en train de se terminer et l appel à proposition pour la phase 2 est actuellement en cours. Pour la prévision des CTA phase 2, les nouveaux éléments sont i) la prévision des besoins en TDR en association avec celle des CTA, ii) l estimation des besoins en association avec la demande, iii) la diversification des données utilisées, y compris les données provenant des fabricants, iv) l utilisation de données supplémentaires provenant de pays sélectionnés et qui représentent la majorité du marché, v) l estimation de la demande d Artémisinine en dehors des CTA pré-qualifiés et vi) des estimations à court et long terme. 9

10 3. Le manque de données à court et long terme sur les financements pour l achat des CTA a créé des incertitudes considérables autour des prévisions de CTA de qualité pour 2013 et 2014, expliquant le retard pour la publication des rapports sur les prévisions trimestrielles (toujours pas publiés pour l année 2013). Toutefois, on estime que 319 à 334 millions de traitements de CTA pré-qualifiées seront commandés en L accent a été mis sur le besoin urgent de prévisions pour la demande mondiale de CTA au moins 24 mois à l avance pour aligner les approvisionnements en Artémisinine et CTA. La difficulté à estimer les financements disponibles pour l achat des CTA pour la période due à la fin de l AMFm; le manque d information concernant la répartition des financements entre le secteur public et privé dans chaque pays ainsi que la répartition des financements pour l achat des TDR et des CTA est un problème essentiel à résoudre pour permettre un approvisionnement adéquat en Artémisinine. 5. L accent a aussi été mis sur le besoin urgent de connaissance des marchés pour obtenir des informations sur i) l impact de l Artémisinine semi-synthétique sur le marché, ii) l impact des TDR sur la demande en CTA et iii) les risques potentiels sur l offre et la demande en Artémisinine, pour informer les différents producteurs et parties prenantes. 6. Les prix de l Artémisinine en 2013 sont trop bas (les prix sont descendus en-dessous des coûts de production), ce qui a poussé les extracteurs à obtenir des prix très bas pour les feuilles d artémisia et les fermiers à être moins intéressés par les plantations d artémisia. Le Vietnam et l Afrique de l Est courent déjà le risque de voir leur production d Artémisinine naturelle diminuer fortement. La Chine sera-t-elle le prochain pays à suivre cette tendance? La question est de savoir si la production de l Artémisinine semi-synthétique sera capable de pallier aux quantités manquantes d Artémisinine naturelle en Le projet sur la connaissance des marchés des API (Active Pharmaceutical Ingredient, Ingrédient Pharmaceutique Actif) financé par UNITAID et réalisé par l institut William Davidson, l Université du Michigan et l Université Howard vise à recueillir et synthétiser les informations sur les marchés des API et des matières premières et de générer de nouvelles connaissances autour des marchés des API pour appuyer la conception d interventions sur les marchés. Dans le cadre de ce projet, des informations spécifiques sont collectées pour la connaissance du marché de l Artémisinine et de l anticorps monoclonal (Ab). e. Système d Information en Gestion Logistique (SIGL) et résolution des goulots d étranglement liés au GAS 1. Au cours des deux ateliers conjoints RBM-FM portant sur les défis GAS, tenus au Ghana en 2010 et à Tunis en 2012, l ensemble des participants a identifié que les systèmes d information, et en particulier le SIGL, constituaient l un des défis majeurs du GAS. Lors de la réunion PSM-9 tenue en novembre 2012, des recommandations ont été faires de créer un axe de travail SIGL et d organiser en 2013 une réunion préparatoire sur les SIGL avec les développeurs et agents de mise en oeuvre des SIGL pour i) partager les outils existant et les expériences dans leur utilisation, ii) d élaborer un cadre commun pour les SIGL et de préparer un atelier conjoint RBM-FM sur les SIGL pour les pays d Afrique Subsaharienne et d Asie. 2. L axe de travail SIGL a été créé durant la réorganisation des axes de travail du PSMWG en juillet 2013 et il a été décidé de mettre à profit la réunion PSM-10 pour tenir la réunion préparatoire sur les SIGL. 10

11 3. Les outils SIGL suivants ont été présentés et discutés: Sage Saari, m-supply, Channel, e-tb Manager, Gesis-LMIS, elmis, SMS for Life en précisant l historique de l outil, le lieu d utilisation, le niveau d utilisation, les avantages, les limites, les types de rapport générés, les fonctions gérées (la quantification, l achat, la gestion des stocks, la distribution, le réapprovisionnement, le suivi des performances ). 4. Après discussion des outils, les participants se sont répartis en 4 petits groupes pour développer un cadre commun et les critères/exigences pour un SIGL performant. Ainsi, un schéma représentant la segmentation des processus de la chaîne d approvisionnement (Annexe 3) et les critères attribués à chacun des processus de la chaîne d approvisionnement (Annexe 4) ont été développé pour permettre d évaluer les SIGL et identifier les solutions pour l amélioration des SIGL dans les pays. 5. L extension de la chaîne d approvisionnement au niveau communautaire a également été identifié comme un nouveau défi GAS qui devra être abordé dans le contexte de l expansion de la gestion des cas au niveau communautaire. f. Mises à jour de l OMS sur la prévention, le diagnostic et le traitement du paludisme 1. L OMS a présenté les dernières mises à jour sur les points suivants: a. Prévention i. Traitement préventif intermittent pendant la grossesse (TPIp) ii. Chimioprévention du paludisme saisonnier (CPS) iii. Les dernières preuves scientifiques sur le vaccin-candidat RTS, S/AS01 b. Diagnostic i. Le programme OMS d évaluation des TDR pour le paludisme (Mise à jour sur le Cycle 4 pour la note d information de l OMS relative à la sélection des TDR, Cycle 5 en cours et sur les puits de contrôle positifs). ii. Test G6DP iii. Evaluation de la faisabilité d une subvention mondiale pour les TDR iv. Projet UNITAID : création d un marché pour les TDR de qualité dans le secteur privé c. Traitement i. Paludisme grave : injection d Artésunate et anémie hémolytique tardive ii. Monothérapies à base d'artémisinine par voie orale d. Nouvelle édition des Directives de l OMS pour le traitement du paludisme. g. Le nouveau modèle de financement (NMF) et le nouveau modèle d achat du Fonds mondial 1. Le Fonds mondial a développé un nouveau modèle de financement (NMF) qui permet d investir de manière plus stratégique, d engager les acteurs de la mise en œuvre et les partenaires de façon plus efficace et de réaliser un plus grand impact. Les principes du NMF se définissent comme suit : a) Une nouvelle manière pour les acteurs de la mise en œuvre de postuler pour les financements ; b) Un déploiement au cours de l année 2014 ; c) Conçus pour rendre le processus plus prévisible, plus fiable et plus souple ; d) Une approche allégée, un cycle plus court, et une gestion plus proactive de la subvention ; e) Un meilleur alignement avec les calendriers des pays, le contexte et les priorités 11

12 f) Centrage sur les pays ayant la charge la plus élevée de la maladie et la plus faible capacité de payer, tout en conservant le portefeuille global g) Simplicité à la fois pour les acteurs de la mise en œuvre et le Fonds mondial ; h) Prévisibilité des procédures et des niveaux de financement. Les dispositions pour le GAS et pour les besoins de renforcement des systèmes pharmaceutiques et de la chaîne d approvisionnement devrait être également considérés de manière proactive notamment lors de l'élaboration de la note conceptuelle pour permettre une meilleure planification. Pour plus d informations concernant le NMF, consulter le site : 2. Le nouveau modèle d achat du FM - Procurement 4 Impact Initiative (l initiative de l achat pour l impact) vise à i) développer et mettre en place un plan complet de refonte de l organisation et du Modèle Opérationnel d Achat; ii) développer l Achat comme un partenaire fort pour créer et faciliter les meilleures catégories de solutions et de livraison pour le Fonds mondial ; iii) de créer une valeur ajoutée de 8% par an ; iv) d accroitre la pénétration des dépenses de 20% par an, v) de fournir aux pays un service à temps et complet (ATAC) dépassant les 75%. Les changements principaux sont i) l internalisation de l approvisionnement pour mieux contrôler le processus et réduire les frais des agences, ii) le décaissement groupé pour améliorer le flux des fonds et la performance, iii) l augmentation des volumes grâce à des spécifications et des demandes harmonisées, la réduction des délais de livraison et iv) l organisation et la mise à disposition d outils pour une connaissance approfondie des marchés, la mise en place d un système de suivi et de traçabilité des livraisons. h. Mises à jour sur l AMFm 1. Pour la transition en 2013 et la phase d intégration, UNITAID, DFID, ACDI et BMGF ont mobilisé 125 millions d USD et les allocations de co-paiement des CTA spécifiques à chaque pays ont été communiqués à tous les pays de la Phase 1. La demande pour les CTA co-payés est plus élevée que les ressources disponibles: Plus de 260 millions de dollars de demandes de co-paiement sont en attente d approbation au 31 Août Le 4eme Cycle de négociation des prix maximums des CTA pour l AMFm s est achevé à la suite d une l analyse des marchés mondiaux des CTA/API et les prix ont diminué pour l AL non dispersible (excepté pour Novartis) et pour l ASAQ mais ont augmenté pour l AL dispersible. 3. Les étapes vers l intégration totale en 2014 sont décrites dans le tableau ci-dessous. 12

13 4. Le groupe de travail RBM- AMFm a publié un rapport sur les «Leçons apprises de la phase 1 de l'amfm pour les programmes de lutte contre le paludisme» en anglais et en français. Le rapport et un résumé sont disponibles sur le site RBM et après : a) L AMFm devient un «Mécanisme de co-paiement pour le secteur privé» et sera intégré aux subventions du Fonds mondial ; b) Tout pays éligible pourra allouer les financements provenant des subventions du Fonds mondial à des co-paiements et fixer le pourcentage du co-paiement ; c) Le système de co-paiement continue d être géré par le Secrétariat du FM (demandes de copaiement, le paiement des factures) ; d) L inclusion potentielle des TDR pour le secteur privé pourra être considérer à l avenir ; e) Le FM une source unique de financement (pour le secteurs public et privé) ; un guichet unique ; une négociation unique et un processus contractuel ; f) Développement d un nouveau système pour automatiser la répartition des achats de CTA et le processus 13

14 7. COMPTE-RENDU DES SÉANCES DE TRAVAIL EN GROUPES RESTREINTS Cette section présente les plans de travail développés par chacun des groupes durant les séances de travail en groupes restreints. Groupe A : SIGL (Système d Information en Gestion Logistique) et résolution des goulots d étranglement liés au GAS Objectifs: Session avec les développeurs/acteurs de la mise en œuvre des SIGL pour le paludisme, le SIDA, la tuberculose qui vise à : 1. Trouver un cadre commun pour le SIGL et les exigences ; 2. Développer un répertoire des outils SIGL des partenaires et des pays y compris leur champ d application ; 3. Définir les grandes lignes des ateliers qui seront organisés par RBM-FM sur les SIGL pour les pays d Afrique et d Asie, Activités Livrables Échéance Resp. Budget 1. Consolidation des discussions de la réunion PSM-10 Compte-rendu de l axe de travail SIGL Oct 2013 Rapporteur, leaders 2. Faire une analyse de tous les outils SIGL existants par fonction et par niveau du système de santé (en s appuyant sur le travail fait par les autres groupes) Profile et répertoire des outils Déc 2013 Axe de travail, consultant 3. Travailler sur la base du cadre défini lors de la réunion et utiliser le cadre comme outil d évaluation et aussi pour répertorier les solutions identifiées. Document-cadre et matrice de décision Déc 2013 Axe de travail, consultant 4. Identifier les ressources permettant de résoudre les principaux goulots d étranglement du SIGL identifiés à Tunis Un panier composé des solutions possibles et des meilleures pratiques Jan 2014 Axe de travail, consultant 5. Recruter un consultant pour aider à la réalisation de ces activités Consultant recruté Nov 2013 Secrétariat et leadres 6. Convocation régulière de «réunions» de l axe de travail pour préparer les recommandations pour les orientations sur le SIGL et planifier l atelier RBM-FM sur le SIGL pour les pays d Afrique sub-saharienne Orientations et organisation de l atelier Mensuel Secrétariat et leaders ; axe de travail 7. Conduire l atelier RBM-FM sur le SIGL pour les pays d Afrique sub-saharienne Plans d action des pays élaborés pendant l atelier Q Secrétariat/ FM et axe de travail

15 Group B: Tests de Diagnostic Rapides. Objectifs : Préciser les opportunités et défis pour l harmonisation des TDR Activités Livrables Échéance Resp. Budget Harmonisation des TDR: 1. Identifier les opportunités de similitudes/différences/d amélioration 2. Explorer si et comment les similitudes/ meilleures pratiques peuvent être encouragées (en collaboration avec les fabricants et les utilisateurs) «mrdt Blue Box» (TDR optimal, y compris les modèles pour les instructions d utilisation, support de travail et l emballage Leader de l Axe de travail TDR et Comité de pilotage (OMS, FIND, CDC, CHAI) 0 USD 3. Définir les standards/normes sur la base de preuves pour la qualité des caractéristiques 4. Identifier, recueillir et placer les outils disponibles pour le diagnostic et l utilisation dans la «Boîte à Outils Diagnostic» 5. Identifier les acteurs compétents dans les pays qui sont impliqués dans la sélection des TDR, l achat, la prévision des besoins et la règlementation 6. Organiser à Anvers une consultation conjointe RBM/ITMA avec les parties prenantes. Participants : les partenaires de RBM, les fabricants, les régulateurs, les utilisateurs finaux/les acteurs de la mise en œuvre et autres parties prenantes. Objectif : - Partager les résultats et les propositions avec les participants pour examen; mrdt Blue Box y compris les modèles de recommandations / rapport Inventaire complet des outils de diagnostic pour la mise en œuvre et l utilisation Liste complète des contacts des acteurs de la mise en œuvre des TDR et leur fonction clé pour des pays représentatifs Q Leader de l Axe de travail TDR et Comité de pilotage (OMS, FIND, CDC, CHAI) Inventaire des Outils de Diagnostic : FIND, OMS Q Liste des contacts : Secrétariat RBM (liste de Tunis, Groupe de travail CTA ). Rapport de la réunion Déc.2013 ITMA et Axe de travail TDR 0 USD 0 USD 0 USD 15

16 - Partager les expériences concernant l utilisation et l achat; - Discuter les prochaines étapes vers l harmonisation et la qualité d utilisation ; - Discuter de l applicabilité à d autres TDR. Résultats attendus : - Classement des éléments pour l harmonisation en terme d importance et de faisabilité. Format : - 3 jours (2/3 RBM 1/3 ITMA); - 4 thématiques (cassette, produits connexes, emballage/ étiquetage, instructions d utilisation); - Discussions par thématique en groupes restreints composés des acteurs de la mise en œuvre et des fabricants en présence d experts sur la réglementation 7. Suivi de la réunion avec les fabricants 8. Publication du rapport final Conclusions des commentaires Publier le rapport final de l'étude Publication en utilisant une revue par les pairs Q Comité de pilotage de l étude ITM 9. Développer de nouvelles orientations d assurance-qualité pour la sélection/l achat des produits et un cadre normatif/réglementaire Rapport/ Recommandations pour améliorer la visibilité/ l utilisation des outils utilisés pour la sélection des TDR, l achat et la prévision des besoins Q Secrétariat de RBM, FIND, CHAI, CMWG 10. Recueillir les preuves disponibles sur l utilisation actuelle des méthodes / politiques/ outils 11. Recueillir d autres éléments de preuve sur l utilisation des outils (par exemple, le nombre de visite sur le lien du site web du guide d achat des TDR, les évolutions du marché des TDR provoquées par les directives d assurance-qualité, etc.) 12. Améliorer l'utilisation / la prise de conscience des méthodes / outils utilisés: et développer des recommandations / meilleures pratiques autour de l'utilisation et de la communication Listing des différentes parties prenantes du GAS pour les TDR Q Secrétariat RBM, FIND, CHAI, CMWG 16

17 13. Partager / communiquer l'inventaire des outils avec les personnes / réunions pertinentes (par exemple, les réunions régionales de RBM) Autres activités: 14. Etude sur l utilisation des TDR dans le secteur privé 15. Utilisation des TDR dans le secteur privé Rapport Rapport CHAI sur la Tanzanie Q Q Malaria consortium CHAI 16. Élaboration d une proposition de travail pour le Forum des organismes de réglementation internationaux pour les dispositifs médicaux (IMDRF) 2014 OMS? Group C: MILD/Insecticides. Objectifs: Existence d un besoin pour le suivi systématique de la durabilité des différents types de MILD pour optimiser le rapport qualité-prix avec pour objectif sur le long terme d acheter les MILD en s appuyant sur des données de performance et de revoir les cycles de distribution de masse ; Suivre le statut de la résistance aux insecticides et informer la prise de décision pour la sélection des insecticides existence d un besoin pour la mise en œuvre d une stratégie consolidée pour le suivi de la résistance aux insecticides; L achat de MILD et d insecticides de qualité inférieure est très répandu, d où la nécessité d instaurer un dialogue entre toutes les parties prenantes (PNLP, WHOPES, acteurs du GAS, fabricants, etc.). Activités Livrables Echéances Resp. Budget 1. Organiser une formation conjointe sur le GAS (y compris sur la distribution continue des MILD), sur le suivi de la durabilité des MILD et sur la résistance aux insecticides pour les agents nationaux. Formation de 48 agents nationaux sur le GAS des produits utilisés dans la lutte anti vectorielle PSMWG, SRN, VCWG, FM, AMP 200, Créer un sous-groupe de l axe de travail MILD/Insecticide pour définir les mesures nécessaires pour assurer la mise en œuvre de la politique d assurance-qualité Plan d actions/ Mesures PSMWG 3. PSMWG doit contacter et encourager les fabricants d insecticides à soumettre leur dossier et les fabricants de produits chimiques à fabriquer Plus de dossiers soumis par les fabricants pour PSMWG & WHOPES 17

18 des insecticides et faciliter l assistance technique. 4. Explorer avec WHOPES les moyens d accélérer le processus d évaluation des dossiers / produits soumis l évaluation des produits utilisés dans la lutte anti vectorielle Plan d actions/ Mesures PSMWG & WHOPES 5. Instaurer un dialogue avec les fabricants, WHOPES et le laboratoire de contrôle-qualité en Belgique pour améliorer les processus internes de d assurance qualité Zéro échec (100% de conformité) au contrôlequalité d ici déc PSMWG & WHOPES, Laboratoire en Belgique 6. Documenter les échecs au contrôle de qualité (non-conformité) et les publier Rapports de contrôle-qualité PSMWG & WHOPES 7. Etablir et publier sur le site RBM la liste des laboratoires de référence pour le contrôle-qualité Liste des laboratoires de contrôle de qualité PSMWG, GMP, WHOPES 8. Travailler avec les pays pour une sélection plus rationnelle des MILD pour promouvoir l optimisation des ressources Orientations pour les pays Q PSMWG, SRN Temps du personnel 9. Assurer la liaison avec les efforts en cours sur la prévision des besoins en MILD et en insecticides pour produire une seule prévision mondiale Prévisions consolidées de la demande mondiale Q1 (MILD) PSMWG, FM, UNICEF, PMI, HWG 20,000 Group D: CTA et autres antipaludiques Objectifs: Déterminer comment améliorer et accélérer l accès à de nouveaux CTA et à d autres médicaments antipaludiques Activités Livrables Echéanc e Resp. Budget Commentaires 1. Diversification de l offre en DHA- PQP Calendrier estimé pour les nouveaux fabricants de DHA-PQP pré-qualifiés PSMWG Les trois autres CTA les plus couramment utilisés ont entre 2 et 7 fabricants pré-qualifiés/ approuvés par une autorité de réglementation rigoureuse 18

19 2. Pré-qualification de SP+AQ Analyse des goulots d étranglement pour la pré-qualification OMS de SP+AQ PSMWG Guilin a actuellement une préqualification pour SP et AQ pour des combinaisons distinctes (AS+SP ; ASAQ). Un an après la soumission, pourquoi le co-blister SP-AQ de Guilin n est toujours pas pré-qualifié? 3. Accélérer l entrée de nouveaux fournisseurs de SP+AQ 4. Encourager les fabricants de SP à renouveler l enregistrement de leur SP de qualité qui sont caduques 5. Décourager l utilisation des CTA avec des combinaisons présentées sous forme séparée ou en vrac Examiner si les donateurs seraient favorables, à titre exceptionnel, à se reposer sur le système d assurancequalité des partenaires qualifiés pour l'achat au lieu d une préqualification OMS pour SP+AQ. Les fabricants et leurs distributeurs locaux devraient être encouragés à maintenir un statut actif de l enregistrement de la SP au niveau national Evaluer la viabilité des actions, soit conduites par les donateurs ou par l OMS, de découragement, de déprioritisation, de suppression au fil du temps des présentations séparées d AS+AQ là où des alternatives de combinaisons à dose fixe existent. PSMWG Compte tenu des faibles marges des produits et des coûts d entrée sur le marché élevés via le processus de préqualification OMS, il peut y avoir des obstacles à encourager de nouveaux fabricants à soumettre des dossiers pour la pré-qualification de SP + AQ. Estce que l examen par l ERP est assez incitatif? PSMWG JSI a commenté qu'il est devenu difficile dans de nombreux pays de trouver des SP de qualité enregistrés dans le pays. PSMWG Suggestion du Fonds mondial : Insister sur la directive existante du FM sur la politique d achat (voir point 5.4 de la politique GAS sur les produits de santé du Fonds mondial de juin 2012 : «Les récipiendaires achètent des combinaisons thérapeutiques à base d artémisinine pour le traitement des cas de paludisme sans complication uniquement à dose fixe et après avoir reçu notification écrite du Fonds mondial attestant de la disponibilité sur le marché d au moins deux produits à dose fixe 19

20 6. Qualité: partage d information sur les initiatives des partenaires pour lutter contre les produits médicaux de qualité inférieure/faux/faussement étiquetés/falsifiés/contrefaits Identifier les moyens de travailler ensemble et de développer des synergies. Améliorer les relations avec les fabricants, les donateurs, et les partenariats de développement de produits. Partager les informations du point focal SSFFC dans les pays avec les partenaires répondant aux normes fixées par la politique d assurance de la qualité». Au-delà de l initiative OMS sur SSFFC, comment analyser les chevauchements et harmoniser le partage d information avec les parties intéressées 7. Au lieu d une Consultation trimestrielle avec les parties prenantes pour revoir et valider les prévisions des produits de santé utilisés dans la lutte contre le paludisme, (2 réunions en face-à-face, des conférences téléphoniques ). Alternative : Envisager une conférence téléphonique trimestrielle «client» (ou une connexion Webex) pour revoir les prévisions trimestrielles avec des participants par téléphone. S ASSURER DE LA LARGE DIFFUSION DES PREVISIONS PSMWG, UNITAID Le groupe de travail a réaffirmé le besoin d avoir des prévisions 18 à 24 mois à l avance (à compter de la date de chaque présentation) pour les revues trimestrielles. Par ailleurs, il est important de maintenir une communication étroite avec le FM pour assurer qu il n y ait pas de duplication des prévisions (nous pensons que c est complémentaire, mais il faut s en assurer). 8. Conférence en Asie sur la connaissance du marché de l Artémisinine Compte tenu des problèmes liés à l approvisionnement en Artémisinine et aux incertitudes concernant les prix, nous avons besoin de collaborer avec toutes les parties prenantes pour assurer des réponses rapides Jan 2014 Normalement organisée avant la saison des plantations (Nov/Déc.). En raison de l'ajournement de la conférence de l'an dernier, nous avons besoin de cette conférence et d une autre fin de Engagements des producteurs d Artémisinine La «situation room» de l OMS devrait se charger de compiler les engagements en volume des fabricants pour informer les extracteurs (actualisés chaque année). PSMWG, OMS - GMP Ceci devrait être le prolongement du partage de données que les fabricants de CTA de qualité ont déjà entamé avec le groupe de travail CTA de l OMS. 20

21 10. Les besoins d appui technique GAS pour l AS injectable quantification, planification des achats, utilisation rationnelle et surveillance; enregistrement des nouveaux dosages à 30mg et 120mg pré-qualifiés. Augmenter le partage entre les donateurs, les partenaires, et les programmes sur les meilleures pratiques pour l introduction de l AS injectable. Faire pression sur les fabricants préqualifiés (Guilin) pour enregistrer les dosages à 30mg et 120mg là où le dosage à 60mg est déjà enregistré. PSMWG, MMV, OMS Les programmes de mise en œuvre ciblés sur l intensification de l utilisation de l AS injectable (par exemple, Malaria Consortium soutenu par UNITAID) vont générer des meilleures pratiques et de nouvelles connaissances qui devront être largement partagées dans les environnements où l AS injectable est utilisée, et ce, au-delà des six pays concernés par les subventions d UNITAID. Autres sujets à suivre Sujet Question Commentaire Les primes du FM pour l innovation Manque de clarté concernant la méthode du FM (comment et combien?) pour le placement de prime à l innovation pour les offres d ACT soumises par les innovateurs vs. les fabricants de produits génériques. Au cours des discussions, des questions ont été soulevées de savoir si le FM considérait les points suivants: a) la création d un fonds destiné à aider/ récompenser les innovateurs et/ ou b) la mise en place d un barème de point pour l arbitrage des appels d offre qui comprendrait une catégorie donnant plus de points aux innovateurs comme un critère de sélection. 21

22 8. AUTRES SUJETS ÉVOQUÉS a. Le format de la prochaine réunion du PSMWG Lieu: Genève Calendrier: la réunion du PSMWG devrait se tenir avant la réunion du Conseil d Administration de RBM Durée : 3 jours Format : une combinaison de séances plénières et de séances de travail en groupes restreints. Ou encore, 1 jour consacré aux axes de travail, 1 jour pour tous les membres du PSMWG, de façon à maintenir de faibles coûts de transport Questions/ réponses : le contrôle/respect du temps prévu pour les présentations est essentiel pour permettre d avoir du temps pour les Questions/Réponses Focus : sélectionner 2-3 sujets pour rester concentrer sur l essentiel et travailler de manière plus approfondie b. Révision des termes de référence du PSMWG Le Conseil d Administration de RBM a demandé de mettre à jour les termes de référence actuels du PSMWG. La formulation finale des termes de référence doit encore être élaborée par les coprésidents du PSMWG, toutefois, les parties prenantes ont suggéré ce qui suit pour les sections suivantes des fonctions du PSMWG: Term 1. pays TDR actuels Coordonner l assistance technique GAS aux Changements suggérés/révisions Inclure «le renforcement des capacités» et «l efficacité de la chaine d approvisionnement» Term 2. Coordonner les prévisions mondiales et faciliter les quantifications des produits au niveau des pays Term 3. Assurer la résolution des problèmes d assurance-qualité (AQ)/ de contrôle-qualité (CQ) liés à la sélection des produits et à la gestion de la chaine d approvisionnement Term 4. Assurer la production, la mise à jour et la diffusion des outils, des meilleures pratiques et de l information Term 5. Plaider et faciliter la mobilisation des ressources pour les activités GAS au niveau mondial et national Term 6. Evaluer le rôle du Secrétariat RBM pour le GAS Pas de modification Pas de modification Pas de modification Développer le Paragraphe 5, qui a trait aux activités quotidiennes du PSMWG Supprimer le Paragraphe 6 car il n est plus applicable Les TdR sont disponibles sur le site à l adresse suivante : c. Conflit d intérêt Tous les membres du PSMWG ont été invités à remplir et à signer le formulaire de Déclaration d intérêts et à le renvoyer au Secrétariat RBM aussi rapidement que possible. 22

23 9. PROCHAINES ETAPES - Le Secrétariat RBM partagera le compte rendu de la réunion PSM-10 avec les membres du PSMWG ; - Chaque axe de travail du PSMWG commencera la mise en œuvre de son plan de travail et rendra compte tous les trimestres des progrès accomplis auprès des coprésidents du PSMWG. 10. CALENDRIER DES MANIFESTATIONS novembre 2013, 25eme Conseil d Administration du partenariat RBM à Abidjan en Côte d Ivoire ; 2-4 décembre 2013, Atelier du HWG pour la préparation des pays pour le Nouveau Modèle de Financement du Fonds mondial à Nairobi, Kenya ; 3-5 décembre 2013, RBM/ITM consultation des parties prenantes sur l harmonisation des TDR à Anvers, Belgique ; Février 2014, Conférence sur l Artémisinine en Chine ; Q1 2014, Publication du rapport final de l étude sur l harmonisation des TDR ; Q1 2014, atelier RBM-FM sur le SIGL, lieu à déterminer. 23

24 11. ANNEXE 1: LISTE DES PARTICIPANTS Mécanismes RBM Institution ou Fonction RBM Noms Adresses 1 Fondations CHAI Aaron Woolsey awoolsey@clintonhealthaccess.org 2 CHAI Theodoor Visser tvisser@clintonhealthaccess.org 3 Pays endémiques DRC Franck Biayi biayifranck@gmail.com 4 Ghana Naana Frempong afraks77@yahoo.co.uk 5 Togo Hervé d'almeida dalmeidaherve@yahoo.fr 6 Zimbabwe Ropafadzai Hove ropah@hotmail.com 7 Partenaires GDF Joel Keravec keravecj@who.int 8 multilatéraux de Fonds mondial Belen Tarrafeta Belen.Tarrafeta@theglobalfund.org 9 développement Fonds mondial Boniface Njenga Boniface.Njenga@theglobalfund.org 10 Fonds mondial Bruno Viana Bruno.Viana@theglobalfund.org 11 Fonds mondial Carine Werder Carine.Werder@theglobalfund.org 12 Fonds mondial Clarisse Morris Clarisse.Morris@theglobalfund.org 13 Fonds mondial Christopher Game christopher.game@theglobalfund.org 14 Fonds mondial François Jouberton Francois.Jouberton@theglobalfund.org 15 Fonds mondial Joelle Daviaud Joelle.Daviaud@theglobalfund.org 16 Fonds mondial Mariatou Tala Jallow mariatou.jallow@theglobalfund.org 17 Fonds mondial Melisse Murray melisse.murray@theglobalfund.org 18 Fonds mondial Roger (Lin) Li Lin.Li@theglobalfund.org 19 Fonds mondial Shimelis Endailalu Shimelis.belaineh@theglobalfund.org 20 Fonds mondial Silas Holland Silas.Holland@theglobalfund.org 21 Fonds mondial Sophie Logez Sophie.Logez@theglobalfund.org 22 UNDP Rino Meyers Guy.Rino.Meyers@undp.org 23 UNICEF Elena Trajkovska etrajkovska@unicef.org 24 UNITAID Alexandra Cameron camerona@unitaid.who.int 25 UNITAID Ambachew Yohannes yohannesam@who.int 26 OMS/AFRO Birkinesh ameneshewab@who.int Ameneshewa 27 OMS/EMP Anita Sands sandsa@who.int 28 OMS /EMP Cécile Macé macec@who.int 29 OMS /EMP Gaby Vercauteren vercautereng@who.int 30 OMS /EMP Pernette Bourdillon- bourdillonestevep@who.int Esteve 31 OMS /EMP Robyn Meurant meurantr@who.int 32 OMS /GMP Andrea Bosman bosmana@who.int 33 OMS /GMP Silvia Schwarte schwartes@who.int 34 OMS /GMP Stefan Hoyer hoyers@who.int 35 ONG ACAME Tahina Andrianjafy dg.salama@iris.mg 36 AEDES Daniel Vandenbergh Dvandenbergh@aedes.be 37 GMS project Da El Hadj Sidi dsidi@gmsproject.org 38 I plus solutions Wesley Kreft wkreft@iplussolutions.org 39 Ida Foundation Edwin de Voogd edevoogd@idafoundation.org 40 Ida Foundation Vanessa Klaassen vklaassen@idafoundation.org 24

25 41 Malaria Consortium Elizabeth Streat (by phone) 42 MSF Martin de Smet 43 OTECI - Artepal Jacques Pilloy pilloyj@aol.com 44 PFSCM Henk den Besten hdbesten@pfscm.org 45 Solthis Sophie Ouvrard sophie.ouvrard@solthis.org 46 Secteur privé Chemonics Anthony Savelli asavelli@chemonics.com 47 Glaxo Smith Kline Richard Ansbro richard.a.ansbro@gsk.com 48 Greenmash Andrew Wyborn andrew.wyborn@greenmash.com 49 Consultant Bertrand Chenin bdlchenin@yahoo.fr indépendant 50 Consultant Catherine Adegoke kateadegoke@yahoo.com indépendant 51 Consultant Vincent Beaurain vincent.beaurain@gmail.com indépendant 52 Consultant Christelle Thomas christellethomas@yahoo.com indépendant 53 IPCA Rahul Kapadia rahul.kapadia@ipca.com 54 JSI Lisa Hare lisa_hare@jsi.com 55 JSI Marasi Mwencha marasi_mwencha@jsi.com 56 NOVARTIS Rachel Hinder rachel.hinder@novartis.com 57 NOVARTIS René Ziegler rene.ziegler@novartis.com 58 Paar Impex LLC Rakesh Jain rakesh@paargroup.com 59 Pilipinas Shell Marvi Rebueno- mrtrudeau@pilipinasshellfoundation.org Foundation Trudeau 60 Standard Diagnostics Steve La steve@standardia.com 61 Vestergaard Caroline Desrousseaux cde@vestergaard-frandsen.com Frandsen 62 Recherche et CDC Aidoo Michael (by mha3@cdc.gov 63 académies universitaires Empower School of phone) Paul Lalvani paul.lalvani@empower.net.in Health new Dehli 64 FIND Iveth Gonzalez Iveth.Gonzalez@finddiagnostics.org 65 FIND Nora Champouillon Nora.Champouillon@finddiagnostics.org 66 Institut de Médecine Elisa Serra Casas eserracasas@itg.be tropicale d Anvers 67 Institut de Médecine Jan Jacobs jjacobs@itg.be tropicale d Anvers 68 Institut de Médecine Philippe Gillet pgillet@itg.be tropicale d Anvers 69 MMV George Jagoe jagoeg@mmv.org 70 MMV Pierre Hugo hugop@mmv.org 71 MMV Aleksandra misiorowskaa@mmv.org Misiorowska 72 Mécanismes HWG - Co-Chairs Peter Olumese olumesep@who.int 73 RBM Secretariat RBM Magali Babaley babaleym@who.int 74 Secretariat RBM Marilyne Vonlanthen vonlanthenm@who.int 75 Secretariat RBM Fatoumata Nafo nafof@who.int Traoré 76 Secretariat RBM Jan Van Erps vanerpsj@who.int 77 VCWG - Co-Chairs Michael MacDonald macdonaldm@who.int 25

26 12. ANNEXE 2: AGENDA DU PSM eme Réunion du PSMWG, Groupe de travail RBM sur la gestion des achats et de la chaîne d approvisionnement (PSM-10) Lieu: Mövenpick Hotel & Casino Geneva, 20 Route de pré-bois, PO Box 556, 1215 Geneva 15, Suisse, Tel: Créer un meilleur impact en améliorant la coordination des activités GAS des partenaires RBM» Objectifs de la réunion 1. Revue des progrès des principales activités du PSMWG pour l année Développer un plan de mise en œuvre pour les principales activités de er Jour Mercredi 16 octobre SÉANCE PLÉNIÈRE (Salon Douglas-Morane) Inscription Discours de bienvenue et introduction, Sophie Logez et Paul Lalvani, PSM Co-présidents Présentation du Plan de travail du PSMWG pour Initiative Achat pour impact du FM, Christopher Game, The Global Fund Pause-café Brèves présentations (5 min) des axes de travail (WS) du PSMWG et des partenaires WS Résolution des goulots d étranglement, Henk den Besten, PFSCM WS Système d Information en Gestion Logistique (SIGL), Lisa Hare, JSI WS MILD/insecticide: Rôle de la durabilité et du suivi de la résistance dans l achat, Birkinesh Ameneshewa, AFRO Collaboration FM/UNICEF sur les prévisions des besoins et achats des MILD, Mariatou Tala Jallow, Fonds mondial and Elena Trajkovska, UNICEF WS TDR : Harmonisation des TDR, Jan Jacobs, Institut de Médecine Tropicale d Anvers (IMTA) Lutte contre les médicaments de qualité inférieure et contrefaits, Pernette Bourdillon Esteve, OMS/EMP Promotion des médicaments antipaludiques de qualité assurée, Paul Lalvani, Empower School of Health Nouveau modèle de financement du Fonds mondial et approche GAS, Sophie Logez, Fonds mondial (15min) Présentation de la méthodologie des séances de travail en groupes restreints (Le Secrétariat) Déjeuner Après le déjeuner, les participants rejoindront directement les salles pour les séances de travail en groupes restreints 26

27 SÉANCES DE TRAVAIL en GROUPES RESTREINTS Groupe A (Salon Douglas-Morane) Groupe B (Salon Boeing) SIGL/Résolution des goulots d étranglement GAS TDR Groupe C (Salon Dassault) Insecticides/MILD Objectifs: Session avec les développeurs/acteurs de mise en œuvre des SIGL pour les produits de santé du paludisme, du SIDA, de la tuberculose avec pour objectif de : 1. Définir un cadre commun pour le SIGL et définir les exigences ; 2. Développer un répertoire des outils SIGL des partenaires et des pays y compris leur champ d application ; 3. Définir les grandes lignes des ateliers qui seront organisés par RBM-FM sur les SIGL pour les pays d Afrique et d Asie, Atelier sur la résolution des goulots d étranglement liés au GAS tenu à Tunis en 2012 : Attentes des pays, Magali Babaley, Secrétariat RBM Défis SIGL identifiés à Tunis, Franck Biayi, CAG-DRC Chaine d approvisionnement intégrée : le rôle essentiel de l information pour rapprocher l offre de la demande, Lisa Hare, JSI Objectifs: Préciser les opportunités et défis pour l harmonisation des TDR Analyse de l harmonisation des TDR, Jan Jacobs, ITMA Etendue des similitudes et des points communs entre les TDR, Jan Jacobs, ITMA Pause-café SÉANCES en GROUPES RESTREINTS Groupe A (Salon Douglas-Morane) SIGL/ Résolution des goulots d étranglement GAS Groupe B (Salon Boeing) TDR Outils SIGL Sage Saari, Hervé D Almeida, Cameg-Togo (30min) m-supply, Channel, Bertrand Chenin, consultant (15min) Système d'information sur la gestion des médicaments + outils pour la TB, Joël Keravec, GDF (15min) Discussion sur les opportunités et défis pour l harmonisation des TDR Fin du 1er jour Objectifs: Identifier les moyens pour améliorer la qualité et optimiser les ressources pour les insecticides et les MILD Actualisation des données de l OMS pour le suivi de la durabilité des MILD, Birkinesh Ameneshewa, AFRO Surveillance de la résistance aux insecticides et GPIRM (plan mondial pour la gestion de la résistance aux insecticides chez les vecteurs du paludisme), Birkinesh Ameneshewa, AFRO Résultats des contrôles de qualité avant expédition des insecticides utilisés pour la PID, Joelle Daviaud, The Global Fund Groupe C (Salon Dassault) Prévision de la demande mondiale des MILD Objectifs: Identifier les options pour renforcer les prévisions de la demande mondiale pour les MILD Mise à jour de l OMS sur les stratégies pour combiner les campagnes de masse avec la distribution continue des MILD, Stephan Hoyer, OMS/GMP Mise à jour de l AMP, Stephan Hoyer, OMS/GMP - AMP Stratégie de mise en forme du marché des MILD, Mariatou Tala Jallow, Fonds mondial 27

28 2eme Jour Jeudi 17 octobre 2013 SÉANCES PLÉNIÈRES (Salon Douglas-Morane) Brèves présentations (10 min) des axes de travail du PSMWG (WS) et des partenaires Mise à jour de l OMS sur la prévention, le diagnostic et le traitement du paludisme, Silvia Schwarte, OMS/GMP (20min.) WS CTA et autres médicaments antipaludiques, défis GAS, George Jagoe, MMV WS Prévisions de la demande mondiale des CTA/TDR, Ali Cameron, UNITAID and Aaron Woolsey, CHAI Prévision de l offre mondiale d Artémisinine et conférence sur l Artémisinine en 2013, Jacques Pilloy, OTECI Mise à jour sur l AMFm, Melisse Murray, Fonds mondial Etendre les chaines d approvisionnement au niveau communautaire, Lisa Hare, JSI Pause-café SÉANCES en GROUPES RESTREINTS Groupe A (Salon Douglas-Morane) SIGL/ Résolution des goulots d étranglement GAS Groupe B (Salon Boeing) TDR Groupe D (salon Dassault) CTA et autres médicaments antipaludiques Suite des présentations des outils SIGL Gesis-LMIS, Daniel Vandenbergh, AEDES (15min) elmis en Tanzanie, Marasi Mwencha, JSI Tanzania (15min) SMS for life, René Ziegler, Novartis (15min) Outil d analyse des écarts du HWG, Peter Olumese, WHO/GMP (30min) Poursuite des discussions Objectif: Identifier les moyens pour améliorer et accélérer l accès à de nouveaux CTA et à d autres médicaments antipaludiques Portefeuille mondial pour la R&D des médicaments antipaludiques, George Jagoe, MMV Artésunate injectable et intra-rectale : défis GAS, Pierre Hugo, MMV AQ+SP pour la chimioprévention saisonnière du paludisme: défis GAS, Aleksandra Misiorowska, MMV Surveillance et contrôle des produits pharmaceutiques SSFFC, Pernette Bourdillon Esteve, WHO/EMP Déjeuner 28

29 2eme Jour Jeudi 17 octobre SÉANCES en GROUPES RESTREINTS (Salon Douglas-Morane) Groupe A (Salon Douglas-Morane) SIGL/ Résolution des goulots d étranglement GAS Groupe B (Salon Boeing) TDR Discussion et résultats attendus: Définir la liste des principaux défis SIGL : - Design de la chaine d approvisionnement dans les pays qui est multiple et complexe - Manque d harmonisation des indicateurs GAS et des rapports GAS demandés par les donateurs (PMI, FM, BM et autres) Préparer un cadre SIGL commun et définir les exigences - Répondre aux exigences verticales vs programme multiples (paludisme, SIDA, médicaments essentiels) - Répondre aux besoins d information à tous les niveaux du système - Intégration verticale tout au long de la chaîne d approvisionnement Discuter sur les outils SIGL et leur alignement au cadre SIGL commun et aux exigences Poursuite des discussions Résumé et validation des commentaires et contributions Présentation & discussion: Tracer les grandes lignes de la Table ronde sur les TDR du paludisme, Anvers, 3-5 décembre 2013, Jan Jacobs, IMTA Pause-café SÉANCES en GROUPES RESTREINTS Groupe A (Salon Douglas-Morane) Résolutions des goulots d étranglement SIGL/ GAS Groupe B (Salon Boeing) TDR Poursuite des discussions Discussion sur l organisation des ateliers conjoints RBM- FM sur le SIGL en Afrique et en Asie - Objectifs - Agenda - Méthodologie TDR dans le secteur privé, Elizabeth Streat, Malaria Consortium (par téléphone) Fin du 2eme jour Groupe D (salon Dassault) Prévision de la demande mondiale des CTA et autres médicaments antipaludiques Objectif: Identifier les options pour améliorer les délais et la précision des prévisions des CTA/TDR. Mise à jour des prévisions de la demande mondiale des CTA, Aaron Woolsey, CHAI Groupe D (salon Dassault) Prévision de la demande mondiale des CTA et autres médicaments antipaludiques Poursuite des discussions 29

30 3eme Jour Vendredi 18 octobre 2013 SÉANCES PLÉNIÈRES (Salon Douglas-Morane) Compte-rendu des séances de travail en groupes restreints (15min. par groupe): 1. SIGL/ Résolution des goulots d étranglement GAS 2. TDR 3. Insecticides/MILD et prévisions mondiales 4. CTA/TDR et autres médicaments antipaludiques et prévisions mondiales Pause-café Poursuite des discussions Conclusions & Recommandations, Co-présidents du PSMWG Prochaine date de la réunion du PSMWG FIN 30

31 13. ANNEXE 3: SEGMENTATION DES PROCESSUS DE LA CHAINE D APPROVISIONNEMENT 31

32 14. ANNEXE 3: CRITERES DES PROCESSUS DE LA CHAINE D APPROVIONNEMENT 32