REX LOGICIOVIGILANCE

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1 REX LOGICIOVIGILANCE UC : Unité de Coordination de l Omédit Pilotes du groupe de travail : P Assicot (pharmacien, CH Lannion, bureau de la conférence des pharmaciens de Bretagne) R Le Reun (médecin, responsable cellule logiciovigilance au CHU de Brest)

2 Objectif Promouvoir le Retour d Expérience ciblé sur les Erreurs Médicamenteuses liées à l informatisation de la prise en charge médicamenteuse

3 la prescription informatisée est un outil important d amélioration et de sécurisation du circuit du médicament - meilleure lisibilité des prescriptions - une accessibilité immédiate aux prescriptions - possibilité de visualiser les interactions médicamenteuses MAIS Les publications mettent en perspective le risque réel d erreurs médicamenteuses induites par l informatisation du circuit du médicament

4 Recommandations à destination des éditeurs des logiciels Alertes cliniquement significatives, spécifiques, compréhensibles Programmation et tests des logiciels (pour éviter les bugs) Lisibilité des écrans, ergonomie, utilisabilité Paramétrage le plus adapté aux spécificités de chacun : paramétrage en interne pour répondre aux besoins Interfacer le logiciel avec une base de données sur le médicament agréée par la HAS Montées de version (ne pas écraser les fonctionnalités des versions précédentes) Référence:

5 Recommandations dirigées vers les professionnels de santé - Accompagnement des utilisateurs - Evolution et maintenance (club utilisateur) - Tests et validation des montées de version - Mise à jour de la cartographie des risques - Formation continue - logiciovigilance : Sensibilisation au risque d erreur liée à l informatique Référence:

6 Actions du groupe de travail Identifier la thématique logiciovigilance dans la politique de risque des établissements de santé Créer des outils spécifiques pour aider les établissements à appréhender et gérer les risques A priori : grille d identification des risques A posteriori : base de données web de logiciovigilance

7 Les outils 1. ARICM : Autodiagnostic des Risques liés à l Informatisation du Circuit du Médicament (ANAP) identifier les risques liés à l informatisation de la prise en charge médicamenteuse 2. Base de données web de logiciovigilance : aide au recueil et l analyse - Observatoire ou thesaurus partage des expériences

8 Il est constitué de: un questionnaire ARICM une restitution sous forme de graphe radar préconisations sous forme de documents référencés. A utiliser périodiquement notamment lors des grands jalons du projet Les questions posées dans l'outil s'appuient sur un recensement des risques communément identifiés lors de l'informatisation de la prise en charge thérapeutique => ne couvrent pas le processus complet de la pec med.

9 ARICM Les risques sont évalués suivant cinq axes : 1. Fonctionnel 2. Architecture 3. Technique 4. Organisation interne établissement 5. Conduite du changement.

10 Formulaire Excel avec traitements en fonction des réponses => saisir les réponses directement dans l outil et non sur papier. ARICM Pour chaque question posée, 4 réponses pré établies: Oui - plutôt oui : le risque est bien traité => pas de recommandation plutôt non Non : le risque n'est pas ou incomplètement traité => préconisations sous forme de documents référencés

11 ARICM : Restitution générale La restitution sous forme d'un radar général avec les cinq axes précités => Plus la valeur est haute (vers 3) plus le risque est maîtrisé

12 ARICM : fiches de préconisation

13 Aricm : action groupe de travail Aide à la compréhension du questionnaire par l ajout de commentaires Test de la grille au sein de chaque établissement (groupe multidisciplinaire) Diffusion de l outil => lien sur le site Omedit

14 Aricm : exemple commentaire F02 0 Les éditions sont-elles conformes aux exigences ergonomiques des utilisateurs? Point de vigilance: S assurer de la pertinence de l ergonomie des outils par rapport aux besoins métiers la notion d'ergonomie des éditions comprend : - l ergonomie des écrans ; - la lisibilité des informations en fonction de la taille des fenêtres - l ergonomie fonctionnelle : la pertinence des informations à l endroit où on se trouve dans l application ; - l ergonomie cinématique : la logique de déplacement dans la fenêtre ou le passage d un écran à un autre ; - la pertinence de NTIC facilitantes : elle doit être adaptée au contexte (écrans tactiles, tablettes, stylos numériques, reconnaissance vocale ). NTIC (Nouvelles Technologies Informatiques De Communication) - pour plus de mobilité et simplicité.

15 Aricm : resultats groupe de travail LANNION

16 Aricm : Analyse résultats Bilan global des réponses ARICM Axe focntionnel Axe architecture Axe technique Axe organisation interne Axe conduite du changement risque avéré risque modéré risque maîtrisé Risque modéré => progrès à réaliser : «architecture», «technique», «organisation interne» Axe «conduite du changement» est jugé maîtrisé ou proche de la maîtrise pour tous les établissements. Axe «fonctionnel» : 7 sites sur 9 sont en situation de risque maîtrisé!! => contradiction avec recueil des déclarations?

17 Base de données (Bdd) Web Logiciovigilance Logiciovigilance (informaticovigilance - E-iatrogénie) Prévention de l iatrogénie médicamenteuse (EM) induite par l informatisation du circuit du médicament

18 Bdd Web Logiciovigilance Risque d erreur : circonstance ou évènement susceptible de provoquer une erreur. SFPC = «erreur latente»; pression à l erreur par insuffisance de conception et d organisation du système.

19 Bdd Web Logiciovigilance Mission du Logiciovigilant au CHU de Brest : - gérer au quotidien les problèmes liés à la défaillance en terme DICP (Disponibilité Intégrité Confidentialité Preuve) des logiciels - analyser les évènements indésirables en lien avec les logiciels via le retour d expérience et engager des actions de correction : - Amélioration des systèmes - Vigilance accrue sur les éditeurs et leur capacité à réagir dans une situation de crise. - vérifier la bonne utilisation des logiciels par les professionnels médicaux et paramédicaux (en terme de formation initiale et continue) - réaliser des signalements d un incident ou risque d incident.

20 Bdd Web Logiciovigilance Dans les autres établissements?? La majorité des utilisateurs semblent conscients que des erreurs médicamenteuses peuvent se produire suite à des erreurs informatiques. La gestion des EM liées à l informatisation du processus de soins (recueil, analyse, transmissions aux instances) est peu ou pas formalisée (Enquête régionale auprès des ES bretons 2013)

21 Bdd Web Logiciovigilance Déclarant : FEI interne Cellule de gestion des risques Référents «logiciovigilance» analyse et recueil - description de l erreur médicamenteuse, - analyse et une hiérarchisation des causes, - Définition et la mise en œuvre d actions préventives et correctives, - Suivi des actions afin d évaluer l efficacité, - Déclaration si nécessaire au Guichet Erreurs Médicamenteuses de l ANSM

22 Bdd Web Logiciovigilance Observatoire ou thesaurus partagé des EM risques d EM liées à l informatisation du circuit du médicament Description / Caractérisation Aide à la déclaration aux instances l analyse Les faits => «anomalies» Les causes Définition des actions

23 Caractérisation / Description / déclaration

24 Analyse de l EM : identification des anomalies

25 Analyse de l EM : analyse des causes (facteurs contributifs)

26 Actions d amélioration

27 Rapport «dynamique»

28 Edition de statistiques

29 Recherche par requêtes

30 La maîtrise des risques liés à l informatisation du circuit du médicament passe par une vigilance organisée et institutionnelle

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