15 ème congrès du CLIN Vendredi 14 octobre 2015

Transcription

1 NOUVELLES RECOMMANDATIONS RELATIVES AU TRAITEMENT DES ENDOSCOPES SOUPLES THERMOSENSIBLES À CANAUX EN FRANCE 15 ème congrès du CLIN Vendredi 14 octobre 2015 Docteur Catherine CHAPUIS Equipe sectorielle de prévention du risque infectieux Hospices Civils de Lyon

2 Risque infectieux en endoscopie INFECTIONS ENDOGÈNES INFECTIONS EXOGÈNES Dispositifs médicaux Environnement PATIENT PATIENT Manuportée Piqûres PROFESSIONNELS Projections RISQUES PROFESSIONNELS

3 Gestion des risques en lien avec les endoscopes souples thermosensibles à canaux Traçabilité Contrôles microbiologiques Qualification Maintenance des équipements Formation des professionnels prétraitement Test d étanchéité Nettoyage/ écouvillonnage Traitement manuel ou automatisé Séchage Stockage Gestion de crise Organisation des locaux Matériovigilance 3

4 Contexte Risque infectieux en endoscopie Multiplicité et ancienneté des référentiels Publications récentes sur les duodénoscopes Nouveaux équipements Audit national 2015 Propias 2015

5 Objectif des nouvelles recommandations Regrouper et actualiser les documents antérieurs Document unique quelle que soit la spécialité Groupe de travail coordonné par le Dr J. Hajjar Relecture par sociétés savantes 18 fiches thématiques pratiques 5

6 Sommaire du guide technique 18 fiches Fiche 1 : Risques infectieux liés à l endoscopie Fiche 2 : Traitement manuel des endoscopes Fiche 3 : Traitement automatisé des endoscopes Fiche 4 : Traitement des endoscopes à risque particulier Fiche 5 : Stockage des endoscopes Fiche 6 : Stérilisation des endoscopes souples Fiche 7 : Endoscope à usage unique Fiche 8 : Contrôles microbiologiques en endoscopie Fiche 9 : Traçabilité en endoscopie Fiche 10 : Qualification, requalification, maintenance préventive/curative des équipements techniques Fiche 11 : Endoscope en prêt Fiche 12 : Effluents issus du traitement des endoscopes Fiche 13 : Locaux et aménagement d une unité d endoscopie Fiche 14 : Démarche qualité des soins en endoscopie Fiche 15 : Gestion des endoscopes en garde, les week-ends et jours fériés Fiche 16 : Formation du personnel Fiche 17 : Matériovigilance Fiche 18 : Alerte et gestion de crise 6

7 Processus de traitement des endoscopes Aspiration insufflation canaux Distinction propre / sale prétraitement Test d étanchéité Nettoyage/ écouvillonnage Traitement manuel ou automatisé Séchage Stockage 7

8 Processus de traitement des endoscopes Description, 2 phases prétraitement Test d étanchéité Nettoyage/ écouvillonnage Traitement manuel ou automatisé Séchage Stockage 8

9 Processus de traitement des endoscopes Liste des canaux Gestion des accessoires Écouvillons adaptés prétraitement Test d étanchéité Nettoyage/ écouvillonnage Traitement manuel ou automatisé Séchage Stockage 9

10 Sens d écouvillonnage++ Photos : LTA médical 10

11 Processus de traitement des endoscopes Qualité de l eau de rinçage terminal adaptée au type d endoscope Nettoyage/ Traitement prétraitement Test é manuel ou Séchage Stockage écouvillonnage automatisé 11

12 Processus de traitement des endoscopes Séchage à l air médical lorsque l endoscope n est pas réutilisé immédiatement prétraitement Test d étanchéité Nettoyage/ écouvillonnage Traitement manuel ou automatisé Séchage Stockage 12

13 Endoscopes à risque particulier Duodenoscopes, écho-endoscopes, vidéoendoscopes linéaires ou à ponction Recrudescence publications concernant des cas de transmission croisée lors d actes d endoscopie digestive depuis 2010 Colonisations ou infections en particulier avec des entérobactéries BMR et BHRe Forme épidémique Ross et al, Clinical endoscopy 2015 (E coli) Gastmeier et al, Infection 2014 (K Pneumoniae EPC) Epstein et al, Jama 2014 (E coli EPC) Alertes de matériovigilance

14 Ecouvillonnage et nettoyage des endoscopes à risque particulier Dans un produit détergent Matériel à usage unique adapté au modèle d endoscope Mobilisation du canal érecteur Après retrait du capuchon si applicable

15

16 Olympus TJF 160

17 Surveillance des endoscopes à risque Contrôles microbiologiques au moins trimestriels de chaque endoscope Maintenance annuelle

18 Enceinte de stockage des endoscopes Durée du stockage avant nouvelle désinfection Durée préconisée par le fabricant, mais sans excéder une semaine même si celle revendiquée par le fabricant supérieure Qualification de chaque «famille d endoscopes» Contrôles microbiologiques 18

19 Autres dispositifs de stockage Dispositifs de stockage récents séchage des canaux de l endoscope avec de l air filtré, injection de produit désinfectant, conditionnement de l endoscope et bac de transport dans un sachet sous vide partiel Conditions d utilisation identiques à celles des ESET y compris pour la durée maximale de stockage. Attention particulière à porter sur le maintien de l intégrité du conditionnement et du vide) 19

20 Autres perspectives Endoscopes à usage unique Totalement Avec canal opérateur incorporé dans la gaine à UU Stérilisation des endoscopes 20

21 Contrôles microbiologiques en endoscopie Contrôles bactériologiques des endoscopes en routine Plan échantillonnage Expression des résultats en UFC / 100 ml Seuils 21

22 Contrôles microbiologiques en endoscopie Contrôles ponctuels Acquisition (qualification) ou prêt d un appareil Retour de maintenance Alerte descendante de matériovigilance préconisant un contrôle Lors de la survenue de cas groupés d infections ou de colonisations chez les patients Dans tous ces cas, impératif d attendre le résultat avant de mettre en circulation l endoscope. 22

23 Contrôles microbiologiques en endoscopie Contrôles de l eau EBM : aucun contrôle si obtenue par filtration (filtres à usage unique) LDE : trimestriel pour l eau de fond de cuve comme pour l eau d alimentation ESET Contrôles de surfaces (4 points) Contrôles d air : optionnels 23

24 Qualifications et maintenances Qualification de l installation et opérationnelle responsabilité du fabricant ou distributeur Qualification des performances Responsabilité de l exploitant et s organisant en lien avec le fabricant Requalification Maintenance préventive et de réparation Responsabilité de l exploitant dès sa mise en service (matériel, équipements) Procédures de contrôle périodique visant à vérifier le bon état général des endoscopes (en relation avec la qualité de la désinfection notamment) 24

25 Endoscopes en prêt Contrat de mise à disposition ou location Destinataire du prêt considéré comme l exploitant Prévoir la qualification de l endoscope s il ne fait pas partie d une famille déjà utilisée dans l unité Prêteur comme utilisateur attestent d un traitement complet de l endoscope selon les bonnes pratiques lors de l envoi Contrôle microbiologique à prévoir à réception 25

26 Locaux Marche en avant Autres points Distincts pour le traitement et le stockage Centralisation et possibilité de traiter des endoscopes de spécialités différentes dans le même plateau technique Personnel dédié au traitement sous la vigilance de l IDE Actions de formation assurées par l établissement Référent endoscopie Pas de procédure dégradée en garde Alerte et gestion de crise 26

27 Au total Référentiel applicable à tous les secteurs et spécialités utilisant des endoscopes souples thermosensibles à canaux. Eléments de bonnes pratiques très détaillés et concrets ciblés sur les points critiques de la gestion du risque infectieux Perspectives d évolution intéressantes en particulier en matière de stockage. 27