La recherche clinique dans le CNO. Jean Claude Barbare
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- Vincent Morency
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2 La recherche clinique dans le CNO Jean Claude Barbare
3 Plan ERNU Avec le GIRCI TECCHNO PHRC-IR AAP Emergence RC Structuration de l activité de RC
4 Essai Randomisé évaluant l intervention du Cancéropôle Nord-Ouest pour le développement de la recherche clinique dans les établissements de soins Non- Universitaires Mai 2016
5 Question : comment favoriser la RC dans les «territoires» (= centres non-u)? Hypothèse : par intervention directe (= accompagnement sur place) Question de méthode Exemple e-learning
6 Objectifs Evaluer, dans des CH et des cliniques privées de l inter-région NO autorisés pour les tts du cancer, l influence de l accompagnement au développement de la RC : sur le N de patients inclus dans des essais cliniques de cancérologie (Obj. principal) sur les inégalités sociales et géographiques de recrutement dans des essais cliniques de cancérologie (Obj. secondaire)
7 Schéma de l étude
8 Décembre 2012 Notification PREPS / 555 K / 3 ans 2013 Chef de projet, procédures, identité, état des lieux Courrier + relance à 127 ES Recrutement des centres (39 visites, Kms) Randomisation, information des centres Septembre 2015 janvier 2016 Mise en place centres bras B (7000 Kms)
9 Equipe projet Saisine Copil GD /JCB, CTD, INSERM Caen 2 réunions / an Avis N = 4 Protocole Mai 2015 CPP Juin 2015 CCTIRS Protocole V2 Novembre 2015 CNIL Envoyé Mars 2016 e-crf (CTD) Fait, en attente CNIL
10 CH Arras CH Béthune CH Boulogne sur mer CH Calais CH Dunkerque CH Hazebrouck CH de Montreuil sur Mer CH Saint Omer CH de Tourcoing CH Valenciennes Centre Pierre Curie Clinique des Flandres Hôpital privé d'arras Polyclinique du Bois/Lille 14 Les 39 Centres Sélectionnés 12 CH Bayeux CH Cherbourg CH de Flers CH Granville Clinique de la Baie Centre de la Baie Centre Tubiana Polyclinique du Parc 8 CHI Eure-Seine CHI Elbeuf-Louviers CH Le Havre Clinique les aubépines Clinique Mathilde 5 CH Abbeville CH Beauvais CH Chauny CH Compiègne-Noyon CH Creil-Senlis CH Laon CH Saint Quentin CH Soissons Clinique de l Europe (Amiens) Clinique du Parc Saint Lazare (Beauvais) Clinique Victor Pauchet (Amiens) Polyclinique Saint Claude (St Quentin)
11 CH Arras CH Béthune CH Boulogne sur mer CH Calais CH Dunkerque CH Hazebrouck CH de Montreuil sur Mer CH Saint Omer CH de Tourcoing CH Valenciennes Centre Pierre Curie Clinique des Flandres Hôpital privé d'arras Polyclinique du Bois/Lille 14 Les 39 Centres Sélectionnés CH : CH Bayeux CH Cherbourg CH de Flers CH Granville Clinique de la Baie Centre de la Baie Centre Tubiana Polyclinique du Parc 8 CH Abbeville Cliniques : 14 CH Beauvais CH Chauny CH Compiègne-Noyon CH Creil-Senlis CH Laon CH Saint Quentin CH Soissons Clinique de l Europe (Amiens) Clinique du Parc Saint Lazare (Beauvais) CHI Eure-Seine Clinique Victor Pauchet (Amiens) CHI Elbeuf-Louviers Polyclinique Saint Claude (St Quentin) CH Le Havre Clinique les aubépines Clinique Mathilde 5
12 Aide «à la carte» 1. Conseil, aide et suivi structuration locale 2. Financement 0,2 ETP TEC 3. Essais simples 4. Formations 5. Accompagnement en stratégie, logistique, démarches réglementaires, Biostat, AAP 6. Logiciel ESPRI (?) 7. Autres +++
13 Notre expérience Premiers retours Grandes attentes et motivation (cliniques +++) Isolement et craintes Hétérogénéité Les attentes TEC Portefeuille Formation Aide structuration (Visite CH Meaux) Aides ponctuelles (matériel)
14 Décembre 2012 Notification PREPS / 555 K / 3 ans 2013 Chef de projet, procédures, identité, état des lieux Courrier + relance à 127 ES Recrutement des centres (39 visites, Kms) Randomisation, information des centres Septembre 2015 janvier 2016 Mise en place centres bras B Septembre 2016 Mise en place centres bras A S Résultats ERNU et «Road movie»
15 TECCHNO (juin 2014) Nombre de projets financés : 10 / 14 CH Bayeux CH Cherbourg CH Abbeville CH Beauvais CH Chauny CH Compiègne CH Creil-Senlis CH Saint Quentin 4 0,5 ETP de TEC pdt 2 ans CH Arras CH Béthunes CH Boulogne-sur-mer CH Dunkerque CH Valenciennes CH Le Havre
16 TECCHNO Suivi Evaluation à 6 mois Réponse : 7/10! Recrutement : 6/7 Evaluation à 1 an Bilan activité «inclusions» et organisation Envoi le Réunion comité d évaluation : Ajustements?
17 PHRC - IR ,3 M 2,7 M? LI déposées 49 dont dont 12 LI éligibles 44 dont dont 8 Projets financés 11 dont 2 12 dont 4 CFB CHU Rouen CFB CHU Caen CHU Amiens CHB Dépôt LI
18 AAP conjoint avec le GIRCI Aide à l émergence en recherche clinique Publication AAP : 1. Décembre Mars 2016 Jeunes cliniciens des ES «DRCI ou TECCHNO» Financement : GIRCI : 160 K + CNO : 40 K 40 K / projet 5 projets dont au moins un «cancer»
19 AAP conjoint avec le GIRCI LI déposées 37 dont dont 15 LI éligibles 20 dont 5 Projets financés 5 dont 2 CSEC CFB CHRU Lille
20 EMRC / RRC «Oncolittoral» 1 3 1,6 1 (+1) 6,6 ETP (+1)
21 ARC DHOS 2004 CHRU : 1,5 COL : 0,8 LILLE CHU : 1 CHU : 1 CFB : 1 CAEN ROUEN AMIENS CHU : 1,5 6,8 ETP
22 ETP ARC TEC en cancérologie ES ARC DHOS EMRC CHRU Lille 1,5 COL 0,8 Onco N PdeC 3+1 CHU Amiens 1,5 Oncopic 1 CHU Rouen 1 OncoNormand 1,6 CHU Caen 1 CFB 1 13,4 ETP 26 pnels 611 K Total 6,8 6,6
23 L évolution de 2014 Pilotage interrégional par le GIRCI Enveloppes fusionnées Concertation, recommandations 0 «Mission» GIRCI / CNO / CRLCC Recensement ETP et personnels Maintien financements, emplois et activité Concertation des acteurs de terrain
24 Poursuite des contacts RRC / CNO ( ) Réunion Deauville DRCI GIRCI CNO RRC 10/06/2015 Conf tél du 24/09/2015 Réunion GIRCI / CNO / INCa 12/10/2015 Coordination Inter régionale = pertinente ( ERNU = levier d expérimentation Rôle de RRC à intégrer dans le dispositif Réflexion sur indicateurs Copil GIRCI (décembre 2015, avril 2016)
25 AAP non compétitif Accompagnement, structuration 1 projet / territoire CHU + CLCC + RRC Objectifs Augmenter les inclusions Mailler les territoires Diffusion information sur RC Organisation partagée Non limitée à «ETP» Cellule de coordination IR DL dossiers Comité ad hoc
26
27 Interrégion NO Dunkerque Superficie : km 2 Cherbourg Laon Avranches 9,3 M d habitants nouveaux cas de cancer / an cas de cancer traités / an
28 N de malades inclus (RBM) en 2014 CHU CRLCC RRC Total Nord PdeC Picardie Hte Normandie Basse Normandie / Total % 48% 10% 4632
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