Etude APS DIAL : état des lieux de la pratique de l activité physique chez les patients dialysés en Île-de-France.

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1 Etude APS DIAL : état des lieux de la pratique de l activité physique chez les patients dialysés en Île-de-France Protocole d étude

2 Investigateur principal : -Département de Santé Publique Hôpitaux de Saint-Maurice rue du val d Osne Saint-Maurice Tel : Promoteurs : -Institut de Sante Urbaine (association de santé Publique) 12-14, rue du Val d Osne Saint Maurice Mail: vleroux@me.com -Association Trans-Forme (association de patients) 66, boulevard Diderot Paris Mail : info@trans-forme.org - Dr Roueff Stéphane AP-HP HEGP (Paris) 20-40, rue Leblanc Paris cedex 15 Mail : stephane.roueff@egp.aphp.fr Coordonateur : -Dr Roueff Stéphane AP-HP HEGP (Paris) 20-40, rue Leblanc Paris cedex 15 Mail : stephane.roueff@egp.aphp.fr Comité Scientifique et Professionnel : -Dr J.C. Verdier, cardiologue du sport, Paris -Dr M. Rozenblat, médecin du sport, SIFMED, Ozoir la Ferriere -Dr M.F. Boughenou, médecin HEGP, Paris Partenaires institutionnels et contributeurs : - Département de Santé Publique, Hôpitaux de Saint-Maurice (investigateur, participe au budget) - Association Institut de Santé Urbaine (association de santé publique12-14 rue du val d Osne Saint Maurice) (promoteur, participe au budget) - ARS idf Direction de la Santé publique (participe au budget) - Association Trans-Forme (association de patients - 66, boulevard Diderot Paris - FNAIR - Association SIFMED (association de médecine du sport et de Sport Santé d idf)

3 1- INTRODUCTION L'activité physique sportive ou de loisir (APS) est définie comme toute activité physique réalisée en dehors des activités quotidiennes (comme les tâches ménagères, le jardinage, le travail ). Dans cette étude, sont également considérées comme APS les activités réalisées dans un cadre récréatif (marche à pied, yoga...) et dans un cadre de rééducation (séances de kinésithérapie). La pratique d une APS en population générale est vivement recommandée, en prévention de la mortalité globale toutes causes confondues, et en prévention primaire et secondaire des pathologies cardiovasculaires notamment. Ses effets sont dosedépendants mais peuvent apparaître même pour des efforts modestes. L APS peut également jouer un rôle de (re) création de lien social lorsqu elle se pratique en groupe ou avec l aide d un tiers. Chez les patients dialysés et insuffisants rénaux chroniques, il a été montré depuis plusieurs années une baisse des capacités physiques et une relation entre le niveau d activité physique et la survie des patients dialysés (1). Par ailleurs, différentes études suggèrent que la pratique régulière d une activité physique chez les patients dialysés permet une amélioration de leurs performances musculaires, de leurs capacités fonctionnelles, de leur qualité de vie ainsi qu une réduction des facteurs de comorbidité (2,3) comme l insulino-résistance, la rigidité artérielle ou l hypertension artérielle. La pratique d une APS reste cependant peu développée parmi les dialysés puisque moins de la moitié ont une activité physique régulière (4). Les initiatives de mise en place de programmes d APS en dialyse sont malheureusement limitées (5 % des néphrologues) (5). L objectif de ce travail est de réaliser, à partir d un questionnaire anonyme autoadministré, un état des lieux de la pratique de l APS chez les patients dialysés en Îlede-France, d évaluer leurs connaissances et de déterminer leurs attentes concernant la pratique d une APS. Une étude pilote a été menée au sein du Centre de Traitement de l Insuffisance Rénale Chronique des Hôpitaux de Saint-Maurice, Val-de- Marne, France en août Cette étude préliminaire, concernant uniquement des patients hémodialysés, nous a permis de valider et d améliorer notre questionnaire. Nous souhaitons étendre ce travail à un plus grand nombre de patients dialysés, quelle que soit leur technique de dialyse, afin d obtenir, à partir d une population plus importante et plus hétérogène, une meilleure représentation des différentes pratiques.

4 A partir de cette étude de faisabilité menée sur le site des Hôpitaux de Saint Maurice (Val-de-Marne, France), un projet multicentrique en Île-de-France est proposé à différents partenaires institutionnels dont l Agence Régionale Santé d' Île-de-France (ARS IDF) dans le but de valoriser une coopération interdisciplinaire au bénéfice des patients. L ARS idf inscrit cette action afin de participer au Projet régional de Santé et au Programme de prévention en particulier. D autre part, la sollicitation des néphrologues pour la diffusion de ces questionnaires permet de rappeler à tous les bienfaits de l APS, de favoriser sa promotion et la réalisation de programmes d APS dédiés aux patients dialysés. Ce travail est le fruit d une coopération entre TRANS-FORME (association de patients promouvant le sport), des néphrologues, des cardiologues, des médecins du sport et des médecins de santé publique. 2- PROTOCOLE D ETUDE 2.1- Hypothèses Les hypothèses testées sont : -Bien que patients dialysés aient généralement une activité physique journalière réduite, un certain nombre d entre eux pratique une APS ou serait intéressé par cette activité. -Les patients pratiquant une APS ont développé une auto-expertise leur permettant de réaliser cette activité et de s'adapter aux contraintes de la dialyse et de l'insuffisance rénale terminale. -La majorité des néphrologues n est pas informée par leurs patients lorsque ceux-ci pratiquent une APS et/ou n en connait pas les modalités. -Les principaux freins à la pratique d une APS pour les patients dialysés sont le temps, les séances de dialyse (hémodialyse ou dialyse péritonéale), les conséquences de la maladie rénale chronique et des pathologies associées, l absence de programme d APS et de professionnels formés à l APS pour cette population Objectifs Objectif principal :

5 L objectif principal de cette étude est de dresser un état des lieux de la pratique de l activité physique sportive ou de loisir (APS) chez les patients dialysés en Ile-de- France. Objectifs secondaires : Les objectifs secondaires sont de déterminer les freins et les moteurs à la pratique d APS et d identifier de possibles leviers d action, proposés par les patients euxmêmes, pour développer l APS Population et méthode a- Schéma Il s agit d une étude observationnelle transversale descriptive multicentrique réalisée à l aide d un questionnaire anonyme auto-administré qui a été spécifiquement développé. b- Population Inclusion Les patients éligibles à cette étude sont l ensemble des patients âgés de plus de 18 ans dialysés chroniques, par dialyse péritonéale ou par hémodialyse en région Îlede-France. L objectif est d'inclure le maximum de patients dialysés et il n y a pas eu de calcul de nombre de sujets nécessaires. Non inclusion Ne sont pas inclus, les mineurs, les patients ne souhaitant pas participer à cette enquête ou étant dialysés en dehors de l'île-de-france, les patients présentant des troubles de la compréhension ne leur permettant pas de répondre au questionnaire. c-déroulement de l étude Durant le premier semestre 2016, une phase de diffusion du questionnaire sera réalisée à l ensemble des patients d IDF. Pour se faire, les centres de dialyse d IDF seront contactés en amont par les investigateurs afin de leur présenter l étude et ses objectifs. Il leur sera demandé de proposer, sans obligation, à leurs patients de participer à cette enquête. Par ailleurs, les patients pourront également être contactés

6 directement par les associations de patients intervenant dans cette étude, afin de participer à cette enquête. d-description du questionnaire Le questionnaire qui a été testé lors de l étude pilote puis amélioré évalue : -Le profil des répondants (sexe, âge, ancienneté de la dialyse, ) -Le niveau de sédentarité des patients par l utilisation notamment du questionnaire de Dijon qui a été validé pour la population des sujets âgés sains (6). -Les modalités de l APS réalisée. -Les conséquences de la pratique de cette APS. -Les suggestions des patients pour favoriser la pratique de l APS par les personnes dialysées. e- Modalité de recueil des données Le recueil des données sera effectué à l aide d un questionnaire informatique anonyme auto administré, développé pour l étude. Le remplissage du questionnaire se fait par voie électronique avec saisie en ligne des réponses. Ce questionnaire en ligne sera mis en place par la société Formitel. Pour les patients ne disposant pas d'une connexion internet, un questionnaire papier pourra leur être distribué. Il sera renvoyé, une fois complété, aux investigateurs de l étude. f- Analyse des données Les variables quantitatives seront présentées avec médiane, 25ème et 75ème percentiles et étendue. Les variables qualitatives seront présentées sous la forme des effectifs et des pourcentages. Les tests seront réalisés de façon bilatérale ; un degré de signification inférieur à 0.05 sera considéré comme indiquant une association significative. Les variables qualitatives seront comparées par un test de Fisher. Les variables quantitatives seront comparées par un test de Wilcoxon. Les analyses seront faites avec le logiciel de statistiques R Studio Les données manquantes et les réponses aberrantes seront traitées par l exclusion. g- Aspects éthiques et réglementaires

7 Cette enquête étant une enquête d opinion, aucune donnée sensible ne sera collectée, un comité de protection des personnes ne sera pas nécessaire. Les données collectées étant non identifiables, il ne sera pas possible de remonter à l individu et donc il ne sera pas nécessaire d avoir une autorisation du comité consultatif sur le traitement de l information en matière de recherche dans le domaine de la santé (CCTIRS). Les données seront donc saisies et analysées de façon totalement anonyme. Par ailleurs le promoteur principal dispose d une autorisation CNIL pour l ensemble de ces activités. Les professionnels intervenant dans le cadre de cette étude seront soumis au respect du secret professionnel. L étude étant considérée comme une enquête d opinion où le patient a le choix de répondre ou non à un questionnaire, aucun consentement signé ne sera demandé. Les objectifs de cette enquête sont détaillés en préambule du questionnaire. L hébergement des données, le traitement informatique et la mise en forme ergonomique du questionnaire seront réalisés par Formitel. Un retour automatisé des résultats par centre via un site internet sera réalisé par la société Formitel et accessible par les néphrologues. Nous proposons de donner aux patients ayant répondu par internet une estimation commentée de leur niveau de sédentarité et de se positionner par rapport à l ensemble des réponses. 3- REFERENCES BIBLIOGRAPHIQUES 1. O Hare AM, Tawney K, Bacchetti P, Johansen KL. Decreased survival among sedentary patients undergoing dialysis: results from the dialysis morbidity and mortality study wave 2. Am J Kidney Dis Off J Natl Kidney Found. févr 2003;41(2): Anderson L, Taylor RS. Cardiac rehabilitation for people with heart disease: an overview of Cochrane systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2014;12:CD Deligiannis A, Kouidi E, Tassoulas E, Gigis P, Tourkantonis A, Coats A. Cardiac effects of exercise rehabilitation in hemodialysis patients. Int J Cardiol. 31 août 1999;70(3): Tentori F, Elder SJ, Thumma J, Pisoni RL, Bommer J, Fissell RB, et al. Physical exercise among participants in the Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (DOPPS): correlates and associated outcomes. Nephrol Dial Transplant Off Publ Eur Dial Transpl Assoc - Eur Ren Assoc. sept 2010;25(9): Johansen KL, Sakkas GK, Doyle J, Shubert T, Dudley RA. Exercise counseling practices among nephrologists caring for patients on dialysis. Am J Kidney Dis Off J Natl Kidney Found. janv 2003;41(1):171-8.

8 6. Robert H, Casillas JM, Iskandar M, D Athis P, Antoine D, Taha S, et al. The Dijon Physical Activity Score: reproducibility and correlation with exercise testing in healthy elderly subjects. Ann Readapt Med Phys 2004;47(8):546 54