Produits phytopharmaceutiques : méthodologie d évaluation du risque pour les abeilles selon le document de l EFSA. Christine VERGNET ANSES, DPR

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2 Produits phytopharmaceutiques : méthodologie d évaluation du risque pour les abeilles selon le document de l EFSA Christine VERGNET ANSES, DPR

3 Plan 3 1. Contexte 2. Contenu du document guide 3. Objectifs de protection 4. Evaluation 5. Gestion du risque 6. Conclusion

4 Contexte Mandat de la commission européenne M Evaluer les risques pour Apis mellifera, Bombus spp et les abeilles solitaires Evaluer les effets aigus et chroniques des PPP sur les abeilles en incluant la survie et le développement de la colonie Estimer les effets à long-terme dus à une exposition à de faibles concentrations Prendre en compte les effets cumulatifs et synergiques Evaluer les méthodes validées actuelles et le besoin de nouvelles méthodes

5 Contexte Documents publiés par l EFSA 5 Opinion scientifique (05/2012) Scientific opinion on the science behind the development of a Risk Assessment of Plant Protection Products on bees (Apis mellifera, Bombus spp and solitary bees) Consultation publique (11/2012, 03/2013) Public consultation on the draft Guidance Document on the Risk Assessment of Plant Protection Products on bees (Apis mellifera, Bombus spp and solitary bees) Document guide (07/2013) Guidance Document on the Risk Assessment of Plant Protection Products on bees (Apis mellifera, Bombus spp and solitary bees)

6 Contenu du document guide 6 1. Introduction 2. Objectifs de protection 3. Schémas d évaluation du risque 3.1 Abeilles domestiques 3.2 Bourdons 3.3 Abeilles solitaires 4. Evaluation du risque lié à une exposition à l eau contaminée 4.1 Eau de guttation 4.2 Eau de surface 4.3 Eau des flaques

7 Contenu du document guide 7 5. Evaluation du risque pour les métabolites 5.1 Données alternatives 5.2 Essais de toxicité avec les métabolites 5.3 Evaluation du risque pour les métabolites 6. Analyse d incertitude 7. Exposition des abeilles 7.1 Exposition par consommation de nectar et pollen entrant dans la ruche 7.2 Exposition par contact 7.3 Pulvérisations 7.4 Traitements des semences 7.5 Granulés

8 Contenu du document guide 8 8. Evaluation des effets 8.1 Méthodes pour les abeilles domestiques 8.2 Méthodes pour les bourdons 8.3 Méthodes pour les abeilles solitaires 9. Valeurs seuils 10. Toxicité des mélanges et des préparations contenant au moins deux substances actives 11. Mesures de gestion du risque 12. Effets sublétaux

9 Objectifs de protection 9 Services Ecosystémiques 1. Pollinisation 2. Produits de la ruche 3. Ressources génétiques et services culturels Attributs à protéger selon le règlement 1107/ effets aigus et chroniques sur la survie et le développement de la colonie - effets sur les larves - effets sur le comportement des abeilles Attributs supplémentaires à protéger - abondance/biomasse - reproduction

10 Objectifs de protection 10 Exemple: Force des colonies et choix des gestionnaires pollinisation viabilité production Force de la colonie Effet Large >35% Moyen 15 à 35% Petit 7 à 15% Négligeable 3,5 à 7% Ampleur (réduction de la taille de la colonie)

11 Objectifs de protection 11 Utilisation du modèle de Khoury et al. (2011) pour mettre en relation un effet sur la taille de la colonie et la mortalité des butineuses Multiple de la mortalité normale des butineuses Effet négligeable <=7% Effet petit <=15% Effet moyen <=35% X 1.5 (m = 0.231) 6 jours 13 jours 40 jours oui X 2 (m = 0.308) 3 jours 7 jours 18 jours oui X 3 (m = 0.462) 2 jours 4 jours 10 jours non Viabilité après 50 jours

12 Objectifs de protection 12 La méthode d évaluation du risque (schéma et valeurs seuils) doit en principe permettre d évaluer si l exposition n excède pas une valeur qui conduirait à des effets plus que négligeables pour 90% des situations (= champs traités) lorsque les colonies sont placées au bord du champ. 90% Effet sur la force des colonies 7% 2% 1% négligeable petit moyen large

13 Evaluation : expositions 13 Exposition par contact Pulvérisation Poussières Exposition par consommation de pollen Exposition par consommation de nectar lors du butinage de la culture traitée des mauvaises herbes dans le champ des plants en bordure du champ des cultures adjacentes lors du butinage des cultures suivantes Exposition par consommation d eau eau de guttation eau de surface flaques Exposition à la substance active Exposition aux métabolites présents dans le nectar et le pollen

14 Evaluation : effets 14 Une évaluation standard couvre les effets suivants : Effets aigus chez les adultes suite à l exposition (contact, orale) Effets chroniques chez les adultes suite à l exposition (orale) Effets sur les larves Effets sublétaux sur le soin au couvain (effets sur les glandes hypopharyngiennes) Effets cumulatifs (accumulative toxicity) Requis actuellement exigibles Nouveaux requis exigibles: <janv.2014 pour les nouvelles SA et les substances AIRIII < jan.2016 pour les PP Requis non intégrés au règlement 1107/2009

15 Evaluation : risques 15 Plusieurs schémas d évaluation: Schémas pour les abeilles domestiques, les bourdons, les abeilles solitaires Pour chaque groupe de polinisateurs, schémas pour les produits pulvérisés ou les produits solides (semences traitées ou granulés) Subdivision pour prendre en compte le mode d application Chaque schéma est subdivisé en une étape de tri (screening step), une étape de niveau 1 (tier 1 step) et des options pour affiner l évaluation des risques (exposition, effet, gestion) Tous les schémas doivent être considérés pour le mode d application du produit à évaluer

16 Exemple: schéma d évaluation du risque pour l abeille domestique pour un produit pulvérisé 16 Etape de tri: - Exposition négligeable = risque négligeable - Exposition non négligeable: - Calculs des ratios : HQ, ETR et comparaison à des valeurs seuils - Evaluation des effets cumulatifs - Risques liés à la consommation d eau - Risques liés à l exposition aux métabolites

17 Exemple: schéma produit pulvérisé - les ratios Ratios HQ contact Etape de tri Dose appliquée DL50 aiguë contact Seuils 42 ou 85 * 17 ETR aigu adulte oral ETR chronique adulte oral Dose appliquée x 7,55 ou 10,6 * DL50 aiguë orale Dose appliquée x 7,55 ou 10,6 * DL50 chronique orale 0,2 0,03 Dose appliquée x 4,4 ou 6,1 * ETR larve 0,2 NOEL larve ETR glande hypopharyngienne Dose appliquée x 7,55 ou 10,6 * NOEL glande hypopharyngienne 1 * selon le mode d application

18 18 Exemple: schéma produit pulvérisé - les ratios Ratios HQ contact Etape de tri Risque Dose appliquée acceptable si ratio < seuil DL50 aiguë contact Seuils ETR aigu Dose Sinon appliquée calculs x 7,55 des ratios ou 10,6 tier * 1 pour adulte oral DL50 -la aiguë culture orale traitée 0,2 ETR Dose -les appliquée mauvaises x 7,55 herbes ou 10,6 dans * la chronique culture traitée DL50 chronique orale adulte oral -les plantes de la bordure -les cultures adjacentes 0,03 Dose appliquée -les cultures x 4,4 suivantes ou 6,1 * ETR larve NOEL larve Risques acceptables si ratio < 0,2 Dose appliquée seuil x 7,55 ou 10,6 * ETR glande hypopharyngienne NOEL glande hypopharyngienne Sinon conduire une évaluation 1 approfondie 42 ou 85 * * selon le mode d application

19 Evaluation approfondie 19 Essais de terrain pour mesurer l exposition dans les conditions pratiques d utilisation: - essais sous tunnel ou de plein champ (au moins 5 sites) - résidus dans le pollen et nectar de la culture - résidus dans le pollen et nectar des butineuses entrant dans la ruche - taux de sucre dans le nectar Essais de terrain pour mesurer les effets en lien avec une exposition donnée: - essais sous tunnel ou de plein champ - mesures de résidus et taux de sucre - mesures des effets biologiques - dispositifs expérimentaux robustes - analyses statistiques

20 Exemple: bourdons et abeilles solitaires 20 Grandes similarités des données requises et des schémas d évaluation des risques Valeurs seuils spécifiques Abeille domestique Bourdon Abeille solitaire HQ contact 42 / 85 7 / 14 8 / 16 ETR aigu adulte oral ETR chronique adulte oral 0,2 0,036 0,04 0,03 0,0048 0,0054 ETR larve 0,2 0,2 0,2 ETR glande 1 Non évalué Non évalué Développements méthodologiques nécessaires

21 Gestion du risque 21 Les mesures de gestion visent à réduire l exposition à un niveau pour lequel les risques sont considérés comme négligeables. SPe8 (Règlement 547/2011): Dangereux pour les abeilles. Pour protéger les abeilles et autres insectes pollinisateurs, ne pas appliquer durant la floraison. Ne pas utiliser en présence d abeilles. Retirer ou couvrir les ruches pendant l application et (indiquer la période) après traitement. Ne pas appliquer lorsque des adventices en fleur sont présentes. Enlever les adventices avant leur floraison. Ne pas appliquer avant (indiquer la date).

22 Gestion du risque 22 Les mesures de gestion doivent être réalistes, accessibles, comprises et applicables. Pour protéger les abeilles et autres insectes pollinisateurs, ne pas appliquer durant la floraison: préciser les cultures concernées Retirer ou couvrir les ruches pendant l application et (indiquer la période) après traitement: faisabilité? impact? Non applicable aux pollinisateurs autres que l abeille domestique Enlever les adventices avant leur floraison: impact écologique? Ne pas appliquer avant (indiquer la date): préciser la temporalité, peut ne pas protéger les pollinisateurs autres que l abeille domestique Définir la «floraison» de la culture et des mauvaises herbes

23 Gestion du risque 23 De nouvelles phrases sont proposées par l EFSA pour gérer tous les risques potentiellement identifiables pour les produits pulvérisés et les produits solides (traitement de semences ou granulés): - Risque d une application sur la culture traitée - Risque d une application sur les mauvaises herbes dans la culture - Risque pour les abeilles butinant en bordure du champ traité - Risque pour les abeilles butinant une culture adjacente - Risque pour les abeilles butinant une culture suivante - Risque pour les abeilles butinant le miellat d insectes piqueurs-suceurs? - Risque pour les abeilles collectant l eau de guttation? - Risque pour les abeilles collectant l eau de surface - Risque pour les abeilles nichant dans le sol? - Risque pour les abeilles collectant l eau des flaques?

24 Conclusion 24 Pour répondre à un mandat de la commission européenne, l EFSA a analysé les connaissances scientifiques et réglementaires pour développer un nouveau document guide qui : - propose une méthodologie pour encadrer l analyse de toutes les voies d exposition des abeilles et l acquisition d une meilleure connaissance des effets sur les abeilles domestiques les bourdons et les abeilles solitaires, - identifie les manques pour consolider l évaluation des risques pour les insectes pollinisateurs.