Cadre d Interopérabilité des Systèmes d Information de Santé (CI-SIS)

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1 Cadre d Interopérabilité des Systèmes d Information de Santé (CI-SIS)

2 1. Présentation générale du CI-SIS 2. Couche Contenu 3. Couche Service 4. Couche Transport 5. Evolution du CI-SIS 2

3 1. Présentation générale du CI-SIS 2. Couche Contenu 3. Couche Service 4. Couche Transport 5. Evolution du CI-SIS 3

4 Contexte Le CI-SIS s inscrit dans deux des missions constitutives de l ASIP Santé : Définir, promouvoir et homologuer des référentiels contribuant à l interopérabilité, à la sécurité et à l usage des systèmes d information de santé et de la télésanté. Favoriser le développement des systèmes d information partagés dans le domaine de la santé et du secteur médico-social afin de développer la coordination et la qualité des soins (dont la télémédecine), la prévention, la veille et l alerte sanitaire. Il est mis en application par des projets nationaux : Homologation de la DMP-compatibilité des logiciels de santé Exploitation dans les transactions LPS DMP 4

5 Domaine d application Le CI-SIS encadre le partage et l échange d informations médicales entre organisations (établissements, cabinets, laboratoires ). A son stade actuel, le CI-SIS cible la coordination et la continuité des soins plutôt que leur production. Il ne contraint pas directement les échanges intra organisation. Toutefois, d autres référentiels de l ASIP Santé peuvent apporter des contraintes aux échanges intra : Exemple : INS-C format de propagation des données démographiques à l intérieur des établissements : IHE PAM 5

6 Paradigme Coordination et continuité des soins conduisent à privilégier : L imputabilité des contenus à leurs auteurs L intégrité du sens et de l interprétation médicale de ces contenus sur le long terme D où le choix du document médical électronique comme unité de partage ou d échange. Visualisable et intelligible par tout PS le consultant des années plus tard. Comporte des données structurées et codées intégrables dans le SI du consommateur, exploitables par des outils d aide à la décision, ou par des traitements d épidémiologie. 6

7 Choix technologiques Le CI-SIS est un levier pour favoriser l industrialisation de l offre logicielle en santé. Il doit entre autres faciliter l implantation en France de solutions à rayonnement international. Choix de standards internationaux assemblés et contraints par des profils d intégration IHE. Implication de l équipe interopérabilité de l ASIP dans les comités internationaux IHE et dans les organisations de standardisation. Participation active aux sessions de tests continentales (Amérique du nord, Europe) organisées annuellement par IHE entre les industriels. 7

8 Vue d ensemble de la publication 22 juin

9 1. Présentation générale du CI-SIS 2. Couche Contenu 3. Couche Service 4. Couche Transport 5. Evolution du CI-SIS 9

10 HL7 CDA r2 (ISO 27932:2009) Clinical Document Architecture est le standard de documents médicaux électroniques le plus répandu dans le monde. Un langage xml adapté à toutes les spécialités. Un schéma xml unique : CDA.xsd, applicable à tous les types de documents médicaux. Un modèle de document particulier (ex : CR d examens biologiques, certificat de santé, fiche RCP ) est représenté sous la forme d un ensemble de contraintes appliquées au standard CDA : Sur la structure et sur les vocabulaires codés employés. Validation d une instance / modèle, à l aide d un schématron. (ISO/IEC ) 10

11 Le schéma CDA.xsd Un document CDA comporte un en-tête qui décrit le contexte médical, et un corps qui peut être structuré ou non. 11

12 L en-tête CDA : le contexte médical Volet Structuration Minimale des Documents Médicaux Données de gestion du document Identifiant, versionning, horodatage Cadre réglementaire (=FR), langue principale (=fr-fr) Structure productrice Le patient Identifiants (INS-C, IPP) identité, adresses géopostale et télécom Sexe, date de naissance, lieu de naissance Représentant légal Les actes et diagnostics Dont l acte principal documenté (nomenclatures CCAM, LOINC, SNOMED ) Diagnostics (CIM-10, ) La prescription à l origine de l acte (id et date) Les participants Auteurs Responsable du document Approbateurs Prescripteur, Préleveur, Informateurs 12

13 Le corps CDA : Arborescence de sections Volet Modèles de Contenu CDA Partie visualisable : élément <text> Ensemble de balises de mise en forme : <table>, <paragraph>, Possibilité d inclure des images : <rendermultimedia> Partie structurée intégrable/interprétable par les SI : élément <entry> Actes, procédures, traitements ; résultats d examens ; observations cliniques ; Intervenants Prélèvements biologiques 13

14 Modèles disponibles de documents CDA Volet Modèles 1 ère publication Fiches Patients à Risques en Cardiologie 5 25/06/2009 Compte rendu d hospitalisation 1 9/09/2009 CR de biologie médicale 1 24/02/2010 CR d anatomie et cytologie pathologiques 21 04/11/2010 Certificats de santé de l enfant 3 01/12/2010 Mise à jour 27/04/2012 Carnet vaccinations 1 Nouveau 27/04/2012 Informations et directives anticipées du patient 1 Nouveau 27/04/2012 Fiche de Réunion Concertation Pluridisciplinaire 1 Mise à jour en préparation Synthèse Médicale (VSM) 1 En préparation Synthèses Obstétrique Périnatalité 5 En préparation Synthèse de Suivi du Diabète 1 En préparation 14

15 1. Présentation générale du CI-SIS 2. Couche Contenu 3. Couche Service 4. Couche Transport 5. Evolution du CI-SIS 15

16 Service Partage Volet Partage de Documents de Santé Guide pédagogique Concepts XDS & ebxml Profil IHE XDS.b : Infrastructure de partage de documents de santé Administrateur Update Document Set [ITI-57] Fiches Lots de soumission Associations Documents Registre [ITI-42] Entrepôt Registry Stored Query [ITI-18] Retrieve Document Set [ITI-43] Consommateur Producteur Provide&Register Document Set-b [ITI-41] Standard : ebxml/oasis : ebrim 3.0, ebrs

17 Infrastructure de Partage Un SI de santé partagé implémente un Registre et un ou plusieurs Entrepôts. (exemple : DMP = 1 Registre + 1 Entrepôt). L Entrepôt stocke les documents de santé électroniques. Le Registre stocke les fiches de métadonnées des documents, les lots de soumission (métadonnées) et les associations. Les métadonnées d une fiche proviennent à 90% de l en-tête CDA du document. Fiches Lots de soumission Associations Registre Documents Entrepôt 17

18 Mise en œuvre du service Partage Alimentation Dans le rôle de Producteur un LPS transmet à l Entrepôt un lot de soumission contenant un ou plusieurs documents de santé électroniques. Chaque document est associé à une fiche qui contient ses métadonnées. Le lot possède aussi ses métadonnées propres. Il peut de plus exister des associations entre documents : Exemple D2 dans la soumission courante est une mise à jour de D1 soumis antérieurement. Le lot est signé électroniquement. La signature numérique du lot est un document particulier qui lui est associé. Profil IHE DSG L Entrepôt stocke les documents, complète les fiches et les fait suivre au Registre qui les stocke. 18

19 Mise en œuvre du service Partage Recherche et retrait Dans le rôle de Consommateur un LPS interroge le Registre. Les critères de la requête servent à sélectionner les fiches correspondantes qui sont renvoyées dans la réponse. Après analyse des fiches reçues le Consommateur importe les documents qui l intéressent depuis l Entrepôt. Registre Entrepôt Fiches Documents Registry Stored Query [ITI-18] Retrieve Document Set [ITI-43] Consommateur 19

20 Mise en œuvre du service Partage Administration Dans le rôle d Administrateur Un LPS peut : Masquer et démasquer un document aux professionnels de santé, selon les règles définies par le domaine de partage ; Rendre un document non visible au patient et permettre l opération inverse ; Dépublier un document (= le rendre inaccessible), opération irréversible ; Archiver un document (= le rendre accessible uniquement sur requête explicite de document archivé), opération réversible. 20

21 Matrice d habilitations des PS en lecture Professions de santé Types de documents Accès aux documents en recherche et retrait X X X X X X X Authentification directe Contrôle de l autorisation du patient pour l accès du PS Contrôle des habilitations en lecture pour cette profession Filtrage des documents masqués, archivés certificat de personne physique (ex : CPS) Présentation des documents accessibles répondant aux critères 21

22 Service de Gestion de Dossier Volet Gestion de Dossiers Patients Partagés Offre les transactions suivantes : Suivant le profil IHE PDQv3 [ITI-47] : Standard HL7 v3, édition normative 2008 : Obtention d identifiant patient paramètres : [identité, sexe, date et lieu de naissance, rang gémellaire, n de série de la carte Vitale] Suivant le standard HL7 v3, édition normative 2009 : Test d existence de dossier partagé pour un patient Création de dossier partagé pour un patient Consultation des données de gestion d un dossier partagé Modification des données de gestion d un dossier partagé Fermeture d un dossier partagé Réactivation d un dossier partagé 22

23 Service Echange Volet Echange de Documents de Santé Le service Echange définit les règles de formatage d un lot de soumission et de ses fiches et documents dans un fichier compressé, notamment pour l envoyer en pièce jointe d un . Profil IHE XDM (Cross Enterprise Document Media Interchange) Métadonnées identiques à celles définies par XDS.b Ce service sera mis en œuvre par la Messagerie Sécurisée de Santé (MSS) 23

24 1. Présentation générale du CI-SIS 2. Couche Contenu 3. Couche Service 4. Couche Transport 5. Evolution du CI-SIS 24

25 Transport synchrone Volet Transport Synchrone pour Client Lourd Pile de protocoles : Assertion SAML certificat X509 pour le VIHF WS-I Basic Security Profile 1.1 MTOM/XOP (requis pour le transport des documents) SOAP WS-Addressing 1.0 (Action, To, MessageID, ReplyTo) codage littéral Style d échange requête/réponse WSDL 1.1 pour la définition des services http 1.1 encapsulé dans TLS 1.0 et > Méthode POST pour le transport de document + NTP : Synchronisation des horloges des SI Profils IHE : XUA XDS.b ATNA CT 25

26 1. Présentation générale du CI-SIS 2. Couche Contenu 3. Couche Service 4. Couche Transport 5. Evolution du CI-SIS 26

27 Evolutions du CI-SIS V0.1 : Objet de discussions avec CNAMTS et GIE SV de mars à juin 2010 V0.2-08/07/10 : Soumise à concertation des industriels V1.0 : Approuvée par les industriels en novembre 2010 Base stable des phases d amorçage et de démarrage du DMP V1.2-2 mai 7 septembre 2012 : Soumise à concertation des industriels Le référentiel reste stable conformément à l engagement pris en 2009 Prise en compte des retours du terrain et de l homologation et améliorations pédagogiques Refonte des volets de base ("Structuration minimale des documents médicaux", "Service de partage de documents de santé") Volets de contenu: Mise à jour des certificats de santé de l enfant Nouveaux volets: Carnet de vaccinations, Informations & directives anticipées du patient Ajout de la fonctionnalité «contenus auto-présentables» Autres extensions prévues courant 2012 Volet Transport par messagerie SMTP Diffusion des jeux de valeurs par web service (profil Sharing Value Set) 27

28 Liens Profils IHE : /Technical_Framework Page d accueil du CI-SIS : esante.gouv.fr/services/referentiels/interoperabilite/cadre-d-interoperabilite-des-systemes-d-information-de-sante- Specs et exemples DMP-compatibilité : esante.gouv.fr/actus/dmp/asip-sante-publication-du-cahier-des-charges-de-la-dmp-compatibilite-actualise 28

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