A l issue de cet enseignement, les diplômés sont aptes à exercer le métier de pharmacovigilant dans une structure publique ou privée.

Transcription

1 La formation : Description Cet enseignement a pour but de donner une formation de haut niveau nécessaire à l'évaluation de la sécurité des médicaments chez l'homme et à la pratique de la ce. Ses objectifs pédagogiques sont les suivants : ü Connaître - Les éléments pré-cliniques et les bases pharmacologiques utiles à l'évaluation de la sécurité des médicaments - L organisation réglementaire de la PV (France et Europe) - Les particularités des populations à risque - Les bases de la Toxicologie Clinique et de la PharmacoDépendance ü Comprendre - Le fonctionnement des principales structures de PV en France et en Europe - Les finalités et objectifs de la PV - Les implications scientifiques, médicales, réglementaires, éthiques et légales de la PV ü Maîtriser - Les bases de la P-Epidémiologie - Les principales pathologies induites par les médicaments - La pratique quotidienne de la PV ie - Analyse & validation de cas - Imputabilité - Rapports de synthèse - Balance bénéfice-risque - Système de gestion de risque A l issue de cet enseignement, les diplômés sont aptes à exercer le métier de t dans une structure publique ou privée. PROGRAMME : L enseignement est organisé selon une structure hybride («blended e-learning») associant cours présentiels et en ligne (e-learning). Il comporte: - Un enseignement théorique (volume horaire : 96 heures) comprenant les bases pharmacologiques et toxicologiques, les principales pathologies induites par les médicaments, les facteurs de risques, la pratique de la ce et la présentation des autres vigilances sanitaires - Un enseignement pratique (volume horaire : 16 heures) L'enseignement comporte 3 sessions présentielles (d une durée de 2 jours chacune), séparées par 2 sessions en ligne. La session présentielle initiale a pour but de familiariser les participants aux techniques de e-learning et d'introduire les grands principes de la ce afin de faciliter l'acquisition ultérieure des connaissances en ligne. Les 2 autres sessions présentielle sont focalisées sur des sujets spécifiques afin que des échanges directs entre responsable pédagogique et participants en facilitent une compréhension optimale. Un temps Page 1/{nb}

2 d échange sur l avancée des mémoires est également prévu. Lors de ces deux sessions, une partie de l enseignement est également consacrée à l'analyse critique de cas concrets simulés, destinée à vérifier et à consolider les acquis dans une perspective d'application pratique Finalement, un dernier temps de présence d une journée est consacré à l examen écrit et à la soutenance des mémoires. L'enseignement en ligne est assuré par le biais d'un site dédié (edusmpv), créé sur la plateforme SpiralConnect ( de l'université Claude Bernard. Des présentations, quiz et documents couvrant l'ensemble du programme sont régulièrement mis en ligne. Après chaque séance en ligne, les étudiants peuvent soumettre toutes leurs questions sur le Forum dédié ; une conférence téléphonique est systématiquement organisée avec les intervenants et les étudiants afin de répondre à toutes les questions soulevées. Ils ont libre accès à un blog et un forum sur le site edusmpv, pour échanger informations et questions/réponses entre eux et avec l équipe pédagogique. L'enseignement dirigé comprend, outre les cas concrets, la préparation par chaque participant, sur toute la durée de l'enseignement, d'un mémoire personnel, de préférence non strictement bibliographique. Public concerné : Personnes intéressées par l exercice de la ce ou ayant déjà une expérience dans le domaine. Peuvent être autorisés à s inscrire, après décision individuelle prononcée par le responsable de la formation, les candidats répondant à l'un des critères suivants : - Docteurs en Médecine et internes de Médecine, - Docteurs en Pharmacie et internes de Pharmacie, - Docteurs en Chirurgie Dentaire, - Vétérinaires, - Autres formations paramédicales (infirmier, sage-femme ) ou scientifiques (biologie, biochimie ) exerçant ou souhaitant exercer en Pharmacovigilance et/ou en Toxicologie Clinique. CAPACITÉ D'ACCUEIL Le nombre maximum de candidats autorisés à s'inscrire est fixé à 30. Si le nombre des inscriptions est inférieur à 10 au début de l année universitaire, l'enseignement n'est pas organisé. Les candidats sont sélectionnés sur dossier, comportant un curriculum vitae détaillé et une lettre de motivation. Le Comité d organisation du DU se réunit courant juillet pour sélectionner les candidats autorisés à s inscrire. Conditions d'accès : Responsable de la formation (informations pédagogiques) : Page 2/{nb}

3 AURORE GOURAUD Contact scolarité (inscription) : Scolarité scolarite.du-capamedecine@univ-lyon1.fr Programme de la formation : Un Enseignement théorique (90 heures) comprenant les bases pharmacologiques et toxicologiques, les principales pathologies induites par les médicaments, les populations à risque, l'organisation et la pratique de la ce et la présentation des autres vigilances sanitaires. 9 MODULES : - Introduction, Historique, Organisation de la PV - Pharmacovigilance Publique et Pharmacovigilance Industrielle - Pharmacovigilance au cours du Developpement Clinique - Principales Atteintes Médciamenteuses par Système Organe - Principales Populations à Risque en PV - Toxicologie Clinique - PharmacoDépendance et Bon usage des produits de Santé - PharmacoEpidémiologie - Méthodes en Pharmacovigilance Un enseignement pratique (35 heures) Evaluation : Le contrôle des connaissances comprend : - Une note d assiduité (sur 10) : en fonction de la présence aux conférences téléphoniques et de la participation aux sessions présentielles. - Une épreuve écrite de deux heures comportant : QCM noté sur 20 et une question rédactionnelle notée sur 40 - Un mémoire personnel et sa soutenance notés sur 70, dont le sujet devra avoir été validé au préalable par l'un des membres de l'équipe pédagogique et/ou le directeur de l'enseignement. Le mémoire est présenté oralement (10 mn plus 10 mn de questions) Les conditions d'obtention du diplôme sont les suivantes : - Note globale au moins égale à 70/140 - Toute note inférieure à 6/20 est éliminatoire quelle que soit l'épreuve considérée (QCM, question, mémoire, Page 3/{nb}

4 assiduité) et la note finale. Nombre de sessions annuelles : 2 Aucune acquisition partielle ne peut être reportée sur l'année suivante Prochaine session : Effectif : 20 Date de début : 12/10/2016 Date de fin : 05/05/2017 De Octobre 2016 à Juin 2017 Lieu de la formation : 162 Avenue Lacassagne LYON cedex 03 Le D.U sera organisé en partie en présentiel et en partie en e-learning : - 3 Sessions présentielles et un jour pour l''examen Les Octobre 2016 Les Janvier 2017 Les Mai Sessions en e-learning - 4 forums d'une heure sont organisés après chaque session d'e-learning pour répondre Chaque session correspond à environ heures chacune de formation. Les modalités pratiques pour les sessions d'e-learning seront fournies aux inscrits lors de la première session. Tarifs : Page 4/{nb}

5 Powered by TCPDF ( Diplôme : Diplôme d'universit Si prise en charge individuelle : 900 par an Si prise en charge employeur : 900 par an Tarifs Formation continue pour 2015/2016 (individuel et employeur) : 900 euros Modalités d'inscriptions : INSCRIPTIONS : 1er) Contacter le CRPV de Lyon pour obtenir un accord de participation à l adresse suivante (à l attention de Monsieur Philippe VIAL) : centre.ce@chu-lyon.fr 2ème) Une fois l accord de participation obtenu, vous retirez un dossier d inscription par Internet entre le 24 Aout et le 11 novembre 2016 en cliquant sur le lien suivant : 3ème) A la fin de la procédure, on vous attribuera un numéro de dossier, notez-le et imprimez le dossier et son complément. Renvoyez le dossier à l adresse qui vous sera indiquée ainsi que votre règlement ou une attestation de prise en charge financière de votre employeur. Page 5/{nb}