1. IDENTIFICATION DE LA SUBSTANCE/PREPARATION ET DE LA SOCIETE/ENTREPRISE

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1 Page : 1/8 1. IDENTIFICATION DE LA SUBSTANCE/PREPARATION ET DE LA SOCIETE/ENTREPRISE Identification de la préparation Utilisation de la préparation Identification de la Société / Entreprise Adresse : Eosine aqueuse à 2 %, solution pour application locale. Conditionnement en unidoses 5, 10, 50 ou 100 ml. : Solution asséchante Dispositif médical. : Laboratoires GILBERT : 928 Avenue du général de Gaulle BP HEROUVILLE SAINT CLAIR Cedex FRANCE Numéro de téléphone : Numéro de fax : IDENTIFICATION DES DANGERS PRINCIPAUX DANGERS Aucun. EFFETS SUR LA SANTE Ne présente aucun danger dans des conditions normales d utilisation. DANGERS POUR L ENVIRONNEMENT Ne pas jeter le produit dans l environnement. RISQUES SPECIFIQUES De par la présence de certaines substances actives, ce produit peut, chez certaines personnes, entraîner des effets plus ou moins gênants notamment : irritation de la peau par contact avec le produit.

2 Page : 2/8 3. COMPOSITION / INFORMATIONS SUR LES COMPOSANTS Solution d éosine aqueuse à 2 pour cent Nature : préparation contenant : - Eosine disodique - Eau purifiée 4. PREMIERS SECOURS REMARQUES GENERALES Pas de mesure particulière nécessaire. EN CAS D INTOXICATION PAR INHALATION Aucun danger en cas d inhalation. EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX Laver immédiatement les yeux pendant 15 minutes sous l eau courante. Consulter un ophtalmologiste. EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU Laver à l eau courante et sécher. EN CAS D INTOXICATION PAR INGESTION Ne pas faire vomir. Rincer abondamment la bouche et les lèvres avec de l eau si le sujet est conscient. Consulter un médecin. 5. MESURES DE LUTTE CONTRE L INCENDIE MOYENS D EXTINCTION ADAPTES Tous les agents d extinction sont utilisables. MOYENS D EXTINCTION DECONSEILLES Aucun.

3 Page : 3/8 DANGERS SPECIFIQUES Aucun. EQUIPEMENT SPECIAL DE SECURITE Porter un appareil de respiration indépendant de l air ambiant et un vêtement de protection. 6. MESURES A PRENDRE EN CAS DE DISPERSION ACCIDENTELLE PRECAUTIONS INDIVIDUELLES Eviter le contact avec la peau et les yeux. Porter des équipements de protection adaptés. PRECAUTIONS POUR LA PROTECTION DE L ENVIRONNEMENT Canaliser le liquide. Ne pas rejeter à l égout, ni dans le milieu naturel. Eliminer les déchets en accord avec les réglementations nationales en vigueur. METHODES DE NETTOYAGE / RECUPERATION Absorber avec un matériau inerte. Eliminer les déchets selon la règlementation nationale en vigueur. 7. MANIPULATION ET STOCKAGE MANIPULATION Ne pas utiliser en cas d allergie à l éosine. Eviter l application d autres produits. Bien se laver les mains après utilisation. Ne pas manger, boire ou fumer lors de l utilisation. STOCKAGE Eviter l exposition prolongée à la chaleur. Stocker dans un endroit frais et sec.

4 Page : 4/8 8. CONTROLE DE L EXPOSITION / PROTECTION INDIVIDUELLE VALEURS LIMITES D EXPOSITION Composants présentant des valeurs seuil à surveiller : néant. CONTROLE DE L EXPOSITION Contrôle de l exposition professionnelle : Protection de la peau : Non nécessaire dans les conditions normales d utilisation du produit. Protection respiratoire : Non nécessaire dans les conditions normales d utilisation du produit. Protection des yeux : Non nécessaire dans les conditions normales d utilisation du produit. Hygiène industrielle : Ne pas manger, boire ou fumer lors de l utilisation du produit. Bien se laver les mains avant et après la manipulation. Contrôle d exposition lié à la protection de l environnement : Ne pas rejeter le produit et le récipient dans le milieu naturel. 9. PROPRIETES PHYSIQUES ET CHIMIQUES ASPECT PHYSIQUE : Liquide COULEUR : Rouge ODEUR : - ph (20 C) : POINT/INTERVALLE D EBULITION : - POINT/INTERVALLE DE FUSION : - POINT ECLAIR : - PRESSION DE VAPEUR (20 C) : - DENSITÉ (20 C) :

5 Page : 5/8 SOLUBILITE DANS L EAU : - SOLUBILITE DANS L HUILE : - AUTRES DONNEES : STABILITE ET REACTIVITE STABILITE Stable 36 mois dans les conditions de stockage et de manipulation recommandées. CONDITIONS A EVITER Stocker éloigné de la chaleur. MATIERES A EVITER Eviter l application d autres produits. PRODUITS DE DECOMPOSITION DANGEREUX Néant. 11. INFORMATIONS TOXICOLOGIQUES TOXICITE AIGUE Inhalation Sous-cutané (SAX N.I. (1984)) : Intraveineux (LUTTY G.A. (1978)) : Ingestion Irritation cutanée (SAX N.I. (1984) : Irritation oculaire : L éosine n est pas classée comme toxique. Pas de données disponibles. DL 50 (souris) 450mg/kg DL 50 (grenouille) 1mg/kg DL 50 (lapin) = 550mg/kg. Pas de données disponibles. Le produit est non irritant. Ne pas utiliser en cas de sensibilité à l éosine. Pas de données disponibles. TOXICITE CHRONIQUE

6 Page : 6/8 Pas d expérimentation animale réalisée pour déterminer la toxicité chronique. EFFETS SPECIFIQUES Effets cancérogène : L éosine n est pas classée comme cancérogène pour l être humain. 12. INFORMATIONS ECOLOGIQUES ECOTOXICITE MOBILITE PERSISTANCE / DEGRADABILITE POTENTIEL DE BIOACCUMULATION EFFETS NOCIFS DIVERS 13. CONSIDERATIONS RELATIVES A L ELIMINATION PRODUIT OU RESIDU EMBALLAGE SOUILLE : A éliminer selon la règlementation nationale en vigueur. : Ne pas jeter dans le milieu naturel. A éliminer selon la règlementation nationale en vigueur.

7 Page : 7/8 14. INFORMATIONS RELATIVES AU TRANSPORT TRANSPORT PAR VOIES TERRESTRES (FERROVIAIRE/ROUTIER-RID/ADR) CLASSE ADR/RID/ADN/ADNR : N ONU : GROUPE D EMBALLAGE : Non concerné. ETIQUETTE DE DANGER : DESIGNATION DU PRODUIT : TRANSPORT MARITIME IMDG CLASSE IMDG : N ONU : GROUPE D EMBALLAGE : N FS : Non concerné. ARRIMAGE ET SEPARATION : POLLUANT MARIN : DESIGNATION TECHNIQUE EXACTE : TRANSPORT AERIEN ICAO-TI AND IATA-DGR CLASSE ICAO/IATA : N ONU : GROUPE D EMBALLAGE : Non concerné DESIGNATION TECHNIQUE EXACTE :

8 Page : 8/8 15. INFORMATIONS REGLEMENTAIRES Le produit n est pas soumis à la directive 1999/45/CE relative à la classification, à l étiquetage et à l emballage des préparations dangereuses de part son statut de dispositif médical. 16. AUTRES INFORMATIONS L information contenue dans le présent document est basée sur l état actuel de nos connaissances relatives au produit concerné à la date indiquée ci dessus. Ce document caractérise le produit en ce qui concerne les mesures de sécurité appropriées. Il ne représente en rien une garantie relative aux propriétés du produit. De plus, nous attirons l attention des utilisateurs sur les risques encourus du fait de l utilisation du produit pour un usage autre que celui pour lequel il a été élaboré.

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