Bijsluiter FR versie Gabbrovet 70 B. NOTICE - 1 -

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Julien Albert
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2 NOTICE Gabbrovet 70 Poudre pour administration dans l eau de boisson/ le lait 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire d'enregistrement Fabricant Ceva Santé Animale CEVA Salute Animale S.p.A. Avenue de la Métrologie Cavriago (RE) 1130 Bruxelles Italie Belgique ET U.C.L. S.p.A Brescia (MI) Italie 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Gabbrovet 70 Poudre pour administration dans l eau de boisson/ le lait 3. LISTE (DE LA) (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Sulphate de paromomycine 100 g, équivalent à paromomycine base U.I. dioxyde de silicium colloïdal dextrose monohydraté q.s. ad 1 kg 4. INDICATION(S) Traitement des infections gastro intestinales dues aux germes sensibles à la paromomycine. 5. CONTRE-INDICATION(S) Ne pas administrer à des animaux dont l'hypersensibilité aux aminoglycosides est connue. Ne pas administrer à des animaux qui ont été infectés par des germes non sensibles. Ne pas administrer aux ruminants. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Dans de rares cas une perte de consistance des matières fécales a été constatée. Si vous constatez des effets indésirables graves ou d autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire

3 7. ESPÈCE(S) CIBLE(S) Veaux non ruminants et porcins. 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Voie orale. Veaux non ruminants : administrer dans le lait Porcins : administrer dans l eau de boisson Durée du traitement: 3 à 5 jours. Quantités par 24 h Veaux non ruminants Porcins Sulfate de paromomycine par kg de poids vif mg mg par 100 l lait g par 100 l d eau de boisson g GABBROVET 70 poudre soluble par kg de poids vif mg mg par 100 l lait 1,8 4 kg par 100 l d eau de boisson 0,44 1 kg Afin d'assurer un dosage correct, pour éviter un sous-dosage, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. 9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE TEMPS D'ATTENTE Viande : porcins : 2 jours Veaux : 20 jours 11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Tenir hors de portée et de la vue des enfants. Conserver à température ambiante (15-25 C) et dans l emballage d origine. La durée de conservation après dissolution dans l eau et le lait : 24h. Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l étiquette après EXP. 12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S) - 3 -

4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible Ne pas administrer aux ruminants. Parce que le produit est potentiellement ototoxique et néphrotoxique, il est conseillé de contrôler la fonction rénale. Cependant, le risque d une ototoxicité et d une néphrotoxicité est minime après administration orale, étant donné que le produit n est pratiquement pas résorbé. Précautions particulières d emploi chez les animaux Sélection de la résistance aux antimicrobiens évolue dans certains micro-organismes pathogènes, l'utilisation du produit devrait être basée sur des tests de sensibilité. Précautions particulières d'emploi à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux Aucune. Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte La sécurité de GABBROVET 70 n a pas été démontrée chez les espèces cibles en gestation. C est pourquoi, l utilisation du produit chez les animaux en gestation est déconseillée. Cependant, des études chez des animaux de laboratoire (rat et lapin) n ont pas montré d effet délétère. Interaction(s) médicamenteuses et autres formes d interactions La paromomycine exerce in vitro un effet synergique avec les tétracyclines. Les anesthésiques généraux et les relaxants musculaires augmentent les effets de blocage neuromusculaire des aminoglycosides ce qui peut provoquer une paralysie aiguë et l'apnée. Surdosage (symptômes, conduite d urgence, antidotes), si nécessaire Administrée par voie orale, la paromomycine n est pratiquement pas résorbée. Il est donc peu probable qu un surdosage accidentel provoque des effets délétères. Incompatibilités Aucune connue. 13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales. 14. DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE Janvier INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES Conditionnements : Pot métallique de 1 kg Mode de délivrance : Sur prescription vétérinaire. BE-V

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