APICALE-AJI - Auvergne-Loire observatory on chronic inflammatory diseases of the musculoskeletal system occurring

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1 APICALE-AJI - Auvergne-Loire observatory on chronic inflammatory diseases of the musculoskeletal system occurring in childhood - Arthrites Juvéniles Idiopathiques cohort (longterm follow-up of children with juvenile idiopathic arthritis) Responsable(s) : Merlin Etienne, Inserm CIC 501 Chausset Aurélie, Centre de Recherche Clinique chez l'enfant - Inserm CIC 1405 CRCTCP, CHU ESTAING Date de modification : 06/08/2014 Version : 1 ID : 5222 Général Identification m détaillé Sigle ou acronyme Numéro d'enregistrement (CNIL, CPP, CCTIRS etc.) Auvergne-Loire observatory on chronic inflammatory diseases of the musculoskeletal system occurring in childhood - Arthrites Juvéniles Idiopathiques cohort (long-term followup of children with juvenile idiopathic arthritis) APICALE-AJI CNIL en cours Thématiques générales Domaine médical Déterminants de santé Autres, précisions Mots-clés Rheumatology Climate Juvenile Idiopathic Arthritis Very long-term progression of children with Juvenile Idiopathic Arthritis (AJI), transition period, joint disease, repercussions Collaborations Financements Financements Précisions Public Le programme hospitalier de recherche clinique local 2009 Gouvernance de la base de données Organisation(s) responsable(s) ou promoteur CHU Clermont-Ferrand

2 Statut de l'organisation Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Statut de l'organisation Secteur Public INSERM Secteur Public Responsable(s) scientifique(s) m du responsable Prénom Adresse Merlin Etienne Service de pédiatrie CHU Estaing 1 place Lucie Aubrac Clermont-Ferrand Téléphone + 33 (0) Laboratoire Inserm CIC 501 Organisme m du responsable Prénom Adresse CHU Clermont-Ferrand / INSERM - Institut National de Santé et Recherche Chausset Aurélie 1 place Lucie et Raymond Aubrac CLERMONT-FERRAND Cedex 1 Téléphone + 33 (0) Laboratoire Organisme Centre de Recherche Clinique chez l'enfant - Inserm CIC 1405 CRCTCP, CHU ESTAING CHU Clermont-Ferrand / INSERM - Institut National de Santé et Recherche Contact(s) supplémentaire(s) Caractéristiques Type de base de données Type de base de données Base de données issues d'enquêtes, précisions Study databases Longitudinal study (except cohorts)

3 Origine du recrutement des participants Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle A selection of health institutions and services Objectif de la base de données Objectif principal Critères d'inclusion The primary objective of this project is to describe the very long-term progression of Juvenile Idiopathic Arthritis (AJI) in children, from onset of the disease until adulthood that extends past the transition period. The follow-up will particular focus on joint disease activity as well as very long-term repercussions.- The secondary objectives will be to provide data relating to treatment effectiveness and tolerance, especially concerning the outcome for children intolerant to methotrexate and the monitoring children in biotherapy. - This follow-up will also aid articulation between research and practice by proposing further studies in 3 areas: o nursing research and therapeutic education o study of bone microarchitecture o study of endothelial function and vascular abnormalities Children with Juvenile Idiopathic Arthritis (AJI) from the Auvergne-Loire region Type de population Age Population concernée Sexe Champ géographique Régions concernées par la base de données Détail du champ géographique Early childhood (2 to 5 years) Childhood (6 to 13 years) Adolescence (13 to 18 years) Sick population Male Woman Regional Auvergne Rhône-Alpes Auvergne-Loire Collecte Dates

4 Année du premier recueil 2011 Taille de la base de données Taille de la base de données (en nombre d'individus) < 500 individuals Détail du nombre d'individus 165 (08/2014) Données Activité de la base Type de données recueillies Données cliniques, précisions Données déclaratives, précisions Existence d'une biothèque Paramètres de santé étudiés Consommation de soins, précisions Current data collection Clinical data Declarative data Direct physical measures Paper self-questionnaire Health event/morbidity Health event/mortality Health care consumption and services Hospitalization Medical/paramedical consultation Medicines consumption Modalités Mode de recueil des données Suivi des participants Détail du suivi Appariement avec des sources administratives Follow-up log. Patient data will be sent by post to the coordinating centre (CHU de Clermont- Ferrand). Data input will be carried our annually Access designed for this purpose Yes Follow-up will be for as long as possible with no definite duration. Follow-up initiated during childhood will continue to adulthood. Valorisation et accès Valorisation et accès Lien vers le document

5 Accès Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Accès aux données agrégées Accès aux données individuelles Considered publications: : prévalence de la maladie et trajectoire initiale des patients : facteurs de risque de l'intolérance au methotrexate et devenir des enfants intolérants au methotrexate /2015: modifications thérapeutiques immédiatement au-décours de la transition Access on specific project only Access on specific project only

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