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1 CATALOGUE

2 LE MOT DU DIRECTEUR Fort du succès de nos formations vous avez été plus nombreux à vouloir poursuivre l aventure avec TS CONSULTANT. Aussi pour satisfaire une demande continuellement forte, cette année voit l apparition de nouvelles offres de formation qui je souhaite satisferons tout un chacun. Pour vous qui travaillez dans le secteur aéronautique vous pourrez apprécier nos formations allant de la connaissance du référentiel EN 9100 à la pratique de l audit. Cette année voit naître les formations autour de la nouvelle ISO 9001 v Venez découvrir une approche originale pour comprendre les évolutions ou NON de la norme ISO 9001 v 2015! Pour vous autres qui devez répondre aux exigences règlementaires, vous pourrez découvrir nos offres de formation adaptées à la Biologie Médicale et L inspection. Aussi, venez découvrir la nouvelle offre de formation en partenariat avec le CT2M sur la métrologie pratique. Cette formation se déroulant dans les locaux du CT2M sur Saint Chamas et au soleil de Provence! Enfin nous mettons toute notre énergie à vous former par de la formation sur mesure pour des managers de la qualité ou bien des opérationnels de la qualité. Je vous souhaite une bonne lecture et notre équipe se tient à votre disposition pour répondre à vos questions, souhaitant que cette année soit riche de nouvelles connaissances. Thierry SALMON LES ACTIONS DE FORMATION 2

3 Localisation des stages : Tous les stages ont lieu en intra-entreprise ou inter-entreprise selon le cas Tous les stages peuvent être adaptés à vos besoins. Support de stage : Chaque stagiaire reçoit un module de stage. Evaluation du stage : En fin de stage, les stagiaires évaluent la formation sur des fiches d évaluation. Attestation de stage : Chaque participant reçoit une attestation de stage. Evaluation des acquis : Certaines formations font l objet d une évaluation des connaissances Votre formation peut être prise en charge par votre OPCA. N de déclaration d existence de TS CONSULTANT comme organisme de formation :

4 VOS FORMATIONS AUTOUR DE LA NORME ISO 9001 et EN 9100 DES SOLUTIONS ADAPTEES AUX BESOINS DES ENTREPRISES Manager la qualité selon la norme ISO 9001 v 2015 Conduite de l audit qualité selon ISO 9001 v 2015 et EN 9100 La norme ISO 9001 v 2015 et EN 9100 Indicateurs et tableaux de bord Stratégie de mise en œuvre d un Système de management qualité Le métier de responsable qualité Le métier d assistant qualité dans une entreprise sous ISO 9001 v 2015 Gérer et optimiser sa documentation 4

5 Intitulé Manager la qualité selon la norme ISO 9001 v 2015 Pré-requis : aucun NEW Toute personne Rappeler les principes, enjeux et impacts d une démarche qualité Clarifier les concepts des ISO 9000 version 2015 S approprier le vocabulaire normatif Connaître les exigences relatives à la norme ISO 9001 version 2015 L évolution normes ISO 9001v 2008 et v Du concept de conformité vers celui d efficacité - Le nouveau vocabulaire Quelques clés de lecture de la norme ISO 9001 version 2015 L approche d analyse des risques - Les concepts - Les sous-processus - Le pilotage des processus Les exigences de la norme ISO 9001 version Présentation des exigences propres de la norme ISO 9001 v 2008 Théorie, exercices, échanges, questions réponses, Durée/horaires 14 heures du stage 5

6 Intitulé Conduite de l audit qualité selon les exigences de la nouvelle ISO 9001 v 2015 et EN 9100 Pré requis : avoir été formé à la norme ISO 9001v2015 ou EN 9100 Toute personne occupant la fonction d auditeur interne NEW Acquérir les outils pour préparer son audit Acquérir les outils pour réaliser son plan d audit Acquérir les outils pour réaliser son guide d entretien ou questionnaire d audit au regard du SMQ Acquérir les outils pour animer une réunion d ouverture et de clôture Acquérir l indispensable pour auditer sur le terrain afin de recueillir les informations Acquérir l indispensable pour formuler son constat et rédiger les fiches d écart Acquérir les outils pour établir son rapport d audit Le contenu de cette formation portera sur la méthode d audit et il sera appliqué au SMQ construit dans votre entreprise avec au programme : - La méthode d audit (les facteurs déclenchents de l audit, la préparation de l audit, la réalisation de l audit et du rapport) - Les outils de communication en situation d audit (animer les réunions d ouverture et de clôture, questionner, reformuler, prendre des notes, recueillir des preuves, observer les réactions de l audité face aux questions de l interview et s adapter, formuler les écarts à l audité en temps réel, rédiger les écarts) - Maîtriser le temps - Rédiger un rapport d audit - Suivre les écarts Cette formation s appuie sur des exercices permettant à chaque stagiaire de faire le lien entre la théorie et les actions à conduire dans le cadre d audit qualité interne Par ailleurs, cette formation permet à chaque stagiaire de disposer d outils lui permettant d optimiser au mieux l audit interne à déployer dans son entreprise. Il s agit de former les auditeurs sur les points ci-dessous comme l exige la norme ISO relative à la pratique d audit. Pour cela, les stagiaires sont mis en situation d audit durant 80% du temps du stage, au moyen d audit se déroulant au sein d un laboratoire d accueil. Au cours de ce stage, le formateur partage son expérience avec les stagiaires. Par ailleurs, la pédagogie de ce stage s appuie sur la participation active des stagiaires par un travail d observation lors des simulations d audits. A la fin de chaque journée un débriefing stagiaire par stagiaire est fait par le formateur. Il permet d évaluer les points de la méthode qui ne sont pas compris. Par ailleurs, à l aide de ce débriefing, une réadaptation du stage peut être entreprise. Durée/horaires 28 heures du stage 6

7 Intitulé Indicateurs et tableaux de bord Ce stage s adresse à toute personne responsable du pilotage des processus Toute personne Comprendre ce qu est un pilote de processus Comprendre les missions et ce que gère un pilote de processus Les concepts qualité : - Définir les termes de management et de qualité aujourd hui - Définir les termes de processus - L amélioration continue : qu est-ce? Comment construire un indicateur et comment le suivre? - Pourquoi des processus, les objectifs des processus et leurs avantages - Les indicateurs : leurs rôles et les moyens d agir Les pilotes de processus - Rôles et missions selon les définitions types - Rôles d un pilote de processus et ses missions - Comment manager en étant pilote de processus? - Comment analyser des informations et les communiquer? Cette séquence s appuiera par une mise en situation réelle de chaque participant. Elle aura pour objectif de mettre les participants dans des situations pratiques avec l appui du formateur afin de corriger les dérives. Il s agira également de mettre les participants dans des situations d autoévaluation comme moyen d identifier ce qu ils perçoivent de la fonction et de ce qu il est attendu de la fonction de pilote. La pédagogie de cette formation s appuie sur une alternance d exercices qui mettent les participants en situation réelle et d apports théoriques. A la fin de chaque journée, un débriefing stagiaire par stagiaire est fait par le formateur. Il permet d évaluer les points de la méthode qui ne sont pas compris. Par ailleurs, à l aide de ce débriefing, une réadaptation du stage peut être entreprise. Durée/horaires 14 heures du stage 7

8 Intitulé Stratégie de mise en œuvre d un Système de management qualité Ce stage s adresse à toute entreprise soucieuse de mettre durablement en place un SMQ dans son entreprise et selon les exigences de ISO 9001 v 2015 Toute personne Comprendre ce qu est la qualité et le management par la qualité Comprendre comment gérer un projet qualité dans son entreprise Stratégie de mise en place Le nouveau vocabulaire qualité : de l assurance qualité au management de la qualité Rappel des exigences de la norme ISO 9001 v 2015 les exigences de la norme ISO 9001 v qu est- ce qu une organisation transversale? Gérer un projet qualité - son organisation - la méthode de gestion de projet - monter son équipe projet et la dynamiser - définir les objectifs du projet - définir l organisation du projet et identifier ses risques - comment conduire une réunion - comment mesurer l état d avancement d un projet La pédagogie de cette formation s appuie sur une alternance d exercices qui mettent les participants en situation réelle et d apports théoriques. A la fin de chaque journée, un débriefing stagiaire par stagiaire est fait par le formateur. Il permet d évaluer les points de la méthode qui ne sont pas compris. Par ailleurs, à l aide de ce débriefing, une réadaptation du stage peut être entreprise.. Durée/horaires 14 heures du stage 8

9 Intitulé Le métier de responsable qualité Ce stage s adresse à toute personne qui occupe ou qui va occuper un poste de gestionnaire de la qualité Suivre le stage sur la norme ISO 9001v 2015, permet une meilleure appropriation du vocabulaire qualité Toute personne Comprendre les missions d un responsable qualité Evaluer son positionnement dans son entreprise et adapter sa stratégie de mise en œuvre ou de suivi d un SMQ - La qualité : pourquoi? - Le responsable qualité : son métier et les risques associés - Définir les missions d un responsable qualité - - le poste d un responsable qualité - le quiz de ce qu il est préférable de faire et ne pas faire pour occuper au mieux son poste et s y épanouir - Le savoir : savoir faire et savoir être d un responsable qualité - Comment gérer une situation de crise auprès des autres collaborateurs de l entreprise? La pédagogie de cette formation s appuie sur une alternance d exercices qui mettent les participants en situation réelle et d apports théoriques. A la fin de chaque journée, un débriefing stagiaire par stagiaire est fait par le formateur. Il permet d évaluer les points de la méthode qui ne sont pas compris. Par ailleurs, à l aide de ce débriefing, une réadaptation du stage peut être entreprise. Durée/horaires 14 heures du stage 9

10 NEW Intitulé Le métier d assistant qualité dans une entreprise sous ISO 9001 v 2015 Ce stage s adresse à des personnes occupant la fonction d assistant qualité ou d assistant de l amélioration contonue Toute personne exerçant la fonction d assistant qualité Acquérir les outils pour gérer ses données et documents qualité et les exploiter Comprendre les exigences de la norme ISO 9001 v 2015 Comprendre comment communiquer auprès de ses collaborateurs Savoir comment promouvoir la démarche qualité Comprendre les missions d un assistant qualité Le vocabulaire qualité - qualité, management qualité, non-conformité, actions correctives et préventives - les processus et leur gestion La norme ISO 9001 v ses enjeux - descriptif de la norme ISO 9001 v 2015 La documentation qualité - le rôle des documents qualité - le manuel qualité, les procédures, les instructions et enregistrements qualité - gestion de la documentation qualité La communication et la promotion d un système qualité - identifier comment communiquer en interne la qualité au quotidien la fonction d assistant qualité - les missions et qualité d un assistant qualité Théorie, exercices, échanges. Le stagiaire travaille au moyen de son propre manuel qualité. Durée/horaires 21 heures du stage 10

11 Intitulé Gérer et optimiser sa documentation Ce stage s adresse à toute personne Toute personne Disposer d outils pour réorganiser et optimiser sa documentation Créer des documents répondant aux besoins de l organisme en plus des référentiels normatifs Responsabiliser les acteurs de l organisme en leur donnant leur autonomie Les principes de base à savoir - Les différents documents d un système de management - Les rôles et finalités de chacun des documents d un système de management La stratégie de réorganisation de la documentation pour la rendre efficace et applicable - Autoévaluation par les apprenants de leur méthodologie déployée en interne pour élaborer leur documentation - Recherche de solutions pragmatiques dans l organisation documentaire en apportant les solutions à : o Qui rédige, qui valide, qui approuve les documents? o Qui gère les documents? o Comment sont-ils rédigés en interne? o Comment sont-ils gérés en interne? - La méthodologie de gestion et de rédaction documentaire o Descriptif du processus de gestion et de rédaction documentaire o Ecrire en s orientant vers le «client externe» et en tenant compte des «objectifs» de l organisme et ne plus chercher à écrire en voulant être conforme aux exigences d une norme exclusivement 11

12 Les apprenants réalisent une autoévaluation de leur système documentaire ce qui leur fait prendre conscience de la construction de leur système documentaire nécessaire aux améliorations à mener. Alternance d exercices sur les documents propres à l organisme et apports sur la documentation actuelle. Cette formation est à considérer comme une formation-action avec l avantage pour l apprenant d être en situation opérationnelle tout au long de la formation. Durée/horaires 14 heures du stage 12

13 Intitulé Pré-requis : aucun La norme ISO 9001 v 2015 et EN 9100 : les deux normes sont elles encore compatibles Toutes personnes impliquées dans un SMQ Rappeler les principes, enjeux et impacts d une démarche qualité Clarifier les concepts des ISO 9000 version 2015 S approprier le vocabulaire normatif Connaître les exigences relatives à la norme ISO 9001 version 2015et disposer de celles de l EN 9100v 2009 Module 1 L évolution des démarches qualité - Du concept de conformité vers celui d efficacité - Le nouveau vocabulaire Module 4 Les exigences de la norme ISO 9001 version Quels liens faire entre les exigences des normes ISO 9001 v 2015 et EN 9100 et celles de l organisme? - Cette séquence s appuiera sur les documents propres à l organisme Module 5 Les exigences relatives à l EN 9100 v Listing et explication des exigences de la norme EN 9100 v 2009 Théorie, exercices, échanges Durée/horaires 2 jours du stage 13

14 Vos formations Autour de la norme ISO DES SOLUTIONS ADAPTEES AUX BESOINS DES ENTREPRISES L approche processus dans un laboratoire Les évolutions de la norme ISO v 2005 Comment manager un laboratoire? Faire évoluer son manuel qualité selon ISO version 2005 L audit qualité dans un laboratoire Gérer et optimiser sa documentation Comment s organiser au poste de réception d échantillons dans un laboratoire? La validation d une méthode d analyse quantitative L estimation des incertitudes en microbiologie des aliments L estimation des incertitudes en santé animale L estimation des incertitudes en chimie L estimation des incertitudes en microbiologie des eaux 14

15 Intitulé L approche processus dans un laboratoire NEW Ce stage s adresse à des laboratoires souhaitant mettre en place les évolutions de la nouvelle norme ISO version 2005 Directeur, Responsable qualité, Techniciens engagés dans un laboratoire accrédité par le COFRAC. Identifier les évolutions de la norme ISO Montrer les avantages par le passage d une organisation verticale vers une organisation transversale Comprendre ce qu est un processus Faire identifier les changements organisationnels en interne Identifier les changements au niveau documentaire Les évolutions de la norme ISO Pourquoi une évolution de la norme? Les objectifs de la norme ISO Un nouveau vocabulaire (qualité, manager la qualité ) Identifier les processus du laboratoire comme le préconise le COFRAC Pourquoi passer d une organisation verticale à une organisation transversale? Les avantages d une organisation transversale Comprendre l approche processus Qu est-ce qu un processus? Les différents processus du laboratoire Le déploiement de la politique qualité du laboratoire et la mesure des objectifs selon les évolutions de la norme ISO Les évolutions de la politique qualité (passage d une politique technique) vers une politique axée sur les exigences des clients Des indicateurs : pourquoi, comment les gérer, les responsabilités liées au pilotage des indicateurs, quelles sont les conséquences de ce pilotage. Des exemples pourront être donnés verbalement au cours de la formation, tout en tenant compte de la confidentialité des informations. La pédagogie de ce stage s appuie sur une alternance de théorie et d exercices. Les exercices se font sur la base d outils remis par le formateur aux stagiaires. Le stagiaire à la fin du stage aura pu mettre en pratique ses acquis et ceci, à l aide des exercices s appuyant sur son propre laboratoire. Il est alors opérationnel. Durée/horaires 14 heures du stage 15

16 Intitulé Les évolutions de la norme ISO v 2005 Ce stage s adresse à des laboratoires souhaitant mettre en place les évolutions de la nouvelle norme ISO version 2005 Directeur, Responsable qualité, Techniciens engagés dans un laboratoire accrédité par le COFRAC. Identifier les évolutions de la norme ISO Montrer les avantages par le passage d une organisation verticale vers une organisation transversale Comprendre ce qu est un processus Faire identifier les changements organisationnels en interne Identifier les changements au niveau documentaire Les évolutions de la norme ISO v 05 Pourquoi une évolution de la norme? Les objectifs de la norme ISO version 2005 Un nouveau vocabulaire (qualité, manager la qualité ) Identifier les processus du laboratoire comme le C0FRAC le préconise Pourquoi passer d une organisation verticale à une organisation transversale Les avantages d une organisation transversale Comprendre l approche processus Qu est-ce qu un processus? Les différents processus du laboratoire Les exigences de la norme ISO v 05 Les exigences relatives au management du laboratoire Les exigences techniques du laboratoire Descriptif de chaque chapitre de la norme ISO v 05 La pédagogie de ce stage s appuie sur une alternance de théorie et d exercices. Les exercices se font sur la base d outils remis par le formateur aux stagiaires. Le stagiaire à la fin du stage aura pu mettre en pratique ses acquis et ceci, à l aide des exercices s appuyant sur son propre laboratoire. Il est alors opérationnel. Durée/horaires 14 heures du stage 16

17 Intitulé Comment manager un laboratoire? Ce stage s adresse à des laboratoires accrédités, souhaitant identifier des axes d amélioration en interne, et ce, par l implication de leur personnel Directeur et Directeur adjoint, Responsable qualité et Responsable technique de laboratoire et Technicien de laboratoire Faire l inventaire des 8 principes du management Comprendre ce qu est le management de la qualité Appliquer les outils du management dans son quotidien Faire le lien entre efficacité et système qualité Mesurer son implication en tant qu acteur d un laboratoire et identifier son niveau de contribution Le management - Concepts et enjeux - Comprendre les principes du management (les 8 principes du management) Le management de la qualité - Qu est ce que le management? - Les outils du management et de la norme ISO (la politique qualité, la documentation, la revue de contrats, les non-conformités, actions correctives et préventives, l évaluation des fournisseurs, les audits, la revue de direction) - La mesure de son niveau d implication en tant que personnel d un laboratoire La conduite et le suivi du système qualité - Comment est responsabilisé le personnel? - La transmission de l information - Les différents modes de communication - Comment animer le suivi du système qualité? Théorie, exercices, échanges et utilisation du système qualité propre au laboratoire Durée/horaires 21 heures du stage 17

18 Intitulé Faire évoluer son manuel qualité selon ISO version 2005 : un manuel qualité en lien avec les processus du laboratoire 4.2 de la norme ISO v 05 Faire évoluer son manuel qualité et système documentaire vers une vision moderne d un Système de management de la qualité Directeur, Responsable qualité, Techniciens engagés dans un laboratoire accrédité par le COFRAC. Identifier les évolutions de la norme ISO version 2005 Les similitudes avec la norme ISO 9001 Les spécificités de la documentation qualité d un SMQ Construire un manuel qualité efficace et communiquant Les évolutions de la norme ISO v 05 Pourquoi une évolution de la norme? Les objectifs de la norme ISO version 2005 Un nouveau vocabulaire (qualité, manager la qualité ) Les similitudes avec la norme ISO 9001 Rappel des exigences de la norme ISO 9001 Le lien entre la norme ISO 9001 et la norme ISO Faire le lien entre les différents paragraphes des normes ISO 9001 et ISO Les spécificités de la documentation qualité Rappel des différents documents qualité L architecture documentaire Etablir un manuel qualité selon l approche processus Le management de la direction Le management des ressources Le management du processus d analyse Le management de l amélioration continue La pédagogie de ce stage s appuie sur une alternance de théorie et d exercices. Les exercices se font sur la base d outils remis par le formateur aux stagiaires. Le stagiaire à la fin du stage aura pu mettre en pratique ses acquis et ceci, à l aide des exercices s appuyant sur son propre laboratoire. Il est alors opérationnel. Durée/horaires 21 heures du stage 18

19 Intitulé L audit qualité dans un laboratoire Pré requis : avoir été formé à la norme ISO v 2005 Personnel de laboratoire, auditeurs de laboratoire Acquérir les outils pour préparer son audit Acquérir les outils pour réaliser son plan d audit Acquérir les outils pour réaliser son guide d entretien ou questionnaire d audit au regard du système qualité du laboratoire et des exigences de la norme ISO Acquérir les outils pour animer une réunion d ouverture et de clôture Acquérir l indispensable pour auditer sur le terrain afin de recueillir les informations Acquérir l indispensable pour formuler son constat et rédiger les fiches d écart Acquérir les outils pour établir son rapport d audit Le contenu de cette formation portera sur la méthode d audit et il sera appliqué au Système qualité construit dans un laboratoire, avec au programme : - La méthode d audit (les facteurs déclenchents de l audit, la préparation de l audit, la réalisation de l audit et du rapport) - Les outils de communication en situation d audit (animer les réunions d ouverture et de clôture, questionner, reformuler, prendre des notes, recueillir des preuves, observer les réactions de l audité face aux questions de l interview et s adapter, formuler les écarts à l audité en temps réel, rédiger les écarts ). - Maîtriser le temps - Rédiger un rapport d audit - Suivre les écarts Cette formation s appuie sur des exercices permettant à chaque stagiaire de faire le lien entre la théorie et les actions à conduire dans le cadre d audit qualité interne sur la norme ISO version Par ailleurs, cette formation permet à chaque stagiaire de disposer d outils lui permettant d optimiser au mieux l audit interne à déployer dans son entreprise. Il s agit de former les auditeurs sur les points ci-dessus et comme l exige la norme ISO relative à la pratique d audit. Pour cela, les stagiaires sont mis en situation d audit durant 80% du temps du stage au moyen d audits se déroulant au sein d un laboratoire d accueil. Au cours de ce stage, le formateur partage son expérience avec les stagiaires. Par ailleurs, la pédagogie de ce stage s appuie sur la participation active des stagiaires par un travail d observation lors des simulations d audits. A la fin de chaque journée,un débriefing stagiaire par stagiaire est fait par le formateur. Il permet d évaluer les points de la méthode qui ne sont pas compris. Par ailleurs, à l aide de ce débriefing, une réadaptation du stage peut être entreprise. Durée/horaires 28 heures du stage 19

20 NEW Intitulé Gérer et optimiser sa documentation Ce stage s adresse à toute personne Toute personne Disposer d outils pour réorganiser et optimiser sa documentation Créer des documents répondant aux besoins de l organisme en plus des référentiels normatifs Responsabiliser les acteurs de l organisme en leur donnant leur autonomie Les principes de base à savoir - Les différents documents d un système de management - Les rôles et finalités de chacun des documents d un système de management La stratégie de réorganisation de la documentation pour la rendre efficace et applicable - Autoévaluation par les apprenants de leur méthodologie déployée en interne pour élaborer leur documentation - Recherche de solutions pragmatiques dans l organisation documentaire en apportant les solutions à : o Qui rédige, qui valide, qui approuve les documents? o Qui gère les documents? o Comment sont-ils rédigés en interne? o Comment sont-ils gérés en interne? - La méthodologie de gestion et rédaction documentaire o Descriptif du processus de gestion et rédaction documentaire o Ecrire en s orientant vers le «client externe» et en tenant compte des «objectifs» de l organisme et ne plus chercher à écrire en voulant être conforme aux exigences d une norme exclusivement 20

21 Les apprenants réalisent une autoévaluation de leur système documentaire ce qui leur fait prendre conscience de la construction de leur système documentaire nécessaire aux améliorations à mener. Alternance d exercices sur les documents propres à l organisme et apports sur la documentation actuelle. Cette formation est à considérer comme une formation-action avec l avantage pour l apprenant d être en situation opérationnelle tout au long de la formation. Durée/horaires 14 heures du stage 21

22 Intitulé L approche processus dans un laboratoire NEW Ce stage s adresse à des laboratoires souhaitant mettre en place une approche processus, des enquêtes de satisfaction et des indicateurs de mesure Directeur, Responsable qualité, Techniciens engagés dans un laboratoire accrédité ou non par le COFRAC. Comprendre l approche processus et comment identifier les processus d un laboratoire Comprendre comment mettre en œuvre des indicateurs au sein du ou des processus du laboratoire Identifier les évolutions de la norme ISO Les processus : - Pourquoi? - Les différents processus d un laboratoire (processus de direction, de réalisation du service, supports) - Modéliser ses processus Le passage d une organisation verticale vers une organisation transversale - Les enjeux d un tel passage dans un laboratoire - Comment aborder les processus en interne? - Les avantages et les inconvénients du passage à la transversalité Le pilotage des processus - Les missions d un pilote de processus - Choisir des indicateurs de pilotage pertinent : la méthode - Le management des processus : bâtir des plans d amélioration La pédagogie de ce stage s appuie sur une alternance de théorie et d échanges entre participants. Le stagiaire à la fin du stage aura pu mettre en pratique ses acquis Durée/horaires 14 heures du stage 22

23 Intitulé Comment s organiser au poste de réception d échantillons dans un laboratoire? Ce stage s adresse à des laboratoires souhaitant identifier les règles et outils à adopter pour réceptionner un échantillon et accueillir un client Personnels administratifs et techniciens d un laboratoire Comprendre les concepts qualité Comment s organisent le poste de réception, l organisation du processus d analyse et l administration? Qu est-ce que la confidentialité autour de l analyse? Qu est-ce qu une procédure : outil de progrès? Les missions du laboratoire la déontologie d un laboratoire les objectifs d un laboratoire les métiers de son laboratoire Les enjeux et vocabulaire de la qualité la qualité, l assurance qualité, le contrôle qualité : concepts et vocabulaire les exigences normatives (ISO 17025) relatives à la réception d un échantillons la revue des contrats avec les clients : concepts et vocabulaire Les critères d acceptabilité et procédure de réception d un échantillon pourquoi disposer de critères d acceptabilité à la réception dans un laboratoire? comment identifier ses propres critères? comment gérer un échantillon non-conforme? la non-conformité et la dérogation d un échantillon : le vocabulaire et les moyens à mettre en œuvre construire sa procédure de réception d un échantillon au sein de son laboratoire Les missions et qualité de la fonction réception la fiche de fonction du personnel de réception les qualités requises pour être au poste de réception Théorie, exercices, échanges. Le stagiaire repart avec la procédure de réception d un échantillon qu il a établi au cours du stage Durée/horaires 14 heures du stage 23

24 Intitulé NEW La validation d une méthode d analyse quantitative Pré-requis : aucun Toute personne Connaître les documents normatifs nécessaires à la validation d une méthode d analyse quantitative selon les analyses du laboratoire. S approprier le vocabulaire normatif et les outils statistiques de base. Savoir les essais à réaliser, les calculs à effectuer et les interpréter. Utiliser un tableur pour la mise en œuvre des calculs et l interprétation des tests. Partie 1 : introduction Le contexte Les besoins et les exigences en matière de validation de méthodes. Les documents de référence : NF V (2010), NF T (2009) - XP U (2011) - NF T (2010) - LAB GTA (2011) Les définitions Les rappels des statistiques de base Partie 2 : la méthodologie générale La typologie des méthodes à valider Les performances d une méthode à valider ou à étudier. L exactitude de la méthode (fidélité et justesse). L étude de la fonction d étalonnage ou linéarité. La limite de quantification et la limite de détection. L étude des rendements. La comparaison de deux méthodes si nécessaire. Les plans d expériences à réaliser. Les calculs à effectuer. L interprétation pour la validation d une méthode. L établissement d un dossier de validation de méthode d analyse. Partie 3 : les applications Les méthodes pour les analyses des eaux, des aliments et médicales. Les méthodes PCR en biologie. Partie 4 : questions diverses des participants Présentation théorique réduite à l'essentiel. Une grande partie de la durée de la formation est consacrée à des applications. Exercices avec corrigés sur des fichiers informatiques validés qui traitent les données correspondant à l application des normes. Utilisation de données de laboratoires et des participants. Utilisation d'un tableur (EXCEL) pour une mise en œuvre des outils statistiques utilisés. Documentation de synthèse et de cas pratiques et un CD de procédures statistiques validées et protégées issues d EXCEL sont remis à chaque stagiaire. Durée/horaires 14 heures du stage 24

25 Intitulé NEW L estimation des incertitudes en microbiologie des aliments Pré-requis : aucun Toute personne Connaître la norme ISO/TS (2006) et son amendement XP ISO/TS 19036/A1 (2009) nécessaires à l estimation des incertitudes en microbiologie des aliments selon les analyses du laboratoire. S approprier le vocabulaire normatif et les outils statistiques de base. Savoir les essais à réaliser, les calculs à effectuer et les interpréter. Utiliser un tableur pour la mise en œuvre des calculs et l interprétation des tests. Partie 1 : introduction Le contexte Les besoins et les exigences en matière d incertitudes. Les documents de référence : ISO/TS (2006) et son amendement (2009) Les définitions Les rappels des statistiques de base Partie 2 : la méthodologie générale Le principe de l estimation des incertitudes L analyse du processus d essai selon les 5M pour des analyses quantitatives et qualitatives. Les différentes approches de l estimation de l incertitude. L interprétation de l incertitude associée à un résultat L établissement d un dossier d estimation des incertitudes. Partie 3 : les applications L approche «interne» avec un plan d expériences. Les essais à réaliser et les calculs à effectuer. L interprétation de l incertitude associée à un résultat. L approche «externe» avec l étude des comparaisons interlaboratoires (RAEMA, QM, CECALAIT, IFREMER, BIPEA). Partie 4 : questions diverses des participants Présentation théorique réduite à l'essentiel. Une grande partie de la durée de la formation est consacrée à des applications. Exercices avec corrigés sur des fichiers informatiques validés qui traitent les données correspondant à l application des normes. Utilisation de données de laboratoires et des participants. Utilisation d'un tableur (EXCEL) pour une mise en œuvre des outils statistiques utilisés. Documentation de synthèse et de cas pratiques et un CD de procédures statistiques validées et protégées issues d EXCEL sont remis à chaque stagiaire. Durée/horaires 14 heures du stage 25

26 Intitulé NEW L estimation des incertitudes en santé animale Pré-requis : aucun Toute personne Connaître la norme NF U (2010) nécessaire à l estimation des incertitudes en santé animale selon les analyses du laboratoire. S approprier le vocabulaire normatif et les outils statistiques de base. Savoir les essais à réaliser, les calculs à effectuer et les interpréter. Utiliser un tableur pour la mise en œuvre des calculs et l interprétation des tests. Partie 1 : introduction Le contexte Les besoins et les exigences en matière d incertitudes. Les documents de référence : NF U (2010) Les définitions Les rappels des statistiques de base Partie 2 : la méthodologie générale Le principe de l évaluation des incertitudes L analyse du processus d essai selon les 5M. L estimation des incertitudes (plan d expériences et calculs). L interprétation de l incertitude par rapport à un seuil. L établissement d un dossier d estimation des incertitudes. Partie 3 : les applications L étude des témoins fournisseurs L étude d un matériau interne (traceur). L étude des comparaisons inter laboratoires. L interprétation de l incertitude par rapport à un seuil. Partie 4 : questions diverses des participants Présentation théorique réduite à l'essentiel. Une grande partie de la durée de la formation est consacrée à des applications. Exercices avec corrigés sur des fichiers informatiques validés qui traitent les données correspondant à l application des normes. Utilisation de données de laboratoires et des participants. Utilisation d'un tableur (EXCEL) pour une mise en œuvre des outils statistiques utilisés. Documentation de synthèse et de cas pratiques et un CD de procédures statistiques validées et protégées issues d EXCEL sont remis à chaque stagiaire. Durée/horaires 14 heures du stage 26

27 Intitulé NEW L estimation des incertitudes en chimie Pré-requis : aucun Toute personne Connaître les normes ISO 11352, ISO 13005, NF T nécessaires à l estimation des incertitudes selon les analyses du laboratoire. S approprier le vocabulaire normatif et les outils statistiques de base. Savoir les essais à réaliser, les calculs à effectuer et les interpréter. Utiliser un tableur pour la mise en œuvre des calculs et l interprétation des tests. Partie 1 : introduction Le contexte Les besoins et les exigences en matière d incertitudes. Les documents de référence (ISO 11352, ISO 13005, NF T ) Les définitions Les rappels des statistiques de base Partie 2 : la méthodologie générale Le principe de l estimation des incertitudes L analyse du processus d essai selon les 5M. L estimation des incertitudes Estimation de la fidélité Estimation du biais. Le bilan des incertitudes Les plans d expériences à réaliser. Les calculs à effectuer. L interprétation de l incertitude associée à un résultat L expression finale de l incertitude L interprétation par rapport à des spécifications L établissement d un dossier d estimation des incertitudes. Partie 3 : les applications absorption atomique chromatographie ICP physico-chimiques. Partie 4 : questions diverses des participants Présentation théorique réduite à l'essentiel. Une grande partie de la durée de la formation est consacrée à des applications. Exercices avec corrigés sur des fichiers informatiques validés qui traitent les données correspondant à l application des normes. 27

28 Utilisation de données de laboratoires et des participants. Utilisation d'un tableur (EXCEL) pour une mise en œuvre des outils statistiques utilisés. Documentation de synthèse et de cas pratiques et un CD de procédures statistiques validées et protégées issues d EXCEL sont remis à chaque stagiaire. Durée/horaires 14 heures du stage 28

29 Intitulé NEW L estimation des incertitudes en microbiologie des eaux Pré-requis : aucun Toute personne Connaître la norme NF T (2011) nécessaires à l estimation des incertitudes en microbiologie des eaux selon les analyses du laboratoire. S approprier le vocabulaire normatif et les outils statistiques de base. Savoir les essais à réaliser, les calculs à effectuer et les interpréter. Utiliser un tableur pour la mise en œuvre des calculs et l interprétation des tests. Partie 1 : introduction Le contexte Les besoins et les exigences en matière d incertitudes. Les documents de référence : NF T (2011) Les définitions Les rappels des statistiques de base Partie 2 : la méthodologie générale Le principe de l évaluation des incertitudes L analyse du processus d essai selon les 5M. L estimation des incertitudes Estimation de la fidélité Estimation du biais. Le bilan des incertitudes L interprétation de l incertitude associée à un résultat L établissement d un dossier d estimation des incertitudes. Partie 3 : les applications L étude de la fidélité avec un plan d expériences. Les essais à réaliser les calculs à effectuer. L étude du biais avec les comparaisons inter laboratoires (AGLAE, QM, BIPEA). L expression finale de l incertitude L interprétation de l incertitude associée à un résultat Partie 4 : questions diverses des participants Présentation théorique réduite à l'essentiel. Une grande partie de la durée de la formation est consacrée à des applications. Exercices avec corrigés sur des fichiers informatiques validés qui traitent les données correspondant à l application des normes. Utilisation de données de laboratoires et des participants. Utilisation d'un tableur (EXCEL) pour une mise en œuvre des outils statistiques utilisés. Documentation de synthèse et de cas pratiques et un CD de procédures statistiques 29

30 validées et protégées issues d EXCEL sont remis à chaque stagiaire. Durée/horaires 14 heures du stage 30

31 Intitulé NEW Les cartes de contrôle Pré-requis : aucun Toute personne Connaître les exigences relatives au contrôle qualité intra-séries, inter-séries et inter-laboratoires. S approprier le vocabulaire normatif et les outils statistiques de base. Savoir les essais à réaliser, les calculs à effectuer et les interpréter. Utiliser un tableur pour la mise en œuvre des calculs et l interprétation des tests. Partie 1 : introduction Le contexte Les documents de référence (NF ISO NF X06-036) Les définitions Les rappels des statistiques de base Partie 2 : le contrôle interne de qualité La procédure de l établissement d une carte de contrôle interne Les règles d interprétation d une carte de contrôle interne La révision des limites d une carte de contrôle interne Les limites de l efficacité d une carte de contrôle Les conséquences pour l estimation des incertitudes Les applications intra et/ou inter séries Partie 3 : le contrôle externe de qualité L interprétation des comparaisons inter laboratoires Le Z-score et le Zéta-score Les règles d interprétation d une carte de contrôle externe Les conséquences pour l estimation des incertitudes Partie 4 : les applications au laboratoire Partie 5 : questions diverses des participants Présentation théorique réduite à l'essentiel. Une grande partie de la durée de la formation est consacrée à des applications. Exercices avec corrigés sur des fichiers informatiques validés qui traitent les données correspondant à l application des normes. 31

32 Utilisation de données de laboratoires et des participants. Utilisation d'un tableur (EXCEL) pour une mise en œuvre des outils statistiques utilisés. Documentation de synthèse et de cas pratiques et un CD de procédures statistiques validées et protégées issues d EXCEL sont remis à chaque stagiaire. Durée/horaires 14 heures du stage 32

33 Vos formations Autour de la norme ISO version 2012 DES SOLUTIONS ADAPTEES AUX BESOINS DES ENTREPRISES La norme ISO version 2012 : révision de la norme d inspection L audit qualité dans un Organisme d inspection Gérer et optimiser sa documentation 33

34 NEW Intitulé La Norme ISO V 2012 Ce stage s adresse à des OI voulant comprendre les exigences de la norme ISO Directeur, Responsable qualité, toutes personnes Comprendre le nouveau vocabulaire qualité Comprendre pourquoi s accréditer Comprendre les exigences de la norme ISO Les concepts qualité Les objectifs de la norme ISO version 2005 et ceux de la norme ISO Un nouveau vocabulaire (qualité, manager la qualité ) Les exigences de la norme ISO Les exigences relatives au management d un OI Les exigences techniques d un OI Descriptif de chaque chapitre de la norme ISO La pédagogie de ce stage s appuie sur une alternance de théorie et d exercices. Les exercices se font sur la base d outils remis par le formateur aux stagiaires. Le stagiaire à la fin du stage aura pu mettre en pratique ses acquis et ceci, à l aide des exercices s appuyant sur son propre laboratoire. Il est alors opérationnel. Durée/horaires 14 heures du stage 34

35 Intitulé L audit qualité selon ISO V 2012 NEW Pré requis : avoir été formé à la norme ISO Toute personne impliquée dans un SMQ Acquérir les outils pour préparer son audit Acquérir les outils pour réaliser son plan d audit Acquérir les outils pour réaliser son guide d entretien ou questionnaire d audit au regard du système qualité interne et des exigences de la norme ISO Acquérir les outils pour animer une réunion d ouverture et de clôture Acquérir l indispensable pour auditer sur le terrain afin de recueillir les informations Acquérir l indispensable pour formuler son constat et rédiger les fiches d écart Acquérir les outils pour établir son rapport d audit Le contenu de cette formation portera sur la méthode d audit et il sera appliqué au Système qualité construit de l OI, avec au programme : - La méthode d audit (les facteurs déclenchants de l audit, la préparation de l audit, la réalisation de l audit et du rapport) - Les outils de communication en situation d audit (animer les réunions d ouverture et de clôture, questionner, reformuler, prendre des notes, recueillir des preuves, observer les réactions de l audité face aux questions de l interview et s adapter, formuler les écarts à l audité en temps réel, rédiger les écarts ). - Maîtriser le temps - Rédiger un rapport d audit - Suivre les écarts Cette formation s appuie sur des exercices permettant à chaque stagiaire de faire le lien entre la théorie et les actions à conduire dans le cadre d audit qualité interne sur la norme ISO Par ailleurs, cette formation permet à chaque stagiaire de disposer d outils lui permettant d optimiser au mieux l audit interne à déployer chez lui. Il s agit de former les auditeurs sur les points ci-dessus et comme l exige la norme ISO relative à la pratique d audit. Pour cela, les stagiaires sont mis en situation d audit durant 80% du temps du stage au moyen d audits se déroulant au sein d un laboratoire d accueil. Au cours de ce stage, le formateur partage son expérience avec les stagiaires. Par ailleurs, la pédagogie de ce stage s appuie sur la participation active des stagiaires par un travail d observation lors des simulations d audits. A la fin de chaque journée,un débriefing stagiaire par stagiaire est fait par le formateur. Il permet d évaluer les points de la méthode qui ne sont pas compris. Par ailleurs, à l aide de ce débriefing, une réadaptation du stage peut être entreprise. Durée/horaires 28 heures Organisateur 35

36 NEW Intitulé Gérer et optimiser sa documentation Ce stage s adresse à toute personne Toute personne Disposer d outils pour réorganiser et optimiser sa documentation Créer des documents répondant aux besoins de l organisme en plus des référentiels normatifs Responsabiliser les acteurs de l organisme en leur donnant leur autonomie Les principes de base à savoir - Les différents documents d un système de management - Les rôles et finalités de chacun des documents d un système de management La stratégie de réorganisation de la documentation pour la rendre efficace et applicable - Autoévaluation par les apprenants de leur méthodologie déployée en interne pour élaborer leur documentation - Recherche de solutions pragmatiques dans l organisation documentaire en apportant les solutions à : o Qui rédige, qui valide, qui approuve les documents? o Qui gère les documents? o Comment sont-ils rédigés en interne? o Comment sont-ils gérés en interne? - La méthodologie de gestion et rédaction documentaire o Descriptif du processus de gestion et rédaction documentaire o Ecrire en s orientant vers le «client externe» et en tenant compte des «objectifs» de l organisme et ne plus chercher à écrire en voulant être conforme aux exigences d une norme exclusivement 36

37 Les apprenants réalisent une autoévaluation de leur système documentaire ce qui leur fait prendre conscience de la construction de leur système documentaire nécessaire aux améliorations à mener. Alternance d exercices sur les documents propres à l organisme et apports sur la documentation actuelle. Cette formation est à considérer comme une formation-action avec l avantage pour l apprenant d être en situation opérationnelle tout au long de la formation. Durée/horaires 14 heures Organisateur 37

38 Vos formations Autour de la norme ISO DES SOLUTIONS ADAPTEES AUX BESOINS DES ENTREPRISES La norme ISO et les exigences du Doc SH Réf 02 d accréditation du COFRAC Le métier de responsable qualité L approche processus dans un laboratoire L audit qualité selon ISO Gérer et optimiser sa documentation Les cartes de contrôle La validation d une méthode d analyse quantitative 38

39 Intitulé Pré-requis : aucun La norme ISO VERSION 2012 et les exigences du Doc SH Réf 02 d accréditation du COFRAC Responsable qualité, Responsable de laboratoire, auditeurs internes, techniciens, Comprendre les exigences de la norme ISO et du Doc SH réf 02 du COFRAC Comprendre pourquoi inscrire l accréditation COFRAC comme moyen de répondre aux exigences de la loi APHS du 22 juillet 2009 Différences et avantages de la norme ISO avec le texte du GBEA de 2002 L accréditation COFRAC : ses règles et enjeux 1/ Concepts et langage qualité (qualité, management qualité, accréditation, certification ) - de l assurance qualité au management qualité - des procédures au management des processus 2/ Le COFRAC - Qui est-ce? Quelles sont les missions du COFRAC? - Le cycle d accréditation du 1 er janvier 2010 : présentation et explication du cycle d accréditation - Lien entre la loi APHS et l accréditation COFRAC 3/ Appropriation des exigences de la norme ISO et élaboration d une documentation qualité efficace - Comprendre L ISO et le Doc SH Réf 02 du COFRAC Présentation des exigences de la norme au moyen d exercices pratiques mettant l apprenant dans une situation de faire appel à ses connaissances et d apporter le complément lors de la restitution en groupes. A la suite des exercices, une explication du texte de la norme ISO 15189, permettra de comprendre les exigences managériales et les exigences techniques de la norme. Une comparaison sera faites entre la norme ISO et le texte du GBEA. Pour compléter la formation, les participants seront formés au document du COFRAC. Théorie, exercices, échanges Durée/horaires 14 heures du stage 39

40 Intitulé Le métier de responsable qualité Ce stage s adresse à toute personne qui occupe ou qui va occuper un poste de gestionnaire de la qualité Suivre le stage sur la norme ISO permet une meilleure appropriation du vocabulaire qualité Toute personne Comprendre les missions d un responsable qualité Evaluer son positionnement dans son entreprise et adapter sa stratégie de mise en œuvre ou de suivi d un SMQ - La qualité : pourquoi? - Le responsable qualité : son métier et les risques associés - Définir les missions d un responsable qualité - - le poste d un responsable qualité - le quiz de ce qu il est préférable de faire et ne pas faire pour occuper au mieux son poste et s y épanouir - Le savoir : savoir faire et savoir être d un responsable qualité - Comment gérer une situation de crise auprès des autres collaborateurs de l entreprise La pédagogie de cette formation s appuie sur une alternance d exercices qui mettent les participants en situation réelle et d apports théoriques. A la fin de chaque journée, un débriefing stagiaire par stagiaire est fait par le formateur. Il permet d évaluer les points de la méthode qui ne sont pas compris. Par ailleurs, à l aide de ce débriefing, une réadaptation du stage peut être entreprise. Durée/horaires 14 heures du stage 40

41 NEW Intitulé L approche processus dans un laboratoire Ce stage s adresse à des laboratoires souhaitant s organiser en processus compte tenu des regroupements de laboratoires Directeur, Responsable qualité, Techniciens engagés dans un laboratoire accrédité ou non par le COFRAC. Identifier les évolutions de la norme ISO Montrer les avantages par le passage d une organisation verticale vers une organisation transversale Comprendre ce qu est un processus Faire identifier les changements organisationnels en interne Identifier les changements au niveau documentaire Identifier les processus du laboratoire comme le préconise le COFRAC Pourquoi passer d une organisation verticale à une organisation transversale? Les avantages d une organisation transversale Comprendre l approche processus Qu est-ce qu un processus? Les différents processus du laboratoire Le déploiement de la politique qualité du laboratoire et la mesure des objectifs selon les évolutions de la norme ISO Les évolutions de la politique qualité (passage d une politique technique) vers une politique axée sur les exigences des clients Des indicateurs : pourquoi, comment les gérer, les responsabilités liées au pilotage des indicateurs, quelles sont les conséquences de ce pilotage. Des exemples pourront être donnés verbalement au cours de la formation, tout en tenant compte de la confidentialité des informations. La pédagogie de ce stage s appuie sur une alternance de théorie et d exercices. Les exercices se font sur la base d outils remis par le formateur aux stagiaires. Le stagiaire à la fin du stage aura pu mettre en pratique ses acquis et ceci, à l aide des exercices s appuyant sur son propre laboratoire. Il est alors opérationnel. Durée/horaires 14 heures du stage 41

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